- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06229262
Immune og kognitive fordele ved mangoindtag hos unge voksne
28. januar 2026 opdateret af: Loma Linda University
Immune og kognitive fordele ved mangoindtag hos unge voksne: et randomiseret forsøg
Hovedformålene med vores foreslåede undersøgelse er at bestemme virkningerne af mangoforbrug på immun- og kognitive funktioner i fritlevende unge voksne i alderen 18-30 år.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålene med vores foreslåede undersøgelse er at bestemme virkningerne af mangoforbrug på immun- og kognitive funktioner i fritlevende unge voksne i alderen 18-30 år.
For at nå disse mål foreslås et randomiseret kontrolleret, parallelt designstudie med to grupper, der indtager deres sædvanlige kost, men hvor den ene (Mango-gruppen) får 1,5 portioner mango om dagen, og den anden (kontrolgruppen) afstår fra at spise mango til undersøgelsens varighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amandeep Wright, MPH
- Telefonnummer: 47169 909-558-4300
- E-mail: amawright@llu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sujatha Rajaram, PhD
- Telefonnummer: 47228 909-558-4300
- E-mail: srajaram@llu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
- Loma Linda University School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige universitetsstuderende i alderen 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- kendt intolerance eller allergi over for mango
- regelmæssigt indtag af mango og/eller frugter med lignende næringsindhold såsom fersken, nektarin, papaya, abrikos og cantaloupe
- ved hjælp af kognition og/eller immunforstærkende kosttilskud eller vitaminer
- nylig eksponering for antibiotika og kortikoider
- ukontrollerede kroniske sygdomme og psykiske sygdomme, klinisk depression og immunkompromitteret tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mango gruppe
Deltagere i Mango-gruppen vil indtage 1,5 kop mango i 12 uger
|
Deltagerne vil indtage 1,5 kopper mango om dagen i 12 uger.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen diætintervention.
de vil følge den sædvanlige kost og afholde sig fra at spise mango
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serum-hjerne-afledt neurotrofisk faktor (pg/mL)
Tidsramme: baseline til 12 uger
|
ændringer i serum-hjerne-afledt neurotrofisk faktor (pg/ml) vurderet ved ELISA
|
baseline til 12 uger
|
|
Ændringer i lymfocytpopulationer
Tidsramme: baseline til 12 uger
|
Immunfænotypning vil blive udført ved flowcytometri for at måle antallet af T-hjælper-, T-cytotoksiske, naive- og hukommelsesceller og B-celler
|
baseline til 12 uger
|
|
Ændringer i lymfocytaktivitet
Tidsramme: baseline til 12 uger
|
Produktionen af lymfocytter vil blive målt i supernatanten ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)
|
baseline til 12 uger
|
|
Ændringer i cytokinproduktionen
Tidsramme: baseline til 12 uger
|
De cytokiner, der produceres på grund af lymfocytaktivitet, vil blive målt i supernatanten ved hjælp af enzymkoblet immunosorbent-assay (ELISA)
|
baseline til 12 uger
|
|
Ændringer i serum inflammatorisk cytokinkoncentration
Tidsramme: baseline til 12 uger
|
ændringer i koncentrationerne af de inflammatoriske cytokiner vil blive udført på serum ved hjælp af enzymkoblet immunoassay (ELISA) vil omfatte hs-CRP, interleukin (IL)-1B, IL-6, TNF a, IL-10, IL-2, IFN- γ, E-selektin,
|
baseline til 12 uger
|
|
ændringer fra baseline i global kognitiv sammensat score
Tidsramme: baseline til 12 uger
|
Den sammensatte score vil blive beregnet ved hjælp af pointene fra de test, der er anført nedenfor.
Resultatet vil blive beregnet med de standardiserede resultater for hver test som hver deltagers score minus gruppegennemsnittet og divideret med dens standardafvigelse.
Den sammensatte score er gennemsnittet af de standardiserede scores.
de 5 tests er: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Brief Visuospatial Memory Test, Digit Span, FAS Word Fluency, Symbol Digit Modalities Test
|
baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 5230334
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mango gruppe
-
National Research Council, SpainIkke rekrutterer endnuBiomarkører for madindtag i raske emnerSpanien
-
Rehman Medical Institute - RMIIkke rekrutterer endnuGlykæmisk indeks og glykæmisk belastning
-
Loma Linda UniversityIkke rekrutterer endnuTarmsundhed | LBP | Short Chain Fatty Acids | sCD14Forenede Stater
-
Prairie View A&M UniversityRekruttering
-
Universidad Nacional de CaaguazuRekruttering
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, DavisRekrutteringBetændelse | Vaskulær funktion hos raske frivillige | Cardiometabolic sundhedsindikatorerForenede Stater
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina