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Benefícios imunológicos e cognitivos da ingestão de manga em jovens adultos

19 de janeiro de 2024 atualizado por: Sujatha Rajaram, Loma Linda University

Benefícios imunológicos e cognitivos da ingestão de manga em jovens adultos: um ensaio randomizado

Os principais objetivos do nosso estudo proposto são determinar os efeitos do consumo de manga nas funções imunológicas e cognitivas em jovens adultos universitários de vida livre com idade entre 18 e 30 anos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os principais objetivos do nosso estudo proposto são determinar os efeitos do consumo de manga nas funções imunológicas e cognitivas em jovens adultos universitários de vida livre com idades entre 18 e 30 anos. Para atingir esses objetivos, um estudo randomizado, controlado e de desenho paralelo é proposto com dois grupos consumindo sua dieta habitual, mas com um (grupo Manga) recebendo 1,5 porções de manga/dia e o outro (grupo Controle) abstendo-se de comer qualquer manga durante o duração do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Amandeep Wright, MPH
  • Número de telefone: 47169 909-558-4300
  • E-mail: amawright@llu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Sujatha Rajaram, PhD
  • Número de telefone: 47228 909-558-4300
  • E-mail: srajaram@llu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda University School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes universitários do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 30 anos

Critério de exclusão:

  • intolerância conhecida ou alergia a mangas
  • ingestão regular de mangas e/ou frutas de conteúdo nutricional semelhante, como pêssego, nectarina, mamão, damasco e melão
  • usando suplementos ou vitaminas que estimulam a cognição e/ou o sistema imunológico
  • exposição recente a antibióticos e corticóides
  • doenças crônicas e doenças mentais não controladas, depressão clínica e estado imunocomprometido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Manga
Os participantes do grupo Manga consumirão 1,5 xícara de manga durante 12 semanas
Suplemento dietético: Grupo manga
Os participantes consumirão 1,5 xícaras de manga por dia durante 12 semanas.
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção dietética. eles seguirão a dieta habitual e se absterão de comer mangas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações desde a linha de base na pontuação composta cognitiva global
Prazo: linha de base para 12 semanas
A pontuação composta será calculada usando as pontuações dos testes listados abaixo. Calcularemos as pontuações padronizadas de cada teste como a pontuação de cada participante menos a média do grupo e dividiremos por seu desvio padrão. A pontuação composta é a média das pontuações padronizadas. os 5 testes são: Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT), Teste de Memória Visuoespacial Breve, Span de Dígitos, Fluência de Palavras FAS, Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos
linha de base para 12 semanas
Alteração no fator neurotrófico derivado do cérebro sérico (pg/mL)
Prazo: linha de base para 12 semanas
alterações no fator neurotrófico derivado do cérebro sérico (pg/mL) avaliadas por ELISA
linha de base para 12 semanas
Mudanças nas populações de linfócitos
Prazo: linha de base até 12 semanas
A imunofenotipagem será realizada por citometria de fluxo para medir o número de células T auxiliares, T citotóxicas, Naive e de memória e células B
linha de base até 12 semanas
Mudanças na atividade dos linfócitos
Prazo: linha de base até 12 semanas
A produção de linfócitos será medida no sobrenadante por meio de ensaio imunoenzimático (ELISA)
linha de base até 12 semanas
Mudanças na produção de citocinas
Prazo: linha de base até 12 semanas
As citocinas produzidas devido à atividade linfocitária serão medidas no sobrenadante usando ensaio imunoenzimático (ELISA)
linha de base até 12 semanas
Alterações na concentração sérica de citocinas inflamatórias
Prazo: linha de base até 12 semanas
alterações nas concentrações das citocinas inflamatórias serão realizadas no soro usando imunoensaio enzimático (ELISA) incluirão hs-CRP, interleucina (IL) -1B, IL-6, TNF a, IL-10, IL-2, IFN- γ, E-selectina,
linha de base até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loma Linda University

Colaboradores

National Mango Board

Investigadores

  • Investigador principal: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 5230334

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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