- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06270160
Intervention zur Sicherung des Lebensunterhalts mit städtischen Flüchtlingsjugendlichen in Kampala, Uganda
Tushirikiane-4-Uthabiti (Sich gegenseitig bei der Resilienz unterstützen)
Vertriebene und geflüchtete Jugendliche in Uganda sind aufgrund finanzieller Unsicherheit anfälliger für Gesundheitsrisiken. Unser Ziel ist es daher, den Nutzen einer Intervention namens Creating Futures zu untersuchen, die auf die Verbesserung der Lebensgrundlagen abzielt. Creating Futures ist eine Gruppenintervention, die jungen Menschen beim Aufbau ihres Lebensunterhalts helfen soll und für den Einsatz bei Jugendlichen (18-24) in städtischen informellen Siedlungen in Südafrika konzipiert ist.
Da es an Wissen über wirksame Interventionen in Flüchtlingslagern/-siedlungen mangelt, um junge Menschen für HIV-Tests und die Verknüpfung mit der Pflege zu gewinnen, werden wir verschiedene Techniken zur Gesundheitsförderung nutzen, darunter mHealth, Comics und die Intervention „Creating Futures Livelihoods“, um den dringenden Bedarf zu decken für: 1) HIV-Testinterventionen bei geflüchteten/vertriebenen Jugendlichen und jungen Menschen in Kampala und 2) innovative Strategien zur Durchführung von HIV-Selbsttests (HIVST), um die Verknüpfung mit Bestätigungstests und HIV-Versorgung zu verbessern. Wir werden eine dreiarmige Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (cRCT) durchführen, um die Wirksamkeit von HIVST-Verabreichungsmethoden bei in Kampala lebenden AYP zu bewerten. Unsere spezifischen Ziele sind: Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit von: 1) HIVST allein; 2) HIVST in Kombination mit mHealth; und 3) HIVST, mHealth und Creating Futures in Kombination zur Verbesserung routinemäßiger HIV-Tests, des Wissens über den HIV-Status und der Verknüpfung mit Bestätigungstests und HIV-Versorgung. Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob die Ergänzung der HIV-Selbsttests durch ein Lebensunterhaltsprogramm die HIV-Präventionsergebnisse und andere Aspekte des Wohlbefindens städtischer Flüchtlingsjugendlicher in Kampala verbessert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im März 2021 wurde die HIV-Prävalenz unter ugandischen Jugendlichen im Alter von 15 bis 24 Jahren auf fast 2 % geschätzt, wobei die HIV-Prävalenz bei jungen Frauen und heranwachsenden Mädchen dreimal so hoch war wie bei jungen Männern und heranwachsenden Jungen (2,9 % gegenüber 0,8 %). % (1). Die HIV-Prävalenz unter Jugendlichen, die in den Slums von Kampala leben, ist mit geschätzten 13,9–37,2 % sogar noch höher. (2-4). Diese hohe Prävalenz kann auf Faktoren wie Nahrungsmittelknappheit, begrenzte Infrastruktur, mangelnde soziale Unterstützung, Stigmatisierung und Geschlechtsnormen zurückzuführen sein, die die Ablehnung von Kondomen und die Nutzung von HIV-Testdiensten bei Jugendlichen einschränken können (2,5).
Die Uganda Demographic Healthy Survey 2016 zeigte, dass zwar ein hoher Anteil heranwachsender Mädchen und junger Frauen (71,2 %) im Vergleich zu heranwachsenden Jungen und jungen Männern (56,9 %) ihren HIV-Status kannte (6), dieser Anteil jedoch weit unter dem UNAIDS-Ziel liegt dass bis 2020 bzw. 2030 90 % bzw. 95 % der mit HIV lebenden Menschen ihren Status kennen, um eine AIDS-freie Generation zu erreichen (7,8). Die Bekämpfung von HIV unter Jugendlichen und jungen Menschen in Uganda ist dringend erforderlich, um bis 2030 eine AIDS-freie Generation zu erreichen (9).
Bis Ende 2022 gab es weltweit 108,4 Millionen Vertriebene – viele davon waren Frauen und Kinder (10). Vertriebene Frauen und Mädchen haben aufgrund des Zusammenbruchs familiärer, sozialer und gemeinschaftlicher Strukturen ein erhöhtes HIV-Infektionsrisiko; sexuelle und geschlechtsspezifische Gewalt; Armut; und eingeschränkter Zugang zu Diensten im Bereich der sexuellen und reproduktiven Gesundheit (SRH) (11-16). Uganda beherbergt über 1,5 Millionen Flüchtlinge, von denen 8 % in Kampala leben (17) und viele in Slums oder informellen Siedlungen leben (17–21). Während der UNAIDS Gap-Bericht Vertriebene sowie heranwachsende Mädchen und junge Frauen als Bevölkerungsgruppen mit hohem Risiko für eine HIV-Infektion identifizierte (22), ist die HIV-Prävalenz unter Ugandas Flüchtlingen aufgrund des Fehlens einer standardisierten Überwachung von Flüchtlingen weitgehend unbekannt (23). Eine Studie aus dem Jahr 2017 (24) in der Flüchtlingssiedlung Nakivale im Westen Ugandas berichtete über eine HIV-Prävalenz von 4 % unter erwachsenen Flüchtlingen, und von diesen Menschen mit HIV (n=276) waren 54 % mit HIV-Behandlung verbunden und 6 % begannen mit ART. Diese Raten liegen weit unter den UNAIDS-Zielen von 90 % bzw. 95 % der Menschen mit HIV, die bis 2020 bzw. 2030 ART erhalten (7,8).
Ein Ansatz zur Verbesserung der HIV-Tests und zum Erreichen der 90-90-90- und 95-95-95-Ziele unter Vertriebenen in Uganda ist der HIV-Selbsttest (HIVST). Bei HIVST entnimmt eine Person ihre eigene Probe (Blut oder Speichel), führt den Test durch und interpretiert die Ergebnisse (25). HIVST hat das Potenzial, Testbarrieren wie Stigmatisierung und Privatsphäre abzubauen und gleichzeitig die Vertraulichkeit und Bequemlichkeit zu verbessern, was für Jugendliche und junge Menschen wichtige Aspekte sind (26-31).
Eine HIVST-Studie in 14 Gemeinden (n = 14.004) in Malawi ergab, dass die HIVST-Inanspruchnahme bei heranwachsenden Mädchen im Alter von 16 bis 19 Jahren 100 % betrug, jedoch nur 56 % (27) der positiv getesteten Personen mit HIV-Behandlung in Verbindung standen, was weit unter der liegt UNAIDS-Ziel: 90 % bzw. 95 % der Menschen mit HIV erhalten ART (7,8,32). Innovative HIVST-Verabreichungsstrategien sind dringend erforderlich, um Personen mit positiven HIVST-Ergebnissen mit Bestätigungstests und HIV-Versorgung zu verbinden (33). Daher ist die Identifizierung von Strategien zur Förderung der Verknüpfung mit der HIV-Versorgung von entscheidender Bedeutung, um die Auswirkungen von HIVST auf die öffentliche Gesundheit zu erkennen (34). Eine systematische Überprüfung aus dem Jahr 2014 berichtete über einen Mangel an evidenzbasierten Strategien für die Verknüpfung mit der HIV-Versorgung bei Jugendlichen und unterstrich den Bedarf an Forschung, die sich auf diese Altersgruppe konzentriert (35). Um das Potenzial von HIVST zu maximieren, müssen daher kontext-, geschlechts- und altersgerechte Bereitstellungsansätze streng evaluiert werden, insbesondere die HIVST-Präferenzen unter vertriebenen/flüchtlingsstarken jungen Menschen, die einer weiteren Erforschung bedürfen (36).
Mithilfe mobiler Gesundheitsdienste (mHealth) kann die Einhaltung von HIVST bei vertriebenen Jugendlichen durch Erinnerungen per Mobiltelefon (mHealth) erleichtert werden. mHealth-Ansätze sind für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC) von Bedeutung, in denen der Besitz von Mobiltelefonen schnell zunimmt, der Zugang zur Gesundheitsversorgung jedoch häufig eingeschränkt ist (37). In Uganda haben über 13 Millionen Menschen Zugang zu Mobiltelefonen, und Daten deuten darauf hin, dass HIV-Präventionsnachrichten über Mobiltelefone als Ergänzung zu traditionellen Modalitäten wie Schulen für Jugendliche nützlich sind (38,39). Dies spiegelt Forderungen wider, Technologie in Gesundheitsinterventionen mit Flüchtlingen/Vertriebenen zu integrieren (12,37).
In Gebieten, in denen der Mobilfunkempfang nicht so gut erreichbar ist, müssen alternative Instrumente zur Gesundheitsförderung in Betracht gezogen werden. Bildungscomics bieten einen jugendfreundlichen, kostengünstigen und skalierbaren Ansatz für die Bereitstellung von Aufklärung und Gesundheitsförderung zu Gesundheitsthemen wie HIV, sexuell übertragbaren Infektionen, Impfstoffen und Demenz (40-42). Comics wurden verwendet, um sowohl die allgemeine Bevölkerung als auch Gesundheitsdienstleister aufzuklären, um die Pflege und die Erfahrungen der Patienten zu verbessern, da sie zugänglich sind, kein hohes Maß an Lese- und Schreibkenntnissen erfordern und die Teilnehmer dazu ermutigen können, sich Lösungen für sexuelle Gewalt auszudenken und diese auszutauschen, indem sie den emotionalen Dialog erleichtern schwierige und oft stigmatisierte Themen (43-48).
Da vertriebene und geflüchtete Jugendliche in Uganda aufgrund finanzieller Unsicherheit anfälliger für Gesundheitsrisiken sind (49), werden wir auch den Nutzen einer Intervention zur Verbesserung der Lebensgrundlagen untersuchen: Creating Futures. Creating Futures ist eine Gruppenintervention, die jungen Menschen beim Aufbau ihres Lebensunterhalts helfen soll und für den Einsatz bei Jugendlichen (18–24) in städtischen informellen Siedlungen in Südafrika konzipiert wurde (50). Wir werden einige Aspekte an den Kontext in Kampala anpassen, aber die meisten Materialien sind bereits für die Teilnehmer dieser Studie relevant. Frühere Forscher haben die Intervention „Creating Futures“ in Südafrika durchgeführt und herausgefunden, dass nach der Intervention das Einkommen der Männer stieg, die Erfahrungen von Frauen mit Gewalt in der Partnerschaft abnahmen, Männer und Frauen bei der Einstellung zum Geschlecht besser abschnitten und Depressionen und Selbstmordgedanken bei Männern zurückgingen (51). . Die Hauptforscherin unseres Teams, Dr. Logie, war auch als Co-Autorin an mehreren Forschungsarbeiten beteiligt, die sich mit der Anpassung von Creating Futures an den kenianischen Kontext befassten, wo sie mit diesem Programm vertraut wurde (52,53). Eines der Hauptziele dieser Intervention besteht darin, die Unsicherheit des Lebensunterhalts und die Ungleichheit der Geschlechter zu bekämpfen, mit dem Endziel, HIV-bezogene Risiken zu reduzieren.
Da es an Wissen über wirksame Interventionen in Flüchtlingslagern/-siedlungen mangelt, um junge Menschen für HIV-Tests und die Verknüpfung mit der Pflege zu gewinnen, werden wir verschiedene Techniken zur Gesundheitsförderung nutzen, darunter mHealth, Comics und die Intervention „Creating Futures Livelihoods“, um den dringenden Bedarf zu decken für: 1) HIV-Testinterventionen bei geflüchteten/vertriebenen Jugendlichen und jungen Menschen in Kampala und 2) innovative HIVST-Verabreichungsstrategien, um die Verknüpfung mit Bestätigungstests und HIV-Versorgung zu verbessern.
Unsere spezifischen Ziele sind: Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit von: 1) HIVST allein; 2) HIVST in Kombination mit mHealth; und 3) HIVST, mHealth und Creating Futures in Kombination zur Verbesserung routinemäßiger HIV-Tests, des Wissens über den HIV-Status und der Verknüpfung mit Bestätigungstests und HIV-Versorgung. Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob die Ergänzung der HIV-Selbsttests durch ein Lebensunterhaltsprogramm die HIV-Präventionsergebnisse und andere Aspekte des Wohlbefindens städtischer Flüchtlingsjugendlicher in Kampala verbessert.
Ziel: Wir werden testen, ob HIVST, mHealth (bidirektionale WelTel-Nachrichten), die Intervention „Creating Futures Livelihoods“ und ihre Kombination die Ergebnisse der HIV-Prävention verbessern.
Methoden Studiendesign Wir werden eine dreiarmige Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (cRCT) durchführen, um die Wirksamkeit von HIVST-Verabreichungsmethoden bei in Kampala lebenden AYP zu bewerten (54). Die fünf informellen Siedlungen in Kampala werden im Verhältnis 1:1:1 randomisiert einem der drei Studienarme zugeteilt. Flüchtlingsjugendliche (im Alter von 18 bis 24 Jahren), die in denselben informellen Siedlungen leben und in Forschungsmethoden und Ethik geschult sind, werden als Peer-Navigatoren fungieren und andere Jugendliche in die Studie aufnehmen, nachdem sie eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt haben. Die Teilnehmer werden auf der Grundlage ihres informellen Wohnsitzes einem Studienzweig zugeordnet. Jugendliche, die in Slums und informellen Siedlungen leben, haben ein gemeinsames soziales und physisches Umfeld (54). Daher werden wir, mit Ausnahme der Ergebnisdaten auf individueller Ebene, einen Cluster-randomisierten Ansatz verwenden, um die Herausforderungen durch experimentelle Kontamination und Bedrohungen der internen Validität zu begrenzen. Die Datenerfassung erfolgt zu Studienbeginn und 3 und 6 Monate nach der Intervention.
