- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06257095
Melhorando os resultados dos clientes de serviços de proteção para adultos: um programa de envolvimento de saúde social e mental de cuidados escalonados
29 de maio de 2026 atualizado por: Jason Burnett, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é verificar a viabilidade e eficácia de um programa de envolvimento social de 8 semanas que visa reduzir a depressão e aumentar o envolvimento social entre idosos que estão saindo dos Serviços de Proteção a Adultos (APS) por abuso de idosos ou autonegligência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jason Burnett, PhD
- Número de telefone: (713) 873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jordan Broussard, MS
- Número de telefone: 713 500 0321
- E-mail: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contato:
- Jason Burnett, PhD
- Número de telefone: (713) 873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
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Contato:
- Jordan Broussard, MS
- Número de telefone: (713) 500-0321
- E-mail: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Idosos
- um caso EM/SN validado pela APS
- capaz de fornecer consentimento informado
- capaz de falar inglês ou espanhol,
- residência comunitária,
- capaz de ouvir o suficiente usando o telefone
- transição para fora da intervenção APS (ou seja, na fase de encerramento do caso do serviço APS).
Estudante
- estudante universitário ou universitário
- matriculado em um dos programas de pós-graduação da UTHealth em Houston, University of Houston, Texas Southern University, Sam Houston State University ou Rice University
- comprometa-se a fazer ligações consecutivas de 8 semanas
- completar o treinamento e avaliação exigidos de 1 hora.
Critério de exclusão:
Idosos
- Indivíduos que precisam de um procurador para consentir
- deficiências na capacidade de tomada de decisão suspeitas ou confirmadas ou doenças psiquiátricas não controladas, como esquizofrenia, paranóia, delírio ou delírio
- Idosos em transição para uma casa de repouso, residência assistida ou unidade de cuidados residenciais
Estudante
-envolver-se apenas no programa para cumprir algum requisito educacional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
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Cada aluno será encaminhado para um adulto mais velho e os alunos farão uma ligação para o adulto mais velho, que dura até 1 hora por semana durante 8 semanas.
Ao final de cada ligação, o aluno avaliará sintomas de depressão e ansiedade por meio de questionários.
Se o participante responder sim em duas ligações consecutivas a qualquer uma dessas perguntas, ele será questionado se gostaria de receber uma ligação do Centro de Trauma e Resiliência do Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Texas para discutir serviços de aconselhamento gratuitos.
Os participantes receberão um telefonema para coleta de dados.
Em seguida, eles serão oferecidos para receber uma versão abreviada da intervenção de envolvimento social e de saúde mental de cuidados escalonados, com duração de apenas 6 semanas, com a opção de continuar as ligações, se acordado entre o aluno e o idoso.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
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Os participantes receberão um telefonema para coleta de dados.
Em seguida, eles serão oferecidos para receber uma versão abreviada da intervenção de envolvimento social e de saúde mental de cuidados escalonados, com duração de apenas 6 semanas, com a opção de continuar as ligações, se acordado entre o aluno e o idoso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no isolamento social avaliada pelo Índice de Apoio Social Duke (DSSI-6)
Prazo: linha de base, acompanhamento de 4 semanas e 8 semanas
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Este é um questionário de 6 itens e cada um é medido de 1 (quase nunca) a 3 (na maioria das vezes) para uma pontuação máxima de 18, pontuação mais alta indicando maior apoio social
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linha de base, acompanhamento de 4 semanas e 8 semanas
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Mudança na solidão avaliada pela escala de solidão da Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA)
Prazo: linha de base, acompanhamento de 4 semanas e 8 semanas
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Este é um questionário de 20 itens, cada item é classificado como O (“Muitas vezes me sinto assim”), S (“Às vezes me sinto assim”), R (“Raramente me sinto assim”), N (“Eu raramente me sinto assim”), N (“Eu raramente me sinto assim”). Nunca me sinto assim") para uma faixa de pontuação de 0 a 3, para uma pontuação máxima de 60, pontuação mais alta indicando pior resultado
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linha de base, acompanhamento de 4 semanas e 8 semanas
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Mudança na depressão avaliada pelo QUESTIONÁRIO DE SAÚDE DO PACIENTE (PHQ-9)
Prazo: linha de base, acompanhamento de 4 semanas e 8 semanas
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Este é um questionário de 9 itens e cada um é pontuado de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias), para uma pontuação máxima de 27, pontuação mais alta indicando mais depressão
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linha de base, acompanhamento de 4 semanas e 8 semanas
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Recorrência de maus-tratos a idosos (EM)
Prazo: Desde a primeira chamada do participante até 1 mês após a chamada final
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Este é um questionário de sim ou não que será respondido pelos serviços de proteção de adultos (APS)
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Desde a primeira chamada do participante até 1 mês após a chamada final
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Recorrência de autonegligência (SN)
Prazo: Desde a primeira chamada do participante até 1 mês após a chamada final
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Este é um questionário de sim ou não que será respondido pelos serviços de proteção de adultos (APS)
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Desde a primeira chamada do participante até 1 mês após a chamada final
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade avaliada pela escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: linha de base, acompanhamento de 4 semanas e 8 semanas
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Este é um questionário de 7 itens, cada um com pontuação de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias), para uma faixa de pontuação de 0 a 21, pontuação mais alta indicando mais ansiedade
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linha de base, acompanhamento de 4 semanas e 8 semanas
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Mudança na resiliência avaliada pela Escala Breve de Resiliência
Prazo: linha de base, acompanhamento de 4 semanas e 8 semanas
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Este é um questionário de 6 itens, as questões 1 e 5 são pontuadas de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e as questões 2, 4 e 6 recebem pontuação reversa, para uma faixa de pontuação de 6 a 30.
A pontuação total é então dividida pelo número de questões respondidas para obter a pontuação final.
pontuação mais alta indicando mais resiliência.
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linha de base, acompanhamento de 4 semanas e 8 semanas
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Change in Anxiety as Assessed by the Generalized Anxiety Disorder 2-Item Scale (GAD-2)
Prazo: baseline, 4-week and 8-week follow-up
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This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3( nearly every day).Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity.
A score of ≥3 is considered a positive screen for clinically significant anxiety.
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baseline, 4-week and 8-week follow-up
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Change in Depressive Symptoms as Assessed by the Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Prazo: baseline, 4-week and 8-week follow-up
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This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3(nearly every day) for a total score range of 0-6,higher scores indicate greater depressive symptom severity
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baseline, 4-week and 8-week follow-up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason Burnett, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-23-0344
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .