Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandling fördröjer andra linjens läkemedelsbehandling för Oligo progressiv primär levercancer

27 april 2026 uppdaterad av: Jinbo Yue, Shandong Cancer Hospital and Institute

Strålbehandling fördröjer andra linjens läkemedelsbehandling för Oligo progressiv primär levercancer: en multicenter, enarmad, klinisk fas II-prövning.

De senaste åren har sett betydande framsteg i behandlingslandskapet för avancerad hepatocellulärt karcinom (HCC), med framväxten av riktade och immunterapistrategier som omformar första linjens terapi. Sorafenib, en multiriktad tyrosinkinashämmare, satte initialt standarden, följt av godkännanden för lenvatinib, regorafenib, cabozantinib och ramucirumab. Immunterapi, särskilt kombinationer som atezolizumab med bevacizumab, har visat överlägsen effekt jämfört med sorafenib. Trots dessa framsteg erbjuder andra linjens terapier begränsad progressionsfri överlevnad (mPFS: 2-3 månader), vilket kräver nya tillvägagångssätt. Strålbehandling, förstärkt av tekniska framsteg, har visat sig lovande. Tekniker som stereotaktisk kroppsstrålbehandling (SBRT) i kombination med PD-1-hämmare uppnår betydande svarsfrekvenser och överlevnadsfördelar. Att kombinera strålbehandling med riktad immunterapi har också visat förbättrade resultat. Strålbehandling, särskilt vid oligometastatisk HCC, gynnas alltmer på grund av dess förmåga att förbättra lokal kontroll utan att öka toxiciteten. Dessa utvecklingar understryker det utvecklande landskapet för HCC-behandling mot personliga och multimodala tillvägagångssätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

hepatocellulärt karcinom, stadium IIIb, oligoprogression

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Jinbo Yue

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hepatocellulärt karcinom, stadium IIIB, oligoframsteg

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skaffa skriftligt informerat samtycke innan du implementerar några rättegångsrelaterade procedurer.
  • Man eller kvinna, 18 år eller äldre och 75 år eller yngre.
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0-1.
  • Histologisk eller cytologisk bekräftelse av primärt hepatocellulärt karcinom (HCC), eller diagnostiserat enligt riktlinjerna för klinisk diagnos och behandling för primär - levercancer (2019-utgåvan) utfärdat av Folkrepubliken Kinas nationella hälsokommission.
  • Tumör i stadiet som BCLC stadium C; patienter har ≤5 lesioner (≤3 angripna organ) med oligometastas eller oligoprogression.
  • Leverfunktion bedömd med Child-Pugh-poäng ≤7 poäng.
  • Tillgänglighet av tumörprover för bedömning av biomarkörer.
  • Stabil sjukdom med systemisk behandling i ≥3 månader och en förväntad överlevnadsperiod på ≥6 månader.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av annan malignitet än levercancer inom 3 år före inskrivning (exklusive kurativt behandlat basalcellscancer, skivepitelcancer i huden och/eller in situ-karcinom).
  • Deltar för närvarande i interventionell klinisk forskningsbehandling, eller fått andra prövningsläkemedel eller apparatbehandling inom de senaste 4 veckorna före inskrivningen.
  • Fick traditionell kinesisk medicin eller immunmodulerande läkemedel med antitumörindikationer inom 2 veckor före inskrivningen (inklusive tymosin, interferon, interleukin, förutom lokal användning för att kontrollera pleurautgjutning).
  • Upplevt aktiva autoimmuna sjukdomar som kräver systemisk behandling (såsom sjukdomsmodifierande läkemedel, kortikosteroider eller immunsuppressiva medel) inom 2 år före inskrivning. Alternativa terapier (såsom sköldkörtelhormon, insulin eller fysiologiska glukokortikoider som används vid binjure- eller hypofysinsufficiens) anses inte vara systemisk behandling.
  • Fick strålbehandling inom 2 veckor före inskrivning.
  • HIV+
  • Aktiv obehandlad hepatit B (definierad som HBsAg-positiv med HBV-DNA-kopiatal som överstiger den övre gränsen för normalvärdet i laboratoriet på det deltagande centret).
  • Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
Tiden från inledande av strålbehandling till sjukdomsprogression eller död, beroende på vilket som inträffar först.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total svarsfrekvens
Tidsram: 1 år
andelen patienter vars tumörstorlek minskar (partiell respons) eller försvinner (fullständig respons) efter strålning
1 år
Total överlevnad
Tidsram: 1 år
Tiden från initieringen av dignosis till döden.
1 år
Sjukdomskontrollfrekvens
Tidsram: 1 år
andelen patienter vars tumörstorlek minskar (partiell respons) eller försvinner (fullständig respons) eller standard efter strålning
1 år
Kontrollens varaktighet
Tidsram: 1 år
tiden för patienter vars tumörstorlek minskar (partiell respons) eller försvinner (fullständig respons) eller standard efter strålning
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: jibo yue, dorctor, Shandong Cancer Hospital And Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Första postat (Faktisk)

15 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera