- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06229262
Immuun- en cognitieve voordelen van mango-inname bij jonge volwassenen
8 juli 2026 bijgewerkt door: Loma Linda University
Immuun- en cognitieve voordelen van mango-inname bij jonge volwassenen: een gerandomiseerde studie
De belangrijkste doelstellingen van ons voorgestelde onderzoek zijn het bepalen van de effecten van mangoconsumptie op de immuun- en cognitieve functies van vrijlevende, studerende jongvolwassenen in de leeftijd van 18-30 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste doelstellingen van ons voorgestelde onderzoek zijn het bepalen van de effecten van mangoconsumptie op de immuun- en cognitieve functies van vrijlevende, studerende jongvolwassenen van 18 tot 30 jaar.
Om deze doelstellingen te bereiken wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle ontwerpstudie voorgesteld waarbij twee groepen hun gebruikelijke dieet volgen, maar waarbij de ene (mangogroep) 1,5 portie mango per dag krijgt en de andere (controlegroep) zich gedurende de hele periode onthoudt van het eten van mango. duur van de studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amandeep Wright, MPH
- Telefoonnummer: 47169 909-558-4300
- E-mail: amawright@llu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sujatha Rajaram, PhD
- Telefoonnummer: 47228 909-558-4300
- E-mail: srajaram@llu.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
- Loma Linda University School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke studenten tussen 18 en 30 jaar
Uitsluitingscriteria:
- bekende intolerantie of allergie voor mango's
- regelmatige inname van mango's en/of fruit met een vergelijkbare voedingswaarde, zoals perzik, nectarine, papaja, abrikoos en meloen
- gebruik van cognitie- en/of immuunversterkende supplementen of vitamines
- recente blootstelling aan antibiotica en corticoïden
- ongecontroleerde chronische ziekten en psychische aandoeningen, klinische depressie en immuungecompromitteerde toestand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mangogroep
Deelnemers aan de Mangogroep consumeren 12 weken lang 1,5 kopjes mango
|
Deelnemers consumeren 1,5 kopjes mango's per dag gedurende 12 weken.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep krijgt geen dieetinterventie.
ze zullen het gebruikelijke dieet volgen en zich onthouden van het eten van mango's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serum hersenafgeleide neurotrofe factor (pg/mL)
Tijdsspanne: basislijn tot 12 weken
|
veranderingen in serum van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (pg/ml) bepaald door ELISA
|
basislijn tot 12 weken
|
|
Veranderingen in lymfocytenpopulaties
Tijdsspanne: basislijn tot 12 weken
|
Immunofenotypering zal worden uitgevoerd door middel van flowcytometrie om het aantal T-helper-, T-cytotoxische, naïeve en geheugencellen en B-cellen te meten
|
basislijn tot 12 weken
|
|
Veranderingen in lymfocytactiviteit
Tijdsspanne: basislijn tot 12 weken
|
De productie van lymfocyten zal in het supernatant worden gemeten met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA)
|
basislijn tot 12 weken
|
|
Veranderingen in de cytokineproductie
Tijdsspanne: basislijn tot 12 weken
|
De cytokinen die worden geproduceerd als gevolg van lymfocytactiviteit zullen in het supernatant worden gemeten met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA)
|
basislijn tot 12 weken
|
|
Veranderingen in de serumconcentratie van inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: basislijn tot 12 weken
|
veranderingen in de concentraties van de inflammatoire cytokines zullen op serum worden uitgevoerd met behulp van enzymgekoppelde immunoassay (ELISA) waaronder hs-CRP, interleukine (IL)-1B, IL-6, TNF a, IL-10, IL-2, IFN- γ, E-selectine,
|
basislijn tot 12 weken
|
|
veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de globale cognitieve samengestelde score
Tijdsspanne: basislijn tot 12 weken
|
De samengestelde score wordt berekend op basis van de scores van de onderstaande tests.
Scores worden berekend met de gestandaardiseerde scores van elke test als de score van elke deelnemer minus het groepsgemiddelde en gedeeld door de standaarddeviatie.
De samengestelde score is het gemiddelde van de gestandaardiseerde scores.
de 5 tests zijn: Rey Auditieve Verbale Leertest (RAVLT), Korte Visuospatiale Geheugentest, Cijferbereik, FAS Woordvloeiing, Test van symboolcijfermodaliteiten
|
basislijn tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5230334
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .