Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intervention zur Sicherung des Lebensunterhalts mit städtischen Flüchtlingsjugendlichen in Kampala, Uganda

29. Februar 2024 aktualisiert von: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Tushirikiane-4-Uthabiti (Sich gegenseitig bei der Resilienz unterstützen)

Vertriebene und geflüchtete Jugendliche in Uganda sind aufgrund finanzieller Unsicherheit anfälliger für Gesundheitsrisiken. Unser Ziel ist es daher, den Nutzen einer Intervention namens Creating Futures zu untersuchen, die auf die Verbesserung der Lebensgrundlagen abzielt. Creating Futures ist eine Gruppenintervention, die jungen Menschen beim Aufbau ihres Lebensunterhalts helfen soll und für den Einsatz bei Jugendlichen (18-24) in städtischen informellen Siedlungen in Südafrika konzipiert ist.

Da es an Wissen über wirksame Interventionen in Flüchtlingslagern/-siedlungen mangelt, um junge Menschen für HIV-Tests und die Verknüpfung mit der Pflege zu gewinnen, werden wir verschiedene Techniken zur Gesundheitsförderung nutzen, darunter mHealth, Comics und die Intervention „Creating Futures Livelihoods“, um den dringenden Bedarf zu decken für: 1) HIV-Testinterventionen bei geflüchteten/vertriebenen Jugendlichen und jungen Menschen in Kampala und 2) innovative Strategien zur Durchführung von HIV-Selbsttests (HIVST), um die Verknüpfung mit Bestätigungstests und HIV-Versorgung zu verbessern. Wir werden eine dreiarmige Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (cRCT) durchführen, um die Wirksamkeit von HIVST-Verabreichungsmethoden bei in Kampala lebenden AYP zu bewerten. Unsere spezifischen Ziele sind: Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit von: 1) HIVST allein; 2) HIVST in Kombination mit mHealth; und 3) HIVST, mHealth und Creating Futures in Kombination zur Verbesserung routinemäßiger HIV-Tests, des Wissens über den HIV-Status und der Verknüpfung mit Bestätigungstests und HIV-Versorgung. Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob die Ergänzung der HIV-Selbsttests durch ein Lebensunterhaltsprogramm die HIV-Präventionsergebnisse und andere Aspekte des Wohlbefindens städtischer Flüchtlingsjugendlicher in Kampala verbessert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im März 2021 wurde die HIV-Prävalenz unter ugandischen Jugendlichen im Alter von 15 bis 24 Jahren auf fast 2 % geschätzt, wobei die HIV-Prävalenz bei jungen Frauen und heranwachsenden Mädchen dreimal so hoch war wie bei jungen Männern und heranwachsenden Jungen (2,9 % gegenüber 0,8 %). % (1). Die HIV-Prävalenz unter Jugendlichen, die in den Slums von Kampala leben, ist mit geschätzten 13,9–37,2 % sogar noch höher. (2-4). Diese hohe Prävalenz kann auf Faktoren wie Nahrungsmittelknappheit, begrenzte Infrastruktur, mangelnde soziale Unterstützung, Stigmatisierung und Geschlechtsnormen zurückzuführen sein, die die Ablehnung von Kondomen und die Nutzung von HIV-Testdiensten bei Jugendlichen einschränken können (2,5).

Die Uganda Demographic Healthy Survey 2016 zeigte, dass zwar ein hoher Anteil heranwachsender Mädchen und junger Frauen (71,2 %) im Vergleich zu heranwachsenden Jungen und jungen Männern (56,9 %) ihren HIV-Status kannte (6), dieser Anteil jedoch weit unter dem UNAIDS-Ziel liegt dass bis 2020 bzw. 2030 90 % bzw. 95 % der mit HIV lebenden Menschen ihren Status kennen, um eine AIDS-freie Generation zu erreichen (7,8). Die Bekämpfung von HIV unter Jugendlichen und jungen Menschen in Uganda ist dringend erforderlich, um bis 2030 eine AIDS-freie Generation zu erreichen (9).

Bis Ende 2022 gab es weltweit 108,4 Millionen Vertriebene – viele davon waren Frauen und Kinder (10). Vertriebene Frauen und Mädchen haben aufgrund des Zusammenbruchs familiärer, sozialer und gemeinschaftlicher Strukturen ein erhöhtes HIV-Infektionsrisiko; sexuelle und geschlechtsspezifische Gewalt; Armut; und eingeschränkter Zugang zu Diensten im Bereich der sexuellen und reproduktiven Gesundheit (SRH) (11-16). Uganda beherbergt über 1,5 Millionen Flüchtlinge, von denen 8 % in Kampala leben (17) und viele in Slums oder informellen Siedlungen leben (17–21). Während der UNAIDS Gap-Bericht Vertriebene sowie heranwachsende Mädchen und junge Frauen als Bevölkerungsgruppen mit hohem Risiko für eine HIV-Infektion identifizierte (22), ist die HIV-Prävalenz unter Ugandas Flüchtlingen aufgrund des Fehlens einer standardisierten Überwachung von Flüchtlingen weitgehend unbekannt (23). Eine Studie aus dem Jahr 2017 (24) in der Flüchtlingssiedlung Nakivale im Westen Ugandas berichtete über eine HIV-Prävalenz von 4 % unter erwachsenen Flüchtlingen, und von diesen Menschen mit HIV (n=276) waren 54 % mit HIV-Behandlung verbunden und 6 % begannen mit ART. Diese Raten liegen weit unter den UNAIDS-Zielen von 90 % bzw. 95 % der Menschen mit HIV, die bis 2020 bzw. 2030 ART erhalten (7,8).

Ein Ansatz zur Verbesserung der HIV-Tests und zum Erreichen der 90-90-90- und 95-95-95-Ziele unter Vertriebenen in Uganda ist der HIV-Selbsttest (HIVST). Bei HIVST entnimmt eine Person ihre eigene Probe (Blut oder Speichel), führt den Test durch und interpretiert die Ergebnisse (25). HIVST hat das Potenzial, Testbarrieren wie Stigmatisierung und Privatsphäre abzubauen und gleichzeitig die Vertraulichkeit und Bequemlichkeit zu verbessern, was für Jugendliche und junge Menschen wichtige Aspekte sind (26-31).

Eine HIVST-Studie in 14 Gemeinden (n = 14.004) in Malawi ergab, dass die HIVST-Inanspruchnahme bei heranwachsenden Mädchen im Alter von 16 bis 19 Jahren 100 % betrug, jedoch nur 56 % (27) der positiv getesteten Personen mit HIV-Behandlung in Verbindung standen, was weit unter der liegt UNAIDS-Ziel: 90 % bzw. 95 % der Menschen mit HIV erhalten ART (7,8,32). Innovative HIVST-Verabreichungsstrategien sind dringend erforderlich, um Personen mit positiven HIVST-Ergebnissen mit Bestätigungstests und HIV-Versorgung zu verbinden (33). Daher ist die Identifizierung von Strategien zur Förderung der Verknüpfung mit der HIV-Versorgung von entscheidender Bedeutung, um die Auswirkungen von HIVST auf die öffentliche Gesundheit zu erkennen (34). Eine systematische Überprüfung aus dem Jahr 2014 berichtete über einen Mangel an evidenzbasierten Strategien für die Verknüpfung mit der HIV-Versorgung bei Jugendlichen und unterstrich den Bedarf an Forschung, die sich auf diese Altersgruppe konzentriert (35). Um das Potenzial von HIVST zu maximieren, müssen daher kontext-, geschlechts- und altersgerechte Bereitstellungsansätze streng evaluiert werden, insbesondere die HIVST-Präferenzen unter vertriebenen/flüchtlingsstarken jungen Menschen, die einer weiteren Erforschung bedürfen (36).

Mithilfe mobiler Gesundheitsdienste (mHealth) kann die Einhaltung von HIVST bei vertriebenen Jugendlichen durch Erinnerungen per Mobiltelefon (mHealth) erleichtert werden. mHealth-Ansätze sind für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC) von Bedeutung, in denen der Besitz von Mobiltelefonen schnell zunimmt, der Zugang zur Gesundheitsversorgung jedoch häufig eingeschränkt ist (37). In Uganda haben über 13 Millionen Menschen Zugang zu Mobiltelefonen, und Daten deuten darauf hin, dass HIV-Präventionsnachrichten über Mobiltelefone als Ergänzung zu traditionellen Modalitäten wie Schulen für Jugendliche nützlich sind (38,39). Dies spiegelt Forderungen wider, Technologie in Gesundheitsinterventionen mit Flüchtlingen/Vertriebenen zu integrieren (12,37).

In Gebieten, in denen der Mobilfunkempfang nicht so gut erreichbar ist, müssen alternative Instrumente zur Gesundheitsförderung in Betracht gezogen werden. Bildungscomics bieten einen jugendfreundlichen, kostengünstigen und skalierbaren Ansatz für die Bereitstellung von Aufklärung und Gesundheitsförderung zu Gesundheitsthemen wie HIV, sexuell übertragbaren Infektionen, Impfstoffen und Demenz (40-42). Comics wurden verwendet, um sowohl die allgemeine Bevölkerung als auch Gesundheitsdienstleister aufzuklären, um die Pflege und die Erfahrungen der Patienten zu verbessern, da sie zugänglich sind, kein hohes Maß an Lese- und Schreibkenntnissen erfordern und die Teilnehmer dazu ermutigen können, sich Lösungen für sexuelle Gewalt auszudenken und diese auszutauschen, indem sie den emotionalen Dialog erleichtern schwierige und oft stigmatisierte Themen (43-48).

Da vertriebene und geflüchtete Jugendliche in Uganda aufgrund finanzieller Unsicherheit anfälliger für Gesundheitsrisiken sind (49), werden wir auch den Nutzen einer Intervention zur Verbesserung der Lebensgrundlagen untersuchen: Creating Futures. Creating Futures ist eine Gruppenintervention, die jungen Menschen beim Aufbau ihres Lebensunterhalts helfen soll und für den Einsatz bei Jugendlichen (18–24) in städtischen informellen Siedlungen in Südafrika konzipiert wurde (50). Wir werden einige Aspekte an den Kontext in Kampala anpassen, aber die meisten Materialien sind bereits für die Teilnehmer dieser Studie relevant. Frühere Forscher haben die Intervention „Creating Futures“ in Südafrika durchgeführt und herausgefunden, dass nach der Intervention das Einkommen der Männer stieg, die Erfahrungen von Frauen mit Gewalt in der Partnerschaft abnahmen, Männer und Frauen bei der Einstellung zum Geschlecht besser abschnitten und Depressionen und Selbstmordgedanken bei Männern zurückgingen (51). . Die Hauptforscherin unseres Teams, Dr. Logie, war auch als Co-Autorin an mehreren Forschungsarbeiten beteiligt, die sich mit der Anpassung von Creating Futures an den kenianischen Kontext befassten, wo sie mit diesem Programm vertraut wurde (52,53). Eines der Hauptziele dieser Intervention besteht darin, die Unsicherheit des Lebensunterhalts und die Ungleichheit der Geschlechter zu bekämpfen, mit dem Endziel, HIV-bezogene Risiken zu reduzieren.

Da es an Wissen über wirksame Interventionen in Flüchtlingslagern/-siedlungen mangelt, um junge Menschen für HIV-Tests und die Verknüpfung mit der Pflege zu gewinnen, werden wir verschiedene Techniken zur Gesundheitsförderung nutzen, darunter mHealth, Comics und die Intervention „Creating Futures Livelihoods“, um den dringenden Bedarf zu decken für: 1) HIV-Testinterventionen bei geflüchteten/vertriebenen Jugendlichen und jungen Menschen in Kampala und 2) innovative HIVST-Verabreichungsstrategien, um die Verknüpfung mit Bestätigungstests und HIV-Versorgung zu verbessern.

Unsere spezifischen Ziele sind: Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit von: 1) HIVST allein; 2) HIVST in Kombination mit mHealth; und 3) HIVST, mHealth und Creating Futures in Kombination zur Verbesserung routinemäßiger HIV-Tests, des Wissens über den HIV-Status und der Verknüpfung mit Bestätigungstests und HIV-Versorgung. Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob die Ergänzung der HIV-Selbsttests durch ein Lebensunterhaltsprogramm die HIV-Präventionsergebnisse und andere Aspekte des Wohlbefindens städtischer Flüchtlingsjugendlicher in Kampala verbessert.

Ziel: Wir werden testen, ob HIVST, mHealth (bidirektionale WelTel-Nachrichten), die Intervention „Creating Futures Livelihoods“ und ihre Kombination die Ergebnisse der HIV-Prävention verbessern.

Methoden Studiendesign Wir werden eine dreiarmige Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (cRCT) durchführen, um die Wirksamkeit von HIVST-Verabreichungsmethoden bei in Kampala lebenden AYP zu bewerten (54). Die fünf informellen Siedlungen in Kampala werden im Verhältnis 1:1:1 randomisiert einem der drei Studienarme zugeteilt. Flüchtlingsjugendliche (im Alter von 18 bis 24 Jahren), die in denselben informellen Siedlungen leben und in Forschungsmethoden und Ethik geschult sind, werden als Peer-Navigatoren fungieren und andere Jugendliche in die Studie aufnehmen, nachdem sie eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt haben. Die Teilnehmer werden auf der Grundlage ihres informellen Wohnsitzes einem Studienzweig zugeordnet. Jugendliche, die in Slums und informellen Siedlungen leben, haben ein gemeinsames soziales und physisches Umfeld (54). Daher werden wir, mit Ausnahme der Ergebnisdaten auf individueller Ebene, einen Cluster-randomisierten Ansatz verwenden, um die Herausforderungen durch experimentelle Kontamination und Bedrohungen der internen Validität zu begrenzen. Die Datenerfassung erfolgt zu Studienbeginn und 3 und 6 Monate nach der Intervention.

Studiensetting Wir führen dieses cRCT in fünf informellen Siedlungen in Kampala, Uganda, durch. Die Siedlungen werden aufgrund ihrer geografischen Nähe in drei Standorte eingeteilt (1: Kabalagala und Kansanga, 2: Katwe und Nsambya und 3: Rubaga). Wir haben die folgenden Kriterien zur Auswahl informeller Siedlungen verwendet: 1) Siedlungen, die eine große Anzahl von Flüchtlingen oder Vertriebenen beherbergen (19-21,55), 2) Gemeinschaften mit ähnlichem sozioökonomischem Status, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Sprachen und Lebensbedingungen; und 3) Hinweise auf eine hohe Prävalenz depressiver Symptome unter städtischen Flüchtlingsjugendlichen (56,57). Wir haben bereits früher Einzelheiten zum Standort, der Bevölkerung und der Geografie des Versuchsstandorts veröffentlicht (58).

Rekrutierung und Bindung von Teilnehmern Das Projektteam besteht aus Akademikern, Praktikern, Interessenvertretern des ugandischen Gesundheitsministeriums und einer Nichtregierungsorganisation mit Fachkenntnissen im Engagement von Flüchtlingsjugendgemeinschaften. Die Rekrutierung von Teilnehmern, das Studiendesign und die Pilottests werden von Peer-Navigatoren, Studienkoordinatoren und Implementierungspartnern unterstützt. Peer-Navigatoren (12: 6 junge Frauen, 6 junge Männer) sind alle erfahrene Gesundheits-/Peer-Pädagogen in Studiengemeinschaften und wurden von gemeinschaftsbasierten Mitarbeitern ausgewählt und rekrutiert, weil sie in ihren Gemeinschaften respektiert und eingebunden werden.

Wir setzten gezielte Methoden ein, um Teilnehmer zu rekrutieren, wie z. B. Mundpropaganda und Probenahmen am Veranstaltungsort bei Gemeinschaftsveranstaltungen und Flüchtlingsagenturen, angefangen bei Teilnehmern, die zur Tushirkiane-Kohorte gehörten und an früheren Studien zu HIVST (58) und COVID-19 teilgenommen hatten Prävention (59) und Interventionen zur psychischen Gesundheit (54). Wir werden die Kohorte durch zusätzliche gezielte Rekrutierung von 16- und 17-jährigen Teilnehmern auffrischen. Der Einsatz von SMS- und WhatsApp-Erinnerungen von Peer-Navigatoren und Outreach-Veranstaltungen ermöglicht die kontinuierliche Einbindung und Bindung der Studienteilnehmer.

Einbeziehung von Patienten und Öffentlichkeit in die Forschung Wir arbeiten mit Studienmitarbeitern von Young African Refugees for Integral Development (YARID), einer nichtstaatlichen Jugendflüchtlingsorganisation in Kampala, zusammen, die seit der ersten Forschungsfrage und der Fokusentwicklungsphase beteiligt sind. Wir haben das Studienprotokoll nach einer formativen qualitativen Forschungsphase (Phase 1) entwickelt, die halbstrukturierte Interviews mit Peer-Navigatoren und anderen wichtigen Informanten (z. B. Flüchtlingsgesundheitsfachkräften, Wanderarbeitern, jugendlichen Müttern) umfasste. Wir führten vier Fokusgruppendiskussionen durch, die nach Alter und Geschlecht geschichtet waren, um die Perspektiven von Flüchtlingsjugendlichen auf den Lebensunterhalt und die psychische Gesundheit zu untersuchen, Schlüsselthemen zu identifizieren und den Gesundheitsbedürfnissen städtischer Flüchtlingsjugendlicher Priorität einzuräumen.

Datenerfassung und -verwaltung Die Datenerfassung wird von wissenschaftlichen Mitarbeitern durchgeführt, die vom Gesundheitsministerium in der Beratung vor und nach dem Test geschult wurden. Wir sammeln Daten mithilfe einer strukturierten Umfrage, auf die über Mobiltelefone oder Tablets in allen Studiensprachen über die SurveyCTO-App (Dobility) zugegriffen werden kann. Diese App beherbergt eine sichere Plattform und verschlüsselt automatisch Daten, die dann mit einem Secure Sockets Layer (SSL)-Zertifikat auf einen passwortgeschützten Server hochgeladen werden. Der Einsatz von SurveyCTO ermöglicht eine mehrsprachige und Offline-Datenerfassung mit Verzweigungslogik und Konsistenzprüfungen. Um die Vertraulichkeit zu gewährleisten, wird allen Teilnehmern eine eindeutige ID-Nummer ohne personenbezogene Daten zugewiesen. Alle Datensätze werden auf einem passwortgeschützten Server gespeichert, auf den das Studienpersonal nur bei Bedarf zur Datenverwaltung und Ergebnisberichterstattung zugreifen kann.

Datenanalyseplan Die Analyse und Berichterstattung dieser Studie erfolgt gemäß den CONSORT-Richtlinien (Consolidated Standards of Reporting Trials) (61). Der Studienanalytiker ist für die Gruppenzuordnung blind. Der Teilnehmerfluss (Screening, Randomisierung, Zuteilung, Nachverfolgung) wird anhand eines Flussdiagramms veranschaulicht. Wir werden Basisdaten für alle Gruppen melden, zusammengefasst unter Verwendung des Mittelwerts (Standardabweichung) oder des Medians (erstes und drittes Quartil) für kontinuierliche Variablen und der Anzahl und Häufigkeit (Prozent) für kategoriale Variablen. Für diese Studie verwenden wir einen Intention-to-Treat-Ansatz mit einem vollständigen Datensatz, bei dem die Teilnehmer entsprechend ihrer ursprünglichen Gruppenzuordnung analysiert werden, unabhängig davon, ob sie die Intervention erhalten haben.

Wir werden einen Vergleich zwischen Gruppen mit mehrstufigen gemischten logistischen oder linearen Modellen (abhängig von der Art des Ergebnisses) verwenden, wobei die Interventionsgruppe als fest mit einer festgelegten Signifikanz von Alpha = 0,05 eingegeben wird. angepasst unter Verwendung der Bonferroni-Methode für sekundäre Ergebnisse (62,63). Die Ergebnisse werden daher je nach Bedarf als Odds Ratios oder mittlere Differenzen mit entsprechenden 95 %-Konfidenzintervallen und p-Werten dargestellt. Für den primären Endpunkt (HIV-Test) werden wir eine angepasste Analyse durchführen, um die Rolle von Kovariaten im relativen Effekt zu untersuchen. Wir werden mehrstufige logistische Regressionsmodelle mit gemischten Effekten erstellen, mit Interventionsgruppen als unabhängiger Variable und der HIV-Testaufnahme in den letzten drei Monaten (ja/nein) als abhängiger Variable, unter Berücksichtigung von Kovariaten (z. B. Alter), die als Block eingegeben werden. Anschließend führen wir eine wirtschaftliche Bewertung unter Verwendung des Intention-to-Treat-Ansatzes durch, um zu beurteilen, wie stark sich die durchschnittlichen Kosten und das primäre Ergebnis zwischen den einzelnen Interventionsgruppen und der Kontrollgruppe unterscheiden, indem wir das inkrementelle Kosten-Effektivitäts-Verhältnis schätzen, das als [(Kosten der Intervention) angegeben ist. -(Kosten der Kontrolle)] /[(Erfolg der Intervention)-(Erfolg der Kontrolle)]. Die aus der Sicht des Gesundheitssystems durchgeführten wirtschaftlichen Analysen werden Ergebnisse und Kosten im Zeithorizont der Studie einbeziehen. Wir werden eine grafische Ebene verwenden, um das Kosten-Nutzen-Verhältnis für jedes Ergebnis darzustellen, und Bootstrapping-Techniken werden verwendet, um die Konfidenzintervalle des Kosten-Nutzen-Verhältnisses abzuschätzen.

Ethische Überlegungen Das Tushirikiane Phase 2: HIV-Selbsttest-Studienprotokoll wurde von den Research Ethics Boards der University of Toronto (22. Juli 2022), dem Mildmay Uganda Research Ethics Committee (Datum) und dem Uganda National Council for Science & Technology (Datum) genehmigt ). Die Studie ist unter ClinicalTrials.gov () registriert.

Wir haben das Protokoll für die Studie gemäß der SPIRIT-Erklärung (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) (64) entwickelt. Unsere Studienpopulation besteht aus jungen Erwachsenen im Alter von 16 Jahren und älter, die eine Einverständniserklärung abgeben können, und wir haben die forschungsethische Genehmigung erhalten, um Jugendlichen im Alter von 16 bis 17 Jahren die Teilnahme an der Studie ohne Zustimmung der Eltern zu ermöglichen, um Barrieren in diesem potenziell sensiblen Gesundheitsthemenbereich abzubauen.

Alle Teilnehmer erhalten vor der Einschreibung Informationen über die Studie und werden über ihr Recht, die Studie abzulehnen oder zurückzutreten, informiert und über die Studienprozesse und -erwartungen informiert. Den Teilnehmern wird ausreichend Zeit gegeben, ihre freiwillige schriftliche Einwilligung zu erteilen, und alle Verfahren zur schriftlichen Einwilligung nach Aufklärung finden in einem privaten Raum an einem von YARID bereitgestellten Ort statt. Teilnehmer oder Peer-Navigatoren lesen die Einverständniserklärungen selbst in einer für sie angenehmen Sprache (Französisch, Englisch, Luganda, Kirundi, Kinyarwanda oder Suaheli). Einwilligungsformulare (per Unterschrift oder Fingerabdruck unterzeichnet) werden nicht mit der Datenerfassung in Verbindung gebracht und 5 Jahre nach Abschluss der Studie vernichtet. Teilnehmer können jederzeit während der Erhebung der Studiendaten vor Abschluss des Interviews von der Studie zurücktreten und werden darüber informiert, dass ein Rücktritt keine nachteiligen Folgen für ihre Pflege oder die Erbringung von Gesundheitsdiensten hat. Die Daten werden auf passwortgeschützten und sicheren Servern gespeichert und alle Teilnehmer erhalten zur Wahrung der Vertraulichkeit eine eindeutige ID.

Peer-Navigatoren und Berater, die in psychologischer Erster Hilfe geschult sind, werden während der gesamten Intervention vor Ort sein und den Teilnehmern wird eine Liste mit Gemeinschaftsressourcen zur Verfügung gestellt, obwohl nicht zu erwarten ist, dass die Interventionen psychische Belastungen verursachen. Peer-Navigatoren melden alle unerwünschten Ereignisse den Forschungsassistenten, die dann gegebenenfalls ein Formular zur Meldung unerwünschter Ereignisse und ein Formular zur Beschreibung unerwünschter Ereignisse ausfüllen. Teilnehmer können unerwünschte Ereignisse auch direkt an YARID oder das Studienteam melden. Für alle unerwünschten Ereignisse muss innerhalb von 24 Stunden ein Berichtformular an die Hauptermittler gesendet werden.

Datenaustausch Der endgültige Datensatz wird zwischen den in Uganda und Toronto ansässigen Forschungsteams über ein sicheres, verschlüsseltes und passwortgeschütztes System ausgetauscht. Benutzer, die im Rahmen einer Datenaustauschvereinbarung eingetragen sind und sich über eine Änderung des Forschungsethikausschusses mit der University of Toronto die Genehmigung der Forschungsethik sichern, können auf den endgültigen anonymisierten Datensatz zugreifen.

Verweise

  1. UPHIA. UGANDA POPULATION-BASED HIV IMPACT ASSESSMENT (UPHIA) 2020–2021: Übersichtsblatt [Internet]. 2022. Verfügbar unter: https://phia.icap.columbia.edu/wp-content/uploads/2022/08/UPHIA-Summary-Sheet-2020.pdf
  2. Culbreth R, Swahn MH, Salazar LF, Ametewee LA, Kasirye R. Risikofaktoren im Zusammenhang mit HIV, sexuell übertragbaren Infektionen (STI) und HIV/STI-Koinfektion bei Jugendlichen, die in den Slums von Kampala, Uganda, leben. AIDS-Verhalten. 2020 Apr;24(4):1023-31.
  3. Swahn MH, Palmier JB, Kasirye R, Yao H. Korrelationen von Selbstmordgedanken und -versuchen bei Jugendlichen, die in den Slums von Kampala leben. IJERPH. 16. Februar 2012;9(2):596-609.
  4. Swahn MH, Culbreth R, Salazar LF, Kasirye R, Seeley J. HIV-Prävalenz und damit verbundene Risiken der Sexarbeit unter Jugendlichen in den Slums von Kampala. AIDS-Forschung und -Behandlung. 2016;2016:1-8.
  5. Baral S, Logie CH, Grosso A, Wirtz AL, Beyrer C. Modifiziertes sozialökologisches Modell: ein Instrument zur Steuerung der Bewertung der Risiken und Risikokontexte von HIV-Epidemien. BMC öffentliche Gesundheit. 2013 Dez;13(1):482.
  6. Statistikamt von Uganda. Bericht zu den Schlüsselindikatoren der Bevölkerungs- und Gesundheitsumfrage 2016 [Internet]. 2016. Verfügbar unter: https://dhsprogram.com/pubs/pdf/PR80/PR80.pdf
  7. UNAIDS. 90-90-90: Ein ehrgeiziges Behandlungsziel zur Beendigung der AIDS-Epidemie [Internet]. 2014. Verfügbar unter: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/90-90-90_en.pdf
  8. Generalversammlung der Vereinten Nationen. Resolution Nr. A/RES/70/266, Politische Erklärung zu HIV und AIDS: Auf dem schnellsten Weg zur Beschleunigung des Kampfes gegen HIV und zur Beendigung der AIDS-Epidemie bis 2030 [Internet]. 2016. Verfügbar unter: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/2016-political-declaration-HIV-AIDS_en.pdf
  9. UNAIDS. UNAIDS. Ein Super-Fast-Track-Rahmen zur Beendigung von AIDS bei Kindern, Jugendlichen und jungen Frauen bis 2020 [Internet]. 2015. Verfügbar unter: Verfügbar unter: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/Stay_free_vision_mission_En.pdf
  10. UNHCR. unrefugees.org. 2023. Flüchtlingsstatistik. Verfügbar unter: https://www.unrefugees.org/refugee-facts/statistics/
  11. Sawadogo PM, Sia D, Onadja Y, Beogo I, Sangli G, Sawadogo N, et al. Hindernisse und Erleichterungen beim Zugang zu sexuellen und reproduktiven Gesundheitsdiensten für Migrantinnen, Binnenvertriebene, Asylsuchende und Flüchtlingsfrauen: Eine Untersuchung des Umfangs. Wasti SP, Herausgeber. Plus eins. 14.09.2023;18(9):e0291486.
  12. Spiegel PB, Bennedsen AR, Claass J, Bruns L, Patterson N, Yiweza D, et al. Prävalenz der HIV-Infektion bei von Konflikten betroffenen und vertriebenen Menschen in sieben afrikanischen Ländern südlich der Sahara: eine systematische Überprüfung. Die Lanzette. 2007 Jun;369(9580):2187-95.
  13. Warren E, Post N, Hossain M, Blanchet K, Roberts B. Systematische Überprüfung der Beweise für die Wirksamkeit sexueller und reproduktiver Gesundheitsinterventionen in humanitären Krisen. BMJ offen. 2015 Dez;5(12):e008226.
  14. Jewkes R. Umfassende Reaktion auf Vergewaltigung in Konfliktsituationen erforderlich. Die Lanzette. 2007 Jun;369(9580):2140-1.
  15. Rubenstein BL, Stark L. Die Auswirkungen humanitärer Notfälle auf die Prävalenz von Gewalt gegen Kinder: ein evidenzbasierter ökologischer Rahmen. Psychologie, Gesundheit und Medizin. 6. März 2017;22(sup1):58-66.
  16. Noble E, Ward L, French S, Falb K. Stand der Evidenz: Eine systematische Überprüfung von Ansätzen zur Reduzierung geschlechtsspezifischer Gewalt und zur Unterstützung der Stärkung jugendlicher Mädchen in humanitären Einrichtungen. Trauma, Gewalt und Missbrauch. 2019 Jul;20(3):428-34.
  17. UNHCR. Überblick über Flüchtlinge und Asylsuchende in Uganda [Internet]. 2023. Verfügbar unter: https://reporting.unhcr.org/operational/operations/uganda#:~:text=Uganda%2C%20Africa'%20s%20largest%20refugee,%2C%20and%20Burundi%20(3%25) .
  18. Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Irungi KP, Kyambadde P, et al. Sozialökologische Faktoren im Zusammenhang mit Gewalterfahrungen unter städtischen Flüchtlings- und vertriebenen heranwachsenden Mädchen und jungen Frauen in informellen Siedlungen in Kampala, Uganda: eine Querschnittsstudie. Confl-Gesundheit. 2019 Dez;13(1):60.
  19. UrbanRefugees.org [Internet]. 2024. Kampala, Uganda. Verfügbar unter: http://www.urban-refugees.org/kampala/
  20. Omata N, Kaplan J. Refugee Studies Center. 2024. Lebensunterhalt von Flüchtlingen in den Flüchtlingssiedlungen Kampala, Nakivale und Kyangwali. Muster der Zusammenarbeit mit dem privaten Sektor. Verfügbar unter: http://www.rsc.ox.ac.uk/files/publications/working-paper-series/wp95-refugee-livelihoods-kampala-nakivale-kyangwali-2013.pdf
  21. Horn R, Bizimana D, Nasinyama S. CPC Learning Network. 2024. Gemeindebasierte Kinderschutzmechanismen unter städtischen Flüchtlingen in Kampala, Uganda: eine ethnografische Studie. Verfügbar unter: https://www.cpcnetwork.org/resource/community-based-child-protection-mechanicms-amongst-urban-refugees-in-kampala-uganda-an-ethnographic-study/
  22. UNAIDS. Lückenbericht [Internet]. 2014. Verfügbar unter: https://www.unaids.org/en/resources/campaigns/2014/2014gapreport/gapreport
  23. O'Laughlin KN, Rabideau DJ, Kasozi J, Parker RA, Bustamante ND, Faustin ZM, et al. Prädiktoren einer HIV-Infektion: eine prospektive HIV-Screening-Studie in einer ugandischen Flüchtlingssiedlung. BMC Infect Dis. 2016 Dez;16(1):695.
  24. O'Laughlin K, Kasozi J, Rabideau D, Parker R, Mulogo E, Faustin Z, et al. Die Kaskade der HIV-Versorgung unter Flüchtlingen und Staatsangehörigen in der Flüchtlingssiedlung Nakivale in Uganda. HIV-Medizin. 2017 Aug;18(7):513-8.
  25. Pai NP, Thomas R. Zeit für HIV-Selbsttests in Kanada: eine Vision und ein Aktionsplan. CMAJ. 2. November 2020;192(44):E1367-8.
  26. Bogart LM, Kgotlaetsile K, Phaladze N, Mosepele M. HIV-Selbsttests können Stigmatisierung und andere Hindernisse für HIV-Tests bei Männern mit höherem sozioökonomischen Status in Botswana überwinden: Eine qualitative Studie. Afrikanisches Journal für AIDS-Forschung. 2021 Okt. 2;20(4):297-306.
  27. Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, Van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, et al. Das Potenzial für HIV-Selbsttests erkennen. AIDS-Verhalten. 2014 Jul;18(S4):391-5.
  28. Hawk ME, Chung A, Creasy SL, Egan JE. Eine umfassende Überprüfung der Patientenpräferenzen für HIV-Selbsttestdienste in den Vereinigten Staaten: Auswirkungen auf die Schadensminderung. PPA. 2020 Dez.;Band 14:2365-75.
  29. Ochako R, Vu L, Peterson K. Einblicke in potenzielle Benutzer und Nachrichten für HIV-Oral-Selbsttest-Kits in Kenia. Washington, D.C., USA; 2014. Berichts-Nr.: Abschlussbericht des 3ie-Stipendiaten.
  30. Catania JA, Dolcini MM, Harper GW, Dowhower DP, Dolcini-Catania LG, Towner SL, et al. Überwindung von Hindernissen für klinikbasierte HIV-Tests mit neuer Technologie: Umsetzung selbst durchgeführter Tests für afroamerikanische Jugendliche. Behav Med Pract Policy Res. 2015 Dez;5(4):372-83.
  31. Brown W, Carballo-Diéguez A, John RM, Schnall R. Informationen, Motivation und Verhaltensfähigkeiten junger Hochrisiko-Erwachsener zur Verwendung des HIV-Selbsttests. AIDS-Verhalten. 2016 Sep;20(9):2000-9.
  32. Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R, et al. Aufnahme, Genauigkeit, Sicherheit und Verknüpfung mit der Pflege über zwei Jahre der Förderung jährlicher Selbsttests auf HIV in Blantyre, Malawi: Eine gemeinschaftsbasierte prospektive Studie. Bangsberg DR, Herausgeber. PLoS Med. 8. September 2015;12(9):e1001873.
  33. Johnson CC, Kennedy C, Fonner V, Siegfried N, Figueroa C, Dalal S, et al. Untersuchung der Auswirkungen von HIV-Selbsttests im Vergleich zu Standard-HIV-Testdiensten: eine systematische Überprüfung und Metaanalyse. Zeitschrift der International AIDS Society. 2017 Jan;20(1):21594.
  34. Cambiano V, Mavedzenge SN, Phillips A. Modellierung der potenziellen Auswirkungen auf die Bevölkerung und der Kosteneffizienz von Selbsttests auf HIV: Bewertung der Datenanforderungen. AIDS-Verhalten. 2014 Jul;18(S4):450-8.
  35. Govindasamy D, Meghij J, Negussi EK, Baggaley RC, Ford N, Kranzer K. Interventionen zur Verbesserung oder Erleichterung der Verknüpfung mit oder Beibehaltung in der Vor-ART-(HIV)-Pflege und Einführung von ART in Umgebungen mit niedrigem und mittlerem Einkommen – eine systematische Rezension. Zeitschrift der International AIDS Society. 2014 Jan;17(1):19032.
  36. Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Baral SD, Musoke DK, et al. Ergebnisse der pragmatischen HIV-Selbstteststudie Tushirikiane Mobile Health (mHealth) mit geflüchteten Jugendlichen und Jugendlichen, die in informellen Siedlungen in Kampala, Uganda, leben. J Int AIDS Soc. 2023 Okt.;26(10):e26185.
  37. Weltgesundheitsorganisation. Observatorium. 2011. mHealth: Neue Horizonte für die Gesundheit durch mobile Technologien. Verfügbar unter: http://www.webcitation.org/63mBxLED9
  38. Mitchell KJ, Bull S, Kiwanuka J, Ybarra ML. Mobiltelefonnutzung bei Jugendlichen in Uganda: Akzeptanz für die Weitergabe von Gesundheitsinformationen. Gesundheitserziehungsforschung. 2011 Okt. 1;26(5):770-81.
  39. Twimukye A, Bwanika Naggirinya A, Parkes-Ratanshi R, Kasirye R, Kiragga A, Castelnuovo B, et al. Akzeptanz eines Mobiltelefon-Unterstützungstools (Call for Life Uganda) zur Förderung der Einhaltung einer antiretroviralen Therapie bei jungen Erwachsenen in einer randomisierten kontrollierten Studie: Explorative qualitative Studie. JMIR Mhealth Uhealth. 14.06.2021;9(6):e17418.
  40. Shin MB, Ko LK, Ibrahim A, Mohamed FB, Lin J, Celentano I, et al. Der Einfluss einer Comic-Intervention auf das Wissen, die Überzeugungen und Absichten ostafrikanischer Jugendlicher im Zusammenhang mit HPV-Impfstoffen. J Gesundheit von Einwanderer-Minderheiten. 2022 Dez;24(6):1489-500.
  41. Tekle-Haimanot R, Preux PM, Gerard D, Worku DK, Belay HD, Gebrewold MA. Einfluss eines pädagogischen Comics auf epilepsiebezogenes Wissen, Bewusstsein und Einstellungen bei Schulkindern in Äthiopien. Epilepsie und Verhalten. 2016 Aug;61:218-23.
  42. Vujcich D, Thomas J, Crawford K, Ward J. Peer-geführte Gesundheitsförderung indigener Jugendlicher in Kanada, Neuseeland, Australien und den Vereinigten Staaten: Eine systematische Überprüfung der Ansätze, Studiendesigns und Wirksamkeit. Front Public Health. 13.02.2018;6:31.
  43. Muzumdar JM, Pantaleo NL. Comics als Medium zur Information über Impfungen für Erwachsene. Zeitschrift für Gesundheitskommunikation. 3. Okt. 2017;22(10):783-91.
  44. Krasnoryadtseva A, Dalbeth N, Petrie KJ. Die Wirkung verschiedener Stile der medizinischen Illustration auf das Informationsverständnis, die Wahrnehmung von Lehrmaterial und Krankheitsüberzeugungen. Patientenaufklärung und -beratung. 2020 März;103(3):556-62.
  45. Gallagher-Thompson D, Tzuang M, Hinton L, Alvarez P, Rengifo J, Valverde I, et al. Wirksamkeit einer Fotonovela zur Reduzierung von Depressionen und Stress bei pflegenden Angehörigen mit lateinamerikanischer Demenz. Alzheimer-Krankheit und damit verbundene Störungen. 2015 Apr;29(2):146-53.
  46. Towey F. Comics und Medizin. Im Jahr 2014.
  47. Waite M. Medizinische Comics schreiben. Zeitschrift für visuelle Kommunikation in der Medizin. 3. Juli 2019;42(3):144-50.
  48. Unger JB, Cabassa LJ, Molina GB, Contreras S, Baron M. Evaluierung einer Fotonovela zur Erweiterung des Depressionswissens und zur Reduzierung der Stigmatisierung bei hispanischen Erwachsenen. J Gesundheit von Einwanderer-Minderheiten. 2013 Apr;15(2):398-406.
  49. UNHCR. Die sozioökonomischen Auswirkungen von COVID-19 verschlechtern sich für Flüchtlinge in Uganda [Internet]. 2021. Verfügbar unter: https://www.unhcr.org/blogs/https-www-unhcr-org-blogs-covid-19-socioeconomic-impact-worsens-for-refugees-in-uganda/
  50. Misselhorn A, Mushinga M, Jama-Shai N, Washington L, Mbatha M. Zukunft schaffen: Junge Menschen beim Aufbau ihres Lebensunterhalts unterstützen. Abteilung für Gesundheitsökonomie und HIV- und AIDS-Forschung (HEARD), Universität KwaZulu-Natal. 2013;
  51. Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M, et al. Intervention „Trittsteine ​​und Zukunft schaffen“: Verkürzte, unterbrochene Zeitreihenbewertung einer Intervention zur verhaltensbezogenen und strukturellen Gesundheitsförderung und Gewaltprävention für junge Menschen in informellen Siedlungen in Durban, Südafrika. BMC öffentliche Gesundheit. 2014 Dez;14(1):1325.
  52. Embleton L, Di Ruggiero E, Logie CH, Ayuku D, Braitstein P. Verbesserung des Lebensunterhalts und der geschlechtergerechten Einstellung junger Menschen auf der Straße in Eldoret, Kenia: Ergebnisse einer evidenzbasierten Pilotintervention. Gesundheits- und Sozialpflegegemeinschaft. 2021 Jan;29(1):227-40.
  53. Embleton L, Di Ruggiero E, Odep Okal E, Chan AK, Logie CH, Ayuku D, et al. Anpassung einer evidenzbasierten Geschlechter-, Lebensunterhalts- und HIV-Präventionsintervention an junge Menschen auf der Straße in Eldoret, Kenia. Globale öffentliche Gesundheit. 2019 2. Dez.;14(12):1703-17.
  54. Logie CH, Okumu M, Kortenaar JL, Gittings L, Khan N, Hakiza R, et al. Mobile gesundheitsunterstützte virtuelle Realität und Gruppenproblemmanagement Plus: Protokoll für eine Cluster-randomisierte Studie unter städtischen Flüchtlingen und vertriebenen Jugendlichen in Kampala, Uganda (Tushirikiane4MH, gegenseitige Unterstützung bei der psychischen Gesundheit). JMIR Res Protoc. 8. Dez. 2022;11(12):e42342.
  55. Lyytinen E. Informelle Schutzorte: „Vertrauensgemeinschaften“ kongolesischer Flüchtlinge in Kampala, Uganda. Zeitschrift für ethnische und Migrationsstudien. 26. April 2017;43(6):991-1008.
  56. Logie CH, Berry I, Okumu M, Loutet M, McNamee C, Hakiza R, et al. Die Prävalenz und Korrelationen von Depressionen vor und nach der Erklärung der COVID-19-Pandemie bei städtischen Flüchtlingsjugendlichen und Jugendlichen in informellen Siedlungen in Kampala, Uganda: Eine Längsschnitt-Kohortenstudie. Annalen der Epidemiologie. 2022 Feb;66:37-43.
  57. Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Chemutai D, Kyambadde P. Kontextuelle Faktoren im Zusammenhang mit Depressionen bei städtischen Flüchtlingen und vertriebenen Jugendlichen in Kampala, Uganda: Ergebnisse einer Querschnittsstudie. Confl-Gesundheit. 2020 Dez;14(1):45.
  58. Logie C, Okumu M, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Berry I, Mwima S, et al. Mobile, gesundheitsunterstützte HIV-Selbstteststrategie bei städtischen Flüchtlingen und vertriebenen Jugendlichen in Kampala, Uganda: Protokoll für eine Cluster-randomisierte Studie (Tushirikiane, gegenseitige Unterstützung). JMIR Res Protoc. 2021 Feb 2;10(2):e26192.
  59. Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Kyambadde P, et al. Kukaa Salama (Staying Safe): Studienprotokoll für einen Vor-/Nachversuch einer interaktiven mHealth-Intervention zur Verbesserung der COVID-19-Präventionspraktiken bei städtischen Flüchtlingsjugendlichen in Kampala, Uganda. BMJ offen. 2021 Nov;11(11):e055530.
  60. Carey MP, Schroder KEE. Entwicklung und psychometrische Auswertung des kurzen HIV-Wissensfragebogens. AIDS-Aufklärung und -Prävention. 2002, 2. April;14(2):172-82.
  61. Schulz KF. CONSORT-Erklärung 2010: Aktualisierte Richtlinien für die Berichterstattung über randomisierte Parallelgruppenstudien. Ann Intern Med. 1. Juni 2010;152(11):726.
  62. Bland JM, Altman DG. Statistikhinweise: Multiple Signifikanztests: die Bonferroni-Methode. BMJ. 1995, 21. Januar;310(6973):170-170.
  63. Schober P, Vetter TR. Anpassungen für Mehrfachtests in der medizinischen Forschung. Anästhesie und Analgesie. 2020 Jan;130(1):99-99.
  64. Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gøtzsche PC, Krleža-Jerić K, et al. SPIRIT-Erklärung 2013: Definition von Standardprotokollelementen für klinische Studien. Ann Intern Med. 5. Februar 2013;158(3):200.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

432

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Kampala, Uganda
        • Rekrutierung
        • Young African Refugees for Integral Development
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Zur Kohortenberechtigung gehören diejenigen, die: 1) derzeit in einer der fünf ausgewählten informellen Siedlungen in Kampala leben (Kabalagala, Kansanga, Katwe, Nsambya oder Rubaga); 2) die sich als Vertriebene, Flüchtling oder als Angehörige eines Flüchtlings oder vertriebenen Elternteils identifizieren; 3) im Alter von 16–25 Jahren; 4) die ein Mobiltelefon besitzen oder täglich Zugang dazu haben; 5) die Französisch, Englisch, Kirundi, Kinyarwanda oder Suaheli sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1: HIVST allein
Die Teilnehmer erhalten HIVST-Anweisungen und Schulungen von Peer-Navigatoren, die auch die Bedeutung eines Bestätigungstests unabhängig von einem HIV-positiven Ergebnis betonen. Peer-Navigatoren demonstrieren die Verwendung eines HIVST-Kits, einschließlich der folgenden Schritte: 1) Öffnen des Kits, 2) Sammeln der Mundflüssigkeitsproben und 3) Ablesen der Ergebnisse. Zusätzlich zur HIVST-Schulung erhalten die Teilnehmer optionale Beratung vor dem Test und SMS-Kontaktinformationen, um mit ihrem Peer-Navigator in Kontakt zu treten. Wenn Teilnehmer keine Beratung nach dem Test wünschen, wird der PN innerhalb von zwei Wochen nachfragen. Wenn die Teilnehmer einen positiven Testbericht melden, werden sie sofort für Bestätigungstests eingeplant und in die Unterstützungsprogramme von MARPI für junge Menschen mit HIV aufgenommen.
Peer-Navigatoren demonstrieren die Verwendung eines HIVST-Kits, einschließlich der folgenden Schritte: 1) Öffnen des Kits, 2) Sammeln der Mundflüssigkeitsproben und 3) Ablesen der Ergebnisse. Zusätzlich zur HIVST-Schulung erhalten die Teilnehmer optionale Beratung vor dem Test und SMS-Kontaktinformationen, um mit ihrem Peer-Navigator in Kontakt zu treten. Wenn Teilnehmer keine Beratung nach dem Test wünschen, wird der PN innerhalb von zwei Wochen nachfragen. Wenn die Teilnehmer einen positiven Testbericht melden, werden sie sofort für Bestätigungstests eingeplant und in die Unterstützungsprogramme von MARPI für junge Menschen mit HIV aufgenommen.
Experimental: Arm 3: HIVST + mHealth + Creating Futures Livelihoods-Programm
Zusätzlich zum HIVST- und mHealth-Zugang werden Teilnehmer von Arm 3 auch an einem 8-wöchigen Creating Futures-Programm teilnehmen. Dieses manuelle Programm wurde mit Jugendlichen in Südafrika entwickelt und an den kenianischen Kontext angepasst (Handbuch ist beigefügt). Zu den Themen des Programms Creating Futures gehören: 1) Vorstellung und Selbstpositionierung; 2) nachhaltige und soziale Ressourcen; 3) Treffen der Peer-Gruppe; 4) Bildung und Lernen; 5) Erwerb und Erhalt von Arbeitsplätzen; 6) einkommensschaffende Aktivitäten; 7) Speichern und Bewältigen von Schocks; 8) Reflexion und Blick nach vorne. Diese Intervention soll den Teilnehmern helfen, über ihre Zukunft nachzudenken und sie zu planen, um ihnen dabei zu helfen, langfristig ihren Lebensunterhalt zu bestreiten. Jeder Workshop wird von zwei Peer-Navigatoren geleitet und dauert 2 bis 4 Stunden.
Peer-Navigatoren demonstrieren die Verwendung eines HIVST-Kits, einschließlich der folgenden Schritte: 1) Öffnen des Kits, 2) Sammeln der Mundflüssigkeitsproben und 3) Ablesen der Ergebnisse. Zusätzlich zur HIVST-Schulung erhalten die Teilnehmer optionale Beratung vor dem Test und SMS-Kontaktinformationen, um mit ihrem Peer-Navigator in Kontakt zu treten. Wenn Teilnehmer keine Beratung nach dem Test wünschen, wird der PN innerhalb von zwei Wochen nachfragen. Wenn die Teilnehmer einen positiven Testbericht melden, werden sie sofort für Bestätigungstests eingeplant und in die Unterstützungsprogramme von MARPI für junge Menschen mit HIV aufgenommen.
Creating Futures ist eine Gruppenintervention, die jungen Menschen beim Aufbau ihres Lebensunterhalts helfen soll und für den Einsatz bei Jugendlichen (18-24) in städtischen informellen Siedlungen in Südafrika konzipiert ist.
Die Ermittler arbeiten mit der gemeinnützigen Organisation WelTel für eine unterstützende SMS-Intervention zusammen. Das WelTel-System verwaltet den SMS-Eingriff auf seiner strukturierten Mobiltelefonplattform (alle SMS-Interaktionen werden protokolliert). Wöchentliche wechselseitige unterstützende Nachrichten werden automatisch am selben Wochentag mit der WelTel-Software an Arm 2+3-Teilnehmer gesendet. Der Peer-Navigator wird die Teilnehmer von Arm 2+3 bitten, innerhalb von 48 Stunden auf die SMS zu antworten, um ihr Wohlbefinden zu bestätigen, und wird bei Nicht-Antwortern nachfassen. Die Peer-Navigatoren und der Forschungskoordinator von Arm 2+3 greifen alle 24–48 Stunden auf den Server zu, um Teilnehmer zu selektieren und auf sie zu reagieren, die ein Problem oder einen Bedarf äußern.
Experimental: Arm 2: HIVST + mHealth
Teilnehmer in diesem Arm werden in die HIVST-Intervention (wie oben beschrieben) sowie in mHealth aufgenommen. Die mHealth-Intervention ist ein 5-wöchiges Programm, das Folgendes umfasst: 1) wöchentlichen SMS-Check-in, moderiert vom Peer-Navigator; 2) wöchentliche thematische Informations-SMS und begleitende Fragen zur Steigerung des Engagements; 3) WhatsApp-Gruppen-Multimedia-Sharing mit Peer-Navigatoren. Der Peer-Navigator und Koordinator überprüft wöchentlich die Gruppendiskussionen, um Anreize für das Engagement zu schaffen. 4) Mitmach-Comics. Die Ermittler arbeiten mit der gemeinnützigen Organisation WelTel für eine unterstützende SMS-Intervention zusammen. Wöchentliche wechselseitige unterstützende Nachrichten werden automatisch am selben Wochentag mit der WelTel-Software an Arm 2+3-Teilnehmer gesendet, die innerhalb von 48 Stunden antworten sollten.
Peer-Navigatoren demonstrieren die Verwendung eines HIVST-Kits, einschließlich der folgenden Schritte: 1) Öffnen des Kits, 2) Sammeln der Mundflüssigkeitsproben und 3) Ablesen der Ergebnisse. Zusätzlich zur HIVST-Schulung erhalten die Teilnehmer optionale Beratung vor dem Test und SMS-Kontaktinformationen, um mit ihrem Peer-Navigator in Kontakt zu treten. Wenn Teilnehmer keine Beratung nach dem Test wünschen, wird der PN innerhalb von zwei Wochen nachfragen. Wenn die Teilnehmer einen positiven Testbericht melden, werden sie sofort für Bestätigungstests eingeplant und in die Unterstützungsprogramme von MARPI für junge Menschen mit HIV aufgenommen.
Die Ermittler arbeiten mit der gemeinnützigen Organisation WelTel für eine unterstützende SMS-Intervention zusammen. Das WelTel-System verwaltet den SMS-Eingriff auf seiner strukturierten Mobiltelefonplattform (alle SMS-Interaktionen werden protokolliert). Wöchentliche wechselseitige unterstützende Nachrichten werden automatisch am selben Wochentag mit der WelTel-Software an Arm 2+3-Teilnehmer gesendet. Der Peer-Navigator wird die Teilnehmer von Arm 2+3 bitten, innerhalb von 48 Stunden auf die SMS zu antworten, um ihr Wohlbefinden zu bestätigen, und wird bei Nicht-Antwortern nachfassen. Die Peer-Navigatoren und der Forschungskoordinator von Arm 2+3 greifen alle 24–48 Stunden auf den Server zu, um Teilnehmer zu selektieren und auf sie zu reagieren, die ein Problem oder einen Bedarf äußern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die an HIV-Tests teilgenommen haben
Zeitfenster: Alle 3 Monate
Das in dieser Studie gemessene primäre Ergebnis ist die routinemäßige (alle 3 Monate) Durchführung von HIV-Tests als Maß für die HIV-Prävention. Die Teilnehmer werden gebeten, selbst anzugeben, wann ihr letzter HIV-Test durchgeführt wurde und wo er durchgeführt wurde (z. B. HIVST, Klinik, Point-of-Care).
Alle 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Kenntnis ihres HIV-Status
Zeitfenster: 3- und 6-Monats-Follow-up
Da der HIV-Status selbst gemeldet wird, werden die Ermittler mehrere Schritte unternehmen, um die Herausforderungen der sozialen Erwünschtheitsverzerrung zu überwinden. Zunächst werden die Interviewer die Teilnehmer bitten, ihren aktuellen HIV-Status bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten anzugeben. Zweitens bietet der geschulte Interviewer den Teilnehmern einen freiwilligen HIV-Schnelltest (Alere) an. Die Kenntnis des HIV-Status wird bei Teilnehmern als korrekt bewertet, die sich bereit erklären, den Schnelltest zu machen und ihren HIV-Status korrekt anzugeben. Die Ermittler werden auch erfassen, ob die Teilnehmer bereit waren, den vom Interviewer durchgeführten Schnelltest zu absolvieren.
3- und 6-Monats-Follow-up
Anzahl der Teilnehmer, die mit einem bestätigenden HIV-Test in Verbindung stehen
Zeitfenster: 3- und 6-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer werden nach 3 und 6 Monaten gefragt, ob sie ihr HIVST-Kit verwendet haben. Bei denjenigen, die die Verwendung von HIVST-Kits mit einem positiven Testergebnis bestätigen, werden die Prüfer fragen, ob und wo sie einen Bestätigungstest erhalten haben. Teilnehmer können Bestätigungstests erhalten, ohne sich beim Interviewer zu melden, und Gutscheine bei MARPI oder bei örtlichen Kliniken einreichen.
3- und 6-Monats-Follow-up
Häufigkeit der Verknüpfung mit der HIV-Versorgung
Zeitfenster: 3- und 6-Monats-Follow-up
Die Forscher werden Teilnehmer, die während der Studie serokonvertieren, bitten, die Häufigkeit der HIV-Pflegedienste anzugeben. Darüber hinaus können Teilnehmer Gutscheine vorlegen, wenn sie MARPI oder örtliche Klinikdienste in Anspruch nehmen.
3- und 6-Monats-Follow-up
Kurzer HIV-Wissensfragebogen
Zeitfenster: 3- und 6-Monats-Follow-up
Die Ermittler werden die dichotomische Antwort mit 18 Punkten (wahr/falsch) verwenden, um das HIV-Wissen zu bewerten. Für „falsche“ Antworten wird ein Wert von 0 und für „wahre“ Antworten ein Wert von 1 erfasst. Eine höhere Gesamtpunktzahl deutet auf ein besseres Wissen über HIV hin.
3- und 6-Monats-Follow-up
Sexuelles Risiko
Zeitfenster: 3- und 6-Monats-Follow-up
Die Ermittler werden das sexuelle Risiko anhand selbstberichteter Messungen der konsequenten Kondomnutzung (Anal-, Vaginalsex) mit regelmäßigen, kausalen und bezahlten Sexpartnern im letzten Monat sowie der Anzahl der Sexpartner im letzten Monat, Kondomgebrauch, bewerten Selbstwirksamkeit und Verkauf von Sex in den letzten 3 Monaten
3- und 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KampalaLivelihoodsStudy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der endgültige anonymisierte Datensatz steht Benutzern zur Verfügung, die eine Datenfreigabevereinbarung mit uns abschließen. Benutzer müssen (1) die Ethikgenehmigung sowohl ihrer Institution als auch des Forschungsethikgremiums der University of Toronto einholen; (2) verpflichten sich, die Daten ausschließlich für Forschungszwecke zu verwenden und keinen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren; (3) verpflichten sich, die Daten mithilfe geeigneter Computertechnologie wie Verschlüsselung zu sichern; und (4) verpflichten sich, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten oder zurückzugeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 12 Monate nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der endgültige anonymisierte Datensatz steht Benutzern zur Verfügung, die eine Datenfreigabevereinbarung mit uns abschließen. Benutzer müssen (1) die Ethikgenehmigung sowohl ihrer Institution als auch des Forschungsethikgremiums der University of Toronto einholen; (2) verpflichten sich, die Daten ausschließlich für Forschungszwecke zu verwenden und keinen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren; (3) verpflichten sich, die Daten mithilfe geeigneter Computertechnologie wie Verschlüsselung zu sichern; und (4) verpflichten sich, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten oder zurückzugeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Soziale Fähigkeiten

Klinische Studien zur HIVST

Abonnieren