Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mangóbevitel immun- és kognitív előnyei fiatal felnőtteknél

2024. január 19. frissítette: Sujatha Rajaram, Loma Linda University

A mangóbevitel immun- és kognitív előnyei fiatal felnőtteknél: Randomizált próba

Javasolt tanulmányunk fő célja a mangófogyasztás immun- és kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatásának meghatározása 18-30 év közötti, szabadon élő, főiskolára járó fiatal felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Javasolt tanulmányunk fő célja a mangófogyasztás immun- és kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatásának meghatározása 18-30 év közötti, szabadon élő, főiskolára járó fiatal felnőtteknél. E célok elérése érdekében randomizált, ellenőrzött, párhuzamos tervezési vizsgálatot javasolnak két csoporttal, amelyek szokásos étrendjüket fogyasztják, de az egyik (Mango csoport) napi 1,5 adag mangót kap, a másik (kontroll csoport) pedig tartózkodik a mangó evésétől. a tanulmány időtartama.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Amandeep Wright, MPH
  • Telefonszám: 47169 909-558-4300
  • E-mail: amawright@llu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Sujatha Rajaram, PhD
  • Telefonszám: 47228 909-558-4300
  • E-mail: srajaram@llu.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
        • Loma Linda University School of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női főiskolai hallgató 18-30 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • ismert mangó intolerancia vagy allergia
  • mangó és/vagy hasonló tápanyagtartalmú gyümölcsök, például őszibarack, nektarin, papaya, sárgabarack és sárgadinnye rendszeres fogyasztása
  • kognitív és/vagy immunerősítő kiegészítők vagy vitaminok használata
  • a közelmúltban antibiotikumoknak és kortikoidoknak való kitettség
  • kontrollálatlan krónikus betegségek és mentális betegségek, klinikai depresszió és immunhiányos állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mango csoport
A Mango csoport résztvevői 1,5 csésze mangót fogyasztanak 12 hétig
Étrend-kiegészítő: Mangó csoport
A résztvevők napi 1,5 csésze mangót fogyasztanak el 12 héten keresztül.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem részesül étrendi beavatkozásban. a szokásos étrendet követik, és tartózkodnak a mangóevéstől

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változások az alapvonalhoz képest a globális kognitív összetett pontszámban
Időkeret: alapvonal 12 hétig
Az összetett pontszámot az alább felsorolt ​​tesztek pontszámai alapján számítják ki. Az egyes tesztek standardizált pontszámait úgy számítjuk ki, hogy az egyes résztvevők pontszámát mínusz a csoport átlaga, és elosztjuk a szórással. Az összetett pontszám a standardizált pontszámok átlaga. Az 5 teszt a következő: Rey auditív verbális tanulási teszt (RAVLT), rövid vizuális térbeli memória teszt, számok terjedelme, FAS szó folyékonysága, szimbólum számjegyek modalitási tesztje
alapvonal 12 hétig
Változás a szérum agyból származó neurotróf faktorban (pg/ml)
Időkeret: alapvonal 12 hétig
a szérum agyi eredetű neurotróf faktor (pg/mL) ELISA-val értékelt változásai
alapvonal 12 hétig
Változások a limfocita populációban
Időkeret: alapvonal 12 hétig
Az immunfenotipizálást áramlási citometriával végezzük a T helper, T citotoxikus, naiv és memóriasejtek és B-sejtek számának mérésére.
alapvonal 12 hétig
Változások a limfociták aktivitásában
Időkeret: alapvonal 12 hétig
A limfociták termelését a felülúszóban mérik enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA).
alapvonal 12 hétig
Változások a citokintermelésben
Időkeret: alapvonal 12 hétig
A limfocitaaktivitás miatt termelődő citokineket a felülúszóban mérik enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA).
alapvonal 12 hétig
A szérum gyulladásos citokinkoncentrációjának változásai
Időkeret: alapvonal 12 hétig
a gyulladásos citokinek koncentrációjának változását szérumon végezzük enzimhez kötött immunoassay (ELISA) segítségével, amely magában foglalja a hs-CRP, interleukin (IL)-1B, IL-6, TNFa, IL-10, IL-2, IFN-t. γ, E-szelektin,
alapvonal 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loma Linda University

Együttműködők

National Mango Board

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5230334

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Immunitás

Klinikai vizsgálatok a Mangó csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel