- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06257095
Förbättring av skyddstjänster för vuxna Klientresultat: Ett program för engagemang för social och mental hälsa med stegrad vård
29 maj 2026 uppdaterad av: Jason Burnett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och effektiviteten av ett 8-veckors program för socialt engagemang som syftar till att minska depression och öka det sociala engagemanget bland seniorer som går över från Adult Protective Services (APS) för antingen övergrepp av äldre eller självförsummelse.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jason Burnett, PhD
- Telefonnummer: (713) 873-4685
- E-post: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jordan Broussard, MS
- Telefonnummer: 713 500 0321
- E-post: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Jason Burnett, PhD
- Telefonnummer: (713) 873-4685
- E-post: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Jordan Broussard, MS
- Telefonnummer: (713) 500-0321
- E-post: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Äldre vuxna
- ett APS-validerat EM/SN-ärende
- kunna ge informerat samtycke
- kan tala engelska eller spanska,
- gemenskapsboende,
- kan höra tillräckligt med telefonen
- övergång från APS-intervention (dvs. i APS-tjänstens stängningsfas).
Studerande
- högskola eller universitetsstudent
- inskriven på ett av UTHealth-kandidatprogrammen i Houston, University of Houston, Texas Southern University, Sam Houston State University eller Rice University
- förbinda sig att ringa 8-veckors på varandra följande samtal
- slutföra den 1-timmes utbildning och bedömning som krävs.
Exklusions kriterier:
Äldre vuxna
- Individer som behöver en fullmakt för att ge sitt samtycke
- misstänkta eller bekräftade nedsättningar i beslutsfattande förmåga eller okontrollerade psykiatriska sjukdomar som schizofreni, paranoia, vanföreställningar eller delirium
- Äldre vuxna som övergår till ett äldreboende, stödboende eller vårdinrättning
Studerande
-Enbart engagera sig i programmet för att uppfylla vissa utbildningskrav
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling
|
Varje elev kommer att matchas till en äldre vuxen och eleverna kommer att ringa ett samtal till den äldre vuxen som varar upp till 1 timme varje vecka i 8 veckor.
Efter varje samtal kommer studenten att bedöma symtom på depressionsångest genom frågeformulär.
Om deltagaren svarar ja på två på varandra följande samtal på någon av dessa frågor, kommer de att tillfrågas om de vill få ett samtal från University of Texas Health Science Center Trauma and Resilience Center för att diskutera kostnadsfria rådgivningstjänster.
Deltagarna kommer att få ett telefonsamtal för datainsamling.
Sedan kommer de att erbjudas att få en förkortad version av interventionen för social och mental hälsa med stegrad vård, som endast varar i 6 veckor med möjlighet att fortsätta samtal om så är överenskommet mellan studenten och den äldre vuxen.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
|
Deltagarna kommer att få ett telefonsamtal för datainsamling.
Sedan kommer de att erbjudas att få en förkortad version av interventionen för social och mental hälsa med stegrad vård, som endast varar i 6 veckor med möjlighet att fortsätta samtal om så är överenskommet mellan studenten och den äldre vuxen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i social isolering bedömd av Duke Social Support Index (DSSI-6)
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckors uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 6 artiklar och var och en mäts från 1 (sällan) till 3 (för det mesta) för ett maximalt betyg på 18, högre poäng indikerar större socialt stöd
|
baslinje, 4 veckor och 8 veckors uppföljning
|
|
Förändring i ensamhet som bedömts av University of California Los Angeles (UCLA) ensamhetsskala
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckors uppföljning
|
Det här är ett frågeformulär med 20 artiklar, varje artikel klassificeras som antingen O ("Jag känner ofta så här"), S ("Jag känner ibland så här"), R ("Jag känner sällan så här"), N (" Jag känner aldrig så här") för ett poängintervall på 0-3, för ett maximalt betyg på 60, högre poäng indikerar sämre resultat
|
baslinje, 4 veckor och 8 veckors uppföljning
|
|
Förändring i depression enligt bedömningen av PATIENT HÄLSAFRÅGOR (PHQ-9)
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckors uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 9 artiklar och var och en får poäng från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), för en maximal poäng på 27, högre poäng indikerar mer depression
|
baslinje, 4 veckor och 8 veckors uppföljning
|
|
Återkommande misshandel av äldre (EM)
Tidsram: Från deltagarens första samtal till 1 månad efter slutsamtal
|
Detta är ett ja eller nej frågeformulär som kommer att besvaras av vuxenskyddstjänster (APS)
|
Från deltagarens första samtal till 1 månad efter slutsamtal
|
|
Återkommande självförsummelse (SN)
Tidsram: Från deltagarens första samtal till 1 månad efter slutsamtal
|
Detta är ett ja eller nej frågeformulär som kommer att besvaras av vuxenskyddstjänster (APS)
|
Från deltagarens första samtal till 1 månad efter slutsamtal
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångest enligt bedömningen av skalan för generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckors uppföljning
|
Detta är ett frågeformulär med 7 punkter, var och en får poäng från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), för ett poängintervall på 0-21 högre poäng, vilket indikerar mer ångest
|
baslinje, 4 veckor och 8 veckors uppföljning
|
|
Förändring i resiliens enligt bedömningen av Brief Resilience Scale
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckors uppföljning
|
Det här är ett frågeformulär med 6 punkter, frågor 1 och 5 får poäng från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt) och frågorna 2, 4 och 6 får omvänd poäng , för ett poängintervall på 6-30.
Totalpoängen divideras sedan med antalet besvarade frågor för att få slutpoängen.
högre poäng tyder på mer motståndskraft.
|
baslinje, 4 veckor och 8 veckors uppföljning
|
|
Change in Anxiety as Assessed by the Generalized Anxiety Disorder 2-Item Scale (GAD-2)
Tidsram: baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3( nearly every day).Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity.
A score of ≥3 is considered a positive screen for clinically significant anxiety.
|
baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
|
Change in Depressive Symptoms as Assessed by the Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tidsram: baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3(nearly every day) for a total score range of 0-6,higher scores indicate greater depressive symptom severity
|
baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jason Burnett, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Första postat (Faktisk)
13 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-23-0344
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .