- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06229262
Benefici immunitari e cognitivi dell'assunzione di mango nei giovani adulti
28 gennaio 2026 aggiornato da: Loma Linda University
Benefici immunitari e cognitivi dell'assunzione di mango nei giovani adulti: uno studio randomizzato
Gli obiettivi principali del nostro studio proposto sono determinare gli effetti del consumo di mango sulle funzioni immunitarie e cognitive in giovani adulti di età compresa tra 18 e 30 anni che frequentano l'università e vivono liberamente.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi principali del nostro studio proposto sono determinare gli effetti del consumo di mango sulle funzioni immunitarie e cognitive nei giovani adulti di età compresa tra 18 e 30 anni che frequentano l'università.
Per raggiungere questi obiettivi, viene proposto uno studio randomizzato, controllato e con disegno parallelo in cui due gruppi consumano la loro dieta abituale, ma con uno (gruppo Mango) che riceve 1,5 porzioni di mango al giorno e l'altro (gruppo di controllo) che si astiene dal mangiare qualsiasi mango per il periodo successivo. durata dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amandeep Wright, MPH
- Numero di telefono: 47169 909-558-4300
- Email: amawright@llu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sujatha Rajaram, PhD
- Numero di telefono: 47228 909-558-4300
- Email: srajaram@llu.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Loma Linda University School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti universitari maschi e femmine di età compresa tra 18 e 30 anni
Criteri di esclusione:
- intolleranza o allergia nota al mango
- assunzione regolare di mango e/o frutta con contenuto nutrizionale simile come pesca, nettarina, papaia, albicocca e melone
- utilizzando integratori o vitamine che potenziano la cognizione e/o il sistema immunitario
- recente esposizione ad antibiotici e corticoidi
- malattie croniche incontrollate e malattie mentali, depressione clinica e stato immunocompromesso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo Mango
I partecipanti al gruppo Mango consumeranno 1,5 tazze di mango per 12 settimane
|
I partecipanti consumeranno 1,5 tazze di mango al giorno per 12 settimane.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento dietetico.
seguiranno la dieta abituale e si asterranno dal mangiare mango
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del fattore neurotrofico derivato dal cervello nel siero (pg/mL)
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
|
variazioni del fattore neurotrofico derivato dal cervello nel siero (pg/mL) valutate mediante ELISA
|
basale a 12 settimane
|
|
Cambiamenti nelle popolazioni linfocitarie
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
|
L'immunofenotipizzazione sarà eseguita mediante citometria a flusso per misurare il numero di cellule T helper, T citotossiche, cellule Naive e di memoria e cellule B
|
basale a 12 settimane
|
|
Cambiamenti nell'attività dei linfociti
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
|
La produzione di linfociti sarà misurata nel surnatante utilizzando il test immunoassorbente enzimatico (ELISA)
|
basale a 12 settimane
|
|
Cambiamenti nella produzione di citochine
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
|
Le citochine prodotte a causa dell'attività dei linfociti saranno misurate nel surnatante utilizzando il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
|
basale a 12 settimane
|
|
Cambiamenti nella concentrazione sierica delle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
|
i cambiamenti nelle concentrazioni delle citochine infiammatorie verranno eseguiti sul siero utilizzando un test immunoenzimatico (ELISA) che includerà hs-CRP, interleuchina (IL)-1B, IL-6, TNF a, IL-10, IL-2, IFN- γ, E-selectina,
|
basale a 12 settimane
|
|
cambiamenti rispetto al basale nel punteggio composito cognitivo globale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
|
Il punteggio composito sarà calcolato utilizzando i punteggi delle prove elencate di seguito.
I punteggi verranno calcolati con i punteggi standardizzati di ciascun test come il punteggio di ciascun partecipante meno la media del gruppo e diviso per la sua deviazione standard.
Il punteggio composito è la media dei punteggi standardizzati.
i 5 test sono: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Breve test di memoria visuospaziale, Digit Span, FAS Word Fluency, Symbol Digit Modalities Test
|
basale a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sujatha Rajaram, PhD, Loma Linda University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5230334
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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