Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af NanoChitosan imprægneret calciumhydroxid som en intracanal medicin på postoperativ smerteintensitet og bakteriel belastningsreduktion

2. februar 2024 opdateret af: Yasmine Osama ElGhannam, Cairo University

Effekt af NanoChitosan imprægneret calciumhydroxidpasta som en intracanal medicin på intensiteten af ​​postoperativ smerte og bakteriel belastningsreduktion i nekrotiske tænder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne forskning vil studere effekten af ​​NanoChitosan imprægneret calciumhydroxid versus calciumhydroxid som en intracanal medicin på postoperativ smerteintensitet målt ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS) og bakteriel belastningsreduktion bestemt ved bakterietælling ved hjælp af agarkulturteknik efter rodkanalforberedelse (CFU/ml) ) i nekrotiske tænder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært resultat: Postoperativ smerte målt ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS)

  1. Efter anbringelse af intracanal medikament efter 6, 12, 24 og 48 timer.
  2. Efter rodkanalobturation efter 6, 12, 24 og 48 timer.

Sekundært resultat: Bakteriebelastningsreduktion bestemt ved bakterietælling ved hjælp af agarkulturteknik efter rodkanalforberedelse (CFU/ml)

  1. Prøve 1 (S1): efter adgangsforberedelse og præ-instrumentering.
  2. Prøve 2 (S2): efterinstrumentering.
  3. Prøve 3 (S3): post-intracanal medikamentfjernelse efter 7 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 25-45 år.
  2. Hanner eller hunner.
  3. Raske patienter, der er kategoriseret som I eller II ifølge The American Society of Anesthesiologists. (ASA I eller II)
  4. Patienternes accept af at deltage i forsøget.
  5. Patienter, der kan forstå smerteskalaen og kan underskrive det informerede samtykke.
  6. Mandibular Enkeltrodede præmolarer med enkelt rodkanal: Diagnosticeret klinisk med pulpa nekrose.
  7. Positiv smerte ved percussion, der angiver apikal parodontitis.(20)
  8. Let udvidelse i det periodontale membranrum
  9. Normal okklusal kontakt med modstående tænder

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk kompromitterede patienter med betydelige systemiske lidelser (ASA III eller IV).
  2. Hvis patienten har indgivet smertestillende eller antibiotika inden for de sidste 24 timer før operationen.
  3. Gravid kvinde
  4. Patienter, der rapporterer om bruxisme, spænding, TMJ-problemer eller traumatisk okklusion
  5. Patienter med to eller flere tilstødende tænder, der kræver endodontisk behandling.

  6. Tænder, der kræver yderligere proceduremæssige trin eller tværfaglig tilgang.

    1. Forbindelse med hævelse eller fistuløse kanal.
    2. Akut periapikal byld.
    3. Mobilitetsgrad II eller III.
    4. Lommedybde mere end 5 mm.
    5. Tidligere rodbehandling.
    6. Ikke-genoprettelig.
    7. Umoden rod.
    8. Radiografisk tegn på ekstern eller intern rodresorption, vertikal rodfraktur, perforering, forkalkning.
  7. Manglende evne til at opfatte de givne instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med nekrotiske mandibulære præmolarer vil blive behandlet med NanoChitosan imprægneret Ca(OH)2
25-45 år gamle patienter med nekrotiske enkeltrodede mandibular præmolarer med enkelt kanal vil blive behandlet med NanoChitosan imprægneret Calcium Hydroxide som et intracanalt medikament i 7 dage
Kombinationsprodukt: NanoChitosan imprægneret Calcium Hydroxide
NanoChitosan imprægneret calciumhydroxid brugt som intracanal medicin i 7 dage
Aktiv komparator: Patienter med nekrotiske mandibulære præmolarer vil blive behandlet med Calciumhydroxid
25-45 år gamle patienter med nekrotiske enkeltrodede mandibular præmolarer med enkelt kanal vil blive behandlet med calciumhydroxid som intracanal medikament i 7 dage
Kombinationsprodukt: NanoChitosan imprægneret Calcium Hydroxide
NanoChitosan imprægneret calciumhydroxid brugt som intracanal medicin i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte målt ved hjælp af numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 48 timer
postoperativ smerte vil blive registreret efter anbringelse af intracanal medikament og efter rodkanalobturation ved hjælp af numerisk vurderingsskala, en 11-punkts skala fra 0-10, der repræsenterer smerteintensitet, "10" er den mest intense smerte, man kan tænke sig.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af bakteriel belastning
Tidsramme: T0=Basislinje umiddelbart efter adgangsforberedelse . T1=Efter-instrumentering. T2 = post-intracanal medikamentfjernelse efter 7 dage.
Bakteriebelastningsreduktion bestemt ved bakterietælling ved hjælp af agarkulturteknik efter rodkanalforberedelse (antal kolonidannende enhed pr. milliliter)
T0=Basislinje umiddelbart efter adgangsforberedelse . T1=Efter-instrumentering. T2 = post-intracanal medikamentfjernelse efter 7 dage.
Forekomsten af ​​inter-aftaler blusser op
Tidsramme: Op til 48 timer postoperativt
registrering af forekomsten af ​​inter-aftale blusser op med en binær skala
Op til 48 timer postoperativt
Antal smertestillende tabletter patienten tager efter endodontisk behandling
Tidsramme: Op til 48 timer postoperativt
Antal indtag af smertestillende tabletter efter rodbehandling ved hjælp af numerisk tælling.
Op til 48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICM 101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention

Kliniske forsøg med NanoChitosan imprægneret Calcium Hydroxide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner