- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06255899
Skadeförebyggande för kvinnliga lacrosse-idrottare
Förbättrar det att lägga till individualiserad feedback om rörelse effektiviteten hos ett skadeförebyggande program hos kvinnliga lacrosse-idrottare?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna pilotstudie är att avgöra om det är mer effektivt att utöka ett skadeförebyggande program (IPP) med individualiserad video, verbal och taktil feedback än implementering av en IPP med allmän utbildning enbart hos kvinnliga lacrossespelare.
Utredarna kommer att rekrytera ett målinriktat urval av 20 kvinnor från SDSU Women's NCAA Division I Lacrosse-teamet för att genomföra en kvasi-experimentell pilotstudie. För att säkerställa adekvat exponering för skaderisk under matcher kommer spelare som regelbundet deltar i matcher att identifieras av friidrottspersonal och erbjudas möjlighet att delta i studien. Idrottare som deltar kommer att tilldelas (icke-slumpmässigt) en av två grupper, kontroll (endast utbildning) eller utbildning med individualiserad feedback, som kommer att balanseras utifrån position, speltid och skadehistorik.
Alla idrottare och medicinsk personal för kvinnornas lacrosse-team kommer att delta i ett utbildningsprogram för säsongen som fokuserar på syftet med och fördelarna med IPP, vikten av att följa IPP och korrekt form när de utför rörelser i IPP för att maximera skadeförebyggande fördelar. I programmet ingår demonstration och övning av korrekt form, identifiering och korrigering av vanliga fel och kompensationer. Videor och skriftlig dokumentation av programmet kommer att delas med idrottare, tränare och medicinsk personal som referens. Idrottarna och personalen kommer att uppmuntras att ge feedback till varandra, att upptäcka och korrigera fel och kompensationer och hjälpa varandra att utföra programmet så optimalt som möjligt. Detta utbildningsprogram är planerat att implementeras med alla lacrosse-idrottare för kvinnor, oavsett om idrottarna deltar i denna forskning, som en gemensam ansträngning mellan studiens huvudutredare och friidrottspersonal för att ta itu med skadeförebyggande åtgärder för dessa idrottare. De 10 deltagarna som tilldelas utbildningen med individualiserad feedbackgrupp kommer att få ytterligare 3 sessioner där de får individualiserad feedback på sin rörelse när de utför IPP med en av 6 DPT-studenter (övervakad av PI Gombatto, legitimerad sjukgymnast). Individuella feedbacksessioner kommer att vara 45-60 minuter och består av en videorecension av idrottares prestation för IPP, realtidsfeedback med hjälp av en spegel, en kombination av verbal och taktil feedback, och integration av peer feedback med en partner som också får individuell feedback.
Alla deltagare (N=20) kommer att genomföra tester före intervention (för säsong) och efter intervention (efter säsong) inklusive en biomekanisk 3D-analys, antropometriska och kroppssammansättningsmått och frågeformulär för att identifiera andra kända riskfaktorer för skada. Den biomekaniska 3D-analysen kommer att inkludera en utvärdering av nedre extremitetsrörelser och krafter med Drop Vertical Jump (DVJ) och tre riktningar av Star Excursion Balance Test (SEBT). Skadehistorik och incidens av skador under säsongen 2022 och 2023 kommer att samlas in från idrottarens elektroniska hälsojournaler och via idrottarens självrapportering. Deltagarnas frågeformulär kommer att innehålla frågor om position, skor, ortosanvändning och tejpning. Efterlevnadsundersökningar kommer att administreras varje vecka (15-16 veckor) via personliga textlänkar eller telefonsamtal (för icke-svarare) för att registrera hur ofta idrottare deltar i IPP, självkorrigering och peer feedback.
De primära resultaten av denna studie kommer att vara biomekaniska riskfaktorer associerade med knäskada, inklusive dynamisk knävalgus under DVJ och asymmetri i nedre extremitetsräckvidd under SEBT. Sekundära resultat kommer att inkludera skador på nedre extremiteter under vårsäsongen 2023, undersökta mellan behandlingsgrupper och för alla deltagare mellan våren 2022 och våren 2023. Det primära resultatet valdes eftersom interventionen föreslås förändra rörelser som gör att idrottare riskerar att skadas, och skada är det sekundära resultatet eftersom minskade skador är den avsedda effekten av IPP men urvalsstorleken kanske inte är tillräcklig för att mäta förändringar i skador under en enda säsong med denna pilotstudie.
Sammanfattande statistik för alla utfall kommer att undersökas för varje behandlingsgrupp. Variansanalys (ANOVA) kommer att genomföras för att avgöra om förändringar i biomekaniska riskfaktorer är olika mellan idrottare i utbildningen kontra utbildning med individualiserade feedbackgrupper (grupp x tidsinteraktionseffekt). Fishers exakta test kommer att användas för att testa skillnader i incidens av skador mellan grupper. Antalet nedre extremitetsskador för alla deltagare kommer att jämföras kvantitativt för säsongen 2022 vs. 2023. Effektstorlekar (Cohens d) kommer att beräknas för varje resultat. En effektanalys kommer att utföras för att bestämma antalet försökspersoner som behövs för att upptäcka signifikanta effekter i ett större prov.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92182
- San Diego State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idrottare är för närvarande medlem i SDSU Women's NCAA Division I Lacrosse-lag.
- Idrottare som regelbundet deltar i matcher som identifierats av friidrottspersonalen.
Exklusions kriterier:
- Idrottare som inte bedöms vara kvalificerade att delta i sin sport av lagets medicinska personal på grund av en skada.
- Idrottare som inte regelbundet deltar i matcher under hela säsongen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utbildning
Alla deltagare kommer att delta i en utbildningssession om lagets skadeförebyggande program (IPP), som kommer att genomföras före träningar och matcher under hela säsongen.
Alla lagmedlemmar, tränarpersonal och medicinsk personal kommer att delta i utbildningssessionen.
Denna session kommer att administreras under försäsongens träningsperiod, kommer att pågå i 60-90 minuter, och inkluderar en didaktisk komponent och en praktisk komponent där alla idrottare i laget kommer att få instruktioner om hur man korrekt utför varje komponent i IPP-programmet .
och har en möjlighet att öva på att utföra IPP på fältet.
Detta är ett evidensbaserat program som kommer att tillhandahållas alla lacrosse-idrottare oavsett deltagande i forskningsstudien.
|
Den didaktiska komponenten i det skadeförebyggande utbildningsprogrammet inkluderar information om förekomsten av skador hos kvinnliga idrottare, biomekaniska riskfaktorer för skador och effektiviteten av skadeförebyggande program (IPP) för att minska skaderisken.
Exempel på olika aktiviteter från IPP, inklusive korrekta och felaktiga rörelsestrategier kommer att tillhandahållas.
Idrottare kommer att instrueras som en grupp om hur de ska utföra varje aktivitet av IPP, och kommer att ges en möjlighet att träna.
Idrottare, tränare och personal kommer att förses med länkar till skriftliga instruktioner och videor om korrekt prestation för varje aktivitet.
IPP kommer att utföras minst 3 gånger/vecka före träning.
Tränare, personal och idrottare kommer att uppmuntras att ge handledning och feedback på prestation av IPP under hela säsongen.
|
|
Experimentell: Individuell feedback + utbildning
Efter att ha slutfört utbildningsprogrammet kommer deltagare som tilldelats den individualiserade feedbackgruppen att utföra IPP under en styrke- och konditionssession medan en forskargruppsmedlem spelar in sin prestation på en laboratorievideokamera.
Videon kommer att analyseras för att identifiera fel och kompensationer med rörelser och en plan för en feedbacksession för att korrigera rörelser kommer att tas fram.
Feedbacksessionen kommer att innehålla att visa idrottaren sin video, identifiera felet eller kompensationen och ge verbal, taktil och visuell feedback för att rätta till felet eller kompensationen.
Två ytterligare feedbacksessioner kommer att schemaläggas med jämna mellanrum under säsongen.
|
Den didaktiska komponenten i det skadeförebyggande utbildningsprogrammet inkluderar information om förekomsten av skador hos kvinnliga idrottare, biomekaniska riskfaktorer för skador och effektiviteten av skadeförebyggande program (IPP) för att minska skaderisken.
Exempel på olika aktiviteter från IPP, inklusive korrekta och felaktiga rörelsestrategier kommer att tillhandahållas.
Idrottare kommer att instrueras som en grupp om hur de ska utföra varje aktivitet av IPP, och kommer att ges en möjlighet att träna.
Idrottare, tränare och personal kommer att förses med länkar till skriftliga instruktioner och videor om korrekt prestation för varje aktivitet.
IPP kommer att utföras minst 3 gånger/vecka före träning.
Tränare, personal och idrottare kommer att uppmuntras att ge handledning och feedback på prestation av IPP under hela säsongen.
Utöver utbildningsprogrammet kommer deltagarna i denna grupp att få individuell feedback om hur IPP presterar.
Deltagaren kommer att filmas medan han utför IPP, och rörelsefel och kompensationer kommer att identifieras för att ge en grund för feedbacksessioner för att korrigera rörelse.
Sessionen kommer att innehålla olika former av feedback, inklusive att visa idrottaren sin video, identifiera felet eller kompensationen och ge verbal, taktil och visuell feedback för att rätta till felet eller kompensationen.
Vanliga fel och kompensationer, tillsammans med verbala ledtrådar och korrigeringar, har identifierats och manuellt för studien.
Ytterligare två återkopplingssessioner kommer att schemaläggas med jämna mellanrum under säsongen för att ge feedback på prestation under hela säsongen.
Deltagarna i denna grupp kommer att uppmuntras att ge varandra feedback.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Initial kontakt Knä Valgus under dropp vertikalt hopp
Tidsram: Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
Knä Valgus vinkel vid första kontakten
|
Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
|
Maximal knäval under dropp vertikalt hopp
Tidsram: Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
Maximal knävalsvinkel under landning
|
Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
|
Initial kontakt knäflexion under dropp vertikalt hopp
Tidsram: Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
Knäböjningsvinkel vid första kontakten
|
Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
|
Maximal knäböjning under dropp vertikalt hopp
Tidsram: Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
Maximal knäflexionsvinkel under landning
|
Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
|
Force Asymmetri under Drop Vertical Jump
Tidsram: Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
Skillnad mellan vänster och höger maximal vertikal markreaktionskraft under landning
|
Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
|
Räckvidd under främre riktning av balanstestet för stjärnexkursion
Tidsram: Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
Vänster och höger maximala räckviddsavstånd, normaliserade till benlängd
|
Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
|
Räckvidd under posterior-medial riktning av balanstestet för stjärnexkursion
Tidsram: Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
Vänster och höger maximala räckviddsavstånd, normaliserade till benlängd
|
Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
|
Räckvidd under posterior-lateral riktning av balanstestet för stjärnexkursion
Tidsram: Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
Vänster och höger maximala räckviddsavstånd, normaliserade till benlängd
|
Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
|
Composite Reach Distance under Star Excursion Balance Test
Tidsram: Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
Genomsnittliga normaliserade maximala räckviddsavstånd över de främre, posterior-mediala och posterior-laterala riktningarna (höger och vänster beräknas separat).
|
Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
|
Asymmetri i räckviddsavstånd under främre riktning av balanstestet för stjärnexkursion
Tidsram: Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
Skillnad mellan vänster och höger maximala räckviddsavstånd (i centimeter)
|
Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
|
Asymmetri i räckviddsavstånd under posterior-medial riktning av balanstestet för stjärnexkursion
Tidsram: Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
Skillnad mellan vänster och höger maximala räckviddsavstånd (i centimeter)
|
Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
|
Asymmetri i räckviddsavstånd under bakre laterala riktning av stjärnexkursionsbalanstestet
Tidsram: Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
Skillnad mellan vänster och höger maximala räckviddsavstånd (i centimeter)
|
Ändra från Baseline till Post-Season Biomechanics Assessment (15-16 veckor senare)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av skador under innevarande säsong
Tidsram: upp till 16 veckor
|
Antal nedre extremitetsskador dokumenterade i idrottarens elektroniska hälsojournal under vårsäsongen 2023.
|
upp till 16 veckor
|
|
Frekvens av skador under föregående säsong
Tidsram: upp till 12 månader
|
Antal nedre extremitetsskador dokumenterade i idrottarens elektroniska hälsojournal under föregående vårsäsong 2022.
|
upp till 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarinformation
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarens födelsedatum, ålder, kön vid födseln, lemdominans, primär position, speltid, glasögon/kontakter, skor, tandställning, ortos eller tejpning, aktuell medicinering och skadehistorik.
|
Baslinje
|
|
Höjd
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt höjd i tum
|
Baslinje
|
|
Vikt
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt vikt i pund
|
Baslinje
|
|
Benlängd
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt höger och vänster benlängd i centimeter
|
Baslinje
|
|
Veckovis idrottsutövares överensstämmelse med komponenter
Tidsram: Varje vecka under hela studien (15-16 veckor)
|
Självrapporterad efterlevnad av komponenterna i det skadeförebyggande programmet.
"Gjorde du alla aktiviteter?" (Ja Nej)
|
Varje vecka under hela studien (15-16 veckor)
|
|
Veckovisa idrottsutövare följer instruktionerna
Tidsram: Varje vecka under hela studien (15-16 veckor)
|
Självrapporterad efterlevnad av instruktionerna för det skadeförebyggande programmet.
"Kunde du slutföra rörelserna på det sätt som du blev instruerad att göra?" (Ja Nej)
|
Varje vecka under hela studien (15-16 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara P Gombatto, PT, PhD, San Diego State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HS-2022-0259
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .