- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06257095
Aikuisten suojelupalveluiden asiakastulosten parantaminen: porrastettu sosiaalinen ja mielenterveystoimintaohjelma
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jason Burnett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää 8 viikon sosiaalisen sitoutumisen ohjelman toteutettavuus ja tehokkuus, jonka tavoitteena on vähentää masennusta ja lisätä sosiaalista sitoutumista ikääntyneiden keskuudessa, jotka ovat siirtymässä pois aikuisten suojelupalveluista (APS) joko vanhusten hyväksikäytön tai itsensä laiminlyönnin vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jason Burnett, PhD
- Puhelinnumero: (713) 873-4685
- Sähköposti: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sophia Wasik
- Puhelinnumero: (713) 873-4685
- Sähköposti: Sophia.Wasik@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophia Wasik
- Puhelinnumero: (713) 873-4685
- Sähköposti: Sophia.Wasik@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason Burnett, PhD
- Puhelinnumero: 713-873-4685
- Sähköposti: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhemmat aikuiset
- APS-validoitu EM/SN-tapaus
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- osaa puhua englantia tai espanjaa,
- yhteisöasunto,
- kuulemaan riittävästi puhelimen avulla
- siirtyminen pois APS-interventiosta (eli APS-palvelun tapauksen sulkemisvaiheessa).
Opiskelija
- yliopisto- tai korkeakouluopiskelija
- ilmoittautunut johonkin UTHealthin jatko-ohjelmista Houstonissa, Houstonin yliopistossa, Texas Southern Universityssä, Sam Houston State Universityssä tai Rice Universityssä
- sitoutua soittamaan 8 viikon välein peräkkäin
- suorita vaadittu 1 tunnin koulutus ja arviointi.
Poissulkemiskriteerit:
Vanhemmat aikuiset
- Yksityishenkilöt, jotka tarvitsevat suostumuksensa valtakirjan
- epäilty tai vahvistettu päätöksentekokyvyn heikkeneminen tai hallitsemattomat psykiatriset sairaudet, kuten skitsofrenia, vainoharhaisuus, harhaluulo tai delirium
- Vanhemmat aikuiset, jotka siirtyvät vanhainkotiin, kotihoitoon tai kotihoitoon
Opiskelija
- osallistuu ohjelmaan vain joidenkin koulutusvaatimusten täyttämiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoito
|
Jokainen oppilas sovitetaan vanhemman aikuisen kanssa ja opiskelijat soittavat yhden puhelun vanhemmalle aikuiselle, joka kestää jopa 1 tunnin viikossa 8 viikon ajan.
Jokaisen puhelun päätteeksi opiskelija arvioi masennusahdistuksen oireita kyselylomakkeiden avulla.
Jos osallistuja vastaa kyllä kahdessa peräkkäisessä puhelussa johonkin näistä kysymyksistä, häneltä kysytään, haluavatko he saada puhelun Texasin yliopiston terveystiedekeskuksen trauma- ja sietokykykeskuksesta keskustellakseen ilmaisista neuvontapalveluista.
Osallistujat saavat puhelun tiedonkeruusta varten.
Sitten heille tarjotaan lyhennetty versio porrastetun hoidon sosiaali- ja mielenterveysinterventiosta, joka kestää vain 6 viikkoa ja mahdollisuus jatkaa puheluita, jos opiskelija ja vanhempi aikuinen sopivat.
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Osallistujat saavat puhelun tiedonkeruusta varten.
Sitten heille tarjotaan lyhennetty versio porrastetun hoidon sosiaali- ja mielenterveysinterventiosta, joka kestää vain 6 viikkoa ja mahdollisuus jatkaa puheluita, jos opiskelija ja vanhempi aikuinen sopivat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Duke Social Support Indexin (DSSI-6) arvioima muutos sosiaalisessa eristäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 viikon ja 8 viikon seuranta
|
Tämä on 6 kohdan kyselylomake, ja jokainen mitataan 1:stä (tuskin koskaan) 3:een (useimmiten), jolloin enimmäispistemäärä on 18, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa sosiaalista tukea
|
lähtötilanne, 4 viikon ja 8 viikon seuranta
|
Yksinäisyyden muutos Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) yksinäisyysasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 viikon ja 8 viikon seuranta
|
Tämä on 20 kohdan kyselylomake, jokainen kohta on luokiteltu joko O ("Tunnen usein näin"), S ("Minusta tuntuu joskus näin"), R ("Tunnen harvoin näin"), N (" En koskaan tunne näin") pistemääräalueella 0-3, jos maksimipistemäärä on 60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
lähtötilanne, 4 viikon ja 8 viikon seuranta
|
Masennuksen muutos POTILASTERVEYSKYSELYN (PHQ-9) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 viikon ja 8 viikon seuranta
|
Tämä on 9 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin maksimipistemäärä on 27, korkeampi pistemäärä kertoo enemmän masennuksesta.
|
lähtötilanne, 4 viikon ja 8 viikon seuranta
|
Vanhusten huonon kohtelun uusiutuminen (EM)
Aikaikkuna: Osallistujan ensimmäisestä puhelusta 1 kuukauden kuluttua viimeisestä puhelusta
|
Tämä on kyllä tai ei -kysely, johon aikuisten suojelupalvelut (APS) vastaavat.
|
Osallistujan ensimmäisestä puhelusta 1 kuukauden kuluttua viimeisestä puhelusta
|
Itsensä laiminlyönnin toistuminen (SN)
Aikaikkuna: Osallistujan ensimmäisestä puhelusta 1 kuukauden kuluttua viimeisestä puhelusta
|
Tämä on kyllä tai ei -kysely, johon aikuisten suojelupalvelut (APS) vastaavat.
|
Osallistujan ensimmäisestä puhelusta 1 kuukauden kuluttua viimeisestä puhelusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuneisuuden muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 viikon ja 8 viikon seuranta
|
Tämä on 7 kohdan kyselylomake, joista kukin pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin pisteet vaihtelevat 0–21 korkeammalla pisteellä, mikä osoittaa enemmän ahdistusta
|
lähtötilanne, 4 viikon ja 8 viikon seuranta
|
Muutos sietokyvyssä Brief Resilience Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanne, 4 viikon ja 8 viikon seuranta
|
Tämä on 6 kohdan kyselylomake, kysymykset 1 ja 5 pisteytetään pisteistä 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja kysymykset 2, 4 ja 6 pisteytetään käänteisesti pistemäärän vaihteluvälillä 6-30.
Lopullinen pistemäärä jaetaan sitten vastattujen kysymysten määrällä.
korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän joustavuutta.
|
lähtötilanne, 4 viikon ja 8 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Burnett, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-23-0344
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Porrastettu sosiaalinen ja mielenterveystoiminta
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash UniversityValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ripuliKreikka
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomTuntematonNivelreuma | Tulehdukselliset suolistosairaudet | Krooninen maksasairausYhdistynyt kuningaskunta
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi