- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06270160
Živobytí intervence s mládeží městských uprchlíků v Kampale v Ugandě
Tushirikiane-4-Uthabiti (vzájemná podpora pro odolnost)
Vysídlená a uprchlická mládež v Ugandě je zranitelnější vůči zdravotním rizikům kvůli finanční nejistotě. Jako takový se snažíme prozkoumat užitečnost intervence zaměřené na zlepšení živobytí, která se nazývá vytváření budoucnosti. Creating Futures je skupinová intervence, jejímž cílem je pomoci mladým lidem vybudovat si živobytí a byla navržena pro použití s mládeží (18-24) v městských neformálních sídlech v Jižní Africe.
Vzhledem k nedostatku znalostí o účinných intervencích v uprchlických táborech/osídlech za účelem zapojení mladých lidí do testování na HIV a propojení s péčí, využijeme různé techniky podpory zdraví, včetně mHealth, komiksů a intervence Creating Futures živobytí, abychom řešili naléhavé potřeby. pro: 1) intervence při testování na HIV u dospívajících a mladých lidí uprchlíků/vysídlených v Kampale a 2) inovativní strategie poskytování samotestů na HIV (HIVST) ke zvýšení propojení s konfirmačním testováním a péčí o HIV. Provedeme tříramennou klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii (cRCT), abychom vyhodnotili účinnost metod podávání HIVST mezi AYP žijícími v Kampale. Naše konkrétní cíle jsou: Vyhodnotit proveditelnost a účinnost: 1) samotného HIVST; 2) HIVST v kombinaci s mHealth; a 3) HIVST, mHealth a Creating Futures v kombinaci při zvyšování rutinního testování na HIV, znalostí o stavu HIV a propojení s konfirmačním testováním a péčí o HIV. Naším cílem je prozkoumat, zda přidání programu živobytí k samotestování HIV zlepšuje výsledky prevence HIV a další aspekty pohody mezi mládeží z městských uprchlíků v Kampale.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V březnu 2021 se prevalence HIV mezi ugandskou mládeží ve věku 15–24 let odhadovala na téměř 2 %, přičemž u mladých žen a dospívajících dívek byla prevalence HIV třikrát vyšší než u mladých mužů a dospívajících chlapců (2,9 % vs. 0,8 %) (1). Prevalence HIV mezi mladými lidmi žijícími v kampalských slumech je ještě vyšší, odhadem 13,9–37,2 %. (2-4). Tato vysoká prevalence může být způsobena faktory, jako je nedostatek potravin, omezená infrastruktura, nedostatek sociální podpory, stigma a genderové normy, které mohou omezovat negaci kondomů a používání služeb testování na HIV mezi mládeží (2,5).
Uganda Demographic Healthy Survey z roku 2016 ukázal, že ačkoli vysoký podíl dospívajících dívek a mladých žen (71,2 %) věděl o svém HIV statusu ve srovnání s dospívajícími chlapci a mladými muži (56,9 %) (6), tyto podíly jsou hluboko pod cílem UNAIDS. 90 % a 95 % osob žijících s HIV, které zná svůj stav do roku 2020 a 2030, aby dosáhlo generace bez AIDS (7,8). K dosažení generace bez AIDS do roku 2030 je naléhavě nutné řešit problém HIV mezi dospívajícími a mladými lidmi v Ugandě (9).
Do konce roku 2022 bylo celosvětově vysídleno 108,4 milionu osob, z nichž mnoho byly ženy a děti (10). Vysídlené ženy a dívky mají zvýšené riziko infekce HIV v důsledku konvergence rozpadu rodinných, sociálních a komunitních struktur; sexuální a genderově podmíněné násilí; chudoba; a omezený přístup ke službám sexuálního a reprodukčního zdraví (SRH) (11–16). Uganda hostí více než 1,5 milionu uprchlíků, z nichž 8 % žije v Kampale (17) a mnoho z nich žije ve slumech nebo neformálních osadách (17–21). Zatímco zpráva UNAIDS Gap označila vysídlené osoby a dospívající dívky a mladé ženy jako populace s vysokým rizikem infekce HIV (22), prevalence HIV mezi ugandskými uprchlíky je z velké části neznámá kvůli nedostatku standardizovaného dohledu nad uprchlíky (23). Studie z roku 2017 (24) v uprchlické osadě Nakivale v západní Ugandě uvádí 4% prevalenci HIV mezi dospělými uprchlíky a mezi těmito lidmi žijícími s HIV (n=276) bylo 54% spojeno s péčí o HIV a 6% zahájilo ART. Tyto míry jsou hluboko pod cíli UNAIDS, kterým je 90 % a 95 % lidí s HIV, kteří budou dostávat ART do roku 2020 a 2030 (7,8).
Jedním ze způsobů, jak zlepšit testování na HIV a dosáhnout cílů 90-90-90 a 95-95-95 mezi vysídlenými osobami v Ugandě, je samotestování na HIV (HIVST). HIVST zahrnuje osobu, která odebírá vlastní vzorek (krev nebo sliny), provádí test a interpretuje výsledky (25). HIVST má potenciál snížit bariéry testování, jako je stigma a soukromí, a zároveň zvýšit důvěrnost a pohodlí, což jsou důležité úvahy pro dospívající a mladé lidi (26–31).
Studie HIVST ve 14 komunitách (n=14 004) v Malawi uvedla, že absorpce HIVST mezi dospívajícími dívkami ve věku 16–19 let byla 100 %, avšak pouze 56 %(27) lidí s pozitivním testem bylo spojeno s péčí o HIV, což je daleko pod hranicí Cílem UNAIDS je 90 % a 95 % lidí žijících s HIV, kteří dostávají ART (7,8,32). Naléhavě jsou zapotřebí inovativní strategie dodávání HIVST k propojení osob s pozitivními výsledky HIVST s konfirmačním testováním a péčí o HIV (33). Identifikace strategií na podporu propojení s péčí o HIV je jako taková zásadní pro realizaci dopadu HIVST na veřejné zdraví (34). Systematický přehled z roku 2014 uvádí nedostatek strategií pro propojení s péčí o HIV u adolescentů založených na důkazech, což zdůrazňuje potřebu výzkumu zaměřeného na tuto věkovou skupinu (35). Proto, aby se maximalizoval potenciál HIVST, je třeba důsledně vyhodnotit kontextové, genderové a věkově přizpůsobené přístupy k doručení, zejména preference HIVST mezi vysídlenými/uprchlickými mladými lidmi, které potřebují další průzkum (36).
Mobilní zdraví (mHealth) lze využít k usnadnění dodržování HIVST mezi vysídlenou mládeží prostřednictvím připomenutí mobilních telefonů (mHealth). Přístupy mHealth jsou relevantní pro země s nízkými a středními příjmy (LMIC), kde rychle roste vlastnictví mobilních telefonů, ale přístup ke zdravotní péči je často omezený (37). V Ugandě má více než 13 milionů lidí přístup k mobilním telefonům a údaje naznačují, že zprávy o prevenci HIV prostřednictvím mobilních telefonů jsou prospěšné jako doplněk tradičních metod, jako jsou školy pro dospívající (38,39). To odráží výzvy k integraci technologií do zdravotních intervencí s uprchlíky/vysídlenými osobami (12,37).
V oblastech, kde pokrytí mobilními telefony není tak dostupné, je třeba zvážit alternativní nástroje podpory zdraví. Vzdělávací komiksy nabízejí mladým lidem vstřícný, levný, škálovatelný přístup k poskytování vzdělávání a podpory zdraví o zdravotních tématech, jako je HIV, pohlavně přenosné infekce, vakcíny a demence (40–42). Komiksy byly používány ke vzdělávání široké populace i poskytovatelů zdravotní péče s cílem zlepšit péči a zkušenosti pacientů, protože jsou dostupné, nevyžadují vysokou úroveň gramotnosti a mohou povzbudit účastníky, aby si představili a sdíleli řešení sexuálního násilí prostřednictvím emocionálního dialogu. obtížné a často stigmatizované problémy (43–48).
Vzhledem k tomu, že vysídlená a uprchlická mládež v Ugandě je zranitelnější vůči zdravotním rizikům kvůli finanční nejistotě (49), prozkoumáme také užitečnost intervence zaměřené na zlepšení živobytí, Creating Futures. Vytváření budoucnosti je skupinová intervence, jejímž cílem je pomoci mladým lidem vybudovat si živobytí a byla navržena pro použití s mládeží (18–24) v městských neformálních sídlech v Jižní Africe (50). Některé aspekty přizpůsobíme kontextu v Kampale, ale většina materiálů je již pro účastníky této studie relevantní. Předchozí výzkumníci implementovali intervenci Creating Futures v Jižní Africe a zjistili, že po intervenci se zvýšily výdělky mužů, snížily se zkušenosti žen s násilím na intimních partnerech, muži a ženy dosáhli lepších výsledků v genderových postojích a u mužů se snížily deprese a sebevražedné myšlenky (51). . Hlavní řešitelka našeho týmu, Dr. Logie, se také podílela jako spoluautorka na několika výzkumných pracích zaměřených na adaptaci Creating Futures pro keňský kontext, kde se s tímto programem seznámila (52,53). Jedním z klíčových cílů této intervence je řešit nejistotu obživy a genderovou nerovnost s konečným cílem snížit rizika související s HIV.
Vzhledem k nedostatku znalostí o účinných intervencích v uprchlických táborech/osídlech za účelem zapojení mladých lidí do testování na HIV a propojení s péčí, využijeme různé techniky podpory zdraví, včetně mHealth, komiksů a intervence Creating Futures živobytí, abychom řešili naléhavé potřeby. pro: 1) intervence při testování HIV u dospívajících a mladých lidí uprchlíků/vysídlených v Kampale a 2) inovativní strategie poskytování HIVST ke zvýšení propojení s konfirmačním testováním a péčí o HIV.
Naše konkrétní cíle jsou: Vyhodnotit proveditelnost a účinnost: 1) samotného HIVST; 2) HIVST v kombinaci s mHealth; a 3) HIVST, mHealth a Creating Futures v kombinaci při zvyšování rutinního testování na HIV, znalostí o stavu HIV a propojení s konfirmačním testováním a péčí o HIV. Naším cílem je prozkoumat, zda přidání programu živobytí k samotestování HIV zlepšuje výsledky prevence HIV a další aspekty pohody mezi mládeží z městských uprchlíků v Kampale.
Cíl: Otestujeme, zda HIVST, mHealth (obousměrné zprávy WelTel), živobytí Creating Futures a jejich kombinace zlepšují výsledky prevence HIV.
Metody Návrh studie Provedeme tříramennou klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii (cRCT), abychom vyhodnotili účinnost metod podávání HIVST mezi AYP žijícími v Kampale (54). Pět neformálních osad v Kampale bude náhodně rozděleno v poměru 1:1:1 do jednoho ze tří studijních ramen. Uprchlíci (ve věku 18–24 let) žijící ve stejných neformálních osadách, kteří jsou vyškoleni ve výzkumných metodách a etice, budou působit jako peer navigátoři a po obdržení písemného informovaného souhlasu zapojí do studie další mládež. Účastníci budou zařazeni do studijní větve na základě jejich neformálního osídlení. Mládež žijící ve slumech a neformálních osadách má společné sociálně-fyzické prostředí (54). Jako takové, s výjimkou dat o výsledcích na individuální úrovni, použijeme klastrově randomizovaný přístup k omezení problémů, které představuje experimentální kontaminace a ohrožení vnitřní platnosti. Sběr dat bude prováděn ve výchozím stavu a po 3 a 6 měsících implementace po intervenci.
Studijní prostředí Toto cRCT provádíme v pěti neformálních osadách v Kampale v Ugandě. Osady budou seskupeny do tří lokalit na základě těsné geografické blízkosti (1: Kabalagala a Kansanga, 2: Katwe a Nsambya a 3: Rubaga). Pro výběr neformálních sídel jsme použili následující kritéria: 1) osady, které hostí velký počet uprchlíků nebo vysídlených osob (19-21,55), 2) komunity s podobnými ukazateli socioekonomického postavení, dostupnosti zdravotní péče, jazyků a životních podmínek; a 3) důkaz vysoké prevalence symptomů deprese mezi mládeží z městských uprchlíků (56,57). Již dříve jsme zveřejnili podrobnosti o umístění zkušebního místa, populaci a geografii (58).
Nábor a udržení účastníků Projektový tým zahrnuje akademiky, odborníky z praxe, zainteresované strany ugandského ministerstva zdravotnictví a nevládní organizace s odbornými znalostmi v oblasti zapojení uprchlických komunit mládeže. Nábor účastníků, návrh studie a pilotní testování budou usnadněny peer navigátory, studijními koordinátory a implementačními partnery. Peer navigátoři (12:6 mladých žen, 6 mladých mužů) jsou všichni zkušení zdravotní/peer vzdělavatelé ve studijních komunitách a byli identifikováni a přijati komunitními spolupracovníky, aby byli respektováni a zapojeni do svých komunit.
K náboru účastníků jsme použili účelové metody, jako je ústní odběr vzorků a odběr vzorků na místě na komunitních akcích a uprchlických agenturách, počínaje účastníky, kteří patřili do kohorty Tushirkiane a účastnili se předchozích studií týkajících se HIVST (58), COVID-19. prevence (59) a intervence v oblasti duševního zdraví (54). Kohortu osvěžíme dalším účelovým náborem 16 a 17letých účastníků. Použití SMS a připomenutí WhatsApp od peer navigátorů a informačních akcí umožňuje pokračující zapojení a udržení účastníků studie.
Zapojení pacientů a veřejnosti do výzkumu Spolupracujeme se studijními spolupracovníky z Young African Refugees for Integral Development (YARID), nevládní mládežnické uprchlické organizace v Kampale, kteří jsou zapojeni od počáteční fáze vývoje výzkumné otázky a zaměření. Protokol studie jsme vyvinuli po fázi formativního kvalitativního výzkumu (fáze 1), která zahrnovala polostrukturované rozhovory s peer navigátory a dalšími klíčovými informátory (např. uprchlickými zdravotníky, migrujícími pracovníky, mladistvými matkami). Dokončili jsme čtyři diskusní skupiny rozdělené podle věku a pohlaví, abychom prozkoumali perspektivy mládeže uprchlíků na živobytí a duševní zdraví, abychom identifikovali klíčová témata a upřednostnili zdravotní potřeby mládeže z městských uprchlíků.
Sběr a správa dat Sběr dat bude provádět výzkumní asistenti vyškolení ministerstvem zdravotnictví v předtestovém a potestovém poradenství. Data budeme sbírat pomocí strukturovaného průzkumu přístupného přes mobilní telefony nebo tablety ve všech studijních jazycích prostřednictvím aplikace SurveyCTO (Dobility). Tato aplikace obsahuje zabezpečenou platformu a automaticky šifruje data, která jsou poté nahrána pomocí certifikátu Secure Sockets Layer (SSL) na server chráněný heslem. Použití SurveyCTO umožňuje vícejazyčný a offline sběr dat s logikou větvení a kontrolami konzistence. Všem účastníkům je přiděleno jedinečné identifikační číslo bez jakýchkoli osobních identifikačních údajů pro zvýšení důvěrnosti. Všechny datové sady budou uloženy na heslem chráněném serveru, ke kterému mají přístup pouze zaměstnanci studie na základě potřeby vědět pro správu dat a reportování výsledků.
Plán analýzy dat Analýza a vykazování této studie budou prováděny v souladu s pokyny CONSORT (Konsolidované standardy vykazování zkoušek) (61). Analytik studie bude zaslepený vůči rozdělení do skupin. Tok účastníků (screening, randomizace, alokace, sledování) bude znázorněn pomocí vývojového diagramu. Uvedeme základní údaje pro všechny skupiny shrnuté pomocí průměru (směrodatná odchylka) nebo mediánu (první a třetí kvartil) pro spojité proměnné a počty a frekvence (procenta) pro kategorické proměnné. Pro tuto studii použijeme přístup „intent-to-treat“ s úplným souborem dat, přičemž účastníci budou analyzováni podle jejich počátečního rozdělení do skupin bez ohledu na to, zda dostali uvedenou intervenci.
Použijeme meziskupinové srovnání s víceúrovňovými smíšenými efektovými logistickými nebo lineárními modely (v závislosti na povaze výsledku), kdy intervenční skupina bude zadána jako fixní s nastavenou významností alfa=0,05, upraveno pomocí Bonferroniho metody pro sekundární výsledky (62,63). Výsledky tak budou prezentovány jako poměry šancí nebo průměrné rozdíly podle potřeby s odpovídajícími 95% intervaly spolehlivosti a p-hodnotami. Pro primární výsledek (testování HIV) provedeme upravenou analýzu, abychom prozkoumali roli kovariát v relativním účinku. Vybudujeme víceúrovňové logistické regresní modely se smíšeným efektem s intervenčními skupinami jako nezávislou proměnnou a absorpcí testování na HIV v posledních třech měsících (ano/ne) jako závislou proměnnou s úpravou pro kovariáty (např. věk) zadané jako blok. Poté provedeme ekonomické vyhodnocení s použitím přístupu „intent-to-treat“, abychom posoudili, jak moc se liší průměrné náklady a primární výsledek mezi jednotlivými intervenčními skupinami a kontrolou prostřednictvím odhadu přírůstkového poměru nákladové efektivity daného jako [(náklady na intervenci) -(Náklady na kontrolu)] /[(Úspěch zásahu)-(Úspěch kontroly)]. Ekonomické analýzy provedené z pohledu zdravotnického systému budou zahrnovat výsledky a náklady v časovém horizontu studie. Použijeme grafickou rovinu k prezentaci poměru nákladové efektivity pro každý výsledek a k odhadu intervalů spolehlivosti poměru nákladové efektivity budou použity bootstrapingové techniky.
Etická hlediska Tushirikiane Phase 2: Protokol studie sebetestování HIV byl schválen Etickými radami pro výzkum University of Toronto (22. července 2022), Etickým výborem pro výzkum Mildmay Uganda (datum) a Ugandskou národní radou pro vědu a technologii (datum ). Studie je registrována na ClinicalTrials.gov ( ).
Protokol pro studii jsme vyvinuli podle prohlášení SPIRIT (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) (64). Naše studovaná populace se skládá z mladých dospělých ve věku 16 let a starších, kteří mohou poskytnout informovaný souhlas, a obdrželi jsme etický souhlas pro výzkum, abychom umožnili mládeži ve věku 16–17 let účastnit se studie bez souhlasu rodičů, abychom snížili překážky v této potenciálně citlivé oblasti zdraví.
Všichni účastníci obdrží informace o studii před zápisem a budou informováni o svých právech odmítnout nebo odstoupit ze studie a také porozumět studijním procesům a očekáváním. Účastníci dostanou dostatek času na poskytnutí dobrovolného písemného souhlasu a všechny procesy informovaného písemného souhlasu proběhnou v soukromé místnosti na místě poskytnutém společností YARID. Účastníci nebo peer navigátoři si sami přečtou formuláře souhlasu v jazyce, který jim vyhovuje (francouzština, angličtina, luganda, kirundština, kinyarwanda nebo svahilština). Formuláře souhlasu (podepsané podpisem nebo otiskem palce) nebudou spojeny se sběrem dat a budou zničeny 5 let po ukončení studia. Účastníci mohou odstoupit ze studie kdykoli během shromažďování údajů ze studie před dokončením rozhovoru a budou informováni, že pokud se rozhodnou odstoupit, nebudou mít žádné nepříznivé důsledky pro jejich péči nebo poskytování zdravotních služeb. Data budou uložena na heslem chráněných a zabezpečených serverech a všichni účastníci obdrží jedinečné ID, aby byla zachována jejich důvěrnost.
Peer navigátoři a poradci vyškolení v psychologické první pomoci budou na místě po celou dobu intervence a účastníkům bude poskytnut seznam zdrojů komunity, i když se neočekává, že intervence způsobí psychickou úzkost. Peer navigátoři nahlásí jakékoli nežádoucí příhody výzkumným asistentům, kteří poté vyplní Formulář pro hlášení nežádoucích událostí a Formulář pro hlášení nežádoucích událostí, je-li to vhodné. Účastníci mohou také přímo hlásit nežádoucí příhody společnosti YARID nebo studijnímu týmu. Všechny nežádoucí příhody vyžadují, aby byl do 24 hodin zaslán narativní formulář hlavním zkoušejícím.
Sdílení dat Konečný soubor dat bude sdílen mezi výzkumnými týmy z Ugandy a Toronta pomocí zabezpečeného, šifrovaného a heslem chráněného systému. Uživatelé zapsaní na základě smlouvy o sdílení dat a zabezpečeného schválení etiky výzkumu prostřednictvím dodatku k etickému výboru pro výzkum s University of Toronto budou mít přístup ke konečnému souboru deidentifikovaných dat.
Reference
- UPHIA. POSOUZENÍ DOPADŮ HIV NA OBYVATELSTVO UGANDY (UPHIA) 2020–2021: Souhrnný list [internet]. 2022. Dostupné z: https://phia.icap.columbia.edu/wp-content/uploads/2022/08/UPHIA-Summary-Sheet-2020.pdf
- Culbreth R, Swahn MH, Salazar LF, Ametewee LA, Kasirye R. Rizikové faktory spojené s HIV, sexuálně přenosnými infekcemi (STI) a koinfekcí HIV/STI mezi mládeží žijící ve slumech v Kampale v Ugandě. Chování AIDS. 24. dubna 2020 (4): 1023-31.
- Swahn MH, Palmier JB, Kasirye R, Yao H. Koreláty sebevražedných myšlenek a pokusů mezi mládeží žijící ve slumech Kampaly. IJERPH. 16. února 2012; 9 (2): 596-609.
- Swahn MH, Culbreth R, Salazar LF, Kasirye R, Seeley J. Prevalence HIV a související rizika sexuální práce mezi mládeží ve slumech v Kampale. Výzkum a léčba AIDS. 2016;2016:1-8.
- Baral S, Logie CH, Grosso A, Wirtz AL, Beyrer C. Modifikovaný sociálně ekologický model: nástroj pro hodnocení rizik a rizikových souvislostí epidemií HIV. BMC Public Health. Prosinec 2013;13(1):482.
- Ugandský statistický úřad. Zpráva o klíčových ukazatelích demografického a zdravotního průzkumu 2016 [Internet]. 2016. Dostupné z: https://dhsprogram.com/pubs/pdf/PR80/PR80.pdf
- UNAIDS. 90-90-90: Ambiciózní léčebný cíl pomoci ukončit epidemii AIDS [Internet]. 2014. Dostupné z: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/90-90-90_en.pdf
- Valné shromáždění Organizace spojených národů. Rezoluce č. A/RES/70/266, Politická deklarace o HIV a AIDS: Na rychlé cestě k urychlení boje proti HIV a ukončení epidemie AIDS do roku 2030 [Internet]. 2016. Dostupné z: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/2016-political-declaration-HIV-AIDS_en.pdf
- UNAIDS. UNAIDS. Super-Fast-Track rámec pro ukončení AIDS u dětí, dospívajících a mladých žen do roku 2020 [Internet]. 2015. Dostupné z: Dostupné z: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/Stay_free_vision_mission_En.pdf
- UNHCR. Unreugees.org. 2023. Statistika uprchlíků. Dostupné z: https://www.unrefugees.org/refugee-facts/statistics/
- Sawadogo PM, Sia D, Onadja Y, Beogo I, Sangli G, Sawadogo N a kol. Bariéry a usnadnění přístupu ke službám sexuálního a reprodukčního zdraví mezi migrantkami, vnitřně vysídlenými ženami, žadatelkami o azyl a uprchlicemi: Přehled rozsahu. Wasti SP, redaktor. PLoS ONE. 14. září 2023;18(9):e0291486.
- Spiegel PB, Bennedsen AR, Claass J, Bruns L, Patterson N, Yiweza D a kol. Prevalence infekce HIV u lidí postižených konfliktem a vysídlených osob v sedmi zemích subsaharské Afriky: systematický přehled. Lancet. červen 2007;369(9580):2187-95.
- Warren E, Post N, Hossain M, Blanchet K, Roberts B. Systematický přehled důkazů o účinnosti intervencí v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví v humanitárních krizích. Otevřeno BMJ. Prosinec 2015;5(12):e008226.
- Jewkes R. V konfliktních situacích je zapotřebí komplexní reakce na znásilnění. Lancet. červen 2007;369(9580):2140-1.
- Rubenstein BL, Stark L. Vliv humanitárních krizí na prevalenci násilí na dětech: ekologický rámec založený na důkazech. Psychologie, zdraví a lékařství. 6. března 2017;22(sup1):58-66.
