Insättningsprotokoll för konvergenta transmukosala designimplantat

De primära resultaten kommer att vara mätning av den marginala bennivån (MBL) vid olika tidsintervall och utvärderingen av mjukvävnaderna enligt en poäng definierad som Pink Esthetic Score (PES). Sekundära utfall kommer att vara plackindex (PI); blödningsindexet (BI), biologiska komplikationer (peri-implantat mukosit, peri-implantit, abscesser), implantatsvikt, proteskomplikationer (chipning, frakturer) och protessvikt.

Försökspersonerna som rekryteras till studien kommer att vara de som tillhör munkirurgiavdelningen på San Giovanni di Dio-sjukhuset i Cagliari.

Varje patient får endast ett implantat eller i alla fall endast ett implantat per patient inkluderas i analysen. En slumpmässig sekvens kommer att genereras via Randomization.com, användbar för att tilldela patienter i ekvikrestala och subkrestala implantatplaceringsgrupper.

Alla patienter kommer att genomgå samma preoperativa, intraoperativa och postoperativa procedurer.

Preoperativa ingrepp En intraoral röntgenbild av tandstället kommer att göras. Övre och undre alginatavtryck kommer att göras på varje patient för planering och tillverkning av kirurgiska guider, alla patienter kommer att få noggrann munhygien och instruktioner kommer att ges för att förbättra och upprätthålla munhygien i hemmet.

Intraoperativa procedurer Efter lokalbedövning av det ställe som ska opereras, kommer en mucoperiosteal flik i full tjocklek att höjas, efter lyft av fliken kommer implantatstället att förberedas enligt tillverkarens protokoll. Innan implantatet placeras öppnas det förseglade kuvertet för slumpmässig tilldelning av patienten till en av de två grupperna. Implantatet kommer därför att placeras, beroende på uppdragsgruppen, i en ekvikrestal eller subkrestal position, i det senare fallet kommer ytterligare ett steg med den sista förberedelseborren att utföras för att fördjupa platsen.

Klaffen kommer att sys efter placering av läkningsskruven och specifika hygieninstruktioner för läkningsstället kommer att ges till patienten. Lämplig smärtstillande och antibiotikabehandling kommer att ordineras.

En intraoral röntgen kommer att utföras på ett standardiserat och repeterbart sätt för att bedöma bennivåer.

Patienten kommer att följas enligt följande uppföljningsschema, förbehåller sig rätten att återkalla de inblandade patienterna även med längre tidsintervall för att utvärdera ovannämnda utfall även på medellång (24 månader) och lång (5-10 år) sikt.

1. vecka: läkningskontroll
2. veckor: läkningskontroll och suturborttagning

1 månad: läkningskontroll 3 månader: protes och intraoral röntgen, mätning av mjukdelsparametrar via PES efter placering av proteskronan 6 månader: intraoral röntgen och PES 12 månader: intraoral röntgen och PES Den marginala bennivån kommer att mätas med hjälp av ImageJ-programvara (NIH freeware) på de distala och mesiala aspekterna av varje implantat vid varje tidpunkt där det är förutsett.