Rehabilitační intervence k prevenci nežádoucích příhod souvisejících s androgenní deprivační terapií (ADT) u pacientů s metastatickým karcinomem prostaty (PCa): studie proveditelnosti jedné paže (ReCaP Study) (ReCaP)

Jedná se o bezdrogovou intervenční studii s jedním ramenem, jedním centrem, nadřazeností, zaměřenou na proveditelnost léčby.

Hlavním cílem současné studie je posoudit proveditelnost přizpůsobeného cvičebního programu měřeného dodržováním cvičebního programu u pacientů s metastatickým PCa podstupujících ADT.

Sekundární cíle jsou: prohloubit znalosti o dalších aspektech proveditelnosti (nábor/udržení), sledovat bezpečnost, posoudit účinky na snížení AEs ADT (na ztrátu síly, ztrátu fyzické výkonnosti a únavu, počet náhodných pádů a zlomeniny), sledovat bolest a změnu návyků fyzické aktivity.

Rehabilitační intervence bude vedena fyzioterapeutem a bude zahrnovat: 12týdenní standardizované vícesložkové cvičení (aerobní, odporové, rovnovážné a flexibilní a nárazové, je-li indikováno), pod dohledem fyzioterapeuta, ambulantně nebo v rámci telerehabilitace. Tento program bude přizpůsoben potřebám jednoho pacienta. Každé cvičení bude trvat téměř 60 minut a pacienti budou pod dohledem dvakrát týdně. Jedno další cvičení týdně si budou pacienti sami spravovat.

Na začátku fyzioterapeut navštíví pacienty s kostními metastázami a shromáždí údaje o místech kostních metastáz, související úrovni bolesti a riziku patologických zlomenin. U všech účastníků fyzioterapeut posoudí svalovou sílu (Hand Grip Strength-HGS), fyzickou výkonnost (Short Physical Performance Battery-SPPB), úroveň únavy (FACIT-F) a sběr dat o návycích fyzické aktivity (International Physical Activity Questionnaire -IPAQ).

Registrace bude uzavřena po 1 roce od aktivace studie nebo po dosažení cílového počtu pacientů, podle toho, co nastane dříve.

U každého pacienta budou data shromažďována po dobu 12 měsíců. Předpokládaná délka studia je cca 2 roky.

Následné kontroly jsou naplánovány na 12 týdnů, 24 týdnů a 12 měsíců.