Riskfaktorer och en förutsägelsemodell för återfall av livmoderfibroider
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myom är de vanligaste godartade tumörerna i kvinnliga reproduktionsorgan under fertil ålder. Med tonvikten på bevarande av fertilitet och strävan efter fysisk integritet, föredrar cirka 46% av patienterna den konservativa operationen som bevarar livmodern. Den höga återfallsfrekvensen av myom efter konservativ kirurgi orsakar dock enorma kliniska problem.
Enligt litteraturen är återfallsfrekvensen cirka 11,7 % ett år efter myomektomi och skulle öka stadigt. Vid det åttonde året av myomektomi är återfallsfrekvensen så hög som 84,4%. Under långtidsuppföljningen behöver ungefär en tredjedel av patienterna så småningom reoperation.
Återfall leder inte bara till återkommande myomrelaterade symtom såsom anemi, buk- och bäckensmärtor, frekvent urinering och brådska, onormal avföring, etc., utan ökar också bördan av ekonomiska och nationella sjukförsäkringar, dessutom orsakar det till och med allvarliga problem som psykiska störningar, infertilitet, ogynnsamma graviditetsresultat och elakartad förvandling, som påverkar fysisk och psykisk hälsa samt förstör familjelycka och hotar den nationella befolkningens säkerhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: shixuan Wang, Phd
- Telefonnummer: 86-27-83663078
- E-post: shixuanwang@tjh.tjmu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wenwen Wang, Phd
- Telefonnummer: 86-27-83663078
- E-post: wenwenwang@hust.edu.cn
Studieorter
-
-
None Selected
-
Wuhan, None Selected, Kina, 430030
- Shixuan Wang
-
Kontakt:
- shixuan Wang
- Telefonnummer: 86-27-83663078
- E-post: shixuanwang@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-50 år
- Diagnostiserats med myom (via ultraljud eller patologi)
- Acceptera myomektomi.
- Kompletta kliniska data.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig infektionssjukdom
- Tidigare historia av maligna tumörer
- Ofullständiga kliniska data.
- Gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med myom accepterade myomektomi.
Slutför observationen och uppföljningen för att identifiera resultatet (återkommande eller inte).
|
Denna studie är en retrospektiv observationsstudie utan intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestandan för förutsägelsemodellen för återfall av uterina myom som bedömts av AUC
Tidsram: genom avslutad studie, ca juni.2025
|
Slutför uppföljningen och jämför den faktiska återfallspopulationen med den förutsagda återfallspopulationen för att bedöma prestandan för prediktionsmodellen.
Använd AUC (Area Under Curve)
|
genom avslutad studie, ca juni.2025
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal riskfaktorer för återkommande myom enligt statistisk analys
Tidsram: ungefär juni 2024
|
För att identifiera riskfaktorer för återkommande myom.
Vi identifierar riskfaktorerna genom statistisk analys.
Statistisk signifikans visar sig vara symbolen för identifiering av riskfaktorer.
|
ungefär juni 2024
|
|
Återfallsfrekvensen av myom årligen
Tidsram: ungefär februari 2024
|
För att beräkna återfallsfrekvensen av myom årligen
|
ungefär februari 2024
|
|
Fertiliteten efter myomektomi
Tidsram: ungefär februari 2024
|
Att undersöka fertiliteten efter myomektomi och utvärdera effekten av operationen.
|
ungefär februari 2024
|
|
Livskvaliteten efter myomektomi kommer att bedömas med UFS-QOL, (livmoderfibroid symptom och hälsorelaterad livskvalitet, UFS-QOL)
Tidsram: genom avslutad studie, ca juni.2025
|
För att bedöma livskvaliteten efter myomektomi använder vi UFS-QOL. UFS-QOL, det mest populära självadministrerade instrumentet för att bedöma hela spektrumet av myomrelaterade symtom och hälsorelaterad livskvalitet bland patienter med livmoderfibroider, designades på 2002-talet av James B et.al. Bestående av åtta symtomposter och tjugonio hälsorelaterade livskvalitetspunkter (HRQL) av sex subskalor (oro, aktiviteter, energi/humör, kontroll, självmedvetenhet och sexuell funktion), får UFS-QOL en 5 -poängskala som visar patientens tillstånd de senaste 3 månaderna. Slutresultatet (intervall, 0-100) omvandlas baserat på en specifik formel. Vanligtvis betyder en högre symtomsvårighetsgrad allvarligare symtom medan en högre HRQL-poäng indikerar mer perfekt hälsa |
genom avslutad studie, ca juni.2025
|
|
Graden av buksmärta efter myomektomi kommer att bedömas med VAS (visuell analog skala, VAS)
Tidsram: genom avslutad studie, ca juni.2025
|
VAS är det vanligaste endimensionella måttet på smärtintensitet.
Skalan består huvudsakligen av en 100 mm rak linje där ena änden indikerar "helt smärtfri" och den andra änden indikerar "den svåraste smärtan man kan tänka sig" eller "extremt smärtsam", etc. Patienterna kommer att uppmanas att markera linjen på lämplig plats att representera intensiteten av smärtan de upplever vid tillfället
|
genom avslutad studie, ca juni.2025
|
|
Blodförlusten kommer att bedömas av PBLAC (Pictorial Blood Loss Assessment Chart (PBLAC)
Tidsram: genom avslutad studie, ca juni.2025
|
The Pictorial Blood Loss Assessment Chart (PBLAC) som föreslogs av Higham JM 1990 används flitigt internationellt för att utvärdera menstruationsflödet. 1 Diagram för menstruationsblodförlust Tabellen för menstruationsblodförlust ges olika poäng beroende på de olika graderna av blodfärgning av varje sanitetsbinda: mild (1 poäng), det blodfärgade området < 1/3 av hela sanitetsbindan; Måttlig (5 poäng): Det blodfärgade området står för 1/3~3/5 av hela sanitetsbindan; Svår (20 poäng): Det blodfläckade området är i princip hela sanitetsbindan.
|
genom avslutad studie, ca juni.2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Shixuan Wang, Phd, Huazhong University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- V1.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ingen inblandning
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu