Rehabiliteringsintervensjon for å forhindre uønskede hendelser relatert til androgen-deprivasjonsterapi (ADT) hos pasienter med metastatisk prostatakreft (PCa): en enkeltarms mulighetsstudie (ReCaP-studie) (ReCaP)

Dette er en medikamentfri, enkeltarms, enkeltsenter, overlegenhet, intervensjonsstudie rettet mot behandlingsmulighet.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av et skreddersydd treningsprogram målt ved overholdelse av treningsprogram hos metastatiske PCa-pasienter som gjennomgår ADT.

Sekundære mål er: å utdype kunnskapen om andre gjennomførbarhetsaspekter (rekruttering/retensjon), å overvåke sikkerhet, å vurdere effekten av å redusere AE-ene av ADT (på tap av styrke, tap av fysisk ytelse og tretthet, antall utilsiktede fall og brudd), for å overvåke smerte og endring i fysiske aktivitetsvaner.

Rehabiliteringsintervensjonen vil bli ledet av en fysioterapeut og vil omfatte: en 12 ukers standardisert multikomponent trening (aerobic, motstand, balanse og fleksibilitet, og effekttrening hvis indisert), overvåket av fysioterapeuten, poliklinisk eller i telerehabilitering. Dette programmet vil være tilpasset enkeltpasientbehov. Hver treningsøkt vil vare i nesten 60 minutter og pasienter vil bli overvåket to ganger i uken. En ekstra treningsøkt per uke vil være selvstyrt av pasientene.

Ved baseline vil en fysiater besøke pasienter med benmetastaser og samle inn data om benmetastasesteder, assosiert smertenivå og risiko for patologiske frakturer. For alle deltakere vil fysioterapeuten vurdere muskelstyrke (Hand Grip Strength-HGS), fysisk ytelse (Short Physical Performance Battery-SPPB), tretthetsnivå (FACIT-F), og datainnsamling om fysiske aktivitetsvaner (International Physical Activity Questionnaire) -IPAQ).

Påmeldingen vil bli stengt etter 1 år fra aktivering av studien eller når målet for pasienter nås, avhengig av hva som inntreffer først.

For hver pasient vil det bli samlet inn data i 12 måneder. Studiets varighet forventes å være rundt 2 år.

Oppfølging er planlagt til 12 uker, 24 uker og 12 måneder.