- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06257095
Улучшение результатов работы клиентов служб защиты взрослых: программа поэтапного ухода за социальным и психическим здоровьем
29 мая 2026 г. обновлено: Jason Burnett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Цель этого исследования — выяснить осуществимость и эффективность 8-недельной программы социального взаимодействия, направленной на снижение депрессии и повышение социальной активности среди пожилых людей, которые переходят из Службы защиты взрослых (APS) либо из-за жестокого обращения с пожилыми людьми, либо из-за пренебрежения к себе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jason Burnett, PhD
- Номер телефона: (713) 873-4685
- Электронная почта: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jordan Broussard, MS
- Номер телефона: 713 500 0321
- Электронная почта: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Контакт:
- Jason Burnett, PhD
- Номер телефона: (713) 873-4685
- Электронная почта: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
-
Контакт:
- Jordan Broussard, MS
- Номер телефона: (713) 500-0321
- Электронная почта: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пожилые люди
- подтвержденный APS случай EM/SN
- способен дать информированное согласие
- способен говорить на английском или испанском языке,
- общежитие,
- способен достаточно слышать при разговоре по телефону
- переход от вмешательства APS (т. е. на этапе закрытия дела службы APS).
Студент
- студент колледжа или университета
- поступил на одну из аспирантур UTHealth в Хьюстоне, Хьюстонском университете, Южном Техасском университете, Государственном университете Сэма Хьюстона или Университете Райса.
- обязуйтесь совершать 8-недельные последовательные звонки
- пройти необходимое 1-часовое обучение и оценку.
Критерий исключения:
Пожилые люди
- Лица, которым требуется доверенное лицо для согласия
- подозреваемые или подтвержденные нарушения способности принимать решения или неконтролируемые психические заболевания, такие как шизофрения, паранойя, бред или бред
- Пожилые люди, переходящие в дом престарелых, престарелых или учреждение интернатного типа.
Студент
- участие в программе только для выполнения некоторых образовательных требований
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
|
Каждому учащемуся будет назначен пожилой человек, и учащиеся сделают один звонок пожилому взрослому, который будет длиться до 1 часа каждую неделю в течение 8 недель.
Завершая каждый звонок, студент будет оценивать симптомы депрессивной тревоги с помощью анкет.
Если участник ответит «да» на два последовательных звонка на любой из этих вопросов, его спросят, хотят ли они, чтобы ему позвонили из Центра травм и устойчивости Центра медицинских наук Техасского университета, чтобы обсудить бесплатные консультационные услуги.
Участникам позвонят по телефону для сбора данных.
Затем им будет предложено пройти сокращенную версию поэтапного вмешательства по социальному и психическому здоровью, длительностью всего 6 недель, с возможностью продолжать звонки, если это согласовано между студентом и пожилым человеком.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
|
Участникам позвонят по телефону для сбора данных.
Затем им будет предложено пройти сокращенную версию поэтапного вмешательства по социальному и психическому здоровью, длительностью всего 6 недель, с возможностью продолжать звонки, если это согласовано между студентом и пожилым человеком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение социальной изоляции оценивается с помощью Индекса социальной поддержки Дьюка (DSSI-6)
Временное ограничение: исходное, 4-недельное и 8-недельное последующее наблюдение
|
Это анкета из 6 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 (почти никогда) до 3 (большую часть времени) с максимальным баллом 18, более высокий балл указывает на большую социальную поддержку.
|
исходное, 4-недельное и 8-недельное последующее наблюдение
|
|
Изменение уровня одиночества по оценке шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA).
Временное ограничение: исходное, 4-недельное и 8-недельное последующее наблюдение
|
Это анкета из 20 пунктов, каждый пункт оценивается как O («Я часто так себя чувствую»), S («Я иногда так себя чувствую»), R («Я редко так себя чувствую»), N («Я так себя чувствую») Я никогда так не чувствую») для диапазона баллов 0–3, для максимального балла 60, более высокий балл указывает на худший результат.
|
исходное, 4-недельное и 8-недельное последующее наблюдение
|
|
Изменение депрессии по оценке АНКЕТЫ ЗДОРОВЬЯ ПАЦИЕНТА (PHQ-9)
Временное ограничение: исходное, 4-недельное и 8-недельное последующее наблюдение
|
Это анкета из 9 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), при этом максимальный балл равен 27, более высокий балл указывает на более выраженную депрессию.
|
исходное, 4-недельное и 8-недельное последующее наблюдение
|
|
Повторение жестокого обращения с пожилыми людьми (EM)
Временное ограничение: От первого звонка участника до 1 месяца после последнего звонка
|
Это вопросник, на который вам ответят представители службы защиты взрослых (APS).
|
От первого звонка участника до 1 месяца после последнего звонка
|
|
Рецидив пренебрежения собой (SN)
Временное ограничение: От первого звонка участника до 1 месяца после последнего звонка
|
Это вопросник, на который вам ответят представители службы защиты взрослых (APS).
|
От первого звонка участника до 1 месяца после последнего звонка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тревожности по шкале генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: исходное, 4-недельное и 8-недельное последующее наблюдение
|
Это анкета из 7 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), для диапазона баллов от 0 до 21. Более высокий балл указывает на большую тревогу.
|
исходное, 4-недельное и 8-недельное последующее наблюдение
|
|
Изменение устойчивости по оценке Краткой шкалы устойчивости
Временное ограничение: исходное, 4-недельное и 8-недельное последующее наблюдение
|
Это анкета, состоящая из 6 пунктов, вопросы 1 и 5 оцениваются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), а вопросы 2, 4 и 6 оцениваются в обратном порядке, в диапазоне баллов от 6 до 30.
Затем общий балл делится на количество ответов на вопросы, чтобы получить окончательный балл.
более высокий балл указывает на большую устойчивость.
|
исходное, 4-недельное и 8-недельное последующее наблюдение
|
|
Change in Anxiety as Assessed by the Generalized Anxiety Disorder 2-Item Scale (GAD-2)
Временное ограничение: baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3( nearly every day).Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity.
A score of ≥3 is considered a positive screen for clinically significant anxiety.
|
baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
|
Change in Depressive Symptoms as Assessed by the Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Временное ограничение: baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3(nearly every day) for a total score range of 0-6,higher scores indicate greater depressive symptom severity
|
baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jason Burnett, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-23-0344
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .