La radioterapia ritarda la terapia farmacologica di seconda linea per il cancro epatico primario oligoprogressivo

Criterio di inclusione:

• Ottenere il consenso informato scritto prima di implementare qualsiasi procedura relativa alla sperimentazione.
• Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni e di età pari o inferiore a 75 anni.
• Performance Status del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG PS) di 0-1.
• Conferma istologica o citologica del carcinoma epatocellulare primario (HCC) o diagnosticato secondo le Linee guida per la diagnosi e il trattamento clinico del cancro primario al fegato (edizione 2019) emesse dalla Commissione sanitaria nazionale della Repubblica popolare cinese.
• Tumore stadiato come BCLC stadio C; i pazienti hanno ≤5 lesioni (≤3 organi interessati) con oligometastasi o oligoprogressione.
• Funzionalità epatica valutata mediante punteggio Child-Pugh ≤7 punti.
• Disponibilità di campioni tumorali per la valutazione dei biomarcatori.
• Malattia stabile con terapia sistemica per ≥ 3 mesi e un periodo di sopravvivenza previsto ≥ 6 mesi.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di tumore maligno diverso dal cancro al fegato entro 3 anni prima dell'arruolamento (escluso carcinoma basocellulare trattato curativamente, carcinoma a cellule squamose della pelle e/o carcinoma in situ).
• Attualmente partecipante a trattamenti di ricerca clinica interventistica o ha ricevuto altri farmaci sperimentali o terapie con dispositivi sperimentali nelle ultime 4 settimane prima dell'arruolamento.
• Hanno ricevuto farmaci di medicina tradizionale cinese o immunomodulatori con indicazioni antitumorali entro 2 settimane prima dell'arruolamento (inclusi timosina, interferone, interleuchina, ad eccezione dell'uso locale per controllare il versamento pleurico).
• Malattie autoimmuni attive attive che richiedono un trattamento sistemico (come farmaci modificanti la malattia, corticosteroidi o agenti immunosoppressori) entro 2 anni prima dell'arruolamento. Le terapie alternative (come l'ormone tiroideo, l'insulina o i glucocorticoidi fisiologici utilizzati per l'insufficienza surrenalica o ipofisaria) non sono considerate trattamento sistemico.
• Radioterapia ricevuta entro 2 settimane prima dell'arruolamento.
• HIV+
• Epatite B attiva non trattata (definita come HBsAg positiva con numero di copie di HBV-DNA superiore al limite superiore del valore normale nel laboratorio del centro partecipante).
• Donne in gravidanza o in allattamento.