Effekt av NanoChitosan impregnerad kalciumhydroxid som en intracanal medicinering på postoperativ smärtintensitet och minskning av bakteriell belastning
2 februari 2024 uppdaterad av: Yasmine Osama ElGhannam, Cairo University
Effekt av NanoChitosan impregnerad kalciumhydroxidpasta som en intracanal medicinering på intensiteten av postoperativ smärta och bakteriell belastningsminskning i nekrotiska tänder: en randomiserad kontrollerad studie
Denna forskning kommer att studera effekten av NanoChitosan-impregnerad kalciumhydroxid kontra kalciumhydroxid som en intrakanalmedicinering på postoperativ smärtintensitet mätt med numerisk klassificeringsskala (NRS) och bakteriell belastningsreduktion bestämd genom bakterieräkning med agarodlingsteknik efter rotkanalberedning (CFU/ml) ) i nekrotiska tänder.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt resultat: Postoperativ smärta mätt med numerisk betygsskala (NRS)
- Efter placering av intracanal medicin vid 6, 12, 24 och 48 timmar.
- Efter rotkanalobturation vid 6, 12, 24 och 48 timmar.
Sekundärt utfall: Bakteriebelastningsreduktion bestäms genom bakterieräkning med agarodlingsteknik efter rotkanalberedning (CFU/ml)
- Prov 1 (S1): efter tillträdesberedning och förinstrumentering.
- Prov 2 (S2): efterinstrumentering.
- Prov 3 (S3): avlägsnande av läkemedel efter 7 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yasmine ElGhannam
- Telefonnummer: +201099978023
- E-post: y.elghannam@outlook.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 25-45 år.
- Hanar eller honor.
- Friska patienter som kategoriseras som I eller II enligt The American Society of Anesthesiologists. (ASA I eller II)
- Patienternas accepterande av att delta i prövningen.
- Patienter som kan förstå smärtskalan och kan skriva under på det informerade samtycket.
- Mandibular Enkelrotade premolarer, med enkel rotkanal: Kliniskt diagnostiserat med pulpa-nekros.
- Positiv smärta vid slagverk som betecknar apikal parodontit.(20)
- Lätt utvidgning i det parodontala membranutrymmet
- Normal ocklusal kontakt med motsatta tänder
Exklusions kriterier:
- Medicinskt komprometterade patienter med betydande systemiska störningar (ASA III eller IV).
- Om smärtstillande medel eller antibiotika har administrerats av patienten under de senaste 24 timmarna preoperativt.
- Gravid kvinna
- Patienter som rapporterar bruxism, knyter, TMJ-problem eller traumatisk ocklusion
- Patienter med två eller flera intilliggande tänder som kräver endodontisk behandling.
Tänder som kräver ytterligare procedursteg eller multidisciplinärt tillvägagångssätt.
- Samband med svullnad eller fistulös kanal.
- Akut periapikal abscess.
- Rörlighetsgrad II eller III.
- Fickdjup mer än 5 mm.
- Tidigare rotbehandling.
- Ej återställbar.
- Omogen rot.
- Röntgenbevis på extern eller intern rotresorption, vertikal rotfraktur, perforering, förkalkning.
- Oförmåga att uppfatta de givna instruktionerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med nekrotiska mandibulära premolarer kommer att behandlas med NanoChitosan impregnerad Ca(OH)2
25-45 år gamla patienter med nekrotiska enkelrotade mandibulära premolarer med enkelkanal kommer att behandlas med NanoChitosan impregnerad kalciumhydroxid som ett intracanalt läkemedel i 7 dagar
|
NanoChitosan impregnerad kalciumhydroxid används som intrakanalmedicinering under 7 dagar
|
|
Aktiv komparator: Patienter med nekrotiska mandibulära premolarer kommer att behandlas med kalciumhydroxid
25-45 år gamla patienter med nekrotiska enkelrotade mandibulära premolarer med enkelkanal kommer att behandlas med kalciumhydroxid som ett intrakanaligt läkemedel i 7 dagar
|
NanoChitosan impregnerad kalciumhydroxid används som intrakanalmedicinering under 7 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta uppmätt med numerisk betygsskala
Tidsram: 48 timmar
|
postoperativ smärta kommer att registreras efter placering av intracanal medicin och efter rotkanalobturation med hjälp av en numerisk värderingsskala, en 11-gradig skala från 0-10 som representerar smärtintensitet "10" är den mest intensiva smärta som kan tänkas.
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reduktion av bakteriebelastning
Tidsram: T0=Baslinje omedelbart efter tillträdesförberedelse . T1=Efterinstrumentering. T2=avlägsnande av läkemedel efter 7 dagar.
|
Bakteriebelastningsreduktion bestäms genom bakterieräkning med agarodlingsteknik efter rotkanalberedning (antal kolonibildande enheter per milliliter)
|
T0=Baslinje omedelbart efter tillträdesförberedelse . T1=Efterinstrumentering. T2=avlägsnande av läkemedel efter 7 dagar.
|
|
Förekomsten av inter-utnämningar blossar upp
Tidsram: Upp till 48 timmar efter operation
|
registrerar förekomsten av inter-utnämningar blossar upp med en binär skala
|
Upp till 48 timmar efter operation
|
|
Antal smärtstillande tabletter som patienten tagit efter endodontisk behandling
Tidsram: Upp till 48 timmar efter operation
|
Antal intag av smärtstillande tabletter efter rotbehandling, med hjälp av numerisk räkning.
|
Upp till 48 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2024
Första postat (Faktisk)
12 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICM 101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .