Rehabiliteringsintervention för att förebygga biverkningar relaterade till androgenberövande terapi (ADT) hos patienter med metastaserad prostatacancer (PCa): en enarmsstudie (ReCaP-studie) (ReCaP)

Detta är en drogfri, enarms-, singelcenter, överlägsen, interventionell studie som syftar till behandlingsgenomförbarhet.

Huvudsyftet med den aktuella studien är att bedöma genomförbarheten av ett skräddarsytt träningsprogram mätt genom att följa träningsprogram hos metastaserande PCa-patienter som genomgår ADT.

Sekundära syften är: att fördjupa kunskapen om andra genomförbarhetsaspekter (rekrytering/retention), att övervaka säkerheten, att bedöma effekterna av att minska AEs av ADT (på förlust av styrka, förlust av fysisk prestation och trötthet, antal oavsiktliga fall och frakturer), för att övervaka smärta och förändringar i fysiska aktivitetsvanor.

Rehabiliteringsinterventionen kommer att ledas av en sjukgymnast och kommer att innehålla: en 12 veckors standardiserad multikomponentträning (aerobic, motstånd, balans och flexibilitet, och effektträning om så krävs), övervakad av sjukgymnasten, polikliniskt eller i telerehabilitering. Detta program kommer att anpassas till enstaka patientbehov. Varje träningspass kommer att ta nästan 60 minuter och patienterna kommer att övervakas två gånger i veckan. Ytterligare ett träningspass per vecka kommer att skötas av patienterna.

Vid baslinjen kommer en fysioterapeut att besöka patienter med benmetastaser och samla in data om platser för benmetastaser, associerad smärtnivå och risk för patologiska frakturer. För alla deltagare kommer fysioterapeuten att bedöma muskelstyrka (Hand Grip Strength-HGS), fysisk prestation (Short Physical Performance Battery-SPPB), trötthetsnivå (FACIT-F) och datainsamling om fysiska aktivitetsvanor (International Physical Activity Questionnaire -IPAQ).

Registreringen kommer att stängas efter 1 år från aktiveringen av studien eller när patientmålet kommer att nås, beroende på vilket som inträffar först.

För varje patient kommer data att samlas in under 12 månader. Studiens varaktighet förväntas vara cirka 2 år.

Uppföljningar är planerade till 12 veckor, 24 veckor och 12 månader.