Лучевая терапия откладывает медикаментозную терапию второй линии при олигопрогрессирующем первичном раке печени

Критерии включения:

• Получите письменное информированное согласие перед выполнением каких-либо процедур, связанных с исследованием.
• Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше и 75 лет и младше.
• Статус деятельности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) 0–1.
• Гистологическое или цитологическое подтверждение первичной гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) или диагноз в соответствии с Руководством по клинической диагностике и лечению первичного рака печени (издание 2019 г.), выпущенным Национальной комиссией здравоохранения Китайской Народной Республики.
• Опухоль на стадии C BCLC; у пациентов наблюдаются <5 поражений (<3 пораженных органов) с олигометастазами или олигопрогрессией.
• Функция печени по шкале Чайлд-Пью ≤7 баллов.
• Доступность образцов опухолей для оценки биомаркеров.
• Стабильное заболевание при системной терапии в течение ≥3 месяцев и ожидаемом периоде выживания ≥6 месяцев.

Критерий исключения:

• Диагноз злокачественного новообразования, отличного от рака печени, в течение 3 лет до включения в исследование (за исключением базальноклеточной карциномы, плоскоклеточной карциномы кожи и/или карциномы in situ, подвергавшейся радикальному лечению).
• В настоящее время участвует в интервенционном клиническом исследовательском лечении или получал другие исследуемые препараты или терапию с использованием исследуемых устройств в течение последних 4 недель до включения в список.
• Получали препараты традиционной китайской медицины или иммуномодулирующие препараты с противоопухолевыми показаниями в течение 2 недель до включения в исследование (в т.ч. тимозин, интерферон, интерлейкин, за исключением местного применения для контроля плеврального выпота).
• Имели активные аутоиммунные заболевания, требующие системного лечения (например, лекарствами, модифицирующими заболевание, кортикостероидами или иммунодепрессантами) в течение 2 лет до включения в исследование. Альтернативные методы лечения (например, гормоны щитовидной железы, инсулин или физиологические глюкокортикоиды, используемые при недостаточности надпочечников или гипофиза) не считаются системным лечением.
• Получил лучевую терапию в течение 2 недель до включения в исследование.
• ВИЧ+
• Активный нелеченый гепатит B (определяется как HBsAg-положительный с числом копий ДНК HBV, превышающим верхний предел нормального значения в лаборатории участвующего центра).
• Беременные или кормящие женщины.