- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06257095
Verbetering van de cliëntresultaten voor de bescherming van volwassenen: een programma voor getrapte zorg op het gebied van de sociale en geestelijke gezondheidszorg
29 mei 2026 bijgewerkt door: Jason Burnett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit vast te stellen van een acht weken durend programma voor sociale betrokkenheid, gericht op het verminderen van depressie en het vergroten van de sociale betrokkenheid onder senioren die de volwassenenbeschermingsdiensten (APS) verlaten vanwege ouderenmishandeling of zelfverwaarlozing.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jason Burnett, PhD
- Telefoonnummer: (713) 873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jordan Broussard, MS
- Telefoonnummer: 713 500 0321
- E-mail: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contact:
- Jason Burnett, PhD
- Telefoonnummer: (713) 873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
-
Contact:
- Jordan Broussard, MS
- Telefoonnummer: (713) 500-0321
- E-mail: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Oudere volwassenen
- een APS-gevalideerde EM/SN-zaak
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
- in staat om Engels of Spaans te spreken,
- gemeenschapswoning,
- voldoende kunnen horen via de telefoon
- bij het verlaten van de APS-interventie (d.w.z. in de zaakafsluitingsfase van de APS-dienst).
Student
- hogeschool- of universiteitsstudent
- ingeschreven voor een van de UTHealth-afstudeerprogramma's in Houston, University of Houston, Texas Southern University, Sam Houston State University of Rice University
- zich ertoe verbinden om 8-wekelijkse opeenvolgende gesprekken te voeren
- voltooi de vereiste training en beoordeling van 1 uur.
Uitsluitingscriteria:
Oudere volwassenen
- Individuen die een proxy nodig hebben om toestemming te geven
- vermoede of bevestigde stoornissen in het besluitvormingsvermogen of ongecontroleerde psychiatrische ziekten zoals schizofrenie, paranoia, waanvoorstellingen of delirium
- Ouderen die overstappen naar een verpleeghuis, begeleid wonen of woonzorgcentrum
Student
-alleen deelnemen aan het programma om aan een bepaalde onderwijsvereiste te voldoen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
|
Elke leerling wordt gekoppeld aan een oudere volwassene en de leerlingen bellen één keer met de oudere volwassene, wat gedurende 8 weken elke week maximaal 1 uur duurt.
Bij het beëindigen van elk gesprek beoordeelt de student de symptomen van depressieangst door middel van vragenlijsten.
Als de deelnemer bij twee opeenvolgende oproepen met ja antwoordt op een van deze vragen, wordt hem gevraagd of hij gebeld wil worden door het Trauma and Resilience Center van het Health Science Center van de Universiteit van Texas om gratis adviesdiensten te bespreken.
Deelnemers krijgen een telefoontje voor het verzamelen van gegevens.
Vervolgens krijgen ze de mogelijkheid om een verkorte versie van de interventie voor sociale en geestelijke gezondheidszorg te ontvangen, die slechts zes weken duurt, met de mogelijkheid om de gesprekken voort te zetten als dit tussen de leerling en de oudere volwassene goed uitkomt.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
|
Deelnemers krijgen een telefoontje voor het verzamelen van gegevens.
Vervolgens krijgen ze de mogelijkheid om een verkorte versie van de interventie voor sociale en geestelijke gezondheidszorg te ontvangen, die slechts zes weken duurt, met de mogelijkheid om de gesprekken voort te zetten als dit tussen de leerling en de oudere volwassene goed uitkomt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sociaal isolement beoordeeld door de Duke Social Support Index (DSSI-6)
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken follow-up
|
Dit is een vragenlijst met 6 items en elke vragenlijst wordt gemeten van 1 (bijna nooit) tot 3 (meestal) voor een maximale score van 18, waarbij een hogere score een grotere sociale steun aangeeft
|
baseline, 4 weken en 8 weken follow-up
|
|
Verandering in eenzaamheid zoals beoordeeld door de eenzaamheidsschaal van de University of California Los Angeles (UCLA).
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken follow-up
|
Dit is een vragenlijst met 20 items, elk item wordt beoordeeld als O ("Ik voel me vaak zo"), S ("Ik voel me soms zo"), R ("Ik voel me zelden zo"), N (" Ik voel me nooit zo") voor een scorebereik van 0-3, voor een maximale score van 60, een hogere score duidt op een slechter resultaat
|
baseline, 4 weken en 8 weken follow-up
|
|
Verandering in depressie zoals beoordeeld door de PATIËNTGEZONDHEIDSVRAGENLIJST (PHQ-9)
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken follow-up
|
Dit is een vragenlijst met 9 items en elke vragenlijst wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), voor een maximale score van 27, een hogere score duidt op meer depressie
|
baseline, 4 weken en 8 weken follow-up
|
|
Herhaling van mishandeling van ouderen (EM)
Tijdsspanne: Vanaf het eerste gesprek van de deelnemer tot 1 maand na het laatste gesprek
|
Dit is een ja of nee-vragenlijst die zal worden beantwoord door de volwassenenbeschermingsdiensten (APS)
|
Vanaf het eerste gesprek van de deelnemer tot 1 maand na het laatste gesprek
|
|
Herhaling van zelfverwaarlozing (SN)
Tijdsspanne: Vanaf het eerste gesprek van de deelnemer tot 1 maand na het laatste gesprek
|
Dit is een ja of nee-vragenlijst die zal worden beantwoord door de volwassenenbeschermingsdiensten (APS)
|
Vanaf het eerste gesprek van de deelnemer tot 1 maand na het laatste gesprek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angst zoals beoordeeld door de schaal voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken follow-up
|
Dit is een vragenlijst met 7 items, elk met een score van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), voor een scorebereik van 0-21. Een hogere score duidt op meer angst
|
baseline, 4 weken en 8 weken follow-up
|
|
Verandering in veerkracht zoals beoordeeld door de Brief Resilience Scale
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken follow-up
|
Dit is een vragenlijst met zes items. De vragen 1 en 5 worden gescoord van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens) en de vragen 2, 4 en 6 worden omgekeerd gescoord, voor een scorebereik van 6-30.
De totale score wordt vervolgens gedeeld door het aantal beantwoorde vragen om de eindscore te bepalen.
Een hogere score duidt op meer veerkracht.
|
baseline, 4 weken en 8 weken follow-up
|
|
Change in Anxiety as Assessed by the Generalized Anxiety Disorder 2-Item Scale (GAD-2)
Tijdsspanne: baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3( nearly every day).Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity.
A score of ≥3 is considered a positive screen for clinically significant anxiety.
|
baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
|
Change in Depressive Symptoms as Assessed by the Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tijdsspanne: baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3(nearly every day) for a total score range of 0-6,higher scores indicate greater depressive symptom severity
|
baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Burnett, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-23-0344
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .