- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06257095
Améliorer les résultats pour les clients des services de protection des adultes : un programme d'engagement social et de santé mentale par étapes
5 février 2024 mis à jour par: Jason Burnett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est de vérifier la faisabilité et l'efficacité d'un programme d'engagement social de 8 semaines visant à réduire la dépression et accroître l'engagement social chez les personnes âgées qui sortent des services de protection des adultes (APS) pour maltraitance ou négligence de soi.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jason Burnett, PhD
- Numéro de téléphone: (713) 873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sophia Wasik
- Numéro de téléphone: (713) 873-4685
- E-mail: Sophia.Wasik@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contact:
- Sophia Wasik
- Numéro de téléphone: (713) 873-4685
- E-mail: Sophia.Wasik@uth.tmc.edu
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Contact:
- Jason Burnett, PhD
- Numéro de téléphone: 713-873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Personnes âgées
- un cas EM/SN validé APS
- capable de donner un consentement éclairé
- capable de parler anglais ou espagnol,
- l'habitation communautaire,
- capable d'entendre suffisamment en utilisant le téléphone
- transition hors de l’intervention de l’APS (c’est-à-dire dans la phase de clôture du dossier du service APS).
Étudiant
- étudiant d'un collège ou d'une université
- inscrit à l'un des programmes d'études supérieures UTHealth à Houston, à l'Université de Houston, à la Texas Southern University, à la Sam Houston State University ou à la Rice University
- s'engager à passer des appels consécutifs pendant 8 semaines
- suivre la formation et l'évaluation d'une heure requises.
Critère d'exclusion:
Personnes âgées
- Personnes ayant besoin d’une procuration pour consentir
- déficiences suspectées ou confirmées de la capacité de prise de décision ou maladies psychiatriques incontrôlées telles que la schizophrénie, la paranoïa, le délire ou le délire
- Personnes âgées en transition vers une maison de retraite, une résidence-services ou un établissement de soins résidentiels
Étudiant
-s'engager dans le programme uniquement pour répondre à certaines exigences éducatives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
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Chaque étudiant sera jumelé à une personne âgée et les étudiants passeront un appel à la personne âgée qui durera jusqu'à 1 heure chaque semaine pendant 8 semaines.
À la fin de chaque appel, l'étudiant évaluera les symptômes de dépression et d'anxiété au moyen de questionnaires.
Si le participant répond oui lors de deux appels consécutifs à l'une de ces questions, il lui sera demandé s'il souhaite recevoir un appel du Centre de traumatologie et de résilience du Centre des sciences de la santé de l'Université du Texas pour discuter des services de conseil gratuits.
Les participants recevront un appel téléphonique pour la collecte de données.
Ensuite, il leur sera proposé de recevoir une version abrégée de l'intervention d'engagement social et de santé mentale par étapes, d'une durée de seulement 6 semaines avec la possibilité de poursuivre les appels si cela est d'accord entre l'étudiant et la personne âgée.
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Comparateur actif: Soins habituels
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Les participants recevront un appel téléphonique pour la collecte de données.
Ensuite, il leur sera proposé de recevoir une version abrégée de l'intervention d'engagement social et de santé mentale par étapes, d'une durée de seulement 6 semaines avec la possibilité de poursuivre les appels si cela est d'accord entre l'étudiant et la personne âgée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'isolement social évalué par le Duke Social Support Index (DSSI-6)
Délai: base de référence, suivi de 4 semaines et de 8 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire en 6 items et chacun est mesuré de 1 (presque jamais) à 3 (la plupart du temps) pour un score maximum de 18, un score plus élevé indiquant un plus grand soutien social.
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base de référence, suivi de 4 semaines et de 8 semaines
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Changement dans la solitude tel qu'évalué par l'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)
Délai: base de référence, suivi de 4 semaines et de 8 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire composé de 20 éléments, chaque élément étant noté soit O ("Je ressens souvent cela"), S ("Je ressens parfois cela"), R ("Je ressens rarement cela"), N (" Je ne ressens jamais cela") pour une plage de scores de 0 à 3, pour un score maximum de 60, un score plus élevé indiquant un pire résultat
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base de référence, suivi de 4 semaines et de 8 semaines
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Modification de la dépression telle qu'évaluée par le QUESTIONNAIRE DE SANTÉ DU PATIENT (PHQ-9)
Délai: base de référence, suivi de 4 semaines et de 8 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire en 9 éléments et chacun est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), pour un score maximum de 27, un score plus élevé indiquant plus de dépression.
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base de référence, suivi de 4 semaines et de 8 semaines
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Récidive de la maltraitance envers les aînés (EM)
Délai: Du premier appel du participant à 1 mois après le dernier appel
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Il s'agit d'un questionnaire par oui ou par non auquel répondront les services de protection des adultes (APS).
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Du premier appel du participant à 1 mois après le dernier appel
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Récidive de la négligence de soi (SN)
Délai: Du premier appel du participant à 1 mois après le dernier appel
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Il s'agit d'un questionnaire par oui ou par non auquel répondront les services de protection des adultes (APS).
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Du premier appel du participant à 1 mois après le dernier appel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'anxiété évaluée par l'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: base de référence, suivi de 4 semaines et de 8 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire en 7 éléments, chacun étant noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), pour une plage de scores de 0 à 21, un score plus élevé indiquant plus d'anxiété.
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base de référence, suivi de 4 semaines et de 8 semaines
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Changement dans la résilience tel qu'évalué par la Brief Resilience Scale
Délai: base de référence, suivi de 4 semaines et de 8 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire en 6 éléments, les questions 1 et 5 sont notées de 1 (fortement en désaccord) à 5 (tout à fait d'accord) et les questions 2, 4 et 6 sont notées de manière inversée, pour une plage de scores de 6 à 30.
Le score total est ensuite divisé par le nombre de questions répondues pour obtenir le score final.
un score plus élevé indiquant une plus grande résilience.
|
base de référence, suivi de 4 semaines et de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Burnett, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Première publication (Réel)
13 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-23-0344
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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