Rehabiliteringsintervention for at forhindre uønskede hændelser relateret til androgen-deprivationsterapi (ADT) hos patienter med metastatisk prostatacancer (PCa): en enkeltarmsgennemførlighedsundersøgelse (ReCaP-undersøgelse) (ReCaP)

Dette er et lægemiddelfrit, enkeltarms-, enkeltcenter, superioritetsinterventionsstudie rettet mod behandlingsgennemførlighed.

Hovedformålet med den nuværende undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​et skræddersyet træningsprogram målt ved overholdelse af træningsprogram hos metastaserende PCa-patienter, der gennemgår ADT.

Sekundære mål er: at uddybe viden om andre gennemførlighedsaspekter (rekruttering/retention), at overvåge sikkerheden, at vurdere virkningerne ved at reducere AE'erne af ADT (på tab af styrke, tab af fysisk ydeevne og træthed, antal utilsigtede fald og frakturer), for at overvåge smerter og ændringer i fysiske aktivitetsvaner.

Rehabiliteringsinterventionen vil blive ledet af en fysioterapeut og vil omfatte: en 12 ugers standardiseret multikomponent træning (aerobic, modstand, balance og fleksibilitet, og effekttræning hvis indiceret), superviseret af fysioterapeuten, ambulant eller i telerehabilitering. Dette program vil blive tilpasset den enkelte patient behov. Hver træningssession varer næsten 60 minutter, og patienterne vil blive overvåget to gange om ugen. Én træningssession mere om ugen vil blive administreret af patienterne selv.

Ved baseline vil en fysiater besøge patienter med knoglemetastaser og indsamle data om steder med knoglemetastase, associeret smerteniveau og risiko for patologiske frakturer. For alle deltagere vil fysioterapeuten vurdere muskelstyrke (Hand Grip Strength-HGS), fysisk ydeevne (Short Physical Performance Battery-SPPB), træthedsniveau (FACIT-F) og dataindsamling om fysiske aktivitetsvaner (International Physical Activity Questionnaire -IPAQ).

Tilmeldingen lukkes efter 1 år efter aktivering af undersøgelsen, eller når målet for patienter er nået, alt efter hvad der indtræffer først.

For hver patient vil der blive indsamlet data i 12 måneder. Undersøgelsens varighed forventes at være omkring 2 år.

Opfølgninger er planlagt til 12 uger, 24 uger og 12 måneder.