Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livelihoods-intervention med urbana flyktingar i Kampala, Uganda

29 februari 2024 uppdaterad av: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Tushirikiane-4-Uthabiti (stödja varandra för motståndskraft)

Ungdomar på flykt och flyktingar i Uganda är mer sårbara för hälsorisker på grund av ekonomisk osäkerhet. Som sådan strävar vi efter att utforska nyttan av en intervention som syftar till att förbättra försörjningen, kallad Creating Futures. Creating Futures är en gruppinsats som syftar till att hjälpa unga människor att bygga upp sina försörjningsmöjligheter, och designades för att användas med ungdomar (18-24) i informella städer i Sydafrika.

Eftersom det finns brist på kunskap om effektiva insatser i flyktingläger/bosättningar för att engagera unga människor i HIV-testning och koppling till vård, kommer vi att utnyttja olika hälsofrämjande tekniker inklusive mHealth, serier och Creating Futures försörjningsinsatser för att möta de akuta behoven för: 1) HIV-testningsinterventioner med flyktingar/fördrivna ungdomar och ungdomar i Kampala, och 2) innovativa HIV-självtest (HIVST) leveransstrategier för att öka kopplingen till bekräftande testning och HIV-vård. Vi kommer att genomföra en trearmad kluster randomiserad kontrollerad studie (cRCT) för att utvärdera effektiviteten av HIVST leveransmetoder bland AYP som bor i Kampala. Våra specifika mål är att: Utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av: 1) HIVST enbart; 2) HIVST i kombination med mHealth; och 3) HIVST, mHealth och Creating Futures i kombination med ökad rutinmässig HIV-testning, kunskap om HIV-status och koppling till bekräftande testning och HIV-vård. Vi strävar efter att undersöka om att lägga till ett försörjningsprogram till HIV-självtestning förbättrar hiv-förebyggande resultat och andra aspekter av välbefinnande bland urbana flyktingungdomar i Kampala.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I mars 2021 uppskattades förekomsten av hiv bland ugandiska ungdomar i åldrarna 15-24 år till nästan 2 %, där unga kvinnor och tonårsflickor hade en hivprevalens över tre gånger så stor som för unga män och tonårspojkar (2,9 % mot 0,8). %) (1). Prevalensen av hiv bland ungdomar som bor i Kampalas slumkvarter är ännu högre, med uppskattningsvis 13,9-37,2 % (2-4). Denna höga prevalens kan drivas av faktorer som matbrist, begränsad infrastruktur, brist på socialt stöd, stigma och könsnormer, vilket kan begränsa kondomnegationen och användningen av HIV-testtjänster bland ungdomar (2,5).

Ugandas demografiska hälsoundersökning 2016 visade att även om en hög andel tonårsflickor och unga kvinnor (71,2 %) kände till sin hiv-status jämfört med unga pojkar och unga män (56,9 %) (6), ligger dessa andelar långt under UNAIDS-målet av 90 % och 95 % av personer som lever med hiv som vet sin status 2020 respektive 2030 för att uppnå en AIDS-fri generation (7,8). Att ta itu med hiv bland ungdomar och ungdomar i Uganda är ett brådskande behov för att uppnå en aidsfri generation till 2030 (9).

I slutet av 2022 fanns det 108,4 miljoner människor på flykt globalt, av vilka många var kvinnor och barn (10). Fördrivna kvinnor och flickor har förhöjda hiv-infektionsrisker på grund av sammansmältningen av familje-, social- och samhällsstrukturer; sexuellt och könsbaserat våld; fattigdom; och begränsad tillgång till tjänster för sexuell och reproduktiv hälsa (SRH) (11-16). Uganda tar emot över 1,5 miljoner flyktingar, varav 8 % bor i Kampala (17), och många bor i slumområden eller informella bosättningar (17–21). Medan UNAIDS Gap-rapporten identifierade fördrivna personer och tonårsflickor och unga kvinnor som befolkningar med hög risk för hiv-infektion (22), är hiv-prevalensen bland Ugandas flyktingar i stort sett okänd på grund av bristen på standardiserad övervakning av flyktingar (23). En studie från 2017 (24) i flyktingbosättningen Nakivale i västra Uganda rapporterade en hiv-prevalens på 4 % bland vuxna flyktingar, och bland dessa PLHIV (n=276) var 54 % kopplade till hiv-vård och 6 % initierade ART. Dessa siffror ligger långt under UNAIDS-målen på 90 % och 95 % av PLHIV som tar emot ART till 2020 respektive 2030 (7,8).

Ett tillvägagångssätt för att förbättra HIV-testning och nå målen 90-90-90 och 95-95-95 bland fördrivna personer i Uganda är genom HIV-självtestning (HIVST). HIVST innebär att en person tar sitt eget prov (blod eller saliv), utför testet och tolkar resultaten (25). HIVST har potential att minska testbarriärer som stigma och integritet, samtidigt som konfidentialitet och bekvämlighet förbättras, vilket är viktiga överväganden för ungdomar och ungdomar (26-31).

En HIVST-studie i 14 samhällen (n=14 004) i Malawi rapporterade att upptaget av HIVST bland tonårsflickor i åldrarna 16-19 var 100 %, men ändå var bara 56 %(27) av personer som testades positivt kopplade till HIV-vård, vilket är långt under UNAIDS mål på 90 % och 95 % av PLHIV som får ART (7,8,32). Innovativa HIVST-leveransstrategier behövs omgående för att koppla personer med positiva HIVST-resultat till bekräftande tester och HIV-vård (33). Som sådan är det viktigt att identifiera strategier för att främja kopplingen till HIV-vård för att inse HIVST:s inverkan på folkhälsan (34). En systematisk översikt från 2014 rapporterade en brist på evidensbaserade strategier för koppling till hiv-vård med ungdomar, vilket belyser behovet av forskning fokuserad på denna åldersgrupp (35). För att maximera potentialen för HIVST måste det därför noggrant utvärderas kontextuellt, köns- och åldersanpassade leveransmetoder, särskilt HIVST-preferenser bland fördrivna/flyktingungdomar som behöver utforskas ytterligare (36).

Mobil hälsa (mHealth) kan användas för att underlätta HIVST-efterlevnaden bland fördrivna ungdomar genom mobiltelefonpåminnelser (mHealth). mHealth-metoder är relevanta för låg- och medelinkomstländer (LMIC), där ägandet av mobiltelefoner ökar snabbt, men tillgången till hälso- och sjukvård ofta är begränsad (37). I Uganda har över 13 miljoner personer tillgång till mobiltelefoner, och data tyder på att hiv-förebyggande meddelanden via mobiltelefoner är fördelaktiga som komplement till traditionella metoder som skolor för ungdomar (38,39). Detta återspeglar krav på att integrera teknik i hälsoinsatser med flyktingar/fördrivna personer (12,37).

I områden där mobiltelefontäckningen inte är lika tillgänglig måste alternativa hälsofrämjande verktyg övervägas. Pedagogiska serier erbjuder ett ungdomsvänligt, billigt, skalbart tillvägagångssätt för att tillhandahålla utbildning och hälsofrämjande om hälsoämnen som HIV, sexuellt överförbara infektioner, vacciner och demens (40-42). Serier har använts för att utbilda både den allmänna befolkningen och vårdgivare för att förbättra vård och patientupplevelser, eftersom de är tillgängliga, inte kräver höga nivåer av läskunnighet och kan uppmuntra deltagarna att föreställa sig och dela lösningar på sexuellt våld genom att underlätta dialog kring känslomässigt svåra och ofta stigmatiserade frågor (43-48).

Eftersom fördrivna ungdomar och flyktingungdomar i Uganda är mer sårbara för hälsorisker på grund av ekonomisk osäkerhet (49), kommer vi också att undersöka nyttan av en intervention som syftar till att förbättra försörjningen, Creating Futures. Creating Futures är en gruppinsats som syftar till att hjälpa unga människor att bygga upp sina försörjningsmöjligheter och utformades för att användas med ungdomar (18-24) i informella urbana bosättningar i Sydafrika (50). Vi kommer att anpassa några aspekter för att passa sammanhanget i Kampala, men det mesta av materialet är redan relevant för deltagare i denna studie. Tidigare forskare har implementerat insatsen Creating Futures i Sydafrika och funnit att efter interventionen ökade mäns inkomster, kvinnors upplevelser av våld i nära relationer minskade, män och kvinnor fick bättre poäng på könsattityder och depression och självmordstankar minskade bland män (51) . Vårt teams främsta utredare, Dr. Logie, var också involverad som medförfattare i flera forskningsartiklar som fokuserade på att anpassa Creating Futures för den kenyanska kontexten, där hon blev bekant med detta program (52,53). Ett av de viktigaste syftena med denna intervention är att ta itu med osäkerhet i försörjningen och ojämlikhet mellan könen med slutmålet att minska hiv-relaterade risker.

Eftersom det finns brist på kunskap om effektiva insatser i flyktingläger/bosättningar för att engagera unga människor i HIV-testning och koppling till vård, kommer vi att utnyttja olika hälsofrämjande tekniker inklusive mHealth, serier och Creating Futures försörjningsinsatser för att möta de akuta behoven för: 1) HIV-testningsinterventioner med flyktingar/fördrivna ungdomar och ungdomar i Kampala, och 2) innovativa HIVST-leveransstrategier för att öka kopplingen till bekräftande testning och HIV-vård.

Våra specifika mål är att: Utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av: 1) HIVST enbart; 2) HIVST i kombination med mHealth; och 3) HIVST, mHealth och Creating Futures i kombination med ökad rutinmässig HIV-testning, kunskap om HIV-status och koppling till bekräftande testning och HIV-vård. Vi strävar efter att undersöka om att lägga till ett försörjningsprogram till HIV-självtestning förbättrar hiv-förebyggande resultat och andra aspekter av välbefinnande bland urbana flyktingungdomar i Kampala.

Mål: Vi kommer att testa om HIVST, mHealth (WelTel dubbelriktade meddelanden), Creating Futures försörjningsinsatser och deras kombination förbättrar hiv-förebyggande resultat.

Metoder Studiedesign Vi kommer att genomföra en trearmad kluster randomiserad kontrollerad studie (cRCT) för att utvärdera effektiviteten av HIVST leveransmetoder bland AYP som bor i Kampala (54). De fem informella bosättningarna i Kampala kommer att randomiseras i ett 1:1:1-förhållningssätt till en av de tre studiearmarna. Flyktingungdom (i åldern 18-24 år) som bor i samma informella bosättningar och som är utbildade i forskningsmetoder och etik kommer att fungera som kamratnavigatörer och skriva in andra ungdomar i studien efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke. Deltagarna kommer att tilldelas en studiegren baserat på deras informella bosättning. Ungdomar som bor i slumområden och informella bosättningar har delade sociofysiska miljöer (54). Som sådan, förutom för resultatdata på individnivå, kommer vi att använda ett klusterrandomiserat tillvägagångssätt för att begränsa utmaningar från experimentell kontaminering och hot mot intern validitet. Datainsamling kommer att utföras vid baslinjen och 3 och 6 månader efter intervention.

Studiemiljö Vi genomför denna cRCT i fem informella bosättningar i Kampala, Uganda. Bosättningarna kommer att grupperas i tre platser baserade på nära geografisk närhet (1: Kabalagala och Kansanga, 2: Katwe och Nsambya och 3: Rubaga). Vi använde följande kriterier för att välja informella bosättningar: 1) bosättningar som tar emot ett stort antal flyktingar eller fördrivna personer (19-21,55), 2) samhällen med liknande mått på socioekonomisk status, tillgång till sjukvård, språk och levnadsvillkor; och 3) bevis på en hög förekomst av depressiva symtom bland urbana flyktingungdomar (56,57). Vi har tidigare publicerat information om provplatsens läge, befolkning och geografi (58).

Rekrytering och retention av deltagare Projektteamet består av akademiker, praktiker, intressenter från Ugandas hälsoministerium och en icke-statlig organisation med expertis inom flyktingungdomsengagemang. Rekrytering av deltagare, studiedesign och pilottestning kommer att underlättas av peer-navigatörer, studiekoordinatorer och implementerande partners. Peer-navigatörer (12: 6 unga kvinnor, 6 unga män) är alla erfarna hälso-/kamratutbildare inom studiegemenskaper och identifierades och rekryterades av samhällsbaserade samarbetspartners för att bli respekterade och involverade i sina samhällen.

Vi använde målmedvetna metoder för att rekrytera deltagare, såsom mun-till-mun och lokalbaserad provtagning vid samhällsevenemang och flyktingbyråer, med början med deltagare som tillhörde Tushirkiane-kohorten och deltagit i tidigare försök med HIVST (58), COVID-19 förebyggande (59) och mentalvårdsinsatser (54). Vi kommer att fräscha upp kohorten med ytterligare målmedveten rekrytering av 16- och 17-åriga deltagare. Användningen av SMS och WhatsApp-påminnelser från peer-navigatorer och uppsökande evenemang möjliggör fortsatt engagemang och bibehållande av studiedeltagare.

Patient och allmänhetens engagemang i forskning Vi arbetar med studiesamarbetspartners från Young African Refugees for Integral Development (YARID), en icke-statlig ungdomsflyktingorganisation i Kampala, som har varit involverade sedan den första forskningsfrågan och fokusutvecklingsstadiet. Vi utvecklade studieprotokollet efter en formativ kvalitativ forskningsfas (fas 1), som inkluderade semistrukturerade intervjuer med peer-navigatorer och andra nyckelinformanter (t.ex. flyktingvårdspersonal, migrantarbetare, tonårsmödrar). Vi genomförde fyra fokusgruppsdiskussioner stratifierade efter ålder och kön för att utforska flyktingungdoms perspektiv på försörjning och mental hälsa för att identifiera nyckelteman och prioritera hälsobehoven för urbana flyktingungdomar.

Datainsamling och hantering Datainsamlingen kommer att utföras av forskningsassistenter som utbildats av hälsoministeriet i rådgivning före och efter test. Vi kommer att samla in data med hjälp av en strukturerad enkät som nås via mobiltelefoner eller surfplattor på alla studiespråk via SurveyCTO-appen (Dobility). Denna app har en säker plattform och krypterar automatiskt data, som sedan laddas upp med ett Secure Sockets Layer (SSL)-certifikat till en lösenordsskyddad server. Användningen av SurveyCTO möjliggör flerspråkig och offline datainsamling med förgrenad logik och konsistenskontroller. Alla deltagare tilldelas ett unikt ID-nummer utan någon personlig identifieringsinformation för att förbättra sekretessen. Alla datauppsättningar kommer att sparas på en lösenordsskyddad server som endast kan nås av studiepersonal på ett behov av att veta för datahantering och resultatrapportering.

Dataanalysplan Analysen och rapporteringen av denna studie kommer att genomföras enligt riktlinjerna för CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) (61). Studieanalytikern kommer att bli blind för grupptilldelning. Deltagarflödet (screening, randomisering, tilldelning, uppföljning) kommer att illustreras med hjälp av ett flödesdiagram. Vi kommer att rapportera baslinjedata för alla grupper sammanfattade med medelvärde (standardavvikelse) eller median (första och tredje kvartilen) för kontinuerliga variabler och antal och frekvenser (procent) för kategoriska variabler. För den här studien kommer vi att använda en intention-to-treat-metod med en komplett datamängd där deltagarna kommer att analyseras enligt deras initiala grupptilldelning oavsett om de fått nämnda intervention.

Vi kommer att använda en jämförelse mellan grupper med multilevel blandad effekt logistiska eller linjära modeller (beroende på karaktären av resultatet), där interventionsgruppen kommer att anges som fast med en inställd signifikans på alfa=0,05, justerad med Bonferroni-metoden för sekundära utfall (62,63). Resultaten kommer således att presenteras som oddskvoter eller medelskillnader beroende på vad som är lämpligt, med motsvarande 95 % konfidensintervall och p-värden. För det primära resultatet (HIV-testning) kommer vi att genomföra en justerad analys för att undersöka kovariaternas roll i den relativa effekten. Vi kommer att bygga logistiska regressionsmodeller på flera nivåer med blandad effekt med interventionsgrupper som den oberoende variabeln och HIV-testupptag under de senaste tre månaderna (ja/nej) som beroende variabel, justering för kovariater (t.ex. ålder) inmatade som ett block. Vi kommer sedan att utföra en ekonomisk utvärdering med användning av intention-to-treat-metoden för att bedöma hur mycket de genomsnittliga kostnaderna och det primära resultatet skiljer sig mellan varje interventionsgrupp och kontrollen genom uppskattning av det inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandet som anges som [(Kostnad för intervention) -(Kostnad för kontroll)] /[(Lyckad intervention)-(Framgång för kontroll)]. De ekonomiska analyserna, gjorda ur ett hälsosystemsperspektiv, kommer att inkludera utfall och kostnader i försökets tidshorisont. Vi kommer att använda ett grafiskt plan för att presentera kostnadseffektivitetsförhållandet för varje resultat, och bootstrapping-tekniker kommer att användas för att uppskatta konfidensintervall för kostnadseffektivitetsförhållandet.

Etiska överväganden Studieprotokollet Tushirikiane Fas 2: HIV-självtestning har godkänts av Research Ethics Boards University of Toronto (22 juli 2022), Mildmay Uganda Research Ethics Committee (datum) och Uganda National Council for Science & Technology (datum) ). Försöket är registrerat på ClinicalTrials.gov ( ).

Vi utvecklade protokollet för studien under SPIRIT (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) Statement (64). Vår studiepopulation består av unga vuxna i åldern 16 år och äldre som kan ge informerat samtycke, och vi fick forskningsetiska godkännanden för att tillåta ungdomar i åldrarna 16-17 att delta i försöket utan föräldrarnas medgivande för att minska barriärerna inom detta potentiellt känsliga hälsoämnesområde.

Alla deltagare kommer att få information om studien före registreringen och kommer att informeras om sina rättigheter att vägra eller dra sig ur studien, samt förstå studieprocesser och förväntningar. Deltagarna kommer att ges tillräckligt med tid för att ge sitt frivilliga skriftliga samtycke och alla processer för informerat skriftligt samtycke kommer att ske i ett privat rum på en plats som tillhandahålls av YARID. Deltagare eller peer-navigatörer kommer själva att läsa samtyckesformulär på ett språk som är bekvämt för dem (franska, engelska, Luganda, Kirundi, Kinyarwanda eller Swahili). Samtyckesformulär (undertecknat med signatur eller tumavtryck) kommer inte att kopplas till datainsamling och kommer att förstöras 5 år efter avslutad studie. Deltagarna kan dra sig ur studien när som helst under studiens datainsamling innan intervjun slutförts och kommer att informeras om att det inte finns några negativa konsekvenser för deras vård eller sjukvård om de väljer att dra sig ur. Data kommer att lagras på lösenordsskyddade och säkra servrar och alla deltagare kommer att få ett unikt ID för att upprätthålla konfidentialitet.

Kamratnavigatörer och rådgivare utbildade i psykologisk första hjälpen kommer att finnas på plats under hela insatsen och deltagarna kommer att få en lista över samhällsresurser, även om interventioner inte förväntas orsaka psykisk ångest. Peer-navigatörer kommer att rapportera alla negativa händelser till forskningsassistenter, som sedan fyller i ett formulär för rapportering av biverkningar och formulär för berättelse om biverkningar om så är lämpligt. Deltagarna kan också direkt rapportera biverkningar till YARID eller studieteamet. Alla negativa händelser kräver att ett berättande formulär skickas till huvudutredarna inom 24 timmar.

Datadelning Den slutliga datamängden kommer att delas mellan Uganda- och Toronto-baserade forskarteam med hjälp av ett säkert, krypterat och lösenordsskyddat system. Användare som ingår i ett datadelningsavtal och säkerställer forskningsetiska godkännanden via ett tillägg till forskningsetikstyrelsen med University of Toronto kommer att kunna få tillgång till den slutliga avidentifierade datamängden.

Referenser

  1. UPHIA. UGANDA BEFOLKNINGSBASERAD HIVKONSEKVENSER (UPHIA) 2020-2021: Sammanfattning [Internet]. 2022. Tillgänglig från: https://phia.icap.columbia.edu/wp-content/uploads/2022/08/UPHIA-Summary-Sheet-2020.pdf
  2. Culbreth R, Swahn MH, Salazar LF, Ametewee LA, Kasirye R. Riskfaktorer associerade med HIV, sexuellt överförbara infektioner (STI) och HIV/STI-saminfektion bland ungdomar som bor i slummen i Kampala, Uganda. AIDS beteende. 2020 apr;24(4):1023-31.
  3. Swahn MH, Palmier JB, Kasirye R, Yao H. Korrelater av självmordstankar och försök bland ungdomar som bor i Kampalas slumkvarter. IJERPH. 2012 16 februari;9(2):596-609.
  4. Swahn MH, Culbreth R, Salazar LF, Kasirye R, Seeley J. Prevalens av HIV och associerade risker för sexarbete bland ungdomar i Kampalas slumkvarter. AIDS forskning och behandling. 2016;2016:1-8.
  5. Baral S, Logie CH, Grosso A, Wirtz AL, Beyrer C. Modifierad social ekologisk modell: ett verktyg för att vägleda bedömningen av riskerna och risksammanhangen för HIV-epidemier. BMC Folkhälsa. 2013 dec;13(1):482.
  6. Ugandas statistikbyrå. Demographic and Health Survey 2016 Key Indicators Report [Internet]. 2016. Tillgänglig från: https://dhsprogram.com/pubs/pdf/PR80/PR80.pdf
  7. UNAIDS. 90-90-90: Ett ambitiöst behandlingsmål för att få slut på AIDS-epidemin [Internet]. 2014. Tillgänglig från: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/90-90-90_en.pdf
  8. FN:s generalförsamling. Resolution nr A/RES/70/266, politisk deklaration om hiv och aids: På snabbspåret för att påskynda kampen mot hiv och för att avsluta AIDS-epidemin till 2030 [Internet]. 2016. Tillgänglig från: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/2016-political-declaration-HIV-AIDS_en.pdf
  9. UNAIDS. UNAIDS. Ett supersnabbt ramverk för att få slut på AIDS bland barn, ungdomar och unga kvinnor till 2020 [Internet]. 2015. Tillgänglig från: Tillgänglig från: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/Stay_free_vision_mission_En.pdf
  10. UNHCR. unrefugees.org. 2023. Flyktingstatistik. Tillgänglig från: https://www.unrefugees.org/refugee-facts/statistics/
  11. Sawadogo PM, Sia D, Onadja Y, Beogo I, Sangli G, Sawadogo N, et al. Hinder och underlättar för tillgång till sexuella och reproduktiva hälsotjänster bland invandrare, internt fördrivna, asylsökande och flyktingkvinnor: En scoping review. Wasti SP, redaktör. PLoS ETT. 2023 sep 14;18(9):e0291486.
  12. Spiegel PB, Bennedsen AR, Claass J, Bruns L, Patterson N, Yiweza D, et al. Prevalensen av HIV-infektion hos konfliktdrabbade och fördrivna personer i sju afrikanska länder söder om Sahara: en systematisk översikt. The Lancet. 2007 Jun;369(9580):2187-95.
  13. Warren E, Post N, Hossain M, Blanchet K, Roberts B. Systematisk genomgång av bevisen på effektiviteten av sexuella och reproduktiva hälsointerventioner i humanitära kriser. BMJ öppen. 2015 Dec;5(12):e008226.
  14. Jewkes R. Omfattande svar på våldtäkt som behövs i konfliktmiljöer. The Lancet. 2007 Jun;369(9580):2140-1.
  15. Rubenstein BL, Stark L. Effekten av humanitära nödsituationer på förekomsten av våld mot barn: en evidensbaserad ekologisk ram. Psykologi, hälsa & medicin. 6 mars 2017;22(sup1):58-66.
  16. Noble E, Ward L, French S, Falb K. State of the Evidence: A Systematic Review of Approaches to Reduce Gender-Based Violence and Support the Empowerment of Adolescent Girls in Humanitarian Settings. Trauma, våld och övergrepp. Jul 2019;20(3):428-34.
  17. UNHCR. Översikt över flyktingar och asylsökande i Uganda [Internet]. 2023. Tillgänglig från: https://reporting.unhcr.org/operational/operations/uganda#:~:text=Uganda%2C%20Africa'%20s%20largest%20refugee,%2C%20and%20Burundi%20(3%25) .
  18. Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Irungi KP, Kyambadde P, et al. Sociala ekologiska faktorer förknippade med att uppleva våld bland urbana flyktingar och fördrivna tonårsflickor och unga kvinnor i informella bosättningar i Kampala, Uganda: en tvärsnittsstudie. Konfl Hälsa. 2019 dec;13(1):60.
  19. UrbanRefugees.org [Internet]. 2024. Kampala, Uganda. Tillgänglig från: http://www.urban-refugees.org/kampala/
  20. Omata N, Kaplan J. Refugee Studies Center. 2024. Flyktingförsörjning i Kampala, Nakivale och Kyangwali flyktingbosättningar Mönster för engagemang med den privata sektorn. Tillgänglig från: http://www.rsc.ox.ac.uk/files/publications/working-paper-series/wp95-refugee-livelihoods-kampala-nakivale-kyangwali-2013.pdf
  21. Horn R, Bizimana D, Nasinyama S. CPC Learning Network. 2024. Gemenskapsbaserade barnskyddsmekanismer bland stadsflyktingar i Kampala, Uganda: en etnografisk studie. Tillgänglig från: https://www.cpcnetwork.org/resource/community-based-child-protection-mechanicms-amongst-urban-refugees-in-kampala-uganda-an-ethnographic-study/
  22. UNAIDS. Gaprapport [Internet]. 2014. Tillgänglig från: https://www.unaids.org/en/resources/campaigns/2014/2014gapreport/gapreport
  23. O'Laughlin KN, Rabideau DJ, Kasozi J, Parker RA, Bustamante ND, Faustin ZM, et al. Prediktorer för HIV-infektion: en prospektiv HIV-screeningsstudie i en ugandisk flyktingbosättning. BMC Infect Dis. 2016 dec;16(1):695.
  24. O'Laughlin K, Kasozi J, Rabideau D, Parker R, Mulogo E, Faustin Z, et al. Kaskaden av hiv-vård bland flyktingar och medborgare i Nakivale Refugee Settlement i Uganda. HIV-medicin. 2017 aug;18(7):513-8.
  25. Pai NP, Thomas R. Dags för HIV-självtestning i Kanada: en vision och en handlingsplan. CMAJ. 2020 nov 2;192(44):E1367-8.
  26. Bogart LM, Kgotlaetsile K, Phaladze N, Mosepele M. HIV-självtestning kan övervinna stigma och andra hinder för HIV-testning bland män med högre socioekonomisk status i Botswana: En kvalitativ studie. African Journal of AIDS Research. 2021 oktober 2;20(4):297-306.
  27. Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, Van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, et al. Att inse potentialen för självtestning av hiv. AIDS beteende. 2014 jul;18(S4):391-5.
  28. Hawk ME, Chung A, Creasy SL, Egan JE. En omfattningsgenomgång av patientpreferenser för HIV-självtesttjänster i USA: Implikationer för skademinskning. PPA. 2020 dec;volym 14:2365-75.
  29. Ochako R, Vu L, Peterson K. Insikter i potentiella användare och meddelanden för HIV orala självtestkit i Kenya. Washington, DC, USA; 2014. Rapport nr: 3ie mottagarens slutrapport.
  30. Catania JA, Dolcini MM, Harper GW, Dowhower DP, Dolcini-Catania LG, Towner SL, et al. Överbrygga hinder för klinikbaserade hiv-tester med ny teknik: översätta självgenomförda tester för afroamerikanska ungdomar. Behav Med Pract Policy Res. 2015 Dec;5(4):372-83.
  31. Brown W, Carballo-Diéguez A, John RM, Schnall R. Information, motivation och beteendeförmåga hos högriskunga vuxna att använda HIV-självtestet. AIDS beteende. 2016 sep;20(9):2000-9.
  32. Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R, et al. Upptag, noggrannhet, säkerhet och koppling till vården under två år av främjande av årlig självtestning för hiv i Blantyre, Malawi: en samhällsbaserad prospektiv studie. Bangsberg DR, redaktör. PLoS Med. 2015 8 sep;12(9):e1001873.
  33. Johnson CC, Kennedy C, Fonner V, Siegfried N, Figueroa C, Dalal S, et al. Att undersöka effekterna av HIV-självtest jämfört med standardtjänster för HIV-testning: en systematisk översikt och metaanalys. Journal of the International AIDS Society. 2017 Jan;20(1):21594.
  34. Cambiano V, Mavedzenge SN, Phillips A. Modellering av den potentiella befolkningseffekten och kostnadseffektiviteten av självtestning för HIV: Utvärdering av datakrav. AIDS beteende. 2014 jul;18(S4):450-8.
  35. Govindasamy D, Meghij J, Negussi EK, Baggaley RC, Ford N, Kranzer K. Interventioner för att förbättra eller underlätta koppling till eller retention i pre-ART (HIV) vård och initiering av ART i låg- och medelinkomstmiljöer - en systematisk recension. Journal of the International AIDS Society. 2014 Jan;17(1):19032.
  36. Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Baral SD, Musoke DK, et al. Resultat från Tushirikiane Mobile Health (mHealth) HIV-självtestande pragmatiska försök med flyktingungdomar och ungdomar som bor i informella bosättningar i Kampala, Uganda. J Int AIDS Soc. 2023 okt;26(10):e26185.
  37. Världshälsoorganisationen. Observatorium. 2011. mHealth: Nya horisonter för hälsa genom mobil teknik. Tillgänglig från: http://www.webcitation.org/63mBxLED9
  38. Mitchell KJ, Bull S, Kiwanuka J, Ybarra ML. Mobiltelefonanvändning bland ungdomar i Uganda: acceptans för att vidarebefordra hälsoinformation. Hälsopedagogisk forskning. 2011 1 okt;26(5):770-81.
  39. Twimukye A, Bwanika Naggirinya A, Parkes-Ratanshi R, Kasirye R, Kiragga A, Castelnuovo B, et al. Acceptansen av ett stödverktyg för mobiltelefoner (Call for Life Uganda) för att främja efterlevnaden av antiretroviral terapi bland unga vuxna i en randomiserad kontrollerad studie: Exploratory Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jun 14;9(6):e17418.
  40. Shin MB, Ko LK, Ibrahim A, Mohamed FB, Lin J, Celentano I, et al. Effekten av en serietidningsintervention på östafrikansk-amerikanska ungdomars HPV-vaccinrelaterade kunskaper, övertygelser och avsikter. J Invandrarminoritetshälsa. 2022 Dec;24(6):1489-500.
  41. Tekle-Haimanot R, Preux PM, Gerard D, Worku DK, Belay HD, Gebrewold MA. Effekten av en pedagogisk serietidning om epilepsirelaterad kunskap, medvetenhet och attityder bland skolbarn i Etiopien. Epilepsi och beteende. 2016 aug;61:218-23.
  42. Vujcich D, Thomas J, Crawford K, Ward J. Indigenous Youth Peer-Led Health Promotion i Kanada, Nya Zeeland, Australien och USA: A Systematic Review of the Approaches, Study Designs and Effectiveness. Front Folkhälsa. 13 februari 2018;6:31.
  43. Muzumdar JM, Pantaleo NL. Serier som ett medium för att tillhandahålla information om vuxenvaccinationer. Journal of Health Communication. 2017 3 okt;22(10):783-91.
  44. Krasnoryadtseva A, Dalbeth N, Petrie KJ. Effekten av olika stilar av medicinsk illustration på informationsförståelse, uppfattningen av utbildningsmaterial och sjukdomsföreställningar. Patientutbildning och rådgivning. 2020 Mar;103(3):556-62.
  45. Gallagher-Thompson D, Tzuang M, Hinton L, Alvarez P, Rengifo J, Valverde I, et al. Effektiviteten av en fotonovela för att minska depression och stress hos familjevårdare för Latino Demens. Alzheimers sjukdom och associerade sjukdomar. 2015 apr;29(2):146-53.
  46. Towey F. Serier och medicin. Under 2014.
  47. Waite M. Skriver medicinska serier. Journal of Visual Communication in Medicine. 3 juli 2019;42(3):144-50.
  48. Unger JB, Cabassa LJ, Molina GB, Contreras S, Baron M. Utvärdering av en fotonovela för att öka kunskapen om depression och minska stigma bland latinamerikanska vuxna. J Invandrarminoritetshälsa. 2013 apr;15(2):398-406.
  49. UNHCR. De socioekonomiska effekterna av covid-19 förvärras för flyktingar i Uganda [Internet]. 2021. Tillgänglig från: https://www.unhcr.org/blogs/https-www-unhcr-org-blogs-covid-19-socioeconomic-impact-worsens-for-refugees-in-uganda/
  50. Misselhorn A, Mushinga M, Jama-Shai N, Washington L, Mbatha M. Creating Futures: Supporting Young People in Building their Livelihoods. Health Economics and HIV and AIDS Research Division (HEARD), University of KwaZulu-Natal. 2013;
  51. Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M, et al. Stepping Stones and Creating Futures intervention: förkortad avbruten tidsserieutvärdering av en beteendemässig och strukturell hälsofrämjande och våldsförebyggande intervention för unga människor i informella bosättningar i Durban, Sydafrika. BMC Folkhälsa. 2014 Dec;14(1):1325.
  52. Embleton L, Di Ruggiero E, Logie CH, Ayuku D, Braitstein P. Förbättring av försörjning och jämställda attityder för gatuanslutna ungdomar i Eldoret, Kenya: Resultat från en pilotbaserad evidensbaserad intervention. Health Soc Care Community. 2021 Jan;29(1):227-40.
  53. Embleton L, Di Ruggiero E, Odep Okal E, Chan AK, Logie CH, Ayuku D, et al. Anpassa ett evidensbaserat genus-, försörjnings- och hiv-förebyggande ingripande med gatuanslutna ungdomar i Eldoret, Kenya. Global folkhälsa. 2019 dec 2;14(12):1703-17.
  54. Logie CH, Okumu M, Kortenaar JL, Gittings L, Khan N, Hakiza R, et al. Mobile Health-Supported Virtual Reality and Group Problem Management Plus: Protocol for a Cluster Randomized Trial Among Urban Refugee and Displaced Youth i Kampala, Uganda (Tushirikiane4MH, Supporting each Other for Mental Health). JMIR Res Protoc. 2022 8 dec;11(12):e42342.
  55. Lyytinen E. Informella skyddsplatser: kongolesiska flyktingars "förtroendegemenskaper" i Kampala, Uganda. Journal of Ethnic and Migration Studies. 2017 apr 26;43(6):991-1008.
  56. Logie CH, Berry I, Okumu M, Loutet M, McNamee C, Hakiza R, et al. Prevalensen och korrelaten av depression före och efter covid-19-pandemiförklaringen bland urbana flyktingungdomar och ungdomar i informella bosättningar i Kampala, Uganda: En longitudinell kohortstudie. Annals of Epidemiology. 2022 feb;66:37-43.
  57. Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Chemutai D, Kyambadde P. Kontextuella faktorer associerade med depression bland urbana flyktingar och fördrivna ungdomar i Kampala, Uganda: resultat från en tvärsnittsstudie. Konfl Hälsa. 2020 dec;14(1):45.
  58. Logie C, Okumu M, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Berry I, Mwima S, et al. Mobil hälsostödd HIV-självteststrategi bland urbana flyktingar och fördrivna ungdomar i Kampala, Uganda: Protocol for a Cluster Randomized Trial (Tushirikiane, Supporting each Other). JMIR Res Protoc. 2021 februari 2;10(2):e26192.
  59. Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Kyambadde P, et al. Kukaa Salama (Staying Safe): studieprotokoll för en för-/efterprövning av en interaktiv mHealth-insats för att öka covid-19-förebyggande metoder med urbana flyktingungdomar i Kampala, Uganda. BMJ öppen. 2021 Nov;11(11):e055530.
  60. Carey MP, Schroder KEE. Utveckling och psykometrisk utvärdering av det korta HIV-kunskapsformuläret. AIDS utbildning och förebyggande. 2002 apr 2;14(2):172-82.
  61. Schulz KF. CONSORT 2010-uttalande: Uppdaterade riktlinjer för rapportering av randomiserade försök med parallella grupper. Ann Intern Med. 1 juni 2010;152(11):726.
  62. Bland JM, Altman DG. Statistikanteckningar: Multipel signifikanstest: Bonferroni-metoden. BMJ. 1995 jan 21;310(6973):170-170.
  63. Schober P, Vetter TR. Justeringar för flera tester inom medicinsk forskning. Anestesi & Analgesi. 2020 Jan;130(1):99-99.
  64. Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gøtzsche PC, Krleža-Jerić K, et al. SPIRIT 2013 uttalande: Definiera standardprotokoll för kliniska prövningar. Ann Intern Med. 2013 feb 5;158(3):200.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

432

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Kampala, Uganda
        • Rekrytering
        • Young African Refugees for Integral Development
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Kohortberättigande inkluderar de: 1) som för närvarande bor i en av de fem utvalda Kampala informella bosättningarna (Kabalagala, Kansanga, Katwe, Nsambya eller Rubaga); 2) som identifierar sig som en fördriven person, flykting eller som har en flykting eller fördrivna föräldrar; 3) i åldern 16-25 år; 4) som äger eller har daglig tillgång till en mobiltelefon; 5) som talar franska, engelska, kirundi, kinyarwanda eller swahili.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1: HIVST Ensam
Deltagarna kommer att få HIVST-instruktioner och utbildning från peer-navigatörer, som också kommer att betona vikten av att få ett bekräftande test oavsett HIV-positiva resultat. Peer-navigatörer kommer att visa hur man använder ett HIVST-kit, inklusive hur man 1) öppnar satsen, 2) samlar in munvätskeproverna och 3) läser resultaten. Förutom HIVST-utbildning, kommer deltagarna att erbjudas valfri rådgivning före testet och SMS-kontaktinformation för att få kontakt med sin peer-navigator. Om deltagarna inte vill ha rådgivning efter testet kommer PN att följa upp inom två veckor. Om deltagarna rapporterar att de testar positivt, kommer de omedelbart att schemaläggas för bekräftande testning och registreras i stödprogrammen vid MARPI för unga människor som lever med HIV.
Peer-navigatörer kommer att visa hur man använder ett HIVST-kit, inklusive hur man 1) öppnar satsen, 2) samlar in munvätskeproverna och 3) läser resultaten. Förutom HIVST-utbildning, kommer deltagarna att erbjudas valfri rådgivning före testet och SMS-kontaktinformation för att få kontakt med sin peer-navigator. Om deltagarna inte vill ha rådgivning efter testet kommer PN att följa upp inom två veckor. Om deltagarna rapporterar att de testar positivt, kommer de omedelbart att schemaläggas för bekräftande testning och registreras i stödprogrammen vid MARPI för unga människor som lever med HIV.
Experimentell: Arm 3: HIVST + mHealth + Creating Futures Livelihoods-program
Förutom tillgång till HIVST och mHealth kommer deltagare i Arm 3 också att vara inskrivna i ett 8-veckors program för att skapa framtider. Detta manuella program har utvecklats med ungdomar i Sydafrika och anpassat för den kenyanska kontexten (manualen finns i bilagan). Ämnen inom programmet Creating Futures inkluderar: 1) introduktion och situering av jaget; 2) hållbara och sociala resurser; 3) kamratgruppsmöte; 4) utbildning och lärande; 5) få och behålla jobb; 6) inkomstgenererande verksamhet; 7) spara och hantera stötar; 8) reflektion och blick framåt. Denna intervention syftar till att hjälpa deltagarna att tänka på och planera för sin framtid för att hjälpa dem att försörja sig på lång sikt. Varje workshop faciliteras av ett par peer-navigatörer och pågår från 2-4 timmar.
Peer-navigatörer kommer att visa hur man använder ett HIVST-kit, inklusive hur man 1) öppnar satsen, 2) samlar in munvätskeproverna och 3) läser resultaten. Förutom HIVST-utbildning, kommer deltagarna att erbjudas valfri rådgivning före testet och SMS-kontaktinformation för att få kontakt med sin peer-navigator. Om deltagarna inte vill ha rådgivning efter testet kommer PN att följa upp inom två veckor. Om deltagarna rapporterar att de testar positivt, kommer de omedelbart att schemaläggas för bekräftande testning och registreras i stödprogrammen vid MARPI för unga människor som lever med HIV.
Creating Futures är en gruppinsats som syftar till att hjälpa unga människor att bygga upp sina försörjningsmöjligheter, och designades för att användas med ungdomar (18-24) i informella städer i Sydafrika.
Utredarna samarbetar med den ideella byrån WelTel för en stödjande SMS-insats. WelTel-systemet kommer att hantera SMS-interventionen på deras strukturerade mobiltelefonplattform (alla SMS-interaktioner loggas). Veckovisa tvåvägsstödjande meddelanden kommer automatiskt att skickas samma veckodag med WelTel-mjukvaran till Arm 2+3-deltagare. Peer-navigatören kommer att be Arm 2+3-deltagare att svara på SMS inom 48 timmar för att bekräfta deras välbefinnande och kommer att följa upp med icke-svarare. Arm 2+3 peer-navigatorerna och forskningssamordnaren kommer åt servern var 24-48:e timme för att triage och svara på deltagare som uttrycker ett problem eller behov.
Experimentell: Arm 2: HIVST + mHealth
Deltagare i denna arm kommer att registreras i HIVST-interventionen (enligt beskrivningen ovan) samt mHealth. mHealth-interventionen är ett 5-veckors program som inkluderar: 1) veckovis SMS-incheckning modererad av peer-navigatorn; 2) informations-SMS med veckotema och tillhörande frågor för att öka engagemanget; 3) WhatsApp grupp multimedia delning med peer navigatorer. Peer-navigatorn och samordnaren kommer att granska gruppdiskussioner varje vecka för att stimulera till engagemang; 4) deltagande serietidningar. Utredarna samarbetar med den ideella byrån WelTel för en stödjande SMS-insats. Veckovisa tvåvägsstödjande meddelanden kommer automatiskt att skickas samma veckodag med WelTel-mjukvaran till Arm 2+3-deltagare, som bör svara inom 48 timmar.
Peer-navigatörer kommer att visa hur man använder ett HIVST-kit, inklusive hur man 1) öppnar satsen, 2) samlar in munvätskeproverna och 3) läser resultaten. Förutom HIVST-utbildning, kommer deltagarna att erbjudas valfri rådgivning före testet och SMS-kontaktinformation för att få kontakt med sin peer-navigator. Om deltagarna inte vill ha rådgivning efter testet kommer PN att följa upp inom två veckor. Om deltagarna rapporterar att de testar positivt, kommer de omedelbart att schemaläggas för bekräftande testning och registreras i stödprogrammen vid MARPI för unga människor som lever med HIV.
Utredarna samarbetar med den ideella byrån WelTel för en stödjande SMS-insats. WelTel-systemet kommer att hantera SMS-interventionen på deras strukturerade mobiltelefonplattform (alla SMS-interaktioner loggas). Veckovisa tvåvägsstödjande meddelanden kommer automatiskt att skickas samma veckodag med WelTel-mjukvaran till Arm 2+3-deltagare. Peer-navigatören kommer att be Arm 2+3-deltagare att svara på SMS inom 48 timmar för att bekräfta deras välbefinnande och kommer att följa upp med icke-svarare. Arm 2+3 peer-navigatorerna och forskningssamordnaren kommer åt servern var 24-48:e timme för att triage och svara på deltagare som uttrycker ett problem eller behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som deltar i HIV-testning
Tidsram: Var 3:e månad
Det primära resultatet som mäts i denna studie är rutinmässig (var tredje månad) hiv-testupptagning som ett mått på hiv-prevention. Deltagarna kommer att uppmanas att själv rapportera när deras senaste HIV-test inträffade och var det togs emot (dvs HIVST, klinik, point-of-care).
Var 3:e månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med kunskap om sin hiv-status
Tidsram: 3- och 6 månaders uppföljning
Eftersom hiv-status är självrapporterad kommer utredarna att använda flera steg för att övervinna utmaningar med social önskvärdhet. Först kommer intervjuare att be deltagarna att rapportera sin nuvarande hiv-status vid 3- och 6-månadersuppföljning. För det andra kommer den utbildade intervjuaren att erbjuda deltagarna ett frivilligt snabbt HIV-test (Alere). Kunskapen om HIV-status kommer att bedömas som korrekt för deltagare som går med på att ta snabbtestet och korrekt rapportera sin HIV-status. Utredarna kommer också att registrera om deltagarna var villiga att ta intervjuarens administrerade snabbtest.
3- och 6 månaders uppföljning
Antal deltagare kopplat till bekräftande HIV-testning
Tidsram: 3- och 6 månaders uppföljning
Deltagarna kommer att tillfrågas om de använde sitt HIVST-kit vid 3- och 6-månadersuppföljning. För de som bekräftar användningen av HIVST-kit med ett positivt testresultat kommer utredarna att fråga om och var de fått ett bekräftande test. Deltagarna kan få bekräftande tester utan att rapportera till intervjuaren och kan skicka in kuponger på MARPI eller till lokala kliniker.
3- och 6 månaders uppföljning
Frekvens av koppling till HIV-vård
Tidsram: 3- och 6 månaders uppföljning
Utredarna kommer att be deltagare som serokonverterar under studien att rapportera frekvensen av hiv-vårdstjänster. Dessutom kan deltagare presentera kuponger när de får tillgång till MARPI eller lokala kliniktjänster.
3- och 6 månaders uppföljning
Kort HIV-kunskapsformulär
Tidsram: 3- och 6 månaders uppföljning
Utredarna kommer att använda det dikotoma svaret med 18 punkter (sant/falskt) för att bedöma HIV-kunskap. En poäng på 0 registreras för "falska" svar och 1 för "sanna svar. En högre totalpoäng indikerar bättre kunskap om hiv.
3- och 6 månaders uppföljning
Sexuell risk
Tidsram: 3- och 6 månaders uppföljning
Utredarna kommer att bedöma sexuella risker genom självrapporterade mått på kondomanvändning (analt, vaginalt sex) med vanliga, orsaksmässiga och betalda sexpartners under den senaste månaden, såväl som antalet sexpartners under den senaste månaden, kondomanvändning självförtroende och sålt sex under de senaste 3 månaderna
3- och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Första postat (Faktisk)

21 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KampalaLivelihoodsStudy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den slutliga avidentifierade datamängden kommer att vara tillgänglig för användare som ingår ett datadelningsavtal med oss. Användare kommer att behöva (1) säkra etiskt godkännande från både sin institution och University of Torontos forskningsetiska styrelse; (2) åta sig att använda uppgifterna enbart för forskningsändamål och inte att identifiera någon enskild deltagare; (3) förbinda sig att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik såsom kryptering; och (4) förbinder sig att förstöra eller returnera data efter att analyserna är klara.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga 12 månader efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Den slutliga avidentifierade datamängden kommer att vara tillgänglig för användare som ingår ett datadelningsavtal med oss. Användare kommer att behöva (1) säkra etiskt godkännande från både sin institution och University of Torontos forskningsetiska styrelse; (2) åta sig att använda uppgifterna enbart för forskningsändamål och inte att identifiera någon enskild deltagare; (3) förbinda sig att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik såsom kryptering; och (4) förbinder sig att förstöra eller returnera data efter att analyserna är klara.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera