Användning av kontinuerliga glukosmätare hos barn och ungdomar med fetma (CGM)

Olika CGM är godkända av U.S. Food and Drug Administration (FDA) för användning hos barn och vuxna med diabetes. Men hittills är lite känt om hur CGM-teknik kan integreras i viktkontrollstrategier för ungdomar med fetma. Ingen studie hittills har undersökt effekterna av enbart oförblindad vs. blindad CGM-användning, utan några andra rekommendationer för livsstilsförändringar. För att ta itu med denna fråga är detta alltså ett genomförbarhetsförsök av blindad kontra oblindad CGM-användning hos ungdomar med fetma. Denna studie antar att CGM kommer att vara en genomförbar och acceptabel teknologi för ungdomar med fetma, utan diabetes, att använda, och att tillgång till dagliga glukostrender kommer att underlätta positiva förändringar i ätbeteende och daglig aktivitetsnivå jämfört med blindad CGM-användning. Trettio ungdomar med fetma kommer att rekryteras till en sex veckor lång cross-over-studie. Alla deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen den blinda eller oförblinda gruppen under tre veckor. Och sedan gå över till den andra gruppen i ytterligare tre veckor. De primära slutpunkterna är rekrytering, retention och efterlevnad. Medan de sekundära endpoints är glykemisk variabilitet, som fångat på CGM, förändring i vikt som en överskjutande procentandel av 95:e percentilen, sömn, dietintag, fysisk aktivitet och ätbeteenden.