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Immun- und kognitive Vorteile der Mangoaufnahme bei jungen Erwachsenen

19. Januar 2024 aktualisiert von: Sujatha Rajaram, Loma Linda University

Immun- und kognitive Vorteile der Mangoaufnahme bei jungen Erwachsenen: Eine randomisierte Studie

Die Hauptziele unserer vorgeschlagenen Studie bestehen darin, die Auswirkungen des Mangokonsums auf das Immunsystem und die kognitiven Funktionen bei freilebenden jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 30 Jahren zu bestimmen, die an einer Hochschule studieren

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptziele unserer vorgeschlagenen Studie bestehen darin, die Auswirkungen des Mangokonsums auf das Immunsystem und die kognitiven Funktionen bei freilebenden jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 30 Jahren zu bestimmen, die auf dem College studieren. Um diese Ziele zu erreichen, wird eine randomisierte, kontrollierte, parallele Designstudie vorgeschlagen, bei der zwei Gruppen ihre gewohnte Ernährung zu sich nehmen, wobei jedoch eine (Mango-Gruppe) 1,5 Portionen Mango pro Tag erhält und die andere (Kontrollgruppe) auf den Verzehr von Mangos verzichtet Dauer des Studiums.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Amandeep Wright, MPH
  • Telefonnummer: 47169 909-558-4300
  • E-Mail: amawright@llu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sujatha Rajaram, PhD
  • Telefonnummer: 47228 909-558-4300
  • E-Mail: srajaram@llu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Loma Linda University School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche College-Studenten im Alter von 18 bis 30 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Unverträglichkeit oder Allergie gegen Mangos
  • Regelmäßige Einnahme von Mangos und/oder Früchten mit ähnlichem Nährstoffgehalt wie Pfirsich, Nektarine, Papaya, Aprikose und Melone
  • Verwendung von kognitions- und/oder immunstärkenden Nahrungsergänzungsmitteln oder Vitaminen
  • kürzliche Exposition gegenüber Antibiotika und Kortikoiden
  • unkontrollierte chronische Krankheiten und psychische Erkrankungen, klinische Depression und immungeschwächter Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mango-Gruppe
Teilnehmer der Mango-Gruppe verzehren 12 Wochen lang 1,5 Tassen Mangos
Nahrungsergänzungsmittel: Mango-Gruppe
Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang täglich 1,5 Tassen Mangos zu sich.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine diätetische Intervention. Sie befolgen die übliche Diät und verzichten auf den Verzehr von Mangos

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im globalen kognitiven zusammengesetzten Score
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Die zusammengesetzte Punktzahl wird anhand der Punktzahlen aus den unten aufgeführten Tests berechnet. Wir berechnen die standardisierten Ergebnisse jedes Tests als das Ergebnis jedes Teilnehmers minus dem Gruppenmittel und dividieren es durch seine Standardabweichung. Der zusammengesetzte Score ist der Mittelwert der standardisierten Scores. Die 5 Tests sind: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Kurzer Visuospatial Memory Test, Digit Span, FAS Word Fluency, Symbol Digit Modalities Test
Ausgangswert bis 12 Wochen
Veränderung des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors im Serum (pg/ml)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Veränderungen des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors im Serum (pg/ml), bestimmt durch ELISA
Ausgangswert bis 12 Wochen
Veränderungen in der Lymphozytenpopulation
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Die Immunphänotypisierung wird mittels Durchflusszytometrie durchgeführt, um die Anzahl der T-Helfer-, T-zytotoxischen, naiven und Gedächtniszellen sowie B-Zellen zu messen
Ausgangswert bis 12 Wochen
Veränderungen der Lymphozytenaktivität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Die Produktion von Lymphozyten wird im Überstand mittels Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemessen.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Veränderungen in der Zytokinproduktion
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Die aufgrund der Lymphozytenaktivität produzierten Zytokine werden im Überstand mithilfe eines Enzymimmunoassays (ELISA) gemessen.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Veränderungen der Konzentration entzündlicher Zytokine im Serum
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Änderungen der Konzentrationen der entzündlichen Zytokine werden im Serum mithilfe eines Enzymimmunoassays (ELISA) durchgeführt und umfassen hs-CRP, Interleukin (IL)-1B, IL-6, TNF a, IL-10, IL-2, IFN- γ, E-Selectin,
Ausgangswert bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Mitarbeiter

National Mango Board

Ermittler

  • Hauptermittler: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5230334

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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