Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiotherapie vertraagt ​​tweedelijnsmedicamenteuze behandeling voor Oligo Progressieve Primaire Leverkanker

27 april 2026 bijgewerkt door: Jinbo Yue, Shandong Cancer Hospital and Institute

Radiotherapie vertraagt ​​tweedelijnsmedicamenteuze behandeling voor Oligo-progressieve primaire leverkanker: een multicenter, eenarmige, fase II klinische studie.

De afgelopen jaren is er aanzienlijke vooruitgang geboekt in het behandelingslandschap van gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC), waarbij de opkomst van doelgerichte en immunotherapiestrategieën de eerstelijnstherapie heeft hervormd. Sorafenib, een multi-gerichte tyrosinekinaseremmer, zette aanvankelijk de norm, gevolgd door goedkeuringen voor lenvatinib, regorafenib, cabozantinib en ramucirumab. Immunotherapie, vooral combinaties zoals atezolizumab met bevacizumab, heeft superieure werkzaamheid laten zien ten opzichte van sorafenib. Ondanks deze vooruitgang bieden tweedelijnstherapieën een beperkte progressievrije overleving (mPFS: 2-3 maanden), wat nieuwe benaderingen noodzakelijk maakt. Radiotherapie, ondersteund door technologische vooruitgang, is veelbelovend gebleken. Technieken zoals stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT) in combinatie met PD-1-remmers zorgen voor aanzienlijke responspercentages en overlevingsvoordelen. Het combineren van radiotherapie met gerichte immunotherapie heeft ook verbeterde resultaten aangetoond. Radiotherapie, vooral bij oligometastatische HCC, krijgt steeds meer de voorkeur vanwege het vermogen ervan om de lokale controle te verbeteren zonder de toxiciteit te vergroten. Deze ontwikkelingen onderstrepen het evoluerende landschap van HCC-behandeling in de richting van gepersonaliseerde en multimodale benaderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

hepatocellulair carcinoom, stadium IIIb, oligoprogressie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Jinbo Yue

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Hepatocellulair carcinoom, stadium IIIB, oligo-vooruitgang

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verkrijg schriftelijke geïnformeerde toestemming voordat u proefgerelateerde procedures implementeert.
  • Man of vrouw, 18 jaar of ouder en 75 jaar of jonger.
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) van 0-1.
  • Histologische of cytologische bevestiging van primair hepatocellulair carcinoom (HCC), of gediagnosticeerd volgens de Clinical Diagnosis and Treatment Guidelines for Primary - Liver Cancer (editie 2019), uitgegeven door de Nationale Gezondheidscommissie van de Volksrepubliek China.
  • Tumor geënsceneerd als BCLC-stadium C; patiënten hebben ≤5 laesies (≤3 aangetaste organen) met oligometastase of oligoprogressie.
  • Leverfunctie beoordeeld aan de hand van de Child-Pugh-score ≤7 punten.
  • Beschikbaarheid van tumormonsters voor beoordeling van biomarkers.
  • Stabiele ziekte met systemische therapie gedurende ≥3 maanden en een verwachte overlevingsperiode van ≥6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van een maligniteit anders dan leverkanker binnen 3 jaar vóór inschrijving (exclusief curatief behandeld basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom van de huid en/of in situ carcinoom).
  • Neemt momenteel deel aan een interventionele klinische onderzoeksbehandeling, of heeft in de afgelopen vier weken vóór inschrijving andere onderzoeksgeneesmiddelen of experimentele apparaattherapie ontvangen.
  • Traditionele Chinese medicijnen of immunomodulerende medicijnen met antitumorindicaties ontvangen binnen 2 weken vóór inschrijving (inclusief thymosine, interferon, interleukine, behalve voor lokaal gebruik om pleurale effusie onder controle te houden).
  • Ervaren actieve auto-immuunziekten die systemische behandeling vereisen (zoals ziektemodificerende medicijnen, corticosteroïden of immunosuppressiva) binnen 2 jaar vóór inschrijving. Alternatieve therapieën (zoals schildklierhormoon, insuline of fysiologische glucocorticoïden die worden gebruikt voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie) worden niet als systemische behandeling beschouwd.
  • Ontvangen radiotherapie binnen 2 weken vóór inschrijving.
  • HIV+
  • Actieve onbehandelde hepatitis B (gedefinieerd als HBsAg-positief met een HBV-DNA-kopieaantal dat de bovengrens van de normale waarde in het laboratorium van het deelnemende centrum overschrijdt).
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
De tijd vanaf het begin van de radiotherapie tot de progressie van de ziekte of het overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen responspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
het percentage patiënten bij wie de tumorgrootte afneemt (gedeeltelijke respons) of verdwijnt (volledige respons) na bestraling
1 jaar
Algehele overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
De tijd vanaf het begin van de dignosis tot aan de dood.
1 jaar
Ziektecontrolepercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
het percentage patiënten bij wie de tumorgrootte afneemt (gedeeltelijke respons) of verdwijnt (volledige respons) of standaard na bestraling
1 jaar
Duur van de controle
Tijdsspanne: 1 jaar
de tijd van patiënten bij wie de tumorgrootte afneemt (gedeeltelijke respons) of verdwijnt (volledige respons) of standaard na bestraling
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: jibo yue, dorctor, Shandong Cancer Hospital And Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren