Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av pyroptos-relaterade indikatorer i patogenesen av vitiligo: Tvärsektionsjämförande studie

8 februari 2024 uppdaterad av: Marwa Abdelmawla Mohamed, Sohag University

Vitiligo är en förvärvad pigmentstörning på hud och/eller slemhinnor, som kännetecknas av död av melanocyter (MC), som drabbar 0,5 %-2 % av befolkningen världen över (1). Det påverkar inte patienternas hälsa men det har ett markant socialt tryck och stör deras livskvalitet kraftigt (2,3). Den uppvisar väl omskrivna mjölkvita fläckar som inträffar sekundärt till förstörelse av melanocyter, den kan uppträda i alla åldrar och påverka båda könen lika.

Det kan påverka etniska grupper och människor av alla hudtyper utan förkärlek (4).

Kliniskt särskiljs flera typer av vitiligo beroende på fördelningen av de akromatiska lesionerna. En eller flera lesioner i ett dermatomalt mönster är karakteristiska för segmentell vitiligo (SV) medan denna segmentfördelning saknas i icke-segmentell vitiligo (NSV). Den senare sorten inkluderar både fokaltypen och den generaliserade typen (5). Många tidigare studier försökte illustrera patogenesen bakom sjukdomen, men den exakta patofysiologin är fortfarande inte helt klarlagd. Det är en multifaktoriell sjukdom. Faktorer inkluderar neural teori, oxidativ stress teori, autoimmun hypotes, inneboende teori, melanocytorragi hypotes (6). Många teorier försökte förklara mekanismerna för MC-destruktion i vitiligo. Apoptos är en av de mest studerade celldödsvägarna. Dessutom verkar de andra två formerna av celldöd, konventionell nekros och autofagi vara involverade i döden av vitiligo MC under vissa situationer. Dessutom kan nya typer av reglerad celldöd inklusive nekroptos, pyroptos och ferroptos också delta i patogenesen (7). Pyroptos är en starkt inflammatorisk form av nekros celldöd NCD reglerad huvudsakligen av kaspas-1, som initieras efter aktivering av stor supramolekylärt komplex ermed inflammasom (8). De inflammasomaktiverade kaspaserna klyver sedan det pyroptosinducerande proteinet Gasdermin D (GSDMD), som bildar en por i plasmamembranet och orsakar cellys såväl som utsöndring av IL-1β typiskt (9). En annan studie tyder på att inflammasomaktivering kan vara en användbar markör för att bedöma sjukdomsprogression av vitiligo (10). Kopplingen mellan vitiligo och inflammasomaktivering är dock fortfarande oklar. Inflammasomen reglerar celldöd och inflammation via aktivering av kaspas-1 (11). Aktiveringen av kaspas-1 främjar utsöndringen av proinflammatoriska cytokiner IL-1β och IL-18, såväl som initieringen av pyroptos (12). Så, utvärdering av pyroptosrelaterade indikatorer (GASDM-D, IL 1β & IL-18) kan hjälpa till att förstå den obskyra inflammasomvägens inblandning i patogenesen av vitiligo.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: essam eldin A nada, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med vitiligo ≥ 18 år, både manliga och kvinnliga patienter kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med följande kriterier kommer att uteslutas från vår studie:

    1. Graviditet och ammande kvinnor
    2. patienter på antioxidanter eller antiinflammatoriska läkemedel
    3. Patienter på topikal/systemisk behandling för vitiligo under de senaste 4 veckorna före inskrivningen i studien
    4. Patienter med andra dermatologiska sjukdomar som psoriasis, lichen planus, virusinfektion m.m.
    5. Patienter som lider av kronisk medicinsk sjukdom såsom; diabetes mellitus, sköldkörtelsjukdom och cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patient med vitiligogrupp

Patienter med vitiligo ≥ 18 år, både manliga och kvinnliga patienter kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

Patienter med följande kriterier kommer att uteslutas från vår studie:

  1. Graviditet och ammande kvinnor.
  2. patienter på antioxidanter eller antiinflammatoriska läkemedel
  3. Patienter på topikal/systemisk behandling för vitiligo under de senaste 4 veckorna före inskrivningen i studien
  4. Patienter med andra dermatologiska sjukdomar som psoriasis, lichen planus, virusinfektion m.m.
  5. Patienter som lider av kronisk medicinsk sjukdom såsom; diabetes mellitus, sköldkörtelsjukdom och cancer.
2 ml blod kommer att samlas in från alla deltagare (patienter och kontroller) genom aseptisk venpunktion i vanliga rör. Därefter kommer proverna att få koagulera under 10-20 minuter. Serum erhålls genom centrifugering med en hastighet av 2000-3000 cykel/min under 20 minuter. Sedan samlar vi supernatanten som omedelbart fryses vid -80°C tills den analyseras för att bestämma serumnivåer av pyroptosrelaterade indikatorer (GASDM-D, IL 1β & IL-18). Serumkoncentrationen kommer att bedömas med ett kommersiellt tillgängligt dubbelantikroppssandwichenzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) kit
Aktiv komparator: kontrollgrupp

kontrollkriterier med följande kriterier kommer att exkluderas från vår studie:

1- Graviditet och ammande kvinnor.

2 ml blod kommer att samlas in från alla deltagare (patienter och kontroller) genom aseptisk venpunktion i vanliga rör. Därefter kommer proverna att få koagulera under 10-20 minuter. Serum erhålls genom centrifugering med en hastighet av 2000-3000 cykel/min under 20 minuter. Sedan samlar vi supernatanten som omedelbart fryses vid -80°C tills den analyseras för att bestämma serumnivåer av pyroptosrelaterade indikatorer (GASDM-D, IL 1β & IL-18). Serumkoncentrationen kommer att bedömas med ett kommersiellt tillgängligt dubbelantikroppssandwichenzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) kit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GASDM-D
Tidsram: 6 månader
Utvärdering av serumnivå av (GASDM-D) hos patienter med vitiligo såväl som i kontrollgruppen. 2- Att korrelera nivån av GASDM-D med svårighetsgraden av sjukdomen.
6 månader
IL ip
Tidsram: 6 månader
Utvärdering av serumnivå av IL 1β hos patienter med vitiligo samt i kontrollgrupp 2- För att korrelera nivån av IL 1β med sjukdomens svårighetsgrad.
6 månader
IL-18
Tidsram: 6 månader
Utvärdering av serumnivå av IL-18 hos patienter med vitiligo såväl som i kontrollgrupp 2- För att korrelera nivån av IL-18 med sjukdomens svårighetsgrad.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

24 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

24 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

24 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Första postat (Beräknad)

15 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • soh-med-24-01-06MS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera