Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strålebehandling forsinker anden linjes lægemiddelbehandling for Oligo progressiv primær leverkræft

27. april 2026 opdateret af: Jinbo Yue, Shandong Cancer Hospital and Institute

Strålebehandling forsinker anden linjes lægemiddelterapi for Oligo progressiv primær leverkræft: et multicenter, enkeltarms, fase II klinisk forsøg.

De seneste år har der været betydelige fremskridt i behandlingslandskabet for avanceret hepatocellulært karcinom (HCC), med fremkomsten af ​​målrettede og immunterapistrategier, der omformer førstelinjebehandlingen. Sorafenib, en multi-målrettet tyrosinkinasehæmmer, satte oprindeligt standarden, efterfulgt af godkendelser for lenvatinib, regorafenib, cabozantinib og ramucirumab. Immunterapi, især kombinationer som atezolizumab med bevacizumab, har vist overlegen effekt i forhold til sorafenib. På trods af disse fremskridt tilbyder andenlinjebehandlinger begrænset progressionsfri overlevelse (mPFS: 2-3 måneder), hvilket nødvendiggør nye tilgange. Strålebehandling, støttet af teknologiske fremskridt, har vist lovende. Teknikker som stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) kombineret med PD-1-hæmmere opnår betydelige responsrater og overlevelsesfordele. Kombination af strålebehandling med målrettet immunterapi har også vist forbedrede resultater. Strålebehandling, især ved oligometastatisk HCC, foretrækkes i stigende grad på grund af dens evne til at forbedre lokal kontrol uden at øge toksiciteten. Disse udviklinger understreger det udviklende landskab for HCC-behandling i retning af personlige og multimodale tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

hepatocellulært karcinom, stadium IIIb, oligoprogression

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Jinbo Yue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hepatocellulært karcinom, stadium IIIB, oligo fremskridt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indhent skriftligt informeret samtykke, før du implementerer eventuelle forsøgsrelaterede procedurer.
  • Mand eller kvinde, 18 år eller ældre og 75 år eller yngre.
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0-1.
  • Histologisk eller cytologisk bekræftelse af primært hepatocellulært karcinom (HCC), eller diagnosticeret i henhold til retningslinjerne for klinisk diagnose og behandling for primær - leverkræft (2019-udgaven) udstedt af Folkerepublikken Kinas nationale sundhedskommission.
  • Tumor iscenesat som BCLC stadium C; patienter har ≤5 læsioner (≤3 berørte organer) med oligometastase eller oligoprogression.
  • Leverfunktion vurderet ved Child-Pugh-score ≤7 point.
  • Tilgængelighed af tumorprøver til biomarkørvurdering.
  • Stabil sygdom med systemisk behandling i ≥3 måneder og en forventet overlevelsesperiode på ≥6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af anden malignitet end leverkræft inden for 3 år før indskrivning (eksklusive kurativt behandlet basalcellekarcinom, pladecellekarcinom i huden og/eller in situ carcinom).
  • Deltager i øjeblikket i interventionel klinisk forskningsbehandling eller har modtaget andre afprøvende lægemidler eller terapi med apparater inden for de sidste 4 uger før tilmelding.
  • Modtog traditionel kinesisk medicin eller immunmodulerende lægemidler med antitumorindikationer inden for 2 uger før indskrivning (inklusive thymosin, interferon, interleukin, undtagen til lokal brug til at kontrollere pleural effusion).
  • Erfarne aktive autoimmune sygdomme, der kræver systemisk behandling (såsom sygdomsmodificerende lægemidler, kortikosteroider eller immunsuppressive midler) inden for 2 år før indskrivning. Alternative behandlinger (såsom thyreoideahormon, insulin eller fysiologiske glukokortikoider, der anvendes til binyre- eller hypofyseinsufficiens) betragtes ikke som systemisk behandling.
  • Modtog strålebehandling inden for 2 uger før indskrivning.
  • HIV+
  • Aktiv ubehandlet hepatitis B (defineret som HBsAg-positiv med HBV-DNA-kopinummer, der overstiger den øvre grænse for normalværdi i laboratoriet på det deltagende center).
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
Tiden fra påbegyndelse af strålebehandling til sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet svarprocent
Tidsramme: 1 år
andelen af ​​patienter, hvis tumorstørrelse falder (delvis respons) eller forsvinder (komplet respons) efter stråling
1 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
Tiden fra indledningen af ​​dignosis til døden.
1 år
Sygdomsbekæmpelsesrate
Tidsramme: 1 år
andelen af ​​patienter, hvis tumorstørrelse falder (delvis respons) eller forsvinder (komplet respons) eller standard efter stråling
1 år
Varighed af kontrol
Tidsramme: 1 år
tidspunktet for patienter, hvis tumorstørrelse falder (delvis respons) eller forsvinder (komplet respons) eller standard efter stråling
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: jibo yue, dorctor, Shandong Cancer Hospital and Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med strålebehandling

Abonner