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백반증의 발병기전에서 열분해증 관련 지표의 평가: 단면적 비교 연구

2024년 2월 8일 업데이트: Marwa Abdelmawla Mohamed, Sohag University

백반증은 피부 및/또는 점막의 후천성 색소 질환으로 멜라닌 세포(MC)의 사망을 특징으로 하며 전 세계 인구의 0.5%-2%에 영향을 미칩니다(1). 이는 환자의 건강에 영향을 미치지 않지만 사회적 압력을 가하고 삶의 질을 크게 방해합니다(2,3). 이는 멜라닌 세포의 파괴에 이차적으로 발생하는 잘 한정된 유백색 반점을 나타내며, 모든 연령에서 나타날 수 있으며 남녀 모두에게 동일하게 영향을 미칩니다.

이는 편견 없이 모든 피부 유형의 인종 그룹과 사람들에게 영향을 미칠 수 있습니다(4).

임상적으로 백반증은 무색성 병변의 분포에 따라 여러 유형으로 구분됩니다. 피부분절 패턴의 하나 이상의 병변은 분절형 백반증(SV)의 특징인 반면, 비분절형 백반증(NSV)에서는 이러한 분절 분포가 없습니다. 후자의 변종에는 초점형과 일반형이 모두 포함됩니다(5). 수많은 이전 연구에서 질병의 발병 기전을 설명하려고 시도했지만 정확한 병태 생리학은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 다인성 질환입니다. 요인에는 신경 이론, 산화 스트레스 이론, 자가면역 가설, 내재 이론, 멜라닌세포 과잉증 가설이 포함됩니다(6). 백반증의 MC 파괴 메커니즘을 설명하려는 많은 이론이 있었습니다. 아폽토시스는 가장 널리 연구된 세포 사멸 경로 중 하나입니다. 또한, 세포 사멸의 다른 두 가지 형태인 전통적인 괴사 및 자가포식은 특정 상황에서 백반증 MC의 사멸에 관여하는 것으로 보입니다. 더욱이, necroptosis, pyroptosis, ferroptosis를 포함한 새로운 유형의 조절된 세포 사멸도 발병에 참여할 수 있습니다(7). 파이롭토시스(Pyroptosis)는 주로 카스파제-1에 의해 조절되는 괴사 세포 사멸 NCD의 염증성 형태이며, 이는 큰 초분자 복합체에 의한 염증복합체 활성화에 따라 시작됩니다(8). 인플라마솜에 의해 활성화된 카스파제는 원형질막에 기공을 형성하고 세포 용해뿐만 아니라 IL-1β의 분비를 유발하는 파이롭토시스 유도 단백질 가스더민 D(GSDMD)를 절단합니다(9). 또 다른 연구에서는 인플라마솜 활성화가 백반증의 질병 진행을 평가하는 데 유용한 지표가 될 수 있음을 시사합니다(10). 그러나 백반증과 염증복합체 활성화 사이의 연관성은 아직 불분명합니다. 인플라마솜은 카스파제-1의 활성화를 통해 세포 사멸과 염증을 조절합니다(11). 카스파제-1의 활성화는 전염증성 사이토카인 IL-1β 및 IL-18의 분비뿐만 아니라 파이롭토시스의 시작을 촉진합니다(12). 따라서 파이롭토시스 관련 지표(GASDM-D, IL 1β 및 IL-18)를 평가하면 백반증 발병에 관여하는 불분명한 염증복합체 경로를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: essam eldin A nada, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 백반증 환자(남성 및 여성 환자 모두)가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 다음 기준에 해당하는 환자는 연구에서 제외됩니다.

    1. 임신 및 수유 중인 여성
    2. 항산화제나 항염증제를 복용하는 환자
    3. 연구에 등록하기 전 지난 4주 동안 백반증에 대한 국소/전신 치료를 받은 환자
    4. 건선, 편평 태선, 바이러스 감염 등 기타 피부과 질환을 앓고 있는 환자.
    5. 다음과 같은 만성질환을 앓고 있는 환자. 당뇨병, 갑상선 질환, 암.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 백반증 환자

18세 이상의 백반증 환자(남성 및 여성 환자 모두)가 포함됩니다.

제외 기준:

다음 기준에 해당하는 환자는 연구에서 제외됩니다.

  1. 임신 및 수유 중인 여성.
  2. 항산화제나 항염증제를 복용하는 환자
  3. 연구에 등록하기 전 지난 4주 동안 백반증에 대한 국소/전신 치료를 받은 환자
  4. 건선, 편평 태선, 바이러스 감염 등 기타 피부과 질환을 앓고 있는 환자.
  5. 다음과 같은 만성질환을 앓고 있는 환자. 당뇨병, 갑상선 질환, 암.
진단 검사: 혈청 수준 발열증 관련 지표(GASDM-D, IL 1β 및 IL-18)를 평가합니다.
무균 정맥 천자를 통해 모든 참가자(환자 및 대조군)로부터 2ml의 혈액을 일반 튜브로 수집합니다. 그런 다음 샘플은 10-20분 동안 응고됩니다. 20분 동안 2000-3000 사이클/분의 속도로 원심분리하여 혈청을 얻습니다. 그런 다음 파이롭토시스 관련 지표(GASDM-D, IL 1β 및 IL-18)의 혈청 수준을 결정하기 위해 분석될 때까지 -80°C에서 즉시 냉동되는 상층액을 수집합니다. 혈청 농도는 시판되는 이중 항체 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트로 평가됩니다.
활성 비교기: 대조군

다음 기준의 통제 기준은 연구에서 제외됩니다.

1- 임신 및 수유 중인 여성.
진단 검사: 혈청 수준 발열증 관련 지표(GASDM-D, IL 1β 및 IL-18)를 평가합니다.
무균 정맥 천자를 통해 모든 참가자(환자 및 대조군)로부터 2ml의 혈액을 일반 튜브로 수집합니다. 그런 다음 샘플은 10-20분 동안 응고됩니다. 20분 동안 2000-3000 사이클/분의 속도로 원심분리하여 혈청을 얻습니다. 그런 다음 파이롭토시스 관련 지표(GASDM-D, IL 1β 및 IL-18)의 혈청 수준을 결정하기 위해 분석될 때까지 -80°C에서 즉시 냉동되는 상층액을 수집합니다. 혈청 농도는 시판되는 이중 항체 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트로 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가스DM-D
기간: 6 개월
백반증 환자와 대조군의 혈청 (GASDM-D) 수준을 평가합니다. 2- GASDM-D 수준과 질병의 중증도를 연관시킵니다.
6 개월
IL 1β
기간: 6 개월
백반증 환자 및 대조군의 IL 1β 혈청 수준 평가 2 - IL 1β 수준과 질병의 중증도를 연관시키려는 목적.
6 개월
IL-18
기간: 6 개월
백반증 환자 및 대조군의 IL-18 혈청 수준 평가 2 - IL-18 수준과 질병의 중증도를 연관시키려는 것입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 24일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • soh-med-24-01-06MS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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