- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06255899
Forebyggelse af skader for kvindelige lacrosse-atleter
Forbedrer tilføjelse af individualiseret feedback om bevægelse effektiviteten af et skadesforebyggende program hos kvindelige lacrosse-atleter?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne pilotundersøgelse er at afgøre, om det er mere effektivt at udvide et skadesforebyggende program (IPP) med individualiseret video, verbal og taktil feedback end implementering af en IPP med generel uddannelse alene hos kvindelige kollegiale lacrosse-spillere.
Efterforskerne vil rekruttere en målrettet prøve på 20 kvinder fra SDSU Women's NCAA Division I Lacrosse-teamet til at udføre en kvasi-eksperimentel pilotundersøgelse. For at sikre tilstrækkelig eksponering for skadesrisiko under kampe, vil spillere, der regelmæssigt deltager i kampe, blive identificeret af atletikpersonalet og tilbudt muligheden for at deltage i undersøgelsen. Atleter, der deltager, vil blive tildelt (ikke-tilfældigt) til en af to grupper, kontrol (kun uddannelse) eller uddannelse med individuel feedback, som vil være afbalanceret baseret på position, spilletid og skadeshistorie.
Alle atleter og medicinsk personale for kvindernes lacrosse-hold vil deltage i et uddannelsesprogram før sæsonen, der fokuserer på formålet med og fordelene ved IPP'er, vigtigheden af overholdelse af IPP'en og korrekt form, når de udfører bevægelser i IPP for at maksimere fordelene ved skadesforebyggelse. Programmet omfatter demonstration og øvelse af korrekt form, identifikation og rettelse af almindelige fejl og kompensationer. Videoer og skriftlig dokumentation af programmet vil blive delt med atleter, trænere og medicinsk personale til reference. Atleterne og personalet vil blive opfordret til at give feedback til hinanden, til at opdage og rette fejl og kompensationer og hjælpe hinanden med at udføre programmet mest optimalt. Dette uddannelsesprogram er planlagt til at blive implementeret med alle kvinders lacrosse-atleter, uanset om atleterne deltager i denne forskning, som en fælles indsats mellem hovedforskeren af undersøgelsen og atletikpersonalet for at løse skadesforebyggelse for disse atleter. De 10 deltagere, der er tildelt uddannelsen med individualiseret feedback-gruppe, vil modtage 3 ekstra sessioner, hvor de modtager individualiseret feedback på deres bevægelse, når de udfører IPP med en af 6 DPT-studerende (overvåget af PI Gombatto, autoriseret fysioterapeut). Individuelle feedbacksessioner vil vare 45-60 minutter og bestå af en videogennemgang af atletens præstation af IPP, realtidsfeedback ved hjælp af et spejl, en kombination af verbal og taktil feedback og integration af peer-feedback med en partner, der også modtager. individualiseret feedback.
Alle deltagere (N=20) vil gennemføre præ-intervention (før-sæson) og post-intervention (post-season) test, herunder en 3D biomekanisk analyse, antropometriske og kropssammensætningsmålinger og spørgeskemaer for at identificere andre kendte risikofaktorer for skade. Den 3D biomekaniske analyse vil omfatte en evaluering af underekstremiteternes bevægelse og kræfter med Drop Vertical Jump (DVJ) og tre retninger af Star Excursion Balance Test (SEBT). Skadeshistorik og forekomst af skader i sæsonen 2022 og 2023 vil blive indsamlet fra atletens elektroniske helbredsjournaler og via atletens egenrapportering. Deltagerspørgeskemaer vil omfatte spørgsmål om stilling, fodtøj, brug af ortose og tape. Overholdelsesundersøgelser vil blive administreret ugentligt (15-16 uger) via personlige tekstlinks eller telefonopkald (for ikke-responderere) for at registrere, hvor ofte atleter deltager i IPP, selvkorrektion og peer-feedback.
De primære resultater af denne undersøgelse vil være biomekaniske risikofaktorer forbundet med knæskade, herunder dynamisk knævalgus under DVJ og asymmetri i nedre ekstremitetsafstand under SEBT. Sekundære resultater vil omfatte skader i nedre ekstremiteter i sæsonen forår 2023, undersøgt mellem behandlingsgrupper og for alle deltagere mellem sæsonerne forår 2022 og forår 2023. Det primære resultat blev valgt, fordi interventionen foreslås at ændre bevægelser, der placerer atleter i risiko for skade, og skade er det sekundære resultat, fordi reducerede skader er den tilsigtede effekt af IPP, men stikprøvestørrelsen er muligvis ikke tilstrækkelig til at måle ændringer i skader i løbet af en enkelt sæson med denne pilotundersøgelse.
Sammenfattende statistik for alle resultater vil blive undersøgt for hver behandlingsgruppe. Variansanalyse (ANOVA) vil blive udført for at afgøre, om ændring i biomekaniske risikofaktorer er forskellig mellem atleter i uddannelsen vs. uddannelse med individualiserede feedbackgrupper (gruppe x tidsinteraktionseffekt). Fishers eksakte test vil blive brugt til at teste for forskelle i forekomst af skader mellem grupper. Antallet af underekstremitetsskader på tværs af alle deltagere vil blive sammenlignet kvantitativt for sæsonen 2022 vs. 2023. Effektstørrelser (Cohens d) vil blive beregnet for hvert resultat. En effektanalyse vil blive udført for at bestemme antallet af forsøgspersoner, der er nødvendige for at opdage signifikante effekter i en større prøve.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92182
- San Diego State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atleter er i øjeblikket medlem af SDSU Women's NCAA Division I Lacrosse-hold.
- Atleter, der regelmæssigt deltager i spil som identificeret af atletikpersonalet.
Ekskluderingskriterier:
- Atleter, der af holdets medicinske personale vurderes ikke at være kvalificerede til at deltage i deres sport på grund af en skade.
- Atleter, der ikke regelmæssigt deltager i kampe gennem hele sæsonen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uddannelse
Alle deltagere vil deltage i en uddannelsessession om holdets skadesforebyggende program (IPP), som vil blive udført forud for træning og kampe gennem hele sæsonen.
Alle teammedlemmer, trænerpersonale og medicinsk personale vil deltage i undervisningssessionen.
Denne session vil blive administreret i løbet af træningsperioden før sæsonen, vil vare 60-90 minutter og omfatte en didaktisk komponent og en praktisk komponent, hvor alle atleter på holdet vil modtage instruktion i, hvordan de korrekt udfører hver komponent i IPP-programmet .
og har mulighed for at øve sig i at udføre IPP på banen.
Dette er et evidensbaseret program, der vil blive leveret til alle lacrosse-atleter uanset deltagelse i forskningsstudiet.
|
Den didaktiske komponent i det skadesforebyggende uddannelsesprogram omfatter information om forekomsten af skader hos kvindelige atleter, biomekaniske risikofaktorer for skader og effektiviteten af skadesforebyggende programmer (IPP) til at mindske skadesrisikoen.
Eksempler på forskellige aktiviteter fra IPP, herunder korrekte og ukorrekte bevægelsesstrategier vil blive givet.
Idrætsudøvere vil blive instrueret som en gruppe om, hvordan de korrekt udfører hver aktivitet i IPP, og vil få mulighed for at øve sig.
Atleter, trænere og personale vil blive forsynet med links til skriftlige instruktioner og videoer af korrekt præstation for hver aktivitet.
IPP udføres mindst 3 gange om ugen før træning.
Trænere, personale og atleter vil blive opfordret til at give supervision og feedback på præstation af IPP i løbet af sæsonen.
|
|
Eksperimentel: Individuel feedback + uddannelse
Efter at have gennemført uddannelsesprogrammet vil deltagere, der er tildelt den individualiserede feedbackgruppe, udføre IPP'en under en styrke- og konditionssession, mens et forskerholdsmedlem optager deres præstationer på et laboratorievideokamera.
Videoen vil blive analyseret for at identificere fejl og kompensationer med bevægelser, og der vil blive udviklet en plan for en feedback-session for at rette bevægelser.
Feedback-sessionen vil omfatte at vise atleten deres video, identificere fejlen eller kompensationen og give verbal, taktil og visuel feedback for at rette fejlen eller kompensationen.
To yderligere feedbacksessioner vil blive planlagt med jævne mellemrum i løbet af sæsonen.
|
Den didaktiske komponent i det skadesforebyggende uddannelsesprogram omfatter information om forekomsten af skader hos kvindelige atleter, biomekaniske risikofaktorer for skader og effektiviteten af skadesforebyggende programmer (IPP) til at mindske skadesrisikoen.
Eksempler på forskellige aktiviteter fra IPP, herunder korrekte og ukorrekte bevægelsesstrategier vil blive givet.
Idrætsudøvere vil blive instrueret som en gruppe om, hvordan de korrekt udfører hver aktivitet i IPP, og vil få mulighed for at øve sig.
Atleter, trænere og personale vil blive forsynet med links til skriftlige instruktioner og videoer af korrekt præstation for hver aktivitet.
IPP udføres mindst 3 gange om ugen før træning.
Trænere, personale og atleter vil blive opfordret til at give supervision og feedback på præstation af IPP i løbet af sæsonen.
Ud over uddannelsesprogrammet vil deltagerne i denne gruppe modtage individuel feedback på udførelsen af IPP.
Deltageren vil blive optaget på video, mens han udfører IPP, og bevægelsesfejl og kompensationer vil blive identificeret for at give et grundlag for feedback-sessioner for at rette bevægelse.
Sessionen vil omfatte forskellige former for feedback, herunder at vise atleten deres video, identificere fejlen eller kompensationen og give verbal, taktil og visuel feedback for at rette fejlen eller kompensationen.
Almindelige fejl og kompensationer, sammen med verbale signaler og rettelser, er blevet identificeret og manualiseret til undersøgelsen.
To yderligere feedback-sessioner vil blive planlagt med jævne mellemrum i løbet af sæsonen for at give feedback på præstationer i løbet af sæsonen.
Deltagerne i denne gruppe vil blive opfordret til at give peer-feedback til hinanden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indledende kontakt Knæ Valgus under Drop Lodret Spring
Tidsramme: Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
Knæ Valgus vinkel ved indledende kontakt
|
Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
|
Maksimal Knævalgus under Drop Vertical Jump
Tidsramme: Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
Maksimal knævalgsvinkel under landing
|
Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
|
Indledende kontaktknæfleksion under lodret drop
Tidsramme: Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
Knæfleksionsvinkel ved første kontakt
|
Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
|
Maksimal knæfleksion under drop vertikalt hop
Tidsramme: Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
Maksimal knæfleksionsvinkel under landing
|
Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
|
Force Asymmetri under Drop Vertical Jump
Tidsramme: Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
Forskel mellem venstre og højre maksimal lodret jordreaktionskraft under landing
|
Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
|
Reach Distance under anterior retning af Star Excursion Balance Test
Tidsramme: Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
Venstre og højre maksimale rækkevidde, normaliseret til benlængde
|
Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
|
Reach distance under posterior-medial retning af stjerneekskursionsbalancetesten
Tidsramme: Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
Venstre og højre maksimale rækkevidde, normaliseret til benlængde
|
Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
|
Reach distance under posterior-lateral retning af stjerneekskursionsbalancetesten
Tidsramme: Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
Venstre og højre maksimale rækkevidde, normaliseret til benlængde
|
Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
|
Sammensat rækkevidde under Star Excursion Balance Test
Tidsramme: Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
Gennemsnitlige normaliserede maksimale rækkevidde afstande på tværs af anterior, posterior-medial og posterior-lateral retning (højre og venstre beregnet separat).
|
Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
|
Reach Distance Asymmetri under Anterior Retning af Star Excursion Balance Test
Tidsramme: Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
Forskellen mellem venstre og højre maksimale rækkevidde (i centimeter)
|
Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
|
Reach Distance Asymmetri under Posterior-Medial Retning af Star Excursion Balance Test
Tidsramme: Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
Forskellen mellem venstre og højre maksimale rækkevidde (i centimeter)
|
Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
|
Reach Distance Asymmetri under Posterior-Lateral Retning af Star Excursion Balance Test
Tidsramme: Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
Forskellen mellem venstre og højre maksimale rækkevidde (i centimeter)
|
Skift fra baseline til post-sæson biomekanisk vurdering (15-16 uger senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af skader i den aktuelle sæson
Tidsramme: op til 16 uger
|
Antal underekstremitetsskader dokumenteret i atletens elektroniske sundhedsjournal i løbet af forårssæsonen 2023.
|
op til 16 uger
|
|
Hyppighed af skader i forudgående sæson
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Antal skader i underekstremiteterne dokumenteret i atletens elektroniske sundhedsjournal i løbet af den forudgående forårssæson 2022.
|
op til 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerinformation
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerens fødselsdato, alder, køn ved fødslen, lemmerdominans, primær position, spilletid, briller/kontakter, fodtøj, bøjle, brug af ortose eller tape, aktuel medicinering og skadeshistorie.
|
Baseline
|
|
Højde
Tidsramme: Baseline
|
Målt højde i tommer
|
Baseline
|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline
|
Målt vægt i pund
|
Baseline
|
|
Benlængde
Tidsramme: Baseline
|
Målt højre og venstre benlængde i centimeter
|
Baseline
|
|
Ugentlig atletoverholdelsesspørgeskema Overholdelse af komponenter
Tidsramme: Ugentligt gennem hele undersøgelsen (15-16 uger)
|
Selvrapporteret overholdelse af komponenterne i skadesforebyggelsesprogrammet.
"Gjorde du alle aktiviteterne?" (Ja Nej)
|
Ugentligt gennem hele undersøgelsen (15-16 uger)
|
|
Ugentlig atletoverholdelsesspørgeskema Overholdelse af instruktioner
Tidsramme: Ugentligt gennem hele undersøgelsen (15-16 uger)
|
Selvrapporteret overholdelse af instruktionerne til skadesforebyggelsesprogrammet.
"Var du i stand til at gennemføre bevægelserne på den måde, du blev instrueret til?" (Ja Nej)
|
Ugentligt gennem hele undersøgelsen (15-16 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara P Gombatto, PT, PhD, San Diego State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-2022-0259
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedre ekstremitetsproblem
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram om forebyggelse af skader
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetFedme | Fysisk aktivitet | Fedme hos børn | Kostvaner | Amning | Fodringsadfærd | Mor-barn forhold | Spædbørns fedmeForenede Stater
-
Semmelweis UniversityAfsluttetSkulderskader | Forebyggelse af skaderUngarn
-
Nanyang Technological UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of NottinghamAfsluttetForbrændinger | RøgindåndingsskadeDet Forenede Kongerige
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
Villa Garda HospitalAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)