- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06257095
Forbedring av beskyttelsestjenester for voksne Kunderesultater: Et program for engasjement for sosial og psykisk helse med trinnvis omsorg
5. februar 2024 oppdatert av: Jason Burnett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å fastslå gjennomførbarheten og effektiviteten av et 8-ukers program for sosialt engasjement rettet mot å redusere depresjon og øke sosialt engasjement blant eldre som går ut av Adult Protective Services (APS) for enten eldremishandling eller selvforsømmelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jason Burnett, PhD
- Telefonnummer: (713) 873-4685
- E-post: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sophia Wasik
- Telefonnummer: (713) 873-4685
- E-post: Sophia.Wasik@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ta kontakt med:
- Sophia Wasik
- Telefonnummer: (713) 873-4685
- E-post: Sophia.Wasik@uth.tmc.edu
-
Ta kontakt med:
- Jason Burnett, PhD
- Telefonnummer: 713-873-4685
- E-post: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Eldre voksne
- en APS-validert EM/SN-sak
- kunne gi informert samtykke
- kan snakke engelsk eller spansk,
- fellesskapsbolig,
- kan høre tilstrekkelig med telefonen
- overgang ut av APS-intervensjon (dvs. i saksavslutningsfasen av APS-tjenesten).
Student
- høyskole- eller universitetsstudent
- registrert på et av UTHealth-graduate programmene i Houston, University of Houston, Texas Southern University, Sam Houston State University eller Rice University
- forplikte seg til å ringe 8 uker på rad
- fullføre den nødvendige 1-times opplæring og vurdering.
Ekskluderingskriterier:
Eldre voksne
- Enkeltpersoner som trenger en fullmektig for å samtykke
- mistenkt eller bekreftet nedsatt beslutningsevne eller ukontrollerte psykiatriske sykdommer som schizofreni, paranoia, vrangforestillinger eller delirium
- Eldre voksne som går over til sykehjem, hjelpehjem eller bosted
Student
- bare delta i programmet for å oppfylle noen utdanningskrav
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandling
|
Hver elev vil bli matchet med en eldre voksen, og studentene vil ringe én til den eldre voksne som varer opptil 1 time hver uke i 8 uker.
Ved å avslutte hver samtale vil studenten vurdere symptomer på depresjonsangst gjennom spørreskjemaer.
Hvis deltakeren svarer ja på to påfølgende samtaler på noen av disse spørsmålene, vil de bli spurt om de ønsker å motta en telefon fra University of Texas Health Science Center Trauma and Resilience Center for å diskutere gratis rådgivningstjenester.
Deltakerne vil motta en telefon for datainnsamling.
Deretter vil de bli tilbudt å motta en forkortet versjon av intervensjonen for sosial og psykisk helseengasjement med trinnvis omsorg, som varer i bare 6 uker med mulighet for å fortsette samtaler hvis det er akseptabelt mellom studenten og den eldre voksne.
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
|
Deltakerne vil motta en telefon for datainnsamling.
Deretter vil de bli tilbudt å motta en forkortet versjon av intervensjonen for sosial og psykisk helseengasjement med trinnvis omsorg, som varer i bare 6 uker med mulighet for å fortsette samtaler hvis det er akseptabelt mellom studenten og den eldre voksne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i sosial isolasjon vurdert av Duke Social Support Index (DSSI-6)
Tidsramme: baseline, 4-ukers og 8-ukers oppfølging
|
Dette er et 6-elements spørreskjema og hvert måles fra 1 (neppe noen gang) til 3 (mest av tiden) for en maksimal poengsum på 18, høyere poengsum indikerer større sosial støtte
|
baseline, 4-ukers og 8-ukers oppfølging
|
Endring i ensomhet vurdert av University of California Los Angeles (UCLA) ensomhetsskala
Tidsramme: baseline, 4-ukers og 8-ukers oppfølging
|
Dette er et spørreskjema med 20 elementer , hvert element er rangert som enten O ("Jeg føler meg ofte slik"), S ("Jeg føler det noen ganger slik"), R ("Jeg føler meg sjelden slik"), N (" Jeg føler meg aldri slik") for et poengområde på 0-3, for en maksimal poengsum på 60, høyere poengsum indikerer dårligere resultat
|
baseline, 4-ukers og 8-ukers oppfølging
|
Endring i depresjon vurdert av PASIENT HEALTH SPØRRESKJEMA (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, 4-ukers og 8-ukers oppfølging
|
Dette er et spørreskjema med 9 elementer, og hver scores fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), for en maksimal poengsum på 27, høyere poengsum indikerer mer depresjon
|
baseline, 4-ukers og 8-ukers oppfølging
|
Gjentakelse av eldre mishandling (EM)
Tidsramme: Fra deltakerens første samtale til 1 måned etter siste samtale
|
Dette er et ja eller nei spørreskjema som vil bli besvart av voksenbeskyttelsestjenester (APS)
|
Fra deltakerens første samtale til 1 måned etter siste samtale
|
Gjentakelse av selvforsømmelse (SN)
Tidsramme: Fra deltakerens første samtale til 1 måned etter siste samtale
|
Dette er et ja eller nei spørreskjema som vil bli besvart av voksenbeskyttelsestjenester (APS)
|
Fra deltakerens første samtale til 1 måned etter siste samtale
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i angst som vurdert av skalaen for generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: baseline, 4-ukers og 8-ukers oppfølging
|
Dette er et 7-elements spørreskjema, hver er scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), for et poengområde på 0-21 høyere poengsum som indikerer mer angst
|
baseline, 4-ukers og 8-ukers oppfølging
|
Endring i resiliens som vurdert av Brief Resilience Scale
Tidsramme: baseline, 4-ukers og 8-ukers oppfølging
|
Dette er et 6-elements spørreskjema, spørsmål 1 og 5 scores fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) og spørsmål 2, 4 og 6 er omvendt scoret, for et poengområde på 6-30.
Den totale poengsummen deles deretter på antall spørsmål besvart for å få den endelige poengsummen.
høyere poengsum indikerer mer motstandskraft.
|
baseline, 4-ukers og 8-ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason Burnett, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-23-0344
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trinnvis sosial og psykisk helseengasjement
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationRekrutteringKreft | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Schizofreni | Lungekreft | Bipolar lidelse | Mage-tarmkreft | Genitourinær kreft | Alvorlig alvorlig depresjonForente stater
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...RekrutteringCystisk fibrose | Mental Helse | Søsken | Internett-basert intervensjonCanada
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Har ikke rekruttert ennåMental Helse | Cystisk fibrose hos barn | Søsken | Internett-basert intervensjonCanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering