- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06255899
Профилактика травматизма среди спортсменок по лакроссу
Повышает ли добавление индивидуальной обратной связи при движении эффективность программы предотвращения травм у спортсменок по лакроссу?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель этого пилотного исследования - определить, является ли дополнение программы предотвращения травм (IPP) индивидуальной видео, вербальной и тактильной обратной связью более эффективным, чем внедрение IPP только с общим образованием у женщин, играющих в студенческий лакросс.
Следователи наберут целевую выборку из 20 женщин из женской команды по лакроссу первого дивизиона NCAA SDSU для проведения квазиэкспериментального пилотного исследования. Чтобы обеспечить адекватную подверженность риску травм во время матчей, сотрудники легкой атлетики будут определять игроков, которые регулярно участвуют в матчах, и предлагать им возможность принять участие в исследовании. Принявшие участие спортсмены будут распределены (неслучайно) в одну из двух групп: контрольную (только обучение) или образовательную с индивидуальной обратной связью, которая будет сбалансирована в зависимости от позиции, игрового времени и истории травм.
Все спортсмены и медицинский персонал женской команды по лакроссу пройдут предсезонную образовательную программу, посвященную цели и преимуществам ИПП, важности соблюдения ИПП и правильной технике выполнения движений в ИПП, чтобы максимизировать пользу от предотвращения травм. В программу входит демонстрация и отработка правильной формы, выявление и исправление типичных ошибок и компенсации. Видео и письменная документация программы будут переданы спортсменам, тренерам и медицинскому персоналу для справки. Спортсменам и персоналу будет предложено предоставлять друг другу обратную связь, выявлять и исправлять ошибки и компенсации, а также помогать друг другу выполнять программу наиболее оптимально. Эту образовательную программу планируется реализовать со всеми спортсменками по лакроссу среди женщин, независимо от того, участвуют ли спортсменки в этом исследовании, в рамках совместных усилий главного исследователя исследования и спортивного персонала с целью предотвращения травматизма среди этих спортсменок. 10 участников, включенных в группу обучения с индивидуальной обратной связью, получат 3 дополнительных занятия, на которых они получат индивидуальную обратную связь о своих движениях при выполнении IPP с одним из 6 студентов DPT (под руководством П.И. Гомбатто, лицензированного физиотерапевта). Индивидуальные сеансы обратной связи будут длиться 45-60 минут и состоят из видеообзора выполнения спортсменом ИПП, обратной связи в реальном времени с использованием зеркала, комбинации вербальной и тактильной обратной связи, а также интеграции обратной связи со сверстниками с партнером, который также получает индивидуальная обратная связь.
Все участники (N = 20) пройдут тестирование до вмешательства (предсезонное) и после вмешательства (после сезона), включая 3D-анализ биомеханики, антропометрические измерения и измерения состава тела, а также анкеты для выявления других известных факторов риска травм. 3D-биомеханический анализ будет включать оценку движений и сил нижних конечностей с помощью вертикального прыжка с падением (DVJ) и трех направлений теста баланса Star Excursion (SEBT). История травм и частота травм в сезоне 2022 и 2023 годов будут собраны из электронных медицинских карт спортсменов и из самоотчетов спортсменов. Анкеты участников будут включать вопросы о положении, обуви, использовании ортопедических изделий и тейпировании. Опросы приверженности будут проводиться еженедельно (15–16 недель) с помощью персонализированных текстовых ссылок или телефонных звонков (для тех, кто не ответил), чтобы зафиксировать, как часто спортсмены участвуют в IPP, самокоррекции и обратной связи со сверстниками.
Основными результатами этого исследования будут биомеханические факторы риска, связанные с травмой колена, включая динамическую вальгусную деформацию коленного сустава во время DVJ и асимметрию расстояния досягаемости нижних конечностей во время SEBT. Вторичные исходы будут включать травмы нижних конечностей в течение весеннего сезона 2023 года, изученные между группами лечения, а также для всех участников между сезонами весны 2022 года и весной 2023 года. Первичный результат был выбран, поскольку вмешательство предлагается для изменения движений, которые подвергают спортсменов риску получения травмы, а травма является вторичным результатом, поскольку снижение травматизма является предполагаемым эффектом IPP, но размер выборки может быть недостаточным для измерения изменений в травматизме. в течение одного сезона с помощью этого пилотного исследования.
Сводная статистика по всем исходам будет изучена для каждой группы лечения. Дисперсионный анализ (ANOVA) будет проводиться, чтобы определить, различается ли изменение биомеханических факторов риска между спортсменами, обучающимися по сравнению с обучающимися с индивидуализированными группами обратной связи (эффект взаимодействия группы x времени). Точный тест Фишера будет использоваться для проверки различий в частоте травматизма между группами. Количество травм нижних конечностей у всех участников будет количественно сопоставлено в сезоне 2022 и 2023 годов. Величина эффекта (d Коэна) будет рассчитана для каждого результата. Будет проведен анализ мощности, чтобы определить количество субъектов, необходимое для обнаружения значительных эффектов в более крупной выборке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182
- San Diego State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены в настоящее время являются членами женской команды SDSU по лакроссу первого дивизиона NCAA.
- Спортсмены, которые регулярно участвуют в играх, как установлено персоналом по легкой атлетике.
Критерий исключения:
- Спортсмены, признанные медицинским персоналом команды лишенными права заниматься спортом из-за травмы.
- Спортсмены, которые нерегулярно участвуют в играх на протяжении сезона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Образование
Все участники пройдут обучающую тренировку по командной программе предотвращения травм (IPP), которая будет проводиться перед тренировками и матчами на протяжении всего сезона.
На образовательном занятии примут участие все члены команды, тренерский штаб и медицинский персонал.
Это занятие будет проводиться в период предсезонной подготовки, продлится 60-90 минут и будет включать в себя дидактический компонент и практический компонент, в ходе которого все спортсмены команды получат инструкции о том, как правильно выполнять каждый компонент программы IPP. .
и иметь возможность попрактиковаться в выполнении ИПП на поле.
Это научно обоснованная программа, которая будет предоставлена всем спортсменам по лакроссу независимо от участия в исследовании.
|
Дидактический компонент образовательной программы по предотвращению травматизма включает информацию о распространенности травм среди спортсменок, биомеханических факторах риска травм и эффективности программ профилактики травм (IPP) для снижения риска травм.
Будут предоставлены примеры различных действий из IPP, включая правильные и неправильные стратегии передвижения.
Спортсмены будут проинструктированы в группе о том, как правильно выполнять каждое действие IPP, и им будет предоставлена возможность потренироваться.
Спортсменам, тренерам и персоналу будут предоставлены ссылки на письменные инструкции и видеоролики о правильном выполнении каждого вида деятельности.
IPP будет выполняться не менее 3 раз в неделю перед тренировкой.
Тренерам, персоналу и спортсменам будет предложено осуществлять контроль и обратную связь по выполнению IPP на протяжении всего сезона.
|
|
Экспериментальный: Индивидуальная обратная связь + обучение
После завершения образовательной программы участники, назначенные в группу индивидуальной обратной связи, будут выполнять IPP во время сеанса силовой и физической подготовки, в то время как член исследовательской группы записывает их результаты на лабораторную видеокамеру.
Видео будет проанализировано для выявления ошибок и компенсаций при движениях и разработан план сеанса обратной связи для исправления движений.
Сеанс обратной связи будет включать показ спортсмену его видео, выявление ошибки или компенсации, а также предоставление устной, тактильной и визуальной обратной связи для исправления ошибки или компенсации.
В течение сезона через регулярные промежутки времени будут запланированы две дополнительные сессии обратной связи.
|
Дидактический компонент образовательной программы по предотвращению травматизма включает информацию о распространенности травм среди спортсменок, биомеханических факторах риска травм и эффективности программ профилактики травм (IPP) для снижения риска травм.
Будут предоставлены примеры различных действий из IPP, включая правильные и неправильные стратегии передвижения.
Спортсмены будут проинструктированы в группе о том, как правильно выполнять каждое действие IPP, и им будет предоставлена возможность потренироваться.
Спортсменам, тренерам и персоналу будут предоставлены ссылки на письменные инструкции и видеоролики о правильном выполнении каждого вида деятельности.
IPP будет выполняться не менее 3 раз в неделю перед тренировкой.
Тренерам, персоналу и спортсменам будет предложено осуществлять контроль и обратную связь по выполнению IPP на протяжении всего сезона.
Поведенческий: Индивидуальная обратная связь + образовательная программа по профилактике травматизма
Помимо образовательной программы, участники этой группы получат индивидуальную обратную связь о работе ИПП.
Участник будет записан на видео во время выполнения IPP, а ошибки движений и компенсации будут выявлены, что послужит основой для сеансов обратной связи для исправления движений.
Сеанс будет включать в себя различные формы обратной связи, включая показ спортсмену его видео, определение ошибки или компенсации, а также предоставление вербальной, тактильной и визуальной обратной связи для исправления ошибки или компенсации.
Распространенные ошибки и компенсации, а также вербальные подсказки и исправления были идентифицированы и внесены в руководство для исследования.
В течение сезона через регулярные промежутки времени будут запланированы две дополнительные сессии обратной связи, чтобы обеспечить обратную связь о результатах работы в течение сезона.
Участникам этой группы будет предложено предоставить друг другу обратную связь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начальное контактное вальгусное колено во время вертикального прыжка с падением
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
Угол вальгусной деформации коленного сустава при первом контакте
|
Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
|
Максимальная вальгусная деформация колена во время вертикального прыжка с падением
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
Максимальный угол вальгусной деформации колена при приземлении
|
Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
|
Начальное контактное сгибание колена во время вертикального прыжка с падением
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
Угол сгибания колена при первом контакте
|
Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
|
Максимальное сгибание колена во время вертикального прыжка с падением
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
Максимальный угол сгибания колена при приземлении
|
Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
|
Силовая асимметрия во время вертикального прыжка с падением
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
Разница между левой и правой максимальной вертикальной силой реакции земли при приземлении
|
Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
|
Достигнутое расстояние во время теста на равновесие при движении звезды вперед
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
Максимальные расстояния досягаемости слева и справа, нормированные по длине ноги
|
Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
|
Достигнутое расстояние во время задне-медиального направления теста на равновесие при движении звезды
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
Максимальные расстояния досягаемости слева и справа, нормированные по длине ноги
|
Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
|
Расстояние достижения во время задне-бокового направления теста баланса при движении звезды
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
Максимальные расстояния досягаемости слева и справа, нормированные по длине ноги
|
Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
|
Комплексное расстояние досягаемости во время теста на балансировку Star Excursion
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
Среднее нормализованное максимальное расстояние досягаемости в переднем, задне-медиальном и задне-латеральном направлениях (справа и слева рассчитываются отдельно).
|
Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
|
Асимметрия расстояния достижения при переднем направлении теста на баланс движения звезды
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
Разница между максимальным расстоянием досягаемости слева и справа (в сантиметрах)
|
Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
|
Асимметрия расстояния достижения во время задне-медиального направления теста баланса движения звезды
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
Разница между максимальным расстоянием досягаемости слева и справа (в сантиметрах)
|
Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
|
Асимметрия расстояния достижения при задне-латеральном направлении теста баланса движения звезды
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
Разница между максимальным расстоянием досягаемости слева и справа (в сантиметрах)
|
Переход от исходного уровня к послесезонной оценке биомеханики (через 15–16 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота травм в текущем сезоне
Временное ограничение: до 16 недель
|
Количество травм нижних конечностей, зафиксированных в электронной медицинской карте спортсмена в течение весеннего сезона 2023 года.
|
до 16 недель
|
|
Частота травм в предыдущем сезоне
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Количество травм нижних конечностей, зафиксированных в электронной медицинской карте спортсмена за предыдущий весенний сезон 2022 года.
|
до 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информация об участнике
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Дата рождения участника, возраст, пол при рождении, доминирующая конечность, основное положение, время игры, очки/контактные линзы, обувь, корсет, использование ортопедических изделий или тейпов, текущие лекарства и история травм.
|
Базовый уровень
|
|
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеренная высота в дюймах
|
Базовый уровень
|
|
Масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеренный вес в фунтах
|
Базовый уровень
|
|
Длина ног
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеренная длина правой и левой ноги в сантиметрах.
|
Базовый уровень
|
|
Еженедельный опросник для спортсменов по соблюдению режима приема компонентов
Временное ограничение: Еженедельно на протяжении всего исследования (15-16 недель)
|
Самооценка соблюдения компонентов программы профилактики травматизма.
«Вы выполнили все задания?» (Да нет)
|
Еженедельно на протяжении всего исследования (15-16 недель)
|
|
Еженедельный опросник для спортсменов по соблюдению инструкций.
Временное ограничение: Еженедельно на протяжении всего исследования (15-16 недель)
|
Самооценка соблюдения инструкций по программе предотвращения травматизма.
«Смогли ли вы выполнить движения так, как вам было указано?» (Да нет)
|
Еженедельно на протяжении всего исследования (15-16 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara P Gombatto, PT, PhD, San Diego State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HS-2022-0259
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .