- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03047356
Sömnintervention
6 februari 2017 uppdaterad av: Christopher Armitage, University of Manchester
Effekter av "Om-då"-planer ("Implementationsintentioner") på ungdomssömn
Ett försök som testar om implementeringsintentioner förbättrar sömnen bland adoelescents.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
151
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 16 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 12-16 år
Exklusions kriterier:
- Kan eller vill inte svara på frågan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Första persons "om-då"-plan
Deltagarna ombeds bilda "om-då"-planer och instruktionerna presenteras i första person ("om jag...så jag...").
"Om" är kritiska situationer, "då" är lämpliga svar.
|
"Om-då"-planer (eller "implementeringsavsikter") involverar länkning i minneskritiska situationer (t.ex. frestelser) med lämpliga svar (t.ex. ersättning)
|
|
EXPERIMENTELL: Andra persons "om-då"-plan
Deltagarna ombeds att bilda "om-då"-planer och instruktionerna presenteras i andra person ("om du...så du...").
"Om" är kritiska situationer, "då" är lämpliga svar.
|
"Om-då"-planer (eller "implementeringsavsikter") involverar länkning i minneskritiska situationer (t.ex. frestelser) med lämpliga svar (t.ex. ersättning)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Deltagarna presenteras med "om" (kritiska situationer) och "då" men ombeds inte att bilda "om-då"-planer.
|
Exponering för kritiska situationer (t.ex. frestelser) och lämpliga svar (t.ex. substitution) men inte kopplade i minnet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppnå rekommenderade sömnnivåer
Tidsram: 1 månad
|
Det huvudsakliga resultatmåttet anpassades från Pittsburghs sömnkvalitetsindex (Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989) och utformades för att utnyttja både kvantitet och kvalitet på sömnen.
Sömnmängden bedömdes genom att fråga: "Hur många timmars faktisk sömn får du normalt en natt innan skolan?
_________ timmar," "Vilken tid går du vanligtvis och lägger dig en kväll innan skolan?
__________ pm" och "Vilken tid går du vanligtvis upp på en skoldag?
__________ am."
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självreglering
Tidsram: 1 månad
|
Sniehotta, Nagy och Scholz (2006) sex objekt användes för att fånga tre aspekter av handlingskontroll (Karoly, 1993) på 7-punkts (+1 till +7) instämmer starkt-instämmer starkt.
(t.ex. "Under den senaste månaden övervakade jag konstant min sömn på nätterna innan skolan")
|
1 månad
|
|
Vana
Tidsram: 1 månad
|
Gardner et al.s (2012) självrapporteringsbeteendeautomaticitetsindex, som består av fyra poster mätta på 7-gradiga skalor för starkt inte instämmer.
Föremålen är: "Att sova 9 timmar på nätterna innan skolan är något jag gör automatiskt", "Att sova 9 timmar på nätterna innan skolan är något jag gör utan att tänka på", "Få 9 timmars sömn på nätterna innan skolan är något jag gör utan att medvetet behöva komma ihåg," och "Att få 9 timmars sömn på nätterna innan skolan är något jag börjar göra innan jag inser att jag gör det."
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
4 mars 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
6 april 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
6 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
8 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Carding_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .