Влияние импрегнированного нанохитозаном гидроксида кальция в качестве внутриканального препарата на интенсивность послеоперационной боли и снижение бактериальной нагрузки
2 февраля 2024 г. обновлено: Yasmine Osama ElGhannam, Cairo University
Влияние пасты с гидроксидом кальция, пропитанной нанохитозаном, в качестве внутриканального препарата на интенсивность послеоперационной боли и снижение бактериальной нагрузки в некротических зубах: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании будет изучено влияние гидроксида кальция, пропитанного нанохитозаном, по сравнению с гидроксидом кальция в качестве внутриканального препарата на интенсивность послеоперационной боли, измеренную с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS), и снижение бактериальной нагрузки, определяемое путем подсчета бактерий с использованием техники агаровой культуры после подготовки корневых каналов (КОЕ/мл). ) в некротических зубах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичный результат: послеоперационная боль, измеренная с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS).
- После введения внутриканального лекарства через 6, 12, 24 и 48 часов.
- После обтурации корневых каналов через 6, 12, 24 и 48 часов.
Вторичный результат: снижение бактериальной нагрузки, определяемое путем подсчета бактерий с использованием техники культивирования на агаре после подготовки корневых каналов (КОЕ/мл).
- Образец 1 (S1): после подготовки доступа и предварительной инструментальной обработки.
- Образец 2 (S2): после инструментирования.
- Образец 3 (S3): после внутриканального удаления лекарственного средства через 7 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yasmine ElGhannam
- Номер телефона: +201099978023
- Электронная почта: y.elghannam@outlook.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 25-45 лет.
- Мужчины или женщины.
- Здоровые пациенты, отнесенные к категории I или II по версии Американского общества анестезиологов. (ASA I или II)
- Согласие пациентов на участие в исследовании.
- Пациенты, которые понимают шкалу боли и могут подписать информированное согласие.
- Нижняя челюсть Однокорневые премоляры с одним корневым каналом: клинически диагностирован некроз пульпы.
- Положительная боль при перкуссии указывает на апикальный периодонтит (20).
- Небольшое расширение периодонтальной мембраны.
- Нормальный окклюзионный контакт с противоположными зубами.
Критерий исключения:
- Пациенты с медицинскими нарушениями, имеющие значительные системные нарушения (ASA III или IV).
- Если в течение последних 24 часов до операции пациент принимал анальгетики или антибиотики.
- Беременные женщины
- Пациенты, сообщающие о бруксизме, сжимании зубов, проблемах височно-нижнечелюстного сустава или травматической окклюзии.
- Пациенты с двумя и более соседними зубами, требующими эндодонтического лечения.
Зубы, требующие дальнейших процедурных шагов или междисциплинарного подхода.
- Ассоциация с отеком или свищевым ходом.
- Острый периапикальный абсцесс.
- Мобильность II или III степени.
- Глубина кармана более 5 мм.
- Предыдущее лечение корневых каналов.
- Невосстанавливаемый.
- Незрелый корень.
- Рентгенологические признаки внешней или внутренней резорбции корня, вертикального перелома корня, перфорации, кальцификации.
- Неспособность воспринимать данные инструкции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациентов с некротическими премолярами нижней челюсти будут лечить с помощью Ca(OH)2, импрегнированного нанохитозаном.
Пациенты в возрасте 25-45 лет с некротическими однокорневыми премолярами нижней челюсти с одним каналом будут лечиться гидроксидом кальция, импрегнированным нанохитозаном, в качестве внутриканального лекарственного средства в течение 7 дней.
|
Гидроксид кальция, импрегнированный нанохитозаном, применяется в качестве внутриканального препарата в течение 7 дней.
|
|
Активный компаратор: Пациентов с некротическими премолярами нижней челюсти будут лечить гидроксидом кальция.
Пациенты в возрасте 25-45 лет с некротическими однокорневыми премолярами нижней челюсти с одним каналом будут получать гидроксид кальция в качестве внутриканального лекарственного средства в течение 7 дней.
|
Гидроксид кальция, импрегнированный нанохитозаном, применяется в качестве внутриканального препарата в течение 7 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль измеряется с использованием числовой рейтинговой шкалы.
Временное ограничение: 48 часов
|
послеоперационную боль регистрируют после введения внутриканального лекарства и после обтурации корневого канала с использованием числовой рейтинговой шкалы. 11-балльная шкала от 0 до 10 представляет интенсивность боли, где «10» означает самую сильную боль, которую только можно себе представить.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение бактериальной нагрузки
Временное ограничение: T0=Базовый уровень сразу после подготовки доступа. T1=Пост-инструментальный. Т2 = удаление внутриканального лекарственного средства через 7 дней.
|
Снижение бактериальной нагрузки определяется путем подсчета бактерий с использованием техники агаровой культуры после подготовки корневого канала (количество колониеобразующих единиц на миллилитр)
|
T0=Базовый уровень сразу после подготовки доступа. T1=Пост-инструментальный. Т2 = удаление внутриканального лекарственного средства через 7 дней.
|
|
Частота вспышек между приемами
Временное ограничение: До 48 часов после операции
|
регистрация частоты обострений между назначениями по двоичной шкале
|
До 48 часов после операции
|
|
Количество обезболивающих таблеток, принятых пациентом после эндодонтического лечения
Временное ограничение: До 48 часов после операции
|
Количество принятых обезболивающих таблеток после лечения корневых каналов, методом числового подсчета.
|
До 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICM 101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .