Rehabilitatie-interventie om bijwerkingen te voorkomen die verband houden met androgeendeprivatietherapie (ADT) bij patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker (PCa): een haalbaarheidsstudie met één arm (ReCaP-studie) (ReCaP)

Dit is een drugsvrij, enkelarmig, enkelvoudig centrum, superioriteits-, interventioneel onderzoek gericht op de haalbaarheid van de behandeling.

Het belangrijkste doel van de huidige studie is het beoordelen van de haalbaarheid van een op maat gemaakt oefenprogramma, gemeten aan de hand van de therapietrouw aan het oefenprogramma bij gemetastaseerde PCa-patiënten die ADT ondergaan.

Secundaire doelstellingen zijn: het verdiepen van de kennis over andere haalbaarheidsaspecten (werving/retentie), het monitoren van de veiligheid, het beoordelen van de effecten van het terugdringen van de bijwerkingen van ADT (op verlies van kracht, verlies van fysieke prestaties en vermoeidheid, aantal accidentele valpartijen en fracturen), om pijn en de verandering in fysieke activiteitsgewoonten te monitoren.

De revalidatie-interventie wordt geleid door een fysiotherapeut en omvat: een gestandaardiseerde, uit meerdere componenten bestaande oefening van 12 weken (aerobic, weerstand, evenwicht en flexibiliteit, en impactoefening indien geïndiceerd), onder toezicht van de fysiotherapeut, op poliklinische basis of in telerevalidatie. Dit programma zal worden aangepast aan de behoeften van individuele patiënten. Elke oefensessie duurt bijna 60 minuten en de patiënten worden twee keer per week begeleid. Eén extra oefensessie per week zal door de patiënt zelf worden beheerd.

Bij baseline zal een fysiotherapeut patiënten met botmetastasen bezoeken en gegevens verzamelen over de plaatsen van botmetastasen, het bijbehorende pijnniveau en het risico op pathologische fracturen. Voor alle deelnemers zal de fysiotherapeut de spierkracht (Hand Grip Strength-HGS), fysieke prestaties (Short Physical Performance Battery-SPPB), mate van vermoeidheid (FACIT-F) en gegevensverzameling over fysieke activiteitsgewoonten (International Physical Activity Questionnaire) beoordelen. -IPAK).

De inschrijving wordt gesloten na 1 jaar na de activering van het onderzoek of wanneer het beoogde aantal patiënten zal worden bereikt, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Voor elke patiënt worden gedurende 12 maanden gegevens verzameld. De looptijd van het onderzoek zal naar verwachting circa 2 jaar bedragen.

Follow-ups worden gepland na 12 weken, 24 weken en 12 maanden.