- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06255899
Prevenção de lesões para atletas femininas de lacrosse
Adicionar feedback individualizado sobre o movimento melhora a eficácia de um programa de prevenção de lesões em atletas femininas de lacrosse?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto é determinar se aumentar um programa de prevenção de lesões (IPP) com vídeo individualizado, feedback verbal e tátil é mais eficaz do que a implementação de um IPP com educação geral apenas em jogadoras universitárias de lacrosse.
Os investigadores recrutarão uma amostra proposital de 20 mulheres da equipe de lacrosse da Divisão I da NCAA Feminina da SDSU para conduzir um estudo piloto quase experimental. Para garantir a exposição adequada ao risco de lesões durante as partidas, os jogadores que participam regularmente das partidas serão identificados pela equipe de atletismo e terão a oportunidade de participar do estudo. Os atletas participantes serão designados (não aleatórios) para um de dois grupos, controle (apenas educação) ou educação com feedback individualizado, que será balanceado com base na posição, tempo de jogo e histórico de lesões.
Todos os atletas e equipe médica da equipe feminina de lacrosse participarão de um programa educacional de pré-temporada focado no propósito e nos benefícios dos IPPs, na importância da adesão ao IPP e na forma adequada ao realizar movimentos no IPP para maximizar os benefícios da prevenção de lesões. O programa inclui demonstração e prática de forma adequada, identificação e correção de erros comuns e compensações. Vídeos e documentação escrita do programa serão compartilhados com atletas, treinadores e equipe médica para referência. Os atletas e a equipe serão incentivados a fornecer feedback uns aos outros, para detectar e corrigir erros e compensações, e ajudar uns aos outros a executar o programa da melhor forma. Este programa educacional está programado para ser implementado com todas as atletas femininas de lacrosse, independentemente de os atletas participarem desta pesquisa, como um esforço conjunto entre o investigador principal do estudo e a equipe de atletismo, para abordar a prevenção de lesões para esses atletas. Os 10 participantes designados para o grupo de educação com feedback individualizado receberão 3 sessões adicionais nas quais receberão feedback individualizado sobre seu movimento ao realizar o IPP com um dos 6 alunos do DPT (supervisionado por PI Gombatto, Fisioterapeuta licenciado). As sessões de feedback individual durarão de 45 a 60 minutos e consistirão em uma revisão em vídeo do desempenho do atleta do IPP, feedback em tempo real usando um espelho, uma combinação de feedback verbal e tátil e integração do feedback de colegas com um parceiro que também está recebendo feedback individualizado.
Todos os participantes (N = 20) completarão testes pré-intervenção (pré-temporada) e pós-intervenção (pós-temporada), incluindo uma análise biomecânica 3D, medidas antropométricas e de composição corporal e questionários para identificar outros fatores de risco conhecidos para lesões. A análise biomecânica 3D incluirá uma avaliação do movimento e das forças das extremidades inferiores com o Drop Vertical Jump (DVJ) e três direções do Star Excursion Balance Test (SEBT). O histórico de lesões e a incidência de lesões durante as temporadas de 2022 e 2023 serão coletados a partir dos registros eletrônicos de saúde do atleta e por meio do autorrelato do atleta. Os questionários dos participantes incluirão perguntas sobre posição, calçados, uso de órteses e bandagem. As pesquisas de adesão serão administradas semanalmente (15-16 semanas) por meio de links de texto personalizados ou telefonema (para os que não responderam) para registrar a frequência com que os atletas estão envolvidos no IPP, autocorreção e feedback dos colegas.
Os resultados primários deste estudo serão fatores de risco biomecânicos associados à lesão do joelho, incluindo valgo dinâmico do joelho durante o DVJ e assimetria na distância de alcance dos membros inferiores durante o SEBT. Os resultados secundários incluirão lesões nas extremidades inferiores durante a temporada da primavera de 2023, examinadas entre os grupos de tratamento e para todos os participantes entre as temporadas da primavera de 2022 e da primavera de 2023. O resultado primário foi selecionado porque a intervenção é proposta para alterar os movimentos que colocam os atletas em risco de lesões, e a lesão é o resultado secundário porque a redução de lesões é o efeito pretendido do IPP, mas o tamanho da amostra pode não ser suficiente para medir a mudança nas lesões durante uma única temporada com este estudo piloto.
Estatísticas resumidas para todos os resultados serão examinadas para cada grupo de tratamento. A análise de variância (ANOVA) será conduzida para determinar se a mudança nos fatores de risco biomecânicos é diferente entre atletas na educação vs. educação com grupos de feedback individualizado (efeito de interação grupo x tempo). O teste exato de Fisher será usado para testar diferenças na incidência de lesões entre os grupos. O número de lesões nas extremidades inferiores em todos os participantes será comparado quantitativamente para a temporada de 2022 vs. Tamanhos de efeito (d de Cohen) serão calculados para cada resultado. Uma análise de poder será realizada para determinar o número de sujeitos necessários para detectar efeitos significativos em uma amostra maior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- San Diego State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas atualmente membros da equipe de lacrosse da Divisão I da NCAA Feminina da SDSU.
- Atletas que participam regularmente de jogos identificados pela equipe de atletismo.
Critério de exclusão:
- Atletas considerados inelegíveis para participar de seu esporte pela equipe médica da equipe devido a uma lesão.
- Atletas que não participam regularmente dos jogos ao longo da temporada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Educação
Todos os participantes participarão de um treinamento educativo sobre o Programa de Prevenção de Lesões (IPP) da equipe, que será realizado antes dos treinos e partidas ao longo da temporada.
Todos os membros da equipe, equipe técnica e equipe médica participarão da sessão educacional.
Esta sessão será ministrada durante o período de treino da pré-temporada, terá a duração de 60-90 minutos, e incluirá uma componente didática e uma componente prática na qual todos os atletas da equipa receberão instruções sobre como executar corretamente cada componente do programa IPP. .
e ter a oportunidade de praticar a execução do IPP em campo.
Este é um programa baseado em evidências que será fornecido a todos os atletas de lacrosse, independentemente da participação no estudo de pesquisa.
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O componente didático do programa de educação sobre prevenção de lesões inclui informações sobre a prevalência de lesões em atletas do sexo feminino, fatores de risco biomecânicos para lesões e eficácia dos programas de prevenção de lesões (PPI) para mitigação do risco de lesões.
Serão fornecidos exemplos de diferentes atividades do IPP, incluindo estratégias de movimento adequadas e inadequadas.
Os atletas serão instruídos em grupo sobre como realizar corretamente cada atividade do IPP e terão a oportunidade de praticar.
Atletas, treinadores e funcionários receberão links para instruções escritas e vídeos de desempenho adequado para cada atividade.
O IPP será realizado pelo menos 3 vezes/semana antes do treino.
Técnicos, funcionários e atletas serão incentivados a fornecer supervisão e feedback sobre o desempenho do IPP ao longo da temporada.
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Experimental: Feedback individualizado + educação
Depois de completar o Programa Educacional, os participantes designados para o grupo de feedback individualizado realizarão o IPP durante uma sessão de força e condicionamento enquanto um membro da equipe de pesquisa registra seu desempenho em uma câmera de vídeo do laboratório.
O vídeo será analisado para identificar erros e compensações com movimentos e será desenvolvido um plano de sessão de feedback para correção de movimentos.
A sessão de feedback incluirá a exibição do vídeo ao atleta, a identificação do erro ou compensação e o fornecimento de feedback verbal, tátil e visual para corrigir o erro ou compensação.
Duas sessões adicionais de feedback serão agendadas em intervalos regulares durante a temporada.
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O componente didático do programa de educação sobre prevenção de lesões inclui informações sobre a prevalência de lesões em atletas do sexo feminino, fatores de risco biomecânicos para lesões e eficácia dos programas de prevenção de lesões (PPI) para mitigação do risco de lesões.
Serão fornecidos exemplos de diferentes atividades do IPP, incluindo estratégias de movimento adequadas e inadequadas.
Os atletas serão instruídos em grupo sobre como realizar corretamente cada atividade do IPP e terão a oportunidade de praticar.
Atletas, treinadores e funcionários receberão links para instruções escritas e vídeos de desempenho adequado para cada atividade.
O IPP será realizado pelo menos 3 vezes/semana antes do treino.
Técnicos, funcionários e atletas serão incentivados a fornecer supervisão e feedback sobre o desempenho do IPP ao longo da temporada.
Além do programa educativo, os participantes deste grupo receberão feedback individualizado sobre o desempenho do IPP.
O participante será filmado durante a execução do IPP, e erros de movimento e compensações serão identificados para fornecer uma base para sessões de feedback para corrigir o movimento.
A sessão incluirá diferentes formas de feedback, incluindo mostrar ao atleta seu vídeo, identificar o erro ou compensação e fornecer feedback verbal, tátil e visual para corrigir o erro ou compensação.
Erros e compensações comuns, juntamente com dicas e correções verbais, foram identificados e manualizados para o estudo.
Duas sessões adicionais de feedback serão agendadas em intervalos regulares durante a temporada para fornecer feedback sobre o desempenho ao longo da temporada.
Os participantes deste grupo serão incentivados a fornecer feedback uns aos outros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contato inicial do joelho valgo durante o salto vertical
Prazo: Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
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Ângulo Valgo do Joelho no Contato Inicial
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Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
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Valgo máximo do joelho durante o salto vertical
Prazo: Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
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Ângulo máximo de valgo do joelho durante a aterrissagem
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Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
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Flexão de contato inicial do joelho durante o salto vertical
Prazo: Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
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Ângulo de Flexão do Joelho no Contato Inicial
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Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
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Flexão máxima do joelho durante o salto vertical
Prazo: Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
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Ângulo máximo de flexão do joelho durante a aterrissagem
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Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
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Forçar assimetria durante salto vertical
Prazo: Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
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Diferença entre a força vertical máxima de reação do solo esquerda e direita durante o pouso
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Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
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Alcance a distância durante a direção anterior do teste de equilíbrio da excursão estelar
Prazo: Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
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Distâncias máximas de alcance à esquerda e à direita, normalizadas para o comprimento da perna
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Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
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Alcance a distância durante a direção póstero-medial do teste de equilíbrio da excursão em estrela
Prazo: Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
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Distâncias máximas de alcance à esquerda e à direita, normalizadas para o comprimento da perna
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Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
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Distância de alcance durante a direção póstero-lateral do teste de equilíbrio da excursão em estrela
Prazo: Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
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Distâncias máximas de alcance à esquerda e à direita, normalizadas para o comprimento da perna
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Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
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Distância de alcance composto durante o teste de equilíbrio da excursão estelar
Prazo: Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
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Distâncias médias de alcance máximo normalizadas nas direções anterior, póstero-medial e póstero-lateral (direita e esquerda calculadas separadamente).
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Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
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Alcance a assimetria da distância durante a direção anterior do teste de equilíbrio da excursão estelar
Prazo: Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
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Diferença entre as distâncias máximas de alcance esquerda e direita (em centímetros)
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Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
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Alcance a assimetria da distância durante a direção póstero-medial do teste de equilíbrio da excursão em estrela
Prazo: Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
|
Diferença entre as distâncias máximas de alcance esquerda e direita (em centímetros)
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Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
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Alcance a assimetria da distância durante a direção póstero-lateral do teste de equilíbrio da excursão em estrela
Prazo: Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
|
Diferença entre as distâncias máximas de alcance esquerda e direita (em centímetros)
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Mudança da avaliação biomecânica inicial para pós-temporada (15 a 16 semanas depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de lesões na temporada atual
Prazo: até 16 semanas
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Número de lesões nos membros inferiores documentadas no Registro Eletrônico de Saúde do atleta durante a temporada da primavera de 2023.
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até 16 semanas
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Frequência de lesões na temporada anterior
Prazo: até 12 meses
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Número de lesões nos membros inferiores documentadas no Registro Eletrônico de Saúde do atleta durante a temporada anterior da primavera de 2022.
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até 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Informações do participante
Prazo: Linha de base
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Data de nascimento do participante, idade, sexo ao nascer, dominância dos membros, posição primária, tempo de jogo, óculos/contatos, calçados, aparelho ortopédico, uso de órteses ou fita adesiva, medicação atual e histórico de lesões.
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Linha de base
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Altura
Prazo: Linha de base
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Altura medida em polegadas
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Linha de base
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Peso
Prazo: Linha de base
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Peso medido em libras
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Linha de base
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Comprimento da perna
Prazo: Linha de base
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Comprimento medido das pernas direita e esquerda em centímetros
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Linha de base
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Questionário semanal de adesão do atleta Adesão aos componentes
Prazo: Semanalmente durante todo o estudo (15-16 semanas)
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Adesão autorreferida aos componentes do programa de prevenção de lesões.
"Você fez todas as atividades?" (Sim não)
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Semanalmente durante todo o estudo (15-16 semanas)
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Questionário semanal de adesão do atleta Adesão às instruções
Prazo: Semanalmente durante todo o estudo (15-16 semanas)
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Adesão autorrelatada às instruções do programa de prevenção de lesões.
"Você conseguiu completar os movimentos da maneira que foi instruído?" (Sim não)
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Semanalmente durante todo o estudo (15-16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara P Gombatto, PT, PhD, San Diego State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HS-2022-0259
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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