- Noble E, Ward L, French S, Falb K. Stav důkazů: Systematický přehled přístupů k omezení násilí na základě pohlaví a podpoře posílení postavení dospívajících dívek v humanitárních podmínkách. Trauma, násilí a zneužívání. července 2019; 20(3):428-34.
- UNHCR. Přehled uprchlíků a žadatelů o azyl v Ugandě [Internet]. 2023. Dostupné z: https://reporting.unhcr.org/operational/operations/uganda#:~:text=Uganda%2C%20Africa'%20s%20largest%20refugee,%2C%20and%20Burundi%20(3%25) .
- Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Irungi KP, Kyambadde P a kol. Sociálně ekologické faktory spojené s prožíváním násilí mezi městskými uprchlíky a vysídlenými dospívajícími dívkami a mladými ženami v neformálních osadách v Kampale, Uganda: průřezová studie. Confl Health. Prosinec 2019;13(1):60.
- UrbanRefugees.org [Internet]. 2024. Kampala, Uganda. Dostupné z: http://www.urban-refugees.org/kampala/
- Omata N, Kaplan J. Centrum pro studium uprchlíků. 2024. Živobytí uprchlíků v uprchlických osadách Kampala, Nakivale a Kyangwali Vzorce spolupráce se soukromým sektorem. Dostupné z: http://www.rsc.ox.ac.uk/files/publications/working-paper-series/wp95-refugee-livelihoods-kampala-nakivale-kyangwali-2013.pdf
- Horn R, Bizimana D, Nasinyama S. CPC Learning Network. 2024. Komunitní mechanismy ochrany dětí mezi městskými uprchlíky v Kampale v Ugandě: etnografická studie. Dostupné z: https://www.cpcnetwork.org/resource/community-based-child-protection-mechanicms-amongst-urban-refugees-in-kampala-uganda-an-ethnographic-study/
- UNAIDS. Zpráva o mezerách [Internet]. 2014. Dostupné z: https://www.unaids.org/en/resources/campaigns/2014/2014gapreport/gapreport
- O'Laughlin KN, Rabideau DJ, Kasozi J, Parker RA, Bustamante ND, Faustin ZM a kol. Prediktory infekce HIV: prospektivní studie screeningu HIV v ugandské uprchlické osadě. BMC Infect Dis. Prosinec 2016;16(1):695.
- O'Laughlin K, Kasozi J, Rabideau D, Parker R, Mulogo E, Faustin Z a kol. Kaskáda péče o HIV mezi uprchlíky a státními příslušníky v uprchlické osadě Nakivale v Ugandě. Medicína HIV. Srpen 2017;18(7):513-8.
- Pai NP, Thomas R. Čas na samotestování HIV v Kanadě: vize a akční plán. CMAJ. 2. listopadu 2020;192(44):E1367-8.
- Bogart LM, Kgotlaetsile K, Phaladze N, Mosepele M. Samotestování na HIV může překonat stigma a další překážky testování na HIV u mužů s vyšším socioekonomickým statusem v Botswaně: kvalitativní studie. African Journal of AIDS Research. 2. října 2021; 20 (4): 297-306.
- Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, Van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, a kol. Uvědomění si potenciálu pro samotestování HIV. Chování AIDS. 2014 Jul;18(S4):391-5.
- Hawk ME, Chung A, Creasy SL, Egan JE. Scoping Review of Patient Preferences for HIV Self-testing services in the United States: Implications for Harm Reduction. PPA. Prosinec 2020; svazek 14:2365-75.
- Ochako R, Vu L, Peterson K. Nahlédnutí do potenciálních uživatelů a zasílání zpráv pro soupravy ústního testu HIV v Keni. Washington, DC, USA; 2014. Zpráva č.: 3ie závěrečná zpráva příjemce grantu.
- Catania JA, Dolcini MM, Harper GW, Dowhower DP, Dolcini-Catania LG, Towner SL a kol. Překlenutí překážek klinického testování HIV pomocí nové technologie: překlad vlastního testování pro afroamerickou mládež. Behav Med Pract Policy Res. Prosinec 2015;5(4):372-83.
- Brown W, Carballo-Diéguez A, John RM, Schnall R. Informace, motivace a behaviorální dovednosti vysoce rizikových mladých dospělých k použití autotestu HIV. Chování AIDS. 2016 září;20(9):2000-9.
- Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R a kol. Příjem, přesnost, bezpečnost a propojení s péčí během dvou let podpory každoročního samotestování na HIV v Blantyre, Malawi: Komunitní prospektivní studie. Bangsberg DR, redaktor. PLoS Med. 8. září 2015;12(9):e1001873.
- Johnson CC, Kennedy C, Fonner V, Siegfried N, Figueroa C, Dalal S, et al. Zkoumání účinků samotestování na HIV ve srovnání se standardními službami testování na HIV: systematický přehled a metaanalýza. Journal of the International AIDS Society. 2017 led; 20(1):21594.
- Cambiano V, Mavedzenge SN, Phillips A. Modelování potenciálního dopadu na populaci a nákladové efektivity samotestování na HIV: Hodnocení požadavků na data. Chování AIDS. 2014 Jul;18(S4):450-8.
- Govindasamy D, Meghij J, Negussi EK, Baggaley RC, Ford N, Kranzer K. Intervence ke zlepšení nebo usnadnění napojení nebo udržení v pre-ART (HIV) péči a zahájení ART v prostředí s nízkými a středními příjmy – systematická Posouzení. Journal of the International AIDS Society. ledna 2014; 17(1): 19032.
- Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Baral SD, Musoke DK a kol. Zjištění z praktického testu Tushirikiane mobile health (mHealth) HIV samotestování s dospívajícími uprchlíky a mládeží žijícími v neformálních osadách v Kampale v Ugandě. J Int AIDS Soc. říjen 2023;26(10):e26185.
- Světová zdravotnická organizace. Observatoř. 2011. mHealth: Nové obzory pro zdraví prostřednictvím mobilních technologií. Dostupné z: http://www.webcitation.org/63mBxLED9
- Mitchell KJ, Bull S, Kiwanuka J, Ybarra ML. Používání mobilních telefonů mezi dospívajícími v Ugandě: přijatelnost pro předávání zdravotních informací. Výzkum výchovy ke zdraví. 1. října 2011;26(5):770-81.
- Twimukye A, Bwanika Naggirinya A, Parkes-Ratanshi R, Kasirye R, Kiragga A, Castelnuovo B a kol. Přijatelnost nástroje podpory mobilního telefonu (Call for Life Uganda) pro podporu dodržování antiretrovirové terapie u mladých dospělých v randomizované kontrolované studii: Průzkumná kvalitativní studie. JMIR Mhealth Uhealth. 14. června 2021; 9(6):e17418.
- Shin MB, Ko LK, Ibrahim A, Mohamed FB, Lin J, Celentano I a kol. Dopad komiksové intervence na znalosti, přesvědčení a záměry východoafroamerických adolescentů o HPV vakcíně. J Zdraví menšin přistěhovalců. Prosinec 2022;24(6):1489-500.
- Tekle-Haimanot R, Preux PM, Gerard D, Worku DK, Belay HD, Gebrewold MA. Vliv vzdělávacího komiksu na znalosti, povědomí a postoje školních dětí v Etiopii související s epilepsií. Epilepsie a chování. Srpen 2016;61:218-23.
- Vujcich D, Thomas J, Crawford K, Ward J. Podpora zdraví vedená vrstevníky domorodé mládeže v Kanadě, na Novém Zélandu, v Austrálii a ve Spojených státech: Systematický přehled přístupů, návrhů studií a účinnosti. Přední veřejné zdraví. 13. února 2018; 6:31.
- Muzumdar JM, Pantaleo NL. Komiks jako médium pro poskytování informací o imunizacích dospělých. Journal of Health Communication. 3. října 2017;22(10):783-91.
- Krasnoryadtseva A, Dalbeth N, Petrie KJ. Vliv různých stylů lékařské ilustrace na porozumění informacím, vnímání vzdělávacích materiálů a přesvědčení o nemoci. Vzdělávání pacientů a poradenství. březen 2020;103(3):556-62.
- Gallagher-Thompson D, Tzuang M, Hinton L, Alvarez P, Rengifo J, Valverde I a kol. Účinnost fotonovely pro snížení deprese a stresu u rodinných pečovatelů o latinskoamerické demenci. Alzheimerova choroba a přidružené poruchy. 29. dubna 2015 (2): 146-53.
- Towey F. Komiks a medicína. V roce 2014
- Waite M. Psaní lékařských komiksů. Journal of Visual Communication in Medicine. 3. července 2019;42(3):144-50.
- Unger JB, Cabassa LJ, Molina GB, Contreras S, Baron M. Hodnocení fotonovely ke zvýšení znalostí o depresi a snížení stigmatu u hispánských dospělých. J Zdraví menšin přistěhovalců. 2013 duben;15(2):398-406.
- UNHCR. Socioekonomický dopad COVID-19 se pro uprchlíky v Ugandě zhoršuje [Internet]. 2021. Dostupné z: https://www.unhcr.org/blogs/https-www-unhcr-org-blogs-covid-19-socioeconomic-impact-worsens-for-refugees-in-uganda/
- Misselhorn A, Mushinga M, Jama-Shai N, Washington L, Mbatha M. Vytváření budoucnosti: Podpora mladých lidí při budování jejich živobytí. Divize zdravotní ekonomiky a výzkumu HIV a AIDS (HEARD), University of KwaZulu-Natal. 2013;
- Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M a kol. Odrazové můstky a intervence Creating Futures: zkrácené vyhodnocení přerušované časové řady behaviorální a strukturální intervence na podporu zdraví a prevenci násilí pro mladé lidi v neformálních osadách v Durbanu v Jižní Africe. BMC Public Health. Prosinec 2014;14(1):1325.
- Embleton L, Di Ruggiero E, Logie CH, Ayuku D, Braitstein P. Zlepšení živobytí a genderově spravedlivé postoje mladých lidí propojených s ulicí v Eldoretu v Keni: Výsledky pilotní intervence založené na důkazech. Komunita sociální péče o zdraví. leden 2021;29(1):227-40.
- Embleton L, Di Ruggiero E, Odep Okal E, Chan AK, Logie CH, Ayuku D a kol. Adaptace na důkazy založené intervence týkající se pohlaví, živobytí a prevence HIV u mladých lidí napojených na ulici v Eldoretu v Keni. Globální veřejné zdraví. 2. prosince 2019;14(12):1703-17.
- Logie CH, Okumu M, Kortenaar JL, Gittings L, Khan N, Hakiza R a kol. Virtuální realita podporovaná mobilním zdravím a skupinové řízení problémů Plus: Protokol pro klastrový randomizovaný soud mezi městskými uprchlíky a vysídlenou mládeží v Kampale v Ugandě (Tushirikiane4MH, Vzájemná podpora pro duševní zdraví). JMIR Res Protoc. 8. prosince 2022;11(12):e42342.
- Lyytinen E. Neformální místa ochrany: „Společenství důvěry“ konžských uprchlíků v Kampale v Ugandě. Journal of Ethnic and Migration Studies. 26. dubna 2017;43(6):991-1008.
- Logie CH, Berry I, Okumu M, Loutet M, McNamee C, Hakiza R a kol. Prevalence a korelace deprese před a po vyhlášení pandemie COVID-19 mezi městskými uprchlíky a mládeží v neformálních osadách v Kampale v Ugandě: longitudinální kohortová studie. Annals of Epidemiology. únor 2022;66:37-43.
- Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Chemutai D, Kyambadde P. Kontextové faktory spojené s depresí mezi městskými uprchlíky a vysídlenou mládeží v Kampale, Uganda: zjištění z průřezové studie. Confl Health. Prosinec 2020;14(1):45.
- Logie C, Okumu M, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Berry I, Mwima S a kol. Strategie sebetestování HIV podporovaného mobilním zdravím mezi městskými uprchlíky a vysídlenou mládeží v Kampale, Uganda: Protokol pro klastrový randomizovaný soud (Tushirikiane, Vzájemná podpora). JMIR Res Protoc. 2. února 2021;10(2):e26192.
- Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Kyambadde P a kol. Kukaa Salama (Staying Safe): studijní protokol pro před/po soudním řízení interaktivní intervence mobilního zdravotnictví pro zvýšení preventivních postupů COVID-19 s mládeží z městských uprchlíků v Kampale v Ugandě. Otevřeno BMJ. 2021 List;11(11):e055530.
- Carey MP, Schroder KEE. Vývoj a psychometrické vyhodnocení krátkého dotazníku znalostí HIV. Vzdělávání a prevence AIDS. 2. dubna 2002;14(2):172-82.
- Schulz KF. Prohlášení CONSORT 2010: Aktualizované pokyny pro hlášení paralelních skupinových randomizovaných zkoušek. Ann Intern Med. 1. června 2010;152(11):726.
- Bland JM, Altman DG. Statistické poznámky: Testy vícenásobné významnosti: Bonferroniho metoda. BMJ. 21. ledna 1995;310(6973):170-170.
- Schober P, Vetter TR. Úpravy pro vícenásobné testování v lékařském výzkumu. Anestezie a analgezie. leden 2020;130(1):99-99.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gøtzsche PC, Krleža-Jerić K, et al. Prohlášení SPIRIT 2013: Definování standardních položek protokolu pro klinické studie. Ann Intern Med. 5. února 2013;158(3):200.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carmen Logie, PhD
- Telefonní číslo: 6474544203
- E-mail: carmen.logie@utoronto.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Moses Okumu, PhD
- Telefonní číslo: 6476067832
- E-mail: okumu@illinois.edu
Studijní místa
-
-
-
Kampala, Uganda
- Nábor
- Young African Refugees for Integral Development
-
Kontakt:
- Robert Hakiza
- Telefonní číslo: 256 2009 12345
- E-mail: roberthakiza2001@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1: HIVST sám
Účastníkům budou poskytnuty instrukce a vzdělání HIVST od peer navigátorů, kteří také zdůrazní důležitost získání potvrzujícího testu bez ohledu na výsledek HIV pozitivní.
Peer navigátoři předvedou, jak používat soupravu HIVST, včetně toho, jak 1) otevřít soupravu, 2) odebrat vzorky orálních tekutin a 3) přečíst výsledky.
Kromě vzdělávání v oblasti HIVST bude účastníkům nabídnuto volitelné poradenství před testem a kontaktní informace prostřednictvím SMS, aby se mohli spojit s navigátorem svých vrstevníků.
Pokud si účastníci nepřejí poradenství po testu, PN bude do dvou týdnů navazovat.
Pokud účastníci ohlásí pozitivní test, budou okamžitě naplánováni na potvrzující testování a budou zařazeni do podpůrných programů na MARPI pro mladé lidi žijící s HIV.
|
Peer navigátoři předvedou, jak používat soupravu HIVST, včetně toho, jak 1) otevřít soupravu, 2) odebrat vzorky orálních tekutin a 3) přečíst výsledky.
Kromě vzdělávání v oblasti HIVST bude účastníkům nabídnuto volitelné poradenství před testem a kontaktní informace prostřednictvím SMS, aby se mohli spojit s navigátorem svých vrstevníků.
Pokud si účastníci nepřejí poradenství po testu, PN bude do dvou týdnů navazovat.
Pokud účastníci ohlásí pozitivní test, budou okamžitě naplánováni na potvrzující testování a budou zařazeni do podpůrných programů na MARPI pro mladé lidi žijící s HIV.
|
|
Experimentální: Arm 3: HIVST + mHealth + Program Creating Futures Livelihoods
Kromě HIVST a mHealth přístupu budou účastníci Arm 3 také zapsáni do 8týdenního programu Creating Futures.
Tento manuálně upravený program byl vyvinut s mládeží v Jižní Africe a upraven pro keňský kontext (manuál je přiložen).
Témata v rámci programu Creating Futures zahrnují: 1) představení a situování sebe sama; 2) udržitelné a sociální zdroje; 3) setkání skupiny vrstevníků; 4) vzdělávání a učení; 5) získání a udržení zaměstnání; 6) činnosti vytvářející příjem; 7) záchrana a zvládání otřesů; 8) reflexe a pohled dopředu.
Cílem této intervence je pomoci účastníkům přemýšlet o své budoucnosti a plánovat ji, aby jim pomohla vydělat si na živobytí v dlouhodobém horizontu.
Každý workshop je zajišťován dvojicemi peer navigátorů a trvá 2-4 hodiny.
|
Peer navigátoři předvedou, jak používat soupravu HIVST, včetně toho, jak 1) otevřít soupravu, 2) odebrat vzorky orálních tekutin a 3) přečíst výsledky.
Kromě vzdělávání v oblasti HIVST bude účastníkům nabídnuto volitelné poradenství před testem a kontaktní informace prostřednictvím SMS, aby se mohli spojit s navigátorem svých vrstevníků.
Pokud si účastníci nepřejí poradenství po testu, PN bude do dvou týdnů navazovat.
Pokud účastníci ohlásí pozitivní test, budou okamžitě naplánováni na potvrzující testování a budou zařazeni do podpůrných programů na MARPI pro mladé lidi žijící s HIV.
Creating Futures je skupinová intervence, jejímž cílem je pomoci mladým lidem vybudovat si živobytí a byla navržena pro použití s mládeží (18-24) v městských neformálních sídlech v Jižní Africe.
Na podpůrné SMS intervenci vyšetřovatelé spolupracují s neziskovou agenturou WelTel.
Systém WelTel bude řídit SMS zásah na jejich strukturované platformě mobilních telefonů (všechny SMS interakce jsou protokolovány).
Týdenní 2-cestné podpůrné zprávy budou automaticky odesílány ve stejný den v týdnu pomocí softwaru WelTel účastníkům Arm 2+3.
Peer navigátor požádá účastníky Arm 2+3, aby odpověděli na SMS do 48 hodin, aby potvrdili jejich pohodu, a bude následovat ty, kteří nereagují.
Peer navigátoři Arm 2+3 a koordinátor výzkumu budou přistupovat k serveru každých 24-48 hodin, aby mohli třídit a reagovat na účastníky, kteří vyjádří problém nebo potřebu.
|
|
Experimentální: Rameno 2: HIVST + mHealth
Účastníci této větve budou zařazeni do intervence HIVST (jak je popsáno výše) a také do mHealth.
Intervence mHealth je 5týdenní program, který zahrnuje: 1) týdenní SMS odbavení moderované navigátorem peer; 2) týdenní tematické informační SMS a doprovodné otázky pro posílení zapojení; 3) WhatsApp skupinové sdílení multimédií s peer navigátory.
Peer navigátor a koordinátor bude každý týden přezkoumávat skupinové diskuse, aby motivoval k zapojení; 4) participativní komiksy.
Na podpůrné SMS intervenci vyšetřovatelé spolupracují s neziskovou agenturou WelTel.
Týdenní 2-cestné podpůrné zprávy budou automaticky odesílány ve stejný den v týdnu pomocí softwaru WelTel účastníkům Arm 2+3, kteří by měli odpovědět do 48 hodin.
|
Peer navigátoři předvedou, jak používat soupravu HIVST, včetně toho, jak 1) otevřít soupravu, 2) odebrat vzorky orálních tekutin a 3) přečíst výsledky.
Kromě vzdělávání v oblasti HIVST bude účastníkům nabídnuto volitelné poradenství před testem a kontaktní informace prostřednictvím SMS, aby se mohli spojit s navigátorem svých vrstevníků.
Pokud si účastníci nepřejí poradenství po testu, PN bude do dvou týdnů navazovat.
Pokud účastníci ohlásí pozitivní test, budou okamžitě naplánováni na potvrzující testování a budou zařazeni do podpůrných programů na MARPI pro mladé lidi žijící s HIV.
Na podpůrné SMS intervenci vyšetřovatelé spolupracují s neziskovou agenturou WelTel.
Systém WelTel bude řídit SMS zásah na jejich strukturované platformě mobilních telefonů (všechny SMS interakce jsou protokolovány).
Týdenní 2-cestné podpůrné zprávy budou automaticky odesílány ve stejný den v týdnu pomocí softwaru WelTel účastníkům Arm 2+3.
Peer navigátor požádá účastníky Arm 2+3, aby odpověděli na SMS do 48 hodin, aby potvrdili jejich pohodu, a bude následovat ty, kteří nereagují.
Peer navigátoři Arm 2+3 a koordinátor výzkumu budou přistupovat k serveru každých 24-48 hodin, aby mohli třídit a reagovat na účastníky, kteří vyjádří problém nebo potřebu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků zapojených do testování na HIV
Časové okno: Každé 3 měsíce
|
Primárním výsledkem měřeným v této studii je rutinní (každé 3 měsíce) testování na HIV jako měřítko prevence HIV.
Účastníci budou požádáni, aby sami nahlásili, kdy proběhl jejich poslední test na HIV a kde byl přijat (tj. HIVST, klinika, místo péče).
|
Každé 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří vědí o svém HIV statusu
Časové okno: 3- a 6měsíční sledování
|
Vzhledem k tomu, že HIV status se hlásí sami, vyšetřovatelé použijí několik kroků k překonání problémů se sociální předpojatostí.
Za prvé, tazatelé požádají účastníky, aby nahlásili svůj současný stav HIV po 3 a 6 měsících sledování.
Za druhé, vyškolený tazatel nabídne účastníkům dobrovolný rychlý test HIV (Alere).
Znalost HIV statusu bude hodnocena jako správná u účastníků, kteří souhlasí s provedením rychlého testu a správně nahlásí svůj HIV status.
Vyšetřovatelé také zaznamenají, zda byli účastníci ochotni podstoupit rychlý test tazatelem.
|
3- a 6měsíční sledování
|
|
Počet účastníků spojených s potvrzujícím testováním na HIV
Časové okno: 3- a 6měsíční sledování
|
Účastníci budou dotázáni, zda použili svou sadu HIVST při sledování po 3 a 6 měsících.
Těch, kteří potvrzují používání souprav HIVST s pozitivním výsledkem testu, se vyšetřovatelé zeptají, zda a kde obdrželi potvrzující test.
Účastníci mohou obdržet potvrzující testování bez hlášení tazateli a mohou předložit kupóny na MARPI nebo na místní kliniky.
|
3- a 6měsíční sledování
|
|
Frekvence vazby na péči o HIV
Časové okno: 3- a 6měsíční sledování
|
Vyšetřovatelé požádají účastníky, kteří během studie sérokonvertují, aby nahlásili frekvenci služeb péče o HIV.
Kromě toho mohou účastníci předložit kupony při přístupu k MARPI nebo službám místní kliniky.
|
3- a 6měsíční sledování
|
|
Stručný dotazník HIV znalostí
Časové okno: 3- a 6měsíční sledování
|
Vyšetřovatelé použijí 18-položkovou dichotomickou odpověď (pravda/nepravda) k posouzení znalostí o HIV.
Skóre 0 se zaznamená pro „nepravdivé“ odpovědi a 1 pro „pravdivé odpovědi.
Vyšší celkové skóre ukazuje na lepší znalosti o HIV.
|
3- a 6měsíční sledování
|
|
Sexuální riziko
Časové okno: 3- a 6měsíční sledování
|
Vyšetřovatelé posoudí sexuální riziko prostřednictvím měření důsledného používání kondomů (anální, vaginální sex) s pravidelnými, kauzálními a placenými sexuálními partnery za poslední měsíc, stejně jako počet sexuálních partnerů za poslední měsíc, používání kondomů. vlastní účinnost a prodej sexu za poslední 3 měsíce
|
3- a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Govindasamy D, Meghij J, Kebede Negussi E, Clare Baggaley R, Ford N, Kranzer K. Interventions to improve or facilitate linkage to or retention in pre-ART (HIV) care and initiation of ART in low- and middle-income settings--a systematic review. J Int AIDS Soc. 2014 Aug 1;17(1):19032. doi: 10.7448/IAS.17.1.19032. eCollection 2014.
- Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, Corbett E, Natarajan P, Taegtmeyer M. Realizing the potential for HIV self-testing. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4:S391-5. doi: 10.1007/s10461-014-0832-x.
- Bland JM, Altman DG. Multiple significance tests: the Bonferroni method. BMJ. 1995 Jan 21;310(6973):170. doi: 10.1136/bmj.310.6973.170. No abstract available.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Baral S, Logie CH, Grosso A, Wirtz AL, Beyrer C. Modified social ecological model: a tool to guide the assessment of the risks and risk contexts of HIV epidemics. BMC Public Health. 2013 May 17;13:482. doi: 10.1186/1471-2458-13-482.
- Carey MP, Schroder KE. Development and psychometric evaluation of the brief HIV Knowledge Questionnaire. AIDS Educ Prev. 2002 Apr;14(2):172-82. doi: 10.1521/aeap.14.2.172.23902.
- Swahn MH, Culbreth R, Salazar LF, Kasirye R, Seeley J. Prevalence of HIV and Associated Risks of Sex Work among Youth in the Slums of Kampala. AIDS Res Treat. 2016;2016:5360180. doi: 10.1155/2016/5360180. Epub 2016 Apr 28.
- Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M, Washington L, Mbatha N, Skiweyiya Y. Stepping Stones and Creating Futures intervention: shortened interrupted time series evaluation of a behavioural and structural health promotion and violence prevention intervention for young people in informal settlements in Durban, South Africa. BMC Public Health. 2014 Dec 29;14:1325. doi: 10.1186/1471-2458-14-1325.
- Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R, Mdolo A, Makombe SD, Desmond N, Hayes R, Maheswaran H, Corbett EL. Uptake, Accuracy, Safety, and Linkage into Care over Two Years of Promoting Annual Self-Testing for HIV in Blantyre, Malawi: A Community-Based Prospective Study. PLoS Med. 2015 Sep 8;12(9):e1001873. doi: 10.1371/journal.pmed.1001873. eCollection 2015 Sep.
- Mitchell KJ, Bull S, Kiwanuka J, Ybarra ML. Cell phone usage among adolescents in Uganda: acceptability for relaying health information. Health Educ Res. 2011 Oct;26(5):770-81. doi: 10.1093/her/cyr022. Epub 2011 May 2.
- Culbreth R, Swahn MH, Salazar LF, Ametewee LA, Kasirye R. Risk Factors Associated with HIV, Sexually Transmitted Infections (STI), and HIV/STI Co-infection Among Youth Living in the Slums of Kampala, Uganda. AIDS Behav. 2020 Apr;24(4):1023-1031. doi: 10.1007/s10461-019-02444-5.
- Swahn MH, Palmier JB, Kasirye R, Yao H. Correlates of suicide ideation and attempt among youth living in the slums of Kampala. Int J Environ Res Public Health. 2012 Feb;9(2):596-609. doi: 10.3390/ijerph9020596. Epub 2012 Feb 16.
- Sawadogo PM, Sia D, Onadja Y, Beogo I, Sangli G, Sawadogo N, Gnambani A, Bassinga G, Robins S, Tchouaket Nguemeleu E. Barriers and facilitators of access to sexual and reproductive health services among migrant, internally displaced, asylum seeking and refugee women: A scoping review. PLoS One. 2023 Sep 14;18(9):e0291486. doi: 10.1371/journal.pone.0291486. eCollection 2023.
- Spiegel PB, Bennedsen AR, Claass J, Bruns L, Patterson N, Yiweza D, Schilperoord M. Prevalence of HIV infection in conflict-affected and displaced people in seven sub-Saharan African countries: a systematic review. Lancet. 2007 Jun 30;369(9580):2187-2195. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61015-0.
- Warren E, Post N, Hossain M, Blanchet K, Roberts B. Systematic review of the evidence on the effectiveness of sexual and reproductive health interventions in humanitarian crises. BMJ Open. 2015 Dec 18;5(12):e008226. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008226.
- Jewkes R. Comprehensive response to rape needed in conflict settings. Lancet. 2007 Jun 30;369(9580):2140-2141. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60991-X. No abstract available.
- Rubenstein BL, Stark L. The impact of humanitarian emergencies on the prevalence of violence against children: an evidence-based ecological framework. Psychol Health Med. 2017 Mar;22(sup1):58-66. doi: 10.1080/13548506.2016.1271949. Epub 2017 Jan 9.
- Noble E, Ward L, French S, Falb K. State of the Evidence: A Systematic Review of Approaches to Reduce Gender-Based Violence and Support the Empowerment of Adolescent Girls in Humanitarian Settings. Trauma Violence Abuse. 2019 Jul;20(3):428-434. doi: 10.1177/1524838017699601. Epub 2017 Mar 21.
- Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Irungi KP, Kyambadde P, Kironde E, Narasimhan M. Social ecological factors associated with experiencing violence among urban refugee and displaced adolescent girls and young women in informal settlements in Kampala, Uganda: a cross-sectional study. Confl Health. 2019 Dec 17;13:60. doi: 10.1186/s13031-019-0242-9. eCollection 2019.
- O'Laughlin KN, Rabideau DJ, Kasozi J, Parker RA, Bustamante ND, Faustin ZM, Greenwald KE, Walensky RP, Bassett IV. Predictors of HIV infection: a prospective HIV screening study in a Ugandan refugee settlement. BMC Infect Dis. 2016 Nov 23;16(1):695. doi: 10.1186/s12879-016-2021-1.
- O'Laughlin KN, Kasozi J, Rabideau DJ, Parker RA, Mulogo E, Faustin ZM, Greenwald KE, Doraiswamy S, Walensky RP, Bassett IV. The cascade of HIV care among refugees and nationals in Nakivale Refugee Settlement in Uganda. HIV Med. 2017 Aug;18(7):513-518. doi: 10.1111/hiv.12476. Epub 2017 Jan 10.
- Pai NP, Thomas R. Time for HIV self-testing in Canada: a vision and an action plan. CMAJ. 2020 Nov 2;192(44):E1367-E1368. doi: 10.1503/cmaj.201160. No abstract available.
- Bogart LM, Kgotlaetsile K, Phaladze N, Mosepele M. HIV self-testing may overcome stigma and other barriers to HIV testing among higher-socioeconomic status men in Botswana: A qualitative study. Afr J AIDS Res. 2021 Dec;20(4):297-306. doi: 10.2989/16085906.2021.2000450.
- Hawk ME, Chung A, Creasy SL, Egan JE. A Scoping Review of Patient Preferences for HIV Self-Testing Services in the United States: Implications for Harm Reduction. Patient Prefer Adherence. 2020 Dec 2;14:2365-2375. doi: 10.2147/PPA.S251677. eCollection 2020.
- Catania JA, Dolcini MM, Harper GW, Dowhower DP, Dolcini-Catania LG, Towner SL, Timmons A, Motley DN, Tyler DH. Bridging barriers to clinic-based HIV testing with new technology: translating self-implemented testing for African American youth. Transl Behav Med. 2015 Dec;5(4):372-83. doi: 10.1007/s13142-015-0331-2. Epub 2015 Jun 9.
- Brown W 3rd, Carballo-Dieguez A, John RM, Schnall R. Information, Motivation, and Behavioral Skills of High-Risk Young Adults to Use the HIV Self-Test. AIDS Behav. 2016 Sep;20(9):2000-9. doi: 10.1007/s10461-016-1309-x.
- Johnson CC, Kennedy C, Fonner V, Siegfried N, Figueroa C, Dalal S, Sands A, Baggaley R. Examining the effects of HIV self-testing compared to standard HIV testing services: a systematic review and meta-analysis. J Int AIDS Soc. 2017 May 15;20(1):21594. doi: 10.7448/IAS.20.1.21594.
- Cambiano V, Mavedzenge SN, Phillips A. Modelling the potential population impact and cost-effectiveness of self-testing for HIV: evaluation of data requirements. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S450-8. doi: 10.1007/s10461-014-0824-x.
- Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Baral SD, Musoke DK, Nakitende A, Mwima S, Kyambadde P, Loutet M, Batte S, Lester R, Neema S, Newby K, Mbuagbaw L. Findings from the Tushirikiane mobile health (mHealth) HIV self-testing pragmatic trial with refugee adolescents and youth living in informal settlements in Kampala, Uganda. J Int AIDS Soc. 2023 Oct;26(10):e26185. doi: 10.1002/jia2.26185.
- Twimukye A, Bwanika Naggirinya A, Parkes-Ratanshi R, Kasirye R, Kiragga A, Castelnuovo B, Wasswa J, Nabaggala MS, Katabira E, Lamorde M, King RL. Acceptability of a Mobile Phone Support Tool (Call for Life Uganda) for Promoting Adherence to Antiretroviral Therapy Among Young Adults in a Randomized Controlled Trial: Exploratory Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jun 14;9(6):e17418. doi: 10.2196/17418.
- Shin MB, Ko LK, Ibrahim A, Mohamed FB, Lin J, Celentano I, Shankar M, Amsalu F, Ali AA, Richardson BA, Taylor VM, Winer RL. The Impact of a Comic Book Intervention on East African-American Adolescents' HPV Vaccine-Related Knowledge, Beliefs and Intentions. J Immigr Minor Health. 2022 Dec;24(6):1489-1500. doi: 10.1007/s10903-022-01359-z. Epub 2022 Mar 31.
- Tekle-Haimanot R, Preux PM, Gerard D, Worku DK, Belay HD, Gebrewold MA. Impact of an educational comic book on epilepsy-related knowledge, awareness, and attitudes among school children in Ethiopia. Epilepsy Behav. 2016 Aug;61:218-223. doi: 10.1016/j.yebeh.2016.05.002. Epub 2016 Jul 1.
- Vujcich D, Thomas J, Crawford K, Ward J. Indigenous Youth Peer-Led Health Promotion in Canada, New Zealand, Australia, and the United States: A Systematic Review of the Approaches, Study Designs, and Effectiveness. Front Public Health. 2018 Feb 13;6:31. doi: 10.3389/fpubh.2018.00031. eCollection 2018.
- Muzumdar JM, Pantaleo NL. Comics as a Medium for Providing Information on Adult Immunizations. J Health Commun. 2017 Oct;22(10):783-791. doi: 10.1080/10810730.2017.1355418. Epub 2017 Sep 13.
- Krasnoryadtseva A, Dalbeth N, Petrie KJ. The effect of different styles of medical illustration on information comprehension, the perception of educational material and illness beliefs. Patient Educ Couns. 2020 Mar;103(3):556-562. doi: 10.1016/j.pec.2019.09.026. Epub 2019 Sep 27.
- Gallagher-Thompson D, Tzuang M, Hinton L, Alvarez P, Rengifo J, Valverde I, Chen N, Emrani T, Thompson LW. Effectiveness of a fotonovela for reducing depression and stress in Latino dementia family caregivers. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2015 Apr-Jun;29(2):146-53. doi: 10.1097/WAD.0000000000000077.
- Towey F. Conference: Comics and medicine. Lancet Oncol. 2014 Aug;15(9):927-8. doi: 10.1016/s1470-2045(14)70352-3. No abstract available.
- Waite M. Writing medical comics. J Vis Commun Med. 2019 Jul;42(3):144-150. doi: 10.1080/17453054.2019.1575641. Epub 2019 Aug 8.
- Unger JB, Cabassa LJ, Molina GB, Contreras S, Baron M. Evaluation of a fotonovela to increase depression knowledge and reduce stigma among Hispanic adults. J Immigr Minor Health. 2013 Apr;15(2):398-406. doi: 10.1007/s10903-012-9623-5.
- Misselhorn A, Mushinga M, Jama-Shai N, Washington L, Mbatha M. Creating Futures: Supporting Young People in Building their Livelihoods. Health Economics and HIV and AIDS Research Division (HEARD), University of KwaZulu-Natal. 2013.
- Embleton L, Di Ruggiero E, Logie CH, Ayuku D, Braitstein P. Improving livelihoods and gender equitable attitudes of street-connected young people in Eldoret, Kenya: Results from a pilot evidence-based intervention. Health Soc Care Community. 2021 Jan;29(1):227-240. doi: 10.1111/hsc.13086. Epub 2020 Jul 7.
- Embleton L, Di Ruggiero E, Odep Okal E, Chan AK, Logie CH, Ayuku D, Braitstein P. Adapting an evidence-based gender, livelihoods, and HIV prevention intervention with street-connected young people in Eldoret, Kenya. Glob Public Health. 2019 Dec;14(12):1703-1717. doi: 10.1080/17441692.2019.1625940. Epub 2019 Jun 4.
- Logie CH, Okumu M, Kortenaar JL, Gittings L, Khan N, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Nakitende A, Katisi B, Kyambadde P, Khan T, Lester R, Mbuagbaw L. Mobile Health-Supported Virtual Reality and Group Problem Management Plus: Protocol for a Cluster Randomized Trial Among Urban Refugee and Displaced Youth in Kampala, Uganda (Tushirikiane4MH, Supporting Each Other for Mental Health). JMIR Res Protoc. 2022 Dec 8;11(12):e42342. doi: 10.2196/42342.
- Lyytinen E. Informal places of protection: Congolese refugees' 'communities of trust' in Kampala, Uganda. Journal of Ethnic and Migration Studies. 2017 Apr 26;43(6):991-1008.
- Logie CH, Berry I, Okumu M, Loutet M, McNamee C, Hakiza R, Musoke DK, Mwima S, Kyambadde P, Mbuagbaw L. The prevalence and correlates of depression before and after the COVID-19 pandemic declaration among urban refugee adolescents and youth in informal settlements in Kampala, Uganda: A longitudinal cohort study. Ann Epidemiol. 2022 Feb;66:37-43. doi: 10.1016/j.annepidem.2021.11.005. Epub 2021 Nov 14.
- Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Chemutai D, Kyambadde P. Contextual factors associated with depression among urban refugee and displaced youth in Kampala, Uganda: findings from a cross-sectional study. Confl Health. 2020 Jul 10;14:45. doi: 10.1186/s13031-020-00289-7. eCollection 2020.
- Logie C, Okumu M, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Berry I, Mwima S, Kyambadde P, Kiera UM, Loutet M, Neema S, Newby K, McNamee C, Baral SD, Lester R, Musinguzi J, Mbuagbaw L. Mobile Health-Supported HIV Self-Testing Strategy Among Urban Refugee and Displaced Youth in Kampala, Uganda: Protocol for a Cluster Randomized Trial (Tushirikiane, Supporting Each Other). JMIR Res Protoc. 2021 Feb 2;10(2):e26192. doi: 10.2196/26192.
- Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Kyambadde P, Mwima S, Lester RT, Perez-Brumer AG, Baral S, Mbuagbaw L. Kukaa Salama (Staying Safe): study protocol for a pre/post-trial of an interactive mHealth intervention for increasing COVID-19 prevention practices with urban refugee youth in Kampala, Uganda. BMJ Open. 2021 Nov 22;11(11):e055530. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055530.
- Schober P, Vetter TR. Adjustments for Multiple Testing in Medical Research. Anesth Analg. 2020 Jan;130(1):99. doi: 10.1213/ANE.0000000000004545. No abstract available.
Užitečné odkazy
- Uganda Population-Based HIV Impact Assessment 2020
- Uganda Demographic and Health Survey 2016 Key Indicators Report
- UNAIDS 90-90-90: An Ambitious Treatment Target to Help End the AIDS Epidemic
- UN General Assembly resoluation: Political Declaration on HIV and AIDS: On the Fast-Track to Accelerate the Fight against HIV and to End the AIDS Epidemic by 2030
- UNAIDS: A Super-Fast-Track Framework for Ending AIDS among Children, Adolescent and Young Women by 2020
- Refugee Statistics
- Urban Refugees: Kampala, Uganda
- Refugee livelihoods in Kampala, Nakivale and Kyangwali refugee settlements Patterns of engagement with the private sector.
- UNAIDS: HIV Gap Report
- Insights into potential users and messaging for HIV oral self-test kits in Kenya
- mHealth: New horizons for health through mobile technologies
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KampalaLivelihoodsStudy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociální dovednosti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of PittsburghStaženoPřilnavost, paciente | Coping Skills | PsychologickýSpojené státy
-
Marmara University Pendik Training and Research...Haydarpasa Numune Training and Research HospitalDokončeno
-
University of OsnabrueckDokončenoStres | Coping Skills | Oxytocin
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityNeznámýRomantické vztahové dovednosti | Coparenting Skills
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Pittsburgh Medical CenterNáborRakovina | Coping Skills | Psychosociální fungování | Sociální fungováníSpojené státy
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAktivní, ne náborCoping Skills | Duševní zdraví mládeže | Zvládání stresuTurecko (Türkiye)
-
University of North Carolina, GreensboroNáborFyzická aktivita | Coping Skills | Sociální propojenost | Psychologická pohodaSpojené státy
Klinické studie na HIVST
-
University of California, Los AngelesUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); Muhimbili University of Health...Zatím nenabíráme
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of... a další spolupracovníciDokončeno
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeChování, zdravíHongkong
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Berkeley a další spolupracovníciDokončenoHIV | AntikoncepceTanzanie
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Berkeley a další spolupracovníciDokončeno