- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06257095
Zlepšení ochranných služeb pro dospělé Výsledky klientů: Program zapojení do sociální a duševní péče se stupňovanou péčí
29. května 2026 aktualizováno: Jason Burnett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je zjistit proveditelnost a účinnost 8týdenního programu sociální angažovanosti zaměřeného na snížení deprese a zvýšení sociální angažovanosti mezi seniory, kteří přecházejí z ochranných služeb pro dospělé (APS) buď z důvodu zneužívání nebo sebezanedbání.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jason Burnett, PhD
- Telefonní číslo: (713) 873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jordan Broussard, MS
- Telefonní číslo: 713 500 0321
- E-mail: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Jason Burnett, PhD
- Telefonní číslo: (713) 873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Jordan Broussard, MS
- Telefonní číslo: (713) 500-0321
- E-mail: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Starší dospělí
- pouzdro EM/SN ověřené APS
- schopen poskytnout informovaný souhlas
- umí anglicky nebo španělsky,
- komunitní bydlení,
- dostatečně slyšet pomocí telefonu
- přechod ze zásahu APS (tj. ve fázi uzavření případu služby APS).
Student
- student vysoké školy nebo univerzity
- se zapsal do jednoho z postgraduálních programů UTHealth v Houstonu, University of Houston, Texas Southern University, Sam Houston State University nebo Rice University
- zavázat se k provádění 8-týdenních po sobě jdoucích hovorů
- absolvovat požadované 1-hodinové školení a hodnocení.
Kritéria vyloučení:
Starší dospělí
- Jednotlivci, kteří k souhlasu potřebují zástupce
- suspektní nebo potvrzené poruchy rozhodovací schopnosti nebo nekontrolovaná psychiatrická onemocnění, jako je schizofrenie, paranoia, bludy nebo delirium
- Starší dospělí přecházející do pečovatelského domu, asistovaného bydlení nebo zařízení rezidenční péče
Student
-zapojení se do programu pouze za účelem splnění nějakého vzdělávacího požadavku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
|
Každý student bude přiřazen ke staršímu dospělému a studenti uskuteční jeden hovor se starším dospělým, který trvá až 1 hodinu každý týden po dobu 8 týdnů.
Na konci každého hovoru student pomocí dotazníků vyhodnotí příznaky deprese a úzkosti.
Pokud účastník odpoví ano ve dvou po sobě jdoucích hovorech na kteroukoli z těchto otázek, bude dotázán, zda by si přál zavolat z Centra traumatizace a odolnosti University of Texas Health Science Center a prodiskutovat bezplatné poradenské služby.
Účastníci obdrží telefonát pro sběr dat.
Poté jim bude nabídnuta zkrácená verze intervence zaměřené na sociální a duševní zdraví ve stupňovité péči, která trvá pouze 6 týdnů s možností pokračovat v hovorech, pokud se na tom student a starší dospělí dohodnou.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
|
Účastníci obdrží telefonát pro sběr dat.
Poté jim bude nabídnuta zkrácená verze intervence zaměřené na sociální a duševní zdraví ve stupňovité péči, která trvá pouze 6 týdnů s možností pokračovat v hovorech, pokud se na tom student a starší dospělí dohodnou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sociální izolace hodnocená Dukeovým indexem sociální podpory (DSSI-6)
Časové okno: základní, 4týdenní a 8týdenní sledování
|
Jedná se o dotazník o 6 položkách a každý se měří od 1 (málokdy) do 3 (většinou) s maximálním skóre 18, vyšší skóre znamená větší sociální podporu.
|
základní, 4týdenní a 8týdenní sledování
|
|
Změna v osamělosti hodnocená škálou osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA).
Časové okno: základní, 4týdenní a 8týdenní sledování
|
Toto je dotazník o 20 položkách , každá položka je hodnocena buď jako O („Často se tak cítím“), S („Někdy se tak cítím“), R („Zřídka se tak cítím“), N („“ Nikdy se tak necítím") pro rozsah skóre 0-3, pro maximální skóre 60, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
základní, 4týdenní a 8týdenní sledování
|
|
Změna deprese podle hodnocení DOTAZNÍKEM O ZDRAVÍ PACIENTA (PHQ-9)
Časové okno: základní, 4týdenní a 8týdenní sledování
|
Toto je dotazník o 9 položkách a každý je hodnocen od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), pro maximální skóre 27, vyšší skóre ukazuje na větší depresi.
|
základní, 4týdenní a 8týdenní sledování
|
|
Recidiva špatného zacházení se staršími lidmi (EM)
Časové okno: Od prvního hovoru účastníka do 1 měsíce po posledním hovoru
|
Toto je dotazník ano nebo ne, na který odpoví služby ochrany dospělých (APS)
|
Od prvního hovoru účastníka do 1 měsíce po posledním hovoru
|
|
Recidiva sebezanedbávání (SN)
Časové okno: Od prvního hovoru účastníka do 1 měsíce po posledním hovoru
|
Toto je dotazník ano nebo ne, na který odpoví služby ochrany dospělých (APS)
|
Od prvního hovoru účastníka do 1 měsíce po posledním hovoru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úzkosti hodnocená škálou Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Časové okno: základní, 4týdenní a 8týdenní sledování
|
Jedná se o dotazník o 7 položkách, každý je hodnocen od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), pro rozsah skóre od 0 do 21 vyšší skóre indikující větší úzkost
|
základní, 4týdenní a 8týdenní sledování
|
|
Změna odolnosti hodnocená pomocí stručné škály odolnosti
Časové okno: základní, 4týdenní a 8týdenní sledování
|
Jedná se o dotazník o 6 položkách, otázky 1 a 5 jsou hodnoceny od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím) a otázky 2, 4 a 6 jsou hodnoceny obráceně, pro rozsah skóre 6-30.
Celkové skóre se pak vydělí počtem zodpovězených otázek, aby se získalo konečné skóre.
vyšší skóre znamená větší odolnost.
|
základní, 4týdenní a 8týdenní sledování
|
|
Change in Anxiety as Assessed by the Generalized Anxiety Disorder 2-Item Scale (GAD-2)
Časové okno: baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3( nearly every day).Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity.
A score of ≥3 is considered a positive screen for clinically significant anxiety.
|
baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
|
Change in Depressive Symptoms as Assessed by the Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Časové okno: baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3(nearly every day) for a total score range of 0-6,higher scores indicate greater depressive symptom severity
|
baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Burnett, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-23-0344
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stupňovaná péče o sociální a duševní zdraví
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.NáborPoužití látky | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko