- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06257095
Mejora de los resultados de los clientes de los servicios de protección para adultos: un programa de participación en salud mental y social de atención escalonada
5 de febrero de 2024 actualizado por: Jason Burnett, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es determinar la viabilidad y eficacia de un programa de participación social de 8 semanas destinado a reducir la depresión y aumentar la participación social entre las personas mayores que están en transición fuera de los Servicios de Protección para Adultos (APS) por abuso de personas mayores o autoabandono.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jason Burnett, PhD
- Número de teléfono: (713) 873-4685
- Correo electrónico: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sophia Wasik
- Número de teléfono: (713) 873-4685
- Correo electrónico: Sophia.Wasik@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Sophia Wasik
- Número de teléfono: (713) 873-4685
- Correo electrónico: Sophia.Wasik@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Jason Burnett, PhD
- Número de teléfono: 713-873-4685
- Correo electrónico: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos mayores
- un caso EM/SN validado por APS
- capaz de proporcionar consentimiento informado
- capaz de hablar inglés o español,
- vivienda comunitaria,
- capaz de escuchar lo suficiente usando el teléfono
- transición fuera de la intervención de APS (es decir, en la fase de cierre de caso del servicio de APS).
Alumno
- estudiante universitario o universitario
- inscrito en uno de los programas de posgrado de UTHealth en Houston, la Universidad de Houston, la Universidad del Sur de Texas, la Universidad Estatal Sam Houston o la Universidad Rice
- Comprométete a realizar llamadas consecutivas cada 8 semanas.
- completar la capacitación y evaluación requerida de 1 hora.
Criterio de exclusión:
Adultos mayores
- Personas que necesitan un apoderado para dar su consentimiento
- deterioro de la capacidad de toma de decisiones sospechado o confirmado o enfermedades psiquiátricas no controladas como esquizofrenia, paranoia, delirio o delirio
- Adultos mayores en transición a un hogar de ancianos, un centro de vida asistida o un centro de atención residencial
Alumno
-participar únicamente en el programa para cumplir algún requisito educativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
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Cada estudiante será asignado a un adulto mayor y los estudiantes harán una llamada al adulto mayor que durará hasta 1 hora cada semana durante 8 semanas.
Al finalizar cada llamada, el estudiante evaluará síntomas de depresión ansiedad a través de cuestionarios.
Si el participante responde sí en dos llamadas consecutivas a cualquiera de estas preguntas, se le preguntará si desea recibir una llamada del Centro de Trauma y Resiliencia del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas para analizar los servicios de asesoramiento gratuitos.
Los participantes recibirán una llamada telefónica para la recopilación de datos.
Luego se les ofrecerá recibir una versión abreviada de la intervención de participación en salud mental y social de atención escalonada, que durará solo 6 semanas con la opción de continuar las llamadas si el estudiante y el adulto mayor están de acuerdo.
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Comparador activo: Cuidado usual
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Los participantes recibirán una llamada telefónica para la recopilación de datos.
Luego se les ofrecerá recibir una versión abreviada de la intervención de participación en salud mental y social de atención escalonada, que durará solo 6 semanas con la opción de continuar las llamadas si el estudiante y el adulto mayor están de acuerdo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el aislamiento social evaluado por el Índice de Apoyo Social de Duke (DSSI-6)
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento a las 4 y 8 semanas
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Este es un cuestionario de 6 ítems y cada uno se mide de 1 (casi nunca) a 3 (la mayor parte del tiempo) para una puntuación máxima de 18; una puntuación más alta indica un mayor apoyo social.
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línea de base, seguimiento a las 4 y 8 semanas
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Cambio en la soledad según lo evaluado por la escala de soledad de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA)
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento a las 4 y 8 semanas
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Este es un cuestionario de 20 ítems, cada ítem se califica como O ("A menudo me siento así"), S ("A veces me siento así"), R ("Rara vez me siento así"), N (" Nunca me siento así") para un rango de puntuación de 0 a 3, para una puntuación máxima de 60, una puntuación más alta indica un peor resultado
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línea de base, seguimiento a las 4 y 8 semanas
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Cambio en la depresión según lo evaluado por el CUESTIONARIO DE SALUD DEL PACIENTE (PHQ-9)
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento a las 4 y 8 semanas
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Este es un cuestionario de 9 ítems y cada uno se califica de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), para una puntuación máxima de 27; una puntuación más alta indica más depresión.
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línea de base, seguimiento a las 4 y 8 semanas
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Recurrencia del maltrato a personas mayores (ME)
Periodo de tiempo: Desde la primera llamada del participante hasta 1 mes después de la última llamada
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Este es un cuestionario de sí o no que será respondido por los servicios de protección de adultos (APS)
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Desde la primera llamada del participante hasta 1 mes después de la última llamada
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Recurrencia de autodescuido (SN)
Periodo de tiempo: Desde la primera llamada del participante hasta 1 mes después de la última llamada
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Este es un cuestionario de sí o no que será respondido por los servicios de protección de adultos (APS)
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Desde la primera llamada del participante hasta 1 mes después de la última llamada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la ansiedad según lo evaluado por la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento a las 4 y 8 semanas
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Este es un cuestionario de 7 ítems, cada uno se califica de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), para un rango de puntuación de 0 a 21. Una puntuación más alta indica más ansiedad.
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línea de base, seguimiento a las 4 y 8 semanas
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Cambio en la resiliencia según lo evaluado por la Escala Breve de Resiliencia
Periodo de tiempo: línea de base, seguimiento a las 4 y 8 semanas
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Este es un cuestionario de 6 ítems, las preguntas 1 y 5 se califican de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo) y las preguntas 2, 4 y 6 se califican al revés, para un rango de puntuación de 6 a 30.
Luego, la puntuación total se divide por el número de preguntas respondidas para obtener la puntuación final.
Una puntuación más alta indica mayor resiliencia.
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línea de base, seguimiento a las 4 y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jason Burnett, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-23-0344
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .