- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04677647
OurChild: En hälso-IT-lösning för att minska minoritetsskillnader i hälsa
8 juli 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health
Kinesiska amerikanska invandrarfamiljer är en snabbväxande invandrargrupp med otillfredsställda behov av psykisk hälsa i tidiga barndomar.
Teamet föreslår att designa, bygga och implementera OurChild, en integrerad mHealth/EHR-lösning för att öka tillgången till kunskap om tidig barndoms mental hälsa och mentalvårdstjänster och resurser för kinesiska amerikanska barn i åldrarna 2-6 år och deras föräldrar i Sunset Park Brooklyn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att minska hälsoskillnader genom att designa en digital lösning (OurChild) som underlättar anslutning och dubbelriktat utbyte av information över de kulturella, kontextuella, språkliga och miljöskillnader som är viktiga hinder för tidig barndoms mental hälsa och tillgång till vård. för det kinesiska amerikanska samhället i Sunset Park, Brooklyn.
Det första studiens syfte är att iterativt designa, bygga och testa OurChild.
För att göra detta kommer teamet 1) att samarbeta med familje-, kliniska och samhälleliga intressenter för att genomföra en tidig barndoms psykiska hälsokontext/behovsanalys och deltagande design- och upptäcktsaktiviteter; 2) bygga ett digitalt bibliotek med resurser för tidig barndoms mentala hälsa tillgängliga från OurChild; och 3) testa och utvärdera användbarheten och acceptansen för en betaversion av OurChild i en tvärsnittskohort med blandade metoder av 12 kinesiska amerikanska föräldrar och deras 2- till 6-åriga barn (N=24) som får vård på Sunset Park 7th Avenue Family Health Center; och 5) optimera design, funktioner och prestanda för att skapa OurChild 1.0.
Det andra studiens syfte är att utvärdera räckvidden, effektiviteten, adoptionen, implementeringen och underhållet av OurChild 1.0 genom en implementeringskohortstudie med 120 föräldrar/barn-dyader (N=240).
Ett tillvägagångssätt med blandade metoder som använder metadata som samlats in med OurChild-appen, föräldrarapporterad data från appen, EPJ-data och nyckelinformantintervjuer efter implementering med leverantörer och andra intressenter för att avgöra om användningen av OurChild ökar remisserna av små barn för en mental hälsokonsultation eller utvärdering (primärt mål) kommer att användas.
De sekundära målen inkluderar att undersöka om användningen av OurChild ökar 1) föräldrarnas själveffektivitet; 2) engagemang från förälder-leverantör; och 3) koppling till samhällets resurser för tidig barndom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
242
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet måste vara 24 till 72 månader gammalt
- Barnet måste ha fått pediatrisk primärvård på 7th Ave FHC i minst 6 månader
- Barn måste identifieras som kinesiska och/eller föredraget språk är kinesiska i EPJ
- Föräldrar måste vara minst 18 år
- Föräldrar ska vara barnets förälder/vårdnadshavare
- Föräldrar måste kunna och vilja ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Syskon och föräldrar till tidigare inskrivna barn
- Föräldrar som inte har tillgång till en iOS- eller Android-smartphone
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vårt barn
|
Interventionen som skapas och testas i denna studie är OurChild, en integrerad mHealth/EHR-app, ursprungligen designad för det kinesiska amerikanska samhället i Sunset Park, Brooklyn.
Alla deltagare kommer att tilldelas antingen betaversioner som är under utveckling eller till version 1.0.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i antal hänvisningar
Tidsram: Månad 18, månad 45
|
Förändring i antal remisser till NYU Langone Child Psychiatry eller Developmental Pediatrics
|
Månad 18, månad 45
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poäng på skalan för föräldrars själveffektivitet
Tidsram: Månad 25, månad 45
|
The General Self-Efficacy Scale är en 10-punkts psykometrisk skala som är utformad för att bedöma optimistiska självförtroende för att klara en mängd olika svåra krav i livet.
|
Månad 25, månad 45
|
|
Ändring i mängden föräldra-leverantörsengagemang
Tidsram: Månad 18, månad 45
|
Engagemang definieras som minst en interaktion eller meddelandeutbyte mellan förälder och leverantör via OurChild meddelandeportal
|
Månad 18, månad 45
|
|
Ändring av åtkomst till resurser på appen
Tidsram: Månad 25, månad 45
|
Tillgång till kliniska och samhälleliga tjänster och resurser för tidig barndom och familj; åtkomst definierad som genomklickning på fliken Resursbibliotek i OurChild-appen
|
Månad 25, månad 45
|
|
Betyg på Betz Physician Confidence Scale
Tidsram: Månad 48
|
Betz-skalan är en samling av 11 uttalanden som beskriver leverantörens upplevda hinder för identifiering och hantering av barns psykiska hälsoproblem.
Svaren på varje påstående består av Instämmer helt (0), Instämmer, Osäker, Håller inte med och Håller helt med (5).
Det totala intervallet för poäng är 0-55, med en högre poäng som indikerar högre läkares förtroende för att bedöma och behandla psykiska störningar.
|
Månad 48
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Simona Kwon, DrPH, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2020
Första postat (Faktisk)
21 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-01468
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor) kommer att delas på rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkor för utmärkelser och avtal som stöder forskningen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Den utredare som föreslog att använda uppgifterna kommer att ha tillgång till uppgifterna på rimlig begäran.
Förfrågningar ska riktas till helen.egger@nyulangone.org.
För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .