Radioterapie oddaluje lékovou terapii druhé linie u oligoprogresivní primární rakoviny jater

Kritéria pro zařazení:

• Před provedením jakýchkoli postupů souvisejících se studiem získejte písemný informovaný souhlas.
• Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší a 75 let nebo mladší.
• Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG PS) 0-1.
• Histologické nebo cytologické potvrzení primárního hepatocelulárního karcinomu (HCC) nebo diagnostikovaného podle pokynů pro klinickou diagnostiku a léčbu primární rakoviny jater (vydání 2019) vydaných Národní zdravotnickou komisí Čínské lidové republiky.
• Nádor ve stádiu BCLC fáze C; pacienti mají ≤5 lézí (≤3 postižené orgány) s oligometastázou nebo oligoprogresí.
• Funkce jater hodnocená Child-Pugh skóre ≤7 bodů.
• Dostupnost vzorků nádorů pro hodnocení biomarkerů.
• Stabilní onemocnění se systémovou terapií po dobu ≥ 3 měsíců a předpokládanou dobou přežití ≥ 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

• Diagnóza jiné malignity než rakoviny jater během 3 let před zařazením do studie (s výjimkou kurativního karcinomu bazálních buněk, spinocelulárního karcinomu kůže a/nebo karcinomu in situ).
• V současné době se účastní intervenční klinické výzkumné léčby nebo v posledních 4 týdnech před zařazením dostával jiné hodnocené léky nebo terapii pomocí výzkumného zařízení.
• Obdrželi tradiční čínskou medicínu nebo imunomodulační léky s protinádorovými indikacemi do 2 týdnů před zařazením (včetně thymosinu, interferonu, interleukinu, s výjimkou lokálního použití ke kontrole pleurálního výpotku).
• Zkušená aktivní autoimunitní onemocnění vyžadující systémovou léčbu (jako jsou léky modifikující onemocnění, kortikosteroidy nebo imunosupresiva) během 2 let před zařazením. Alternativní terapie (jako je hormon štítné žlázy, inzulín nebo fyziologické glukokortikoidy používané při nedostatečnosti nadledvin nebo hypofýzy) se nepovažují za systémovou léčbu.
• Během 2 týdnů před zařazením podstoupil radioterapii.
• HIV +
• Aktivní neléčená hepatitida B (definovaná jako HBsAg pozitivní s počtem kopií HBV-DNA přesahujícím horní hranici normální hodnoty v laboratoři zúčastněného centra).
• Těhotné nebo kojící ženy.