이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

방사선 요법은 올리고 진행성 원발성 간암에 대한 2차 약물 치료를 지연시킵니다.

2026년 4월 27일 업데이트: Jinbo Yue, Shandong Cancer Hospital and Institute

방사선 요법은 올리고 진행성 원발성 간암에 대한 2차 약물 치료를 지연시킵니다: 다기관, 단일군, 제2상 임상 시험.

최근 몇 년 동안 진행성 간세포암종(HCC)의 치료 환경은 1차 치료법을 재구성하는 표적 및 면역요법 전략의 출현으로 상당한 발전을 보였습니다. 다중 표적 티로신 키나아제 억제제인 ​​소라페닙(Sorafenib)이 처음에 표준을 설정한 후 렌바티닙(lenvatinib), 레고라페닙(regorafenib), 카보잔티닙(cabozantinib) 및 라무시루맙(ramucirumab)이 승인되었습니다. 면역요법, 특히 아테졸리주맙과 베바시주맙의 병용요법은 소라페닙보다 우수한 효능을 보여주었습니다. 이러한 발전에도 불구하고 2차 치료법은 제한된 무진행 생존 기간(mPFS: 2~3개월)을 제공하므로 새로운 접근법이 필요합니다. 기술 발전으로 강화된 방사선 요법은 가능성을 보여주었습니다. PD-1 억제제와 결합된 정위 신체 방사선 요법(SBRT)과 같은 기술은 상당한 반응률과 생존 이점을 달성합니다. 방사선요법과 표적면역요법을 병용하면 결과도 향상되는 것으로 나타났습니다. 특히 소수전이성 간세포암종에서 방사선요법은 독성을 증가시키지 않으면서 국소 조절을 강화할 수 있는 능력 때문에 점점 더 선호되고 있습니다. 이러한 발전은 개인화 및 다중 모드 접근법을 향한 HCC 치료 환경의 진화를 강조합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간세포암종, IIIb기, 올리고 진행

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250000
        • Jinbo Yue

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

간세포암종, IIIB기, 올리고 진행

설명

포함 기준:

  • 임상시험 관련 절차를 시행하기 전에 서면 동의를 얻으십시오.
  • 18세 이상, 75세 이하의 남성 또는 여성.
  • 0-1의 동부 협력 종양학 그룹 성과 상태(ECOG PS).
  • 원발성 간세포암종(HCC)의 조직학적 또는 세포학적 확인 또는 중화인민공화국 국가위생건강위원회에서 발행한 원발성 간암에 대한 임상 진단 및 치료 지침(2019년판)에 따라 진단된 경우.
  • BCLC 단계 C로 병기화된 종양; 환자는 올리고전이 또는 올리고진행이 있는 병변이 5개 이하(영향을 받은 기관이 3개 이하)입니다.
  • Child-Pugh 점수 7점 이하로 간 기능을 평가했습니다.
  • 바이오마커 평가를 위한 종양 샘플의 가용성.
  • 3개월 이상 전신 요법을 시행하고 예상 생존 기간이 6개월 이상인 안정적인 질병.

제외 기준:

  • 등록 전 3년 이내에 간암 이외의 악성종양 진단을 받은 자(완치된 기저세포암종, 피부의 편평세포암종 및/또는 상피내암종 제외).
  • 현재 중재적 임상 연구 치료에 참여하고 있거나, 등록 전 지난 4주 이내에 다른 시험용 약물 또는 시험용 장치 치료를 받았습니다.
  • 등록 전 2주 이내에 한약 또는 항종양 적응증이 있는 면역조절제(티모신, 인터페론, 인터루킨 포함, 흉막삼출 조절을 위한 국소 사용 제외)를 투여받은 환자.
  • 등록 전 2년 이내에 전신 치료(질병 조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 등)가 필요한 활동성 자가면역 질환을 경험한 경우. 대체 요법(예: 갑상선 호르몬, 인슐린, 부신 또는 뇌하수체 부전에 사용되는 생리학적 글루코코르티코이드)은 전신 치료로 간주되지 않습니다.
  • 등록 전 2주 이내에 방사선 치료를 받았습니다.
  • HIV +
  • 치료되지 않은 활동성 B형 간염(참여 센터의 검사실에서 HBV-DNA 사본 수가 정상치의 상한치를 초과하는 HBsAg 양성으로 정의됨).
  • 임신 또는 수유중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 일년
방사선요법 시작부터 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간입니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 응답률
기간: 일년
방사선 치료 후 종양 크기가 감소하거나(부분 반응) 사라지는(완전 반응) 환자의 비율
일년
전반적인 생존
기간: 일년
진단 시작부터 사망까지의 시간입니다.
일년
질병관리율
기간: 일년
종양 크기가 감소하거나(부분 반응) 사라지는(완전 반응) 환자의 비율 또는 방사선 치료 후 표준
일년
통제 기간
기간: 일년
종양 크기가 감소하거나(부분 반응) 사라지는(완전 반응) 환자의 시간 또는 방사선 조사 후 표준
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shandong Cancer Hospital and Institute

수사관

  • 수석 연구원: jibo yue, dorctor, Shandong Cancer Hospital and Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SDZLEC2023-389-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간세포 암에 대한 임상 시험

방사선 요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Latvia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다