- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06229262
Иммунная и когнитивная польза от потребления манго молодыми людьми
8 июля 2026 г. обновлено: Loma Linda University
Иммунная и когнитивная польза от потребления манго молодыми людьми: рандомизированное исследование
Основные цели предлагаемого нами исследования — определить влияние потребления манго на иммунные и когнитивные функции у молодых людей в возрасте 18–30 лет, живущих на свободе и поступающих в колледж.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные цели предлагаемого нами исследования — определить влияние потребления манго на иммунные и когнитивные функции у свободно живущих молодых людей в возрасте 18-30 лет, поступающих в колледж.
Для достижения этих целей предлагается рандомизированное контролируемое исследование с параллельным дизайном, в котором две группы придерживаются своей привычной диеты, но одна (группа манго) получает 1,5 порции манго в день, а другая (контрольная группа) воздерживается от употребления любого манго в течение длительность исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amandeep Wright, MPH
- Номер телефона: 47169 909-558-4300
- Электронная почта: amawright@llu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sujatha Rajaram, PhD
- Номер телефона: 47228 909-558-4300
- Электронная почта: srajaram@llu.edu
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Loma Linda University School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Студенты мужского и женского пола в возрасте 18-30 лет.
Критерий исключения:
- известная непереносимость или аллергия на манго
- регулярное употребление манго и/или фруктов с аналогичной питательной ценностью, таких как персик, нектарин, папайя, абрикос и дыня.
- использование добавок или витаминов, повышающих когнитивные функции и/или иммунитет.
- недавнее воздействие антибиотиков и кортикоидов
- неконтролируемые хронические заболевания и психические заболевания, клиническая депрессия и состояние с ослабленным иммунитетом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Манго Групп
Участники группы «Манго» будут употреблять 1,5 чашки манго в течение 12 недель.
|
Участники будут потреблять 1,5 чашки манго в день в течение 12 недель.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа не будет получать никакого диетического вмешательства.
они будут соблюдать обычную диету и воздерживаться от употребления манго.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сывороточного нейротрофического фактора головного мозга (пг/мл)
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
|
изменения сывороточного нейротрофического фактора головного мозга (пг/мл), оцененные с помощью ELISA
|
исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменения в популяциях лимфоцитов
Временное ограничение: исходный срок до 12 недель
|
Иммунофенотипирование будет проводиться с помощью проточной цитометрии для измерения количества Т-хелперов, Т-цитотоксических, наивных клеток и клеток памяти, а также В-клеток.
|
исходный срок до 12 недель
|
|
Изменения активности лимфоцитов
Временное ограничение: исходный срок до 12 недель
|
Производство лимфоцитов будет измеряться в супернатанте с помощью иммуноферментного анализа (ELISA).
|
исходный срок до 12 недель
|
|
Изменения в выработке цитокинов
Временное ограничение: исходный срок до 12 недель
|
Цитокины, вырабатываемые за счет активности лимфоцитов, будут измеряться в супернатанте с помощью иммуноферментного анализа (ELISA).
|
исходный срок до 12 недель
|
|
Изменения концентрации воспалительных цитокинов в сыворотке крови
Временное ограничение: исходный срок до 12 недель
|
изменения концентрации воспалительных цитокинов будут проводиться в сыворотке с использованием иммуноферментного анализа (ELISA), который будет включать hs-CRP, интерлейкин (IL)-1B, IL-6, TNF a, IL-10, IL-2, IFN-. γ, Е-селектин,
|
исходный срок до 12 недель
|
|
изменения по сравнению с исходным уровнем в глобальном совокупном когнитивном балле
Временное ограничение: исходный срок до 12 недель
|
Общий балл будет рассчитываться на основе баллов тестов, перечисленных ниже.
Баллы будут рассчитываться на основе стандартизированных баллов каждого теста путем вычета баллов каждого участника за вычетом среднего значения группы и деления на его стандартное отклонение.
Составной балл представляет собой среднее значение стандартизированных баллов.
5 тестов: тест на слуховое вербальное обучение Рея (RAVLT), краткий тест зрительно-пространственной памяти, диапазон цифр, беглость слов FAS, тест модальностей цифр-символов.
|
исходный срок до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .