Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av NanoChitosan-impregnert kalsiumhydroksid som en intrakanal medisin på postoperativ smerteintensitet og reduksjon av bakteriell belastning

2. februar 2024 oppdatert av: Yasmine Osama ElGhannam, Cairo University

Effekt av NanoChitosan-impregnert kalsiumhydroksidpasta som en intrakanal medisin på intensiteten av postoperativ smerte og bakteriell belastningsreduksjon i nekrotiske tenner: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne forskningen vil studere effekten av NanoChitosan-impregnert kalsiumhydroksid versus kalsiumhydroksid som en intrakanal medisin på postoperativ smerteintensitet målt ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS) og bakteriell belastningsreduksjon bestemt ved bakterietelling ved bruk av agarkulturteknikk etter rotkanalpreparering (CFU/ml) ) i nekrotiske tenner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primært resultat: Postoperativ smerte målt ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS)

  1. Etter plassering av intrakanalt medikament etter 6, 12, 24 og 48 timer.
  2. Etter rotkanalobturasjon ved 6, 12, 24 og 48 timer.

Sekundært utfall: Bakteriebelastningsreduksjon bestemt ved bakterietelling ved bruk av agarkulturteknikk etter rotkanalpreparering (CFU/ml)

  1. Prøve 1 (S1): etter klargjøring av tilgang og pre-instrumentering.
  2. Prøve 2 (S2): etterinstrumentering.
  3. Prøve 3 (S3): post-intracanal medikamentfjerning etter 7 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 25-45 år.
  2. Hanner eller hunner.
  3. Friske pasienter som er kategorisert som I eller II ifølge The American Society of Anesthesiologists. (ASA I eller II)
  4. Pasienter aksepterer å delta i forsøket.
  5. Pasienter som kan forstå smerteskalaen og kan signere det informerte samtykket.
  6. Mandibulære Enkelrotede premolarer, med enkel rotkanal: Diagnostisert klinisk med pulpa nekrose.
  7. Positiv smerte på perkusjon som angir apikal periodontitt.(20)
  8. Litt utvidelse i det periodontale membranrommet
  9. Normal okklusal kontakt med motstående tenner

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinsk kompromitterte pasienter som har betydelige systemiske lidelser (ASA III eller IV).
  2. Dersom analgetika eller antibiotika har blitt administrert av pasienten i løpet av de siste 24 timene preoperativt.
  3. Gravide kvinner
  4. Pasienter som rapporterer bruksisme, kneping, TMJ-problemer eller traumatisk okklusjon
  5. Pasienter med to eller flere tilstøtende tenner som trenger endodontisk behandling.
  6. Tenner som krever ytterligere prosedyretrinn eller tverrfaglig tilnærming.

    1. Assosiasjon med hevelse eller fistuløse kanal.
    2. Akutt periapikal abscess.
    3. Mobilitetsgrad II eller III.
    4. Lommedybde mer enn 5 mm.
    5. Tidligere rotfyllingsbehandling.
    6. Ikke restaurerbar.
    7. Umoden rot.
    8. Radiografisk bevis på ekstern eller intern rotresorpsjon, vertikal rotfraktur, perforering, forkalkning.
  7. Manglende evne til å oppfatte de gitte instruksjonene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med nekrotiske mandibulære premolarer vil bli behandlet med NanoChitosan impregnert Ca(OH)2
25-45 år gamle pasienter med nekrotisk enkeltrotede mandibulære premolarer med enkel kanal vil bli behandlet med NanoChitosan impregnert kalsiumhydroksid som et intrakanalt medikament i 7 dager
NanoChitosan impregnert kalsiumhydroksid brukt som intrakanalmedisin i 7 dager
Aktiv komparator: Pasienter med nekrotiske mandibulære premolarer vil bli behandlet med kalsiumhydroksid
25-45 år gamle pasienter med nekrotisk enkeltrotede mandibulære premolarer med enkel kanal vil bli behandlet med kalsiumhydroksid som et intrakanalt medikament i 7 dager
NanoChitosan impregnert kalsiumhydroksid brukt som intrakanalmedisin i 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte målt ved hjelp av numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 48 timer
postoperativ smerte vil bli registrert etter plassering av intracanal medikament og etter rotkanalobturasjon ved bruk av numerisk vurderingsskala. En 11-punkts skala fra 0-10 som representerer smerteintensitet, "10" er den mest intense smerten som kan tenkes.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av bakteriell belastning
Tidsramme: T0=Basislinje umiddelbart etter klargjøring av tilgang . T1=Etterinstrumentering. T2 = post-intracanal medikamentfjerning etter 7 dager.
Bakteriebelastningsreduksjon bestemt ved bakterietelling ved bruk av agarkulturteknikk etter rotkanalpreparering (antall kolonidannende enheter per milliliter)
T0=Basislinje umiddelbart etter klargjøring av tilgang . T1=Etterinstrumentering. T2 = post-intracanal medikamentfjerning etter 7 dager.
Forekomst av inter-avtaler blusser opp
Tidsramme: Opptil 48 timer postoperativt
registrerer forekomsten av inter-avtale blusse opp med en binær skala
Opptil 48 timer postoperativt
Antall smertestillende tabletter tatt av pasienten etter endodontisk behandling
Tidsramme: Opptil 48 timer postoperativt
Antall smertestillende tabletter inntak etter rotbehandling ved bruk av numerisk telling.
Opptil 48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Innblanding

3
Abonnere