- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06229262
Imunitní a kognitivní výhody příjmu manga u mladých dospělých
28. ledna 2026 aktualizováno: Loma Linda University
Imunitní a kognitivní výhody příjmu manga u mladých dospělých: Randomizovaná studie
Hlavním cílem naší navrhované studie je určit účinky konzumace manga na imunitní a kognitivní funkce u mladých dospělých ve věku 18–30 let, kteří studují na vysoké škole.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem naší navrhované studie je určit účinky konzumace manga na imunitní a kognitivní funkce u mladých dospělých ve věku 18-30 let, kteří studují na vysoké škole.
K dosažení těchto cílů je navržena randomizovaná kontrolovaná studie paralelního designu se dvěma skupinami konzumujícími svou obvyklou stravu, ale s jednou (skupina s mangem) dostávající 1,5 porce manga/den a druhá (kontrolní skupina) se zdržuje konzumace jakéhokoli manga. trvání studia.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amandeep Wright, MPH
- Telefonní číslo: 47169 909-558-4300
- E-mail: amawright@llu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sujatha Rajaram, PhD
- Telefonní číslo: 47228 909-558-4300
- E-mail: srajaram@llu.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
- Loma Linda University School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškoláci muži a ženy ve věku 18-30 let
Kritéria vyloučení:
- známá nesnášenlivost nebo alergie na mango
- pravidelný příjem manga a/nebo ovoce s podobným nutričním obsahem, jako je broskev, nektarinka, papája, meruňka a ananasový meloun
- pomocí kognitivních a/nebo imunitních posilujících doplňků nebo vitamínů
- nedávné expozice antibiotikům a kortikoidům
- nekontrolovaná chronická onemocnění a duševní onemocnění, klinická deprese a imunokompromitovaný stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Mango
Účastníci skupiny Mango spotřebují 1,5 šálku manga po dobu 12 týdnů
|
Účastníci budou konzumovat 1,5 šálku manga denně po dobu 12 týdnů.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude dostávat žádný dietní zásah.
budou dodržovat obvyklou dietu a zdrží se konzumace manga
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sérového neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (pg/ml)
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
|
změny v sérovém neurotrofickém faktoru odvozeném z mozku (pg/ml) hodnocené pomocí ELISA
|
výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změny v populacích lymfocytů
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
|
Imunofenotypizace bude provedena průtokovou cytometrií k měření počtu T pomocných, T cytotoxických, naivních a paměťových buněk a B buněk
|
výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změny aktivity lymfocytů
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
|
Produkce lymfocytů bude měřena v supernatantu pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).
|
výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změny v produkci cytokinů
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
|
Cytokiny produkované v důsledku aktivity lymfocytů budou měřeny v supernatantu pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).
|
výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změny koncentrace zánětlivých cytokinů v séru
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
|
změny v koncentracích zánětlivých cytokinů budou provedeny v séru pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) bude zahrnovat hs-CRP, interleukin (IL)-1B, IL-6, TNF a, IL-10, IL-2, IFN- γ, E-selektin,
|
výchozí stav do 12 týdnů
|
|
změny od výchozí hodnoty v globálním kognitivním kompozitním skóre
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
|
Složené skóre bude vypočítáno pomocí skóre z níže uvedených testů.
Skóre se vypočítá pomocí standardizovaných skóre každého testu jako skóre každého účastníka mínus průměr skupiny a vydělí se jeho standardní odchylkou.
Složené skóre je průměrem standardizovaných skóre.
Těchto 5 testů je: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Brief Visuospatial Memory Test, Digit Span, FAS Word Fluency, Symbol Digit Modalities Test
|
výchozí stav do 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mango skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán