Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immune og kognitive fordeler ved mangoinntak hos unge voksne

19. januar 2024 oppdatert av: Sujatha Rajaram, Loma Linda University

Immune og kognitive fordeler ved mangoinntak hos unge voksne: en randomisert prøvelse

Hovedmålene med vår foreslåtte studie er å bestemme effektene av mangoforbruk på immun- og kognitive funksjoner i unge voksne i alderen 18-30 år som går fritt på college.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålene med vår foreslåtte studie er å bestemme effekten av mangoforbruk på immun- og kognitive funksjoner i unge voksne i alderen 18-30 år som går fritt på college. For å oppnå disse målene foreslås en randomisert kontrollert, parallell designstudie med to grupper som spiser sitt vanlige kosthold, men hvor den ene (Mango-gruppen) får 1,5 porsjoner mango/dag og den andre (kontrollgruppen) avstår fra å spise mango for varigheten av studiet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Amandeep Wright, MPH
  • Telefonnummer: 47169 909-558-4300
  • E-post: amawright@llu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Sujatha Rajaram, PhD
  • Telefonnummer: 47228 909-558-4300
  • E-post: srajaram@llu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92350
        • Loma Linda University School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige høyskolestudenter i alderen 18-30 år

Ekskluderingskriterier:

  • kjent intoleranse eller allergi mot mango
  • regelmessig inntak av mango og/eller frukt med lignende næringsinnhold som fersken, nektarin, papaya, aprikos og cantaloupe
  • ved bruk av kognisjon og/eller immunforsterkende kosttilskudd eller vitaminer
  • nylig eksponering for antibiotika og kortikoider
  • ukontrollerte kroniske sykdommer og psykiske lidelser, klinisk depresjon og immunkompromittert tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mango gruppe
Deltakere i Mango-gruppen vil spise 1,5 kopper mango i 12 uker
Kosttilskudd: Mango gruppe
Deltakerne vil konsumere 1,5 kopper mango per dag i 12 uker.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta kosttilskudd. de vil følge vanlig diett og avstå fra å spise mango

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer fra baseline i global kognitiv sammensatt poengsum
Tidsramme: baseline til 12 uker
Den sammensatte poengsummen vil bli beregnet ved å bruke poengsummene fra testene oppført nedenfor. Vi vil beregne de standardiserte poengsummene for hver test som poengsummen til hver deltaker minus gruppegjennomsnittet og dele på standardavviket. Den sammensatte poengsummen er gjennomsnittet av de standardiserte poengsummene. de 5 testene er: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Brief Visuospatial Memory Test, Digit Span, FAS Word Fluency, Symbol Digit Modalities Test
baseline til 12 uker
Endring i serum-hjerneavledet nevrotrofisk faktor (pg/mL)
Tidsramme: baseline til 12 uker
endringer i serum hjerneavledet nevrotrofisk faktor (pg/ml) vurdert ved ELISA
baseline til 12 uker
Endringer i lymfocyttpopulasjoner
Tidsramme: baseline til 12 uker
Immunfenotyping vil bli utført ved flowcytometri for å måle antall T-hjelper, T cytotoksiske, naive og minneceller og B-celler
baseline til 12 uker
Endringer i lymfocyttaktivitet
Tidsramme: baseline til 12 uker
Produksjonen av lymfocytter vil bli målt i supernatanten ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)
baseline til 12 uker
Endringer i cytokinproduksjonen
Tidsramme: baseline til 12 uker
Cytokinene produsert på grunn av lymfocyttaktivitet vil bli målt i supernatanten ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)
baseline til 12 uker
Endringer i serum inflammatorisk cytokinkonsentrasjon
Tidsramme: baseline til 12 uker
endringer i konsentrasjonene av de inflammatoriske cytokinene vil bli utført på serum ved bruk av enzymkoblet immunoassay (ELISA) vil inkludere hs-CRP, interleukin (IL)-1B, IL-6, TNF a, IL-10, IL-2, IFN- γ, E-selektin,
baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbeidspartnere

National Mango Board

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 5230334

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mango gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere