La radioterapia retrasa el tratamiento farmacológico de segunda línea para el cáncer de hígado primario oligoprogresivo

Criterios de inclusión:

• Obtenga el consentimiento informado por escrito antes de implementar cualquier procedimiento relacionado con el ensayo.
• Hombre o mujer, de 18 años o más y de 75 años o menos.
• Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG PS) de 0-1.
• Confirmación histológica o citológica de carcinoma hepatocelular primario (CHC), o diagnosticado según las Pautas de Diagnóstico y Tratamiento Clínico para el Cáncer Primario de Hígado (edición 2019) emitidas por la Comisión Nacional de Salud de la República Popular China.
• Tumor clasificado como estadio C de BCLC; los pacientes tienen ≤5 lesiones (≤3 órganos afectados) con oligometástasis u oligoprogresión.
• Función hepática evaluada mediante puntuación de Child-Pugh ≤7 puntos.
• Disponibilidad de muestras tumorales para evaluación de biomarcadores.
• Enfermedad estable con terapia sistémica durante ≥3 meses y un período de supervivencia previsto de ≥6 meses.

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico de malignidad distinta del cáncer de hígado dentro de los 3 años anteriores a la inscripción (excluyendo el carcinoma de células basales, el carcinoma de células escamosas de piel y/o el carcinoma in situ tratados curativamente).
• Actualmente participa en un tratamiento de investigación clínica intervencionista o recibió otros medicamentos en investigación o terapia con dispositivos en investigación en las últimas 4 semanas antes de la inscripción.
• Recibió medicina tradicional china o medicamentos inmunomoduladores con indicaciones antitumorales dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción (incluidos timosina, interferón, interleucina, excepto para uso local para controlar el derrame pleural).
• Enfermedades autoinmunes activas experimentadas que requieren tratamiento sistémico (como medicamentos modificadores de la enfermedad, corticosteroides o agentes inmunosupresores) dentro de los 2 años anteriores a la inscripción. Las terapias alternativas (como la hormona tiroidea, la insulina o los glucocorticoides fisiológicos utilizados para la insuficiencia suprarrenal o pituitaria) no se consideran tratamiento sistémico.
• Recibió radioterapia dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción.
• VIH +
• Hepatitis B activa no tratada (definida como HBsAg positivo con un número de copias de ADN del VHB que excede el límite superior del valor normal en el laboratorio del centro participante).
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.