Studiensetting Wir führen dieses cRCT in fünf informellen Siedlungen in Kampala, Uganda, durch. Die Siedlungen werden aufgrund ihrer geografischen Nähe in drei Standorte eingeteilt (1: Kabalagala und Kansanga, 2: Katwe und Nsambya und 3: Rubaga). Wir haben die folgenden Kriterien zur Auswahl informeller Siedlungen verwendet: 1) Siedlungen, die eine große Anzahl von Flüchtlingen oder Vertriebenen beherbergen (19-21,55), 2) Gemeinschaften mit ähnlichem sozioökonomischem Status, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Sprachen und Lebensbedingungen; und 3) Hinweise auf eine hohe Prävalenz depressiver Symptome unter städtischen Flüchtlingsjugendlichen (56,57). Wir haben bereits früher Einzelheiten zum Standort, der Bevölkerung und der Geografie des Versuchsstandorts veröffentlicht (58).
Rekrutierung und Bindung von Teilnehmern Das Projektteam besteht aus Akademikern, Praktikern, Interessenvertretern des ugandischen Gesundheitsministeriums und einer Nichtregierungsorganisation mit Fachkenntnissen im Engagement von Flüchtlingsjugendgemeinschaften. Die Rekrutierung von Teilnehmern, das Studiendesign und die Pilottests werden von Peer-Navigatoren, Studienkoordinatoren und Implementierungspartnern unterstützt. Peer-Navigatoren (12: 6 junge Frauen, 6 junge Männer) sind alle erfahrene Gesundheits-/Peer-Pädagogen in Studiengemeinschaften und wurden von gemeinschaftsbasierten Mitarbeitern ausgewählt und rekrutiert, weil sie in ihren Gemeinschaften respektiert und eingebunden werden.
Wir setzten gezielte Methoden ein, um Teilnehmer zu rekrutieren, wie z. B. Mundpropaganda und Probenahmen am Veranstaltungsort bei Gemeinschaftsveranstaltungen und Flüchtlingsagenturen, angefangen bei Teilnehmern, die zur Tushirkiane-Kohorte gehörten und an früheren Studien zu HIVST (58) und COVID-19 teilgenommen hatten Prävention (59) und Interventionen zur psychischen Gesundheit (54). Wir werden die Kohorte durch zusätzliche gezielte Rekrutierung von 16- und 17-jährigen Teilnehmern auffrischen. Der Einsatz von SMS- und WhatsApp-Erinnerungen von Peer-Navigatoren und Outreach-Veranstaltungen ermöglicht die kontinuierliche Einbindung und Bindung der Studienteilnehmer.
Einbeziehung von Patienten und Öffentlichkeit in die Forschung Wir arbeiten mit Studienmitarbeitern von Young African Refugees for Integral Development (YARID), einer nichtstaatlichen Jugendflüchtlingsorganisation in Kampala, zusammen, die seit der ersten Forschungsfrage und der Fokusentwicklungsphase beteiligt sind. Wir haben das Studienprotokoll nach einer formativen qualitativen Forschungsphase (Phase 1) entwickelt, die halbstrukturierte Interviews mit Peer-Navigatoren und anderen wichtigen Informanten (z. B. Flüchtlingsgesundheitsfachkräften, Wanderarbeitern, jugendlichen Müttern) umfasste. Wir führten vier Fokusgruppendiskussionen durch, die nach Alter und Geschlecht geschichtet waren, um die Perspektiven von Flüchtlingsjugendlichen auf den Lebensunterhalt und die psychische Gesundheit zu untersuchen, Schlüsselthemen zu identifizieren und den Gesundheitsbedürfnissen städtischer Flüchtlingsjugendlicher Priorität einzuräumen.
Datenerfassung und -verwaltung Die Datenerfassung wird von wissenschaftlichen Mitarbeitern durchgeführt, die vom Gesundheitsministerium in der Beratung vor und nach dem Test geschult wurden. Wir sammeln Daten mithilfe einer strukturierten Umfrage, auf die über Mobiltelefone oder Tablets in allen Studiensprachen über die SurveyCTO-App (Dobility) zugegriffen werden kann. Diese App beherbergt eine sichere Plattform und verschlüsselt automatisch Daten, die dann mit einem Secure Sockets Layer (SSL)-Zertifikat auf einen passwortgeschützten Server hochgeladen werden. Der Einsatz von SurveyCTO ermöglicht eine mehrsprachige und Offline-Datenerfassung mit Verzweigungslogik und Konsistenzprüfungen. Um die Vertraulichkeit zu gewährleisten, wird allen Teilnehmern eine eindeutige ID-Nummer ohne personenbezogene Daten zugewiesen. Alle Datensätze werden auf einem passwortgeschützten Server gespeichert, auf den das Studienpersonal nur bei Bedarf zur Datenverwaltung und Ergebnisberichterstattung zugreifen kann.
Datenanalyseplan Die Analyse und Berichterstattung dieser Studie erfolgt gemäß den CONSORT-Richtlinien (Consolidated Standards of Reporting Trials) (61). Der Studienanalytiker ist für die Gruppenzuordnung blind. Der Teilnehmerfluss (Screening, Randomisierung, Zuteilung, Nachverfolgung) wird anhand eines Flussdiagramms veranschaulicht. Wir werden Basisdaten für alle Gruppen melden, zusammengefasst unter Verwendung des Mittelwerts (Standardabweichung) oder des Medians (erstes und drittes Quartil) für kontinuierliche Variablen und der Anzahl und Häufigkeit (Prozent) für kategoriale Variablen. Für diese Studie verwenden wir einen Intention-to-Treat-Ansatz mit einem vollständigen Datensatz, bei dem die Teilnehmer entsprechend ihrer ursprünglichen Gruppenzuordnung analysiert werden, unabhängig davon, ob sie die Intervention erhalten haben.
Wir werden einen Vergleich zwischen Gruppen mit mehrstufigen gemischten logistischen oder linearen Modellen (abhängig von der Art des Ergebnisses) verwenden, wobei die Interventionsgruppe als fest mit einer festgelegten Signifikanz von Alpha = 0,05 eingegeben wird. angepasst unter Verwendung der Bonferroni-Methode für sekundäre Ergebnisse (62,63). Die Ergebnisse werden daher je nach Bedarf als Odds Ratios oder mittlere Differenzen mit entsprechenden 95 %-Konfidenzintervallen und p-Werten dargestellt. Für den primären Endpunkt (HIV-Test) werden wir eine angepasste Analyse durchführen, um die Rolle von Kovariaten im relativen Effekt zu untersuchen. Wir werden mehrstufige logistische Regressionsmodelle mit gemischten Effekten erstellen, mit Interventionsgruppen als unabhängiger Variable und der HIV-Testaufnahme in den letzten drei Monaten (ja/nein) als abhängiger Variable, unter Berücksichtigung von Kovariaten (z. B. Alter), die als Block eingegeben werden. Anschließend führen wir eine wirtschaftliche Bewertung unter Verwendung des Intention-to-Treat-Ansatzes durch, um zu beurteilen, wie stark sich die durchschnittlichen Kosten und das primäre Ergebnis zwischen den einzelnen Interventionsgruppen und der Kontrollgruppe unterscheiden, indem wir das inkrementelle Kosten-Effektivitäts-Verhältnis schätzen, das als [(Kosten der Intervention) angegeben ist. -(Kosten der Kontrolle)] /[(Erfolg der Intervention)-(Erfolg der Kontrolle)]. Die aus der Sicht des Gesundheitssystems durchgeführten wirtschaftlichen Analysen werden Ergebnisse und Kosten im Zeithorizont der Studie einbeziehen. Wir werden eine grafische Ebene verwenden, um das Kosten-Nutzen-Verhältnis für jedes Ergebnis darzustellen, und Bootstrapping-Techniken werden verwendet, um die Konfidenzintervalle des Kosten-Nutzen-Verhältnisses abzuschätzen.
Ethische Überlegungen Das Tushirikiane Phase 2: HIV-Selbsttest-Studienprotokoll wurde von den Research Ethics Boards der University of Toronto (22. Juli 2022), dem Mildmay Uganda Research Ethics Committee (Datum) und dem Uganda National Council for Science & Technology (Datum) genehmigt ). Die Studie ist unter ClinicalTrials.gov () registriert.
Wir haben das Protokoll für die Studie gemäß der SPIRIT-Erklärung (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) (64) entwickelt. Unsere Studienpopulation besteht aus jungen Erwachsenen im Alter von 16 Jahren und älter, die eine Einverständniserklärung abgeben können, und wir haben die forschungsethische Genehmigung erhalten, um Jugendlichen im Alter von 16 bis 17 Jahren die Teilnahme an der Studie ohne Zustimmung der Eltern zu ermöglichen, um Barrieren in diesem potenziell sensiblen Gesundheitsthemenbereich abzubauen.
Alle Teilnehmer erhalten vor der Einschreibung Informationen über die Studie und werden über ihr Recht, die Studie abzulehnen oder zurückzutreten, informiert und über die Studienprozesse und -erwartungen informiert. Den Teilnehmern wird ausreichend Zeit gegeben, ihre freiwillige schriftliche Einwilligung zu erteilen, und alle Verfahren zur schriftlichen Einwilligung nach Aufklärung finden in einem privaten Raum an einem von YARID bereitgestellten Ort statt. Teilnehmer oder Peer-Navigatoren lesen die Einverständniserklärungen selbst in einer für sie angenehmen Sprache (Französisch, Englisch, Luganda, Kirundi, Kinyarwanda oder Suaheli). Einwilligungsformulare (per Unterschrift oder Fingerabdruck unterzeichnet) werden nicht mit der Datenerfassung in Verbindung gebracht und 5 Jahre nach Abschluss der Studie vernichtet. Teilnehmer können jederzeit während der Erhebung der Studiendaten vor Abschluss des Interviews von der Studie zurücktreten und werden darüber informiert, dass ein Rücktritt keine nachteiligen Folgen für ihre Pflege oder die Erbringung von Gesundheitsdiensten hat. Die Daten werden auf passwortgeschützten und sicheren Servern gespeichert und alle Teilnehmer erhalten zur Wahrung der Vertraulichkeit eine eindeutige ID.
Peer-Navigatoren und Berater, die in psychologischer Erster Hilfe geschult sind, werden während der gesamten Intervention vor Ort sein und den Teilnehmern wird eine Liste mit Gemeinschaftsressourcen zur Verfügung gestellt, obwohl nicht zu erwarten ist, dass die Interventionen psychische Belastungen verursachen. Peer-Navigatoren melden alle unerwünschten Ereignisse den Forschungsassistenten, die dann gegebenenfalls ein Formular zur Meldung unerwünschter Ereignisse und ein Formular zur Beschreibung unerwünschter Ereignisse ausfüllen. Teilnehmer können unerwünschte Ereignisse auch direkt an YARID oder das Studienteam melden. Für alle unerwünschten Ereignisse muss innerhalb von 24 Stunden ein Berichtformular an die Hauptermittler gesendet werden.
Datenaustausch Der endgültige Datensatz wird zwischen den in Uganda und Toronto ansässigen Forschungsteams über ein sicheres, verschlüsseltes und passwortgeschütztes System ausgetauscht. Benutzer, die im Rahmen einer Datenaustauschvereinbarung eingetragen sind und sich über eine Änderung des Forschungsethikausschusses mit der University of Toronto die Genehmigung der Forschungsethik sichern, können auf den endgültigen anonymisierten Datensatz zugreifen.
Verweise
- UPHIA. UGANDA POPULATION-BASED HIV IMPACT ASSESSMENT (UPHIA) 2020–2021: Übersichtsblatt [Internet]. 2022. Verfügbar unter: https://phia.icap.columbia.edu/wp-content/uploads/2022/08/UPHIA-Summary-Sheet-2020.pdf
- Culbreth R, Swahn MH, Salazar LF, Ametewee LA, Kasirye R. Risikofaktoren im Zusammenhang mit HIV, sexuell übertragbaren Infektionen (STI) und HIV/STI-Koinfektion bei Jugendlichen, die in den Slums von Kampala, Uganda, leben. AIDS-Verhalten. 2020 Apr;24(4):1023-31.
- Swahn MH, Palmier JB, Kasirye R, Yao H. Korrelationen von Selbstmordgedanken und -versuchen bei Jugendlichen, die in den Slums von Kampala leben. IJERPH. 16. Februar 2012;9(2):596-609.
- Swahn MH, Culbreth R, Salazar LF, Kasirye R, Seeley J. HIV-Prävalenz und damit verbundene Risiken der Sexarbeit unter Jugendlichen in den Slums von Kampala. AIDS-Forschung und -Behandlung. 2016;2016:1-8.
- Baral S, Logie CH, Grosso A, Wirtz AL, Beyrer C. Modifiziertes sozialökologisches Modell: ein Instrument zur Steuerung der Bewertung der Risiken und Risikokontexte von HIV-Epidemien. BMC öffentliche Gesundheit. 2013 Dez;13(1):482.
- Statistikamt von Uganda. Bericht zu den Schlüsselindikatoren der Bevölkerungs- und Gesundheitsumfrage 2016 [Internet]. 2016. Verfügbar unter: https://dhsprogram.com/pubs/pdf/PR80/PR80.pdf
- UNAIDS. 90-90-90: Ein ehrgeiziges Behandlungsziel zur Beendigung der AIDS-Epidemie [Internet]. 2014. Verfügbar unter: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/90-90-90_en.pdf
- Generalversammlung der Vereinten Nationen. Resolution Nr. A/RES/70/266, Politische Erklärung zu HIV und AIDS: Auf dem schnellsten Weg zur Beschleunigung des Kampfes gegen HIV und zur Beendigung der AIDS-Epidemie bis 2030 [Internet]. 2016. Verfügbar unter: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/2016-political-declaration-HIV-AIDS_en.pdf
- UNAIDS. UNAIDS. Ein Super-Fast-Track-Rahmen zur Beendigung von AIDS bei Kindern, Jugendlichen und jungen Frauen bis 2020 [Internet]. 2015. Verfügbar unter: Verfügbar unter: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/Stay_free_vision_mission_En.pdf
- UNHCR. unrefugees.org. 2023. Flüchtlingsstatistik. Verfügbar unter: https://www.unrefugees.org/refugee-facts/statistics/
- Sawadogo PM, Sia D, Onadja Y, Beogo I, Sangli G, Sawadogo N, et al. Hindernisse und Erleichterungen beim Zugang zu sexuellen und reproduktiven Gesundheitsdiensten für Migrantinnen, Binnenvertriebene, Asylsuchende und Flüchtlingsfrauen: Eine Untersuchung des Umfangs. Wasti SP, Herausgeber. Plus eins. 14.09.2023;18(9):e0291486.
- Spiegel PB, Bennedsen AR, Claass J, Bruns L, Patterson N, Yiweza D, et al. Prävalenz der HIV-Infektion bei von Konflikten betroffenen und vertriebenen Menschen in sieben afrikanischen Ländern südlich der Sahara: eine systematische Überprüfung. Die Lanzette. 2007 Jun;369(9580):2187-95.
- Warren E, Post N, Hossain M, Blanchet K, Roberts B. Systematische Überprüfung der Beweise für die Wirksamkeit sexueller und reproduktiver Gesundheitsinterventionen in humanitären Krisen. BMJ offen. 2015 Dez;5(12):e008226.
- Jewkes R. Umfassende Reaktion auf Vergewaltigung in Konfliktsituationen erforderlich. Die Lanzette. 2007 Jun;369(9580):2140-1.
- Rubenstein BL, Stark L. Die Auswirkungen humanitärer Notfälle auf die Prävalenz von Gewalt gegen Kinder: ein evidenzbasierter ökologischer Rahmen. Psychologie, Gesundheit und Medizin. 6. März 2017;22(sup1):58-66.
- Noble E, Ward L, French S, Falb K. Stand der Evidenz: Eine systematische Überprüfung von Ansätzen zur Reduzierung geschlechtsspezifischer Gewalt und zur Unterstützung der Stärkung jugendlicher Mädchen in humanitären Einrichtungen. Trauma, Gewalt und Missbrauch. 2019 Jul;20(3):428-34.
- UNHCR. Überblick über Flüchtlinge und Asylsuchende in Uganda [Internet]. 2023. Verfügbar unter: https://reporting.unhcr.org/operational/operations/uganda#:~:text=Uganda%2C%20Africa'%20s%20largest%20refugee,%2C%20and%20Burundi%20(3%25) .
- Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Irungi KP, Kyambadde P, et al. Sozialökologische Faktoren im Zusammenhang mit Gewalterfahrungen unter städtischen Flüchtlings- und vertriebenen heranwachsenden Mädchen und jungen Frauen in informellen Siedlungen in Kampala, Uganda: eine Querschnittsstudie. Confl-Gesundheit. 2019 Dez;13(1):60.
- UrbanRefugees.org [Internet]. 2024. Kampala, Uganda. Verfügbar unter: http://www.urban-refugees.org/kampala/
- Omata N, Kaplan J. Refugee Studies Center. 2024. Lebensunterhalt von Flüchtlingen in den Flüchtlingssiedlungen Kampala, Nakivale und Kyangwali. Muster der Zusammenarbeit mit dem privaten Sektor. Verfügbar unter: http://www.rsc.ox.ac.uk/files/publications/working-paper-series/wp95-refugee-livelihoods-kampala-nakivale-kyangwali-2013.pdf
- Horn R, Bizimana D, Nasinyama S. CPC Learning Network. 2024. Gemeindebasierte Kinderschutzmechanismen unter städtischen Flüchtlingen in Kampala, Uganda: eine ethnografische Studie. Verfügbar unter: https://www.cpcnetwork.org/resource/community-based-child-protection-mechanicms-amongst-urban-refugees-in-kampala-uganda-an-ethnographic-study/
- UNAIDS. Lückenbericht [Internet]. 2014. Verfügbar unter: https://www.unaids.org/en/resources/campaigns/2014/2014gapreport/gapreport
- O'Laughlin KN, Rabideau DJ, Kasozi J, Parker RA, Bustamante ND, Faustin ZM, et al. Prädiktoren einer HIV-Infektion: eine prospektive HIV-Screening-Studie in einer ugandischen Flüchtlingssiedlung. BMC Infect Dis. 2016 Dez;16(1):695.
- O'Laughlin K, Kasozi J, Rabideau D, Parker R, Mulogo E, Faustin Z, et al. Die Kaskade der HIV-Versorgung unter Flüchtlingen und Staatsangehörigen in der Flüchtlingssiedlung Nakivale in Uganda. HIV-Medizin. 2017 Aug;18(7):513-8.
- Pai NP, Thomas R. Zeit für HIV-Selbsttests in Kanada: eine Vision und ein Aktionsplan. CMAJ. 2. November 2020;192(44):E1367-8.
- Bogart LM, Kgotlaetsile K, Phaladze N, Mosepele M. HIV-Selbsttests können Stigmatisierung und andere Hindernisse für HIV-Tests bei Männern mit höherem sozioökonomischen Status in Botswana überwinden: Eine qualitative Studie. Afrikanisches Journal für AIDS-Forschung. 2021 Okt. 2;20(4):297-306.
- Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, Van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, et al. Das Potenzial für HIV-Selbsttests erkennen. AIDS-Verhalten. 2014 Jul;18(S4):391-5.
- Hawk ME, Chung A, Creasy SL, Egan JE. Eine umfassende Überprüfung der Patientenpräferenzen für HIV-Selbsttestdienste in den Vereinigten Staaten: Auswirkungen auf die Schadensminderung. PPA. 2020 Dez.;Band 14:2365-75.
- Ochako R, Vu L, Peterson K. Einblicke in potenzielle Benutzer und Nachrichten für HIV-Oral-Selbsttest-Kits in Kenia. Washington, D.C., USA; 2014. Berichts-Nr.: Abschlussbericht des 3ie-Stipendiaten.
- Catania JA, Dolcini MM, Harper GW, Dowhower DP, Dolcini-Catania LG, Towner SL, et al. Überwindung von Hindernissen für klinikbasierte HIV-Tests mit neuer Technologie: Umsetzung selbst durchgeführter Tests für afroamerikanische Jugendliche. Behav Med Pract Policy Res. 2015 Dez;5(4):372-83.
- Brown W, Carballo-Diéguez A, John RM, Schnall R. Informationen, Motivation und Verhaltensfähigkeiten junger Hochrisiko-Erwachsener zur Verwendung des HIV-Selbsttests. AIDS-Verhalten. 2016 Sep;20(9):2000-9.
- Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R, et al. Aufnahme, Genauigkeit, Sicherheit und Verknüpfung mit der Pflege über zwei Jahre der Förderung jährlicher Selbsttests auf HIV in Blantyre, Malawi: Eine gemeinschaftsbasierte prospektive Studie. Bangsberg DR, Herausgeber. PLoS Med. 8. September 2015;12(9):e1001873.
- Johnson CC, Kennedy C, Fonner V, Siegfried N, Figueroa C, Dalal S, et al. Untersuchung der Auswirkungen von HIV-Selbsttests im Vergleich zu Standard-HIV-Testdiensten: eine systematische Überprüfung und Metaanalyse. Zeitschrift der International AIDS Society. 2017 Jan;20(1):21594.
- Cambiano V, Mavedzenge SN, Phillips A. Modellierung der potenziellen Auswirkungen auf die Bevölkerung und der Kosteneffizienz von Selbsttests auf HIV: Bewertung der Datenanforderungen. AIDS-Verhalten. 2014 Jul;18(S4):450-8.
- Govindasamy D, Meghij J, Negussi EK, Baggaley RC, Ford N, Kranzer K. Interventionen zur Verbesserung oder Erleichterung der Verknüpfung mit oder Beibehaltung in der Vor-ART-(HIV)-Pflege und Einführung von ART in Umgebungen mit niedrigem und mittlerem Einkommen – eine systematische Rezension. Zeitschrift der International AIDS Society. 2014 Jan;17(1):19032.
- Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Baral SD, Musoke DK, et al. Ergebnisse der pragmatischen HIV-Selbstteststudie Tushirikiane Mobile Health (mHealth) mit geflüchteten Jugendlichen und Jugendlichen, die in informellen Siedlungen in Kampala, Uganda, leben. J Int AIDS Soc. 2023 Okt.;26(10):e26185.
- Weltgesundheitsorganisation. Observatorium. 2011. mHealth: Neue Horizonte für die Gesundheit durch mobile Technologien. Verfügbar unter: http://www.webcitation.org/63mBxLED9
- Mitchell KJ, Bull S, Kiwanuka J, Ybarra ML. Mobiltelefonnutzung bei Jugendlichen in Uganda: Akzeptanz für die Weitergabe von Gesundheitsinformationen. Gesundheitserziehungsforschung. 2011 Okt. 1;26(5):770-81.
- Twimukye A, Bwanika Naggirinya A, Parkes-Ratanshi R, Kasirye R, Kiragga A, Castelnuovo B, et al. Akzeptanz eines Mobiltelefon-Unterstützungstools (Call for Life Uganda) zur Förderung der Einhaltung einer antiretroviralen Therapie bei jungen Erwachsenen in einer randomisierten kontrollierten Studie: Explorative qualitative Studie. JMIR Mhealth Uhealth. 14.06.2021;9(6):e17418.
- Shin MB, Ko LK, Ibrahim A, Mohamed FB, Lin J, Celentano I, et al. Der Einfluss einer Comic-Intervention auf das Wissen, die Überzeugungen und Absichten ostafrikanischer Jugendlicher im Zusammenhang mit HPV-Impfstoffen. J Gesundheit von Einwanderer-Minderheiten. 2022 Dez;24(6):1489-500.
- Tekle-Haimanot R, Preux PM, Gerard D, Worku DK, Belay HD, Gebrewold MA. Einfluss eines pädagogischen Comics auf epilepsiebezogenes Wissen, Bewusstsein und Einstellungen bei Schulkindern in Äthiopien. Epilepsie und Verhalten. 2016 Aug;61:218-23.
- Vujcich D, Thomas J, Crawford K, Ward J. Peer-geführte Gesundheitsförderung indigener Jugendlicher in Kanada, Neuseeland, Australien und den Vereinigten Staaten: Eine systematische Überprüfung der Ansätze, Studiendesigns und Wirksamkeit. Front Public Health. 13.02.2018;6:31.
- Muzumdar JM, Pantaleo NL. Comics als Medium zur Information über Impfungen für Erwachsene. Zeitschrift für Gesundheitskommunikation. 3. Okt. 2017;22(10):783-91.
- Krasnoryadtseva A, Dalbeth N, Petrie KJ. Die Wirkung verschiedener Stile der medizinischen Illustration auf das Informationsverständnis, die Wahrnehmung von Lehrmaterial und Krankheitsüberzeugungen. Patientenaufklärung und -beratung. 2020 März;103(3):556-62.
- Gallagher-Thompson D, Tzuang M, Hinton L, Alvarez P, Rengifo J, Valverde I, et al. Wirksamkeit einer Fotonovela zur Reduzierung von Depressionen und Stress bei pflegenden Angehörigen mit lateinamerikanischer Demenz. Alzheimer-Krankheit und damit verbundene Störungen. 2015 Apr;29(2):146-53.
- Towey F. Comics und Medizin. Im Jahr 2014.
- Waite M. Medizinische Comics schreiben. Zeitschrift für visuelle Kommunikation in der Medizin. 3. Juli 2019;42(3):144-50.
- Unger JB, Cabassa LJ, Molina GB, Contreras S, Baron M. Evaluierung einer Fotonovela zur Erweiterung des Depressionswissens und zur Reduzierung der Stigmatisierung bei hispanischen Erwachsenen. J Gesundheit von Einwanderer-Minderheiten. 2013 Apr;15(2):398-406.
- UNHCR. Die sozioökonomischen Auswirkungen von COVID-19 verschlechtern sich für Flüchtlinge in Uganda [Internet]. 2021. Verfügbar unter: https://www.unhcr.org/blogs/https-www-unhcr-org-blogs-covid-19-socioeconomic-impact-worsens-for-refugees-in-uganda/
- Misselhorn A, Mushinga M, Jama-Shai N, Washington L, Mbatha M. Zukunft schaffen: Junge Menschen beim Aufbau ihres Lebensunterhalts unterstützen. Abteilung für Gesundheitsökonomie und HIV- und AIDS-Forschung (HEARD), Universität KwaZulu-Natal. 2013;
- Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M, et al. Intervention „Trittsteine und Zukunft schaffen“: Verkürzte, unterbrochene Zeitreihenbewertung einer Intervention zur verhaltensbezogenen und strukturellen Gesundheitsförderung und Gewaltprävention für junge Menschen in informellen Siedlungen in Durban, Südafrika. BMC öffentliche Gesundheit. 2014 Dez;14(1):1325.
- Embleton L, Di Ruggiero E, Logie CH, Ayuku D, Braitstein P. Verbesserung des Lebensunterhalts und der geschlechtergerechten Einstellung junger Menschen auf der Straße in Eldoret, Kenia: Ergebnisse einer evidenzbasierten Pilotintervention. Gesundheits- und Sozialpflegegemeinschaft. 2021 Jan;29(1):227-40.
- Embleton L, Di Ruggiero E, Odep Okal E, Chan AK, Logie CH, Ayuku D, et al. Anpassung einer evidenzbasierten Geschlechter-, Lebensunterhalts- und HIV-Präventionsintervention an junge Menschen auf der Straße in Eldoret, Kenia. Globale öffentliche Gesundheit. 2019 2. Dez.;14(12):1703-17.
- Logie CH, Okumu M, Kortenaar JL, Gittings L, Khan N, Hakiza R, et al. Mobile gesundheitsunterstützte virtuelle Realität und Gruppenproblemmanagement Plus: Protokoll für eine Cluster-randomisierte Studie unter städtischen Flüchtlingen und vertriebenen Jugendlichen in Kampala, Uganda (Tushirikiane4MH, gegenseitige Unterstützung bei der psychischen Gesundheit). JMIR Res Protoc. 8. Dez. 2022;11(12):e42342.
- Lyytinen E. Informelle Schutzorte: „Vertrauensgemeinschaften“ kongolesischer Flüchtlinge in Kampala, Uganda. Zeitschrift für ethnische und Migrationsstudien. 26. April 2017;43(6):991-1008.
- Logie CH, Berry I, Okumu M, Loutet M, McNamee C, Hakiza R, et al. Die Prävalenz und Korrelationen von Depressionen vor und nach der Erklärung der COVID-19-Pandemie bei städtischen Flüchtlingsjugendlichen und Jugendlichen in informellen Siedlungen in Kampala, Uganda: Eine Längsschnitt-Kohortenstudie. Annalen der Epidemiologie. 2022 Feb;66:37-43.
- Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Chemutai D, Kyambadde P. Kontextuelle Faktoren im Zusammenhang mit Depressionen bei städtischen Flüchtlingen und vertriebenen Jugendlichen in Kampala, Uganda: Ergebnisse einer Querschnittsstudie. Confl-Gesundheit. 2020 Dez;14(1):45.
- Logie C, Okumu M, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Berry I, Mwima S, et al. Mobile, gesundheitsunterstützte HIV-Selbstteststrategie bei städtischen Flüchtlingen und vertriebenen Jugendlichen in Kampala, Uganda: Protokoll für eine Cluster-randomisierte Studie (Tushirikiane, gegenseitige Unterstützung). JMIR Res Protoc. 2021 Feb 2;10(2):e26192.
- Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Kyambadde P, et al. Kukaa Salama (Staying Safe): Studienprotokoll für einen Vor-/Nachversuch einer interaktiven mHealth-Intervention zur Verbesserung der COVID-19-Präventionspraktiken bei städtischen Flüchtlingsjugendlichen in Kampala, Uganda. BMJ offen. 2021 Nov;11(11):e055530.
- Carey MP, Schroder KEE. Entwicklung und psychometrische Auswertung des kurzen HIV-Wissensfragebogens. AIDS-Aufklärung und -Prävention. 2002, 2. April;14(2):172-82.
- Schulz KF. CONSORT-Erklärung 2010: Aktualisierte Richtlinien für die Berichterstattung über randomisierte Parallelgruppenstudien. Ann Intern Med. 1. Juni 2010;152(11):726.
- Bland JM, Altman DG. Statistikhinweise: Multiple Signifikanztests: die Bonferroni-Methode. BMJ. 1995, 21. Januar;310(6973):170-170.
- Schober P, Vetter TR. Anpassungen für Mehrfachtests in der medizinischen Forschung. Anästhesie und Analgesie. 2020 Jan;130(1):99-99.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gøtzsche PC, Krleža-Jerić K, et al. SPIRIT-Erklärung 2013: Definition von Standardprotokollelementen für klinische Studien. Ann Intern Med. 5. Februar 2013;158(3):200.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carmen Logie, PhD
- Telefonnummer: 6474544203
- E-Mail: carmen.logie@utoronto.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Moses Okumu, PhD
- Telefonnummer: 6476067832
- E-Mail: okumu@illinois.edu
Studienorte
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-
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Kampala, Uganda
- Rekrutierung
- Young African Refugees for Integral Development
-
Kontakt:
- Robert Hakiza
- Telefonnummer: 256 2009 12345
- E-Mail: roberthakiza2001@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1: HIVST allein
Die Teilnehmer erhalten HIVST-Anweisungen und Schulungen von Peer-Navigatoren, die auch die Bedeutung eines Bestätigungstests unabhängig von einem HIV-positiven Ergebnis betonen.
Peer-Navigatoren demonstrieren die Verwendung eines HIVST-Kits, einschließlich der folgenden Schritte: 1) Öffnen des Kits, 2) Sammeln der Mundflüssigkeitsproben und 3) Ablesen der Ergebnisse.
Zusätzlich zur HIVST-Schulung erhalten die Teilnehmer optionale Beratung vor dem Test und SMS-Kontaktinformationen, um mit ihrem Peer-Navigator in Kontakt zu treten.
Wenn Teilnehmer keine Beratung nach dem Test wünschen, wird der PN innerhalb von zwei Wochen nachfragen.
Wenn die Teilnehmer einen positiven Testbericht melden, werden sie sofort für Bestätigungstests eingeplant und in die Unterstützungsprogramme von MARPI für junge Menschen mit HIV aufgenommen.
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Peer-Navigatoren demonstrieren die Verwendung eines HIVST-Kits, einschließlich der folgenden Schritte: 1) Öffnen des Kits, 2) Sammeln der Mundflüssigkeitsproben und 3) Ablesen der Ergebnisse.
Zusätzlich zur HIVST-Schulung erhalten die Teilnehmer optionale Beratung vor dem Test und SMS-Kontaktinformationen, um mit ihrem Peer-Navigator in Kontakt zu treten.
Wenn Teilnehmer keine Beratung nach dem Test wünschen, wird der PN innerhalb von zwei Wochen nachfragen.
Wenn die Teilnehmer einen positiven Testbericht melden, werden sie sofort für Bestätigungstests eingeplant und in die Unterstützungsprogramme von MARPI für junge Menschen mit HIV aufgenommen.
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Experimental: Arm 3: HIVST + mHealth + Creating Futures Livelihoods-Programm
Zusätzlich zum HIVST- und mHealth-Zugang werden Teilnehmer von Arm 3 auch an einem 8-wöchigen Creating Futures-Programm teilnehmen.
Dieses manuelle Programm wurde mit Jugendlichen in Südafrika entwickelt und an den kenianischen Kontext angepasst (Handbuch ist beigefügt).
Zu den Themen des Programms Creating Futures gehören: 1) Vorstellung und Selbstpositionierung; 2) nachhaltige und soziale Ressourcen; 3) Treffen der Peer-Gruppe; 4) Bildung und Lernen; 5) Erwerb und Erhalt von Arbeitsplätzen; 6) einkommensschaffende Aktivitäten; 7) Speichern und Bewältigen von Schocks; 8) Reflexion und Blick nach vorne.
Diese Intervention soll den Teilnehmern helfen, über ihre Zukunft nachzudenken und sie zu planen, um ihnen dabei zu helfen, langfristig ihren Lebensunterhalt zu bestreiten.
Jeder Workshop wird von zwei Peer-Navigatoren geleitet und dauert 2 bis 4 Stunden.
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Peer-Navigatoren demonstrieren die Verwendung eines HIVST-Kits, einschließlich der folgenden Schritte: 1) Öffnen des Kits, 2) Sammeln der Mundflüssigkeitsproben und 3) Ablesen der Ergebnisse.
Zusätzlich zur HIVST-Schulung erhalten die Teilnehmer optionale Beratung vor dem Test und SMS-Kontaktinformationen, um mit ihrem Peer-Navigator in Kontakt zu treten.
Wenn Teilnehmer keine Beratung nach dem Test wünschen, wird der PN innerhalb von zwei Wochen nachfragen.
Wenn die Teilnehmer einen positiven Testbericht melden, werden sie sofort für Bestätigungstests eingeplant und in die Unterstützungsprogramme von MARPI für junge Menschen mit HIV aufgenommen.
Creating Futures ist eine Gruppenintervention, die jungen Menschen beim Aufbau ihres Lebensunterhalts helfen soll und für den Einsatz bei Jugendlichen (18-24) in städtischen informellen Siedlungen in Südafrika konzipiert ist.
Die Ermittler arbeiten mit der gemeinnützigen Organisation WelTel für eine unterstützende SMS-Intervention zusammen.
Das WelTel-System verwaltet den SMS-Eingriff auf seiner strukturierten Mobiltelefonplattform (alle SMS-Interaktionen werden protokolliert).
Wöchentliche wechselseitige unterstützende Nachrichten werden automatisch am selben Wochentag mit der WelTel-Software an Arm 2+3-Teilnehmer gesendet.
Der Peer-Navigator wird die Teilnehmer von Arm 2+3 bitten, innerhalb von 48 Stunden auf die SMS zu antworten, um ihr Wohlbefinden zu bestätigen, und wird bei Nicht-Antwortern nachfassen.
Die Peer-Navigatoren und der Forschungskoordinator von Arm 2+3 greifen alle 24–48 Stunden auf den Server zu, um Teilnehmer zu selektieren und auf sie zu reagieren, die ein Problem oder einen Bedarf äußern.
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Experimental: Arm 2: HIVST + mHealth
Teilnehmer in diesem Arm werden in die HIVST-Intervention (wie oben beschrieben) sowie in mHealth aufgenommen.
Die mHealth-Intervention ist ein 5-wöchiges Programm, das Folgendes umfasst: 1) wöchentlichen SMS-Check-in, moderiert vom Peer-Navigator; 2) wöchentliche thematische Informations-SMS und begleitende Fragen zur Steigerung des Engagements; 3) WhatsApp-Gruppen-Multimedia-Sharing mit Peer-Navigatoren.
Der Peer-Navigator und Koordinator überprüft wöchentlich die Gruppendiskussionen, um Anreize für das Engagement zu schaffen. 4) Mitmach-Comics.
Die Ermittler arbeiten mit der gemeinnützigen Organisation WelTel für eine unterstützende SMS-Intervention zusammen.
Wöchentliche wechselseitige unterstützende Nachrichten werden automatisch am selben Wochentag mit der WelTel-Software an Arm 2+3-Teilnehmer gesendet, die innerhalb von 48 Stunden antworten sollten.
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Peer-Navigatoren demonstrieren die Verwendung eines HIVST-Kits, einschließlich der folgenden Schritte: 1) Öffnen des Kits, 2) Sammeln der Mundflüssigkeitsproben und 3) Ablesen der Ergebnisse.
Zusätzlich zur HIVST-Schulung erhalten die Teilnehmer optionale Beratung vor dem Test und SMS-Kontaktinformationen, um mit ihrem Peer-Navigator in Kontakt zu treten.
Wenn Teilnehmer keine Beratung nach dem Test wünschen, wird der PN innerhalb von zwei Wochen nachfragen.
Wenn die Teilnehmer einen positiven Testbericht melden, werden sie sofort für Bestätigungstests eingeplant und in die Unterstützungsprogramme von MARPI für junge Menschen mit HIV aufgenommen.
Die Ermittler arbeiten mit der gemeinnützigen Organisation WelTel für eine unterstützende SMS-Intervention zusammen.
Das WelTel-System verwaltet den SMS-Eingriff auf seiner strukturierten Mobiltelefonplattform (alle SMS-Interaktionen werden protokolliert).
Wöchentliche wechselseitige unterstützende Nachrichten werden automatisch am selben Wochentag mit der WelTel-Software an Arm 2+3-Teilnehmer gesendet.
Der Peer-Navigator wird die Teilnehmer von Arm 2+3 bitten, innerhalb von 48 Stunden auf die SMS zu antworten, um ihr Wohlbefinden zu bestätigen, und wird bei Nicht-Antwortern nachfassen.
Die Peer-Navigatoren und der Forschungskoordinator von Arm 2+3 greifen alle 24–48 Stunden auf den Server zu, um Teilnehmer zu selektieren und auf sie zu reagieren, die ein Problem oder einen Bedarf äußern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die an HIV-Tests teilgenommen haben
Zeitfenster: Alle 3 Monate
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Das in dieser Studie gemessene primäre Ergebnis ist die routinemäßige (alle 3 Monate) Durchführung von HIV-Tests als Maß für die HIV-Prävention.
Die Teilnehmer werden gebeten, selbst anzugeben, wann ihr letzter HIV-Test durchgeführt wurde und wo er durchgeführt wurde (z. B. HIVST, Klinik, Point-of-Care).
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Alle 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Kenntnis ihres HIV-Status
Zeitfenster: 3- und 6-Monats-Follow-up
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Da der HIV-Status selbst gemeldet wird, werden die Ermittler mehrere Schritte unternehmen, um die Herausforderungen der sozialen Erwünschtheitsverzerrung zu überwinden.
Zunächst werden die Interviewer die Teilnehmer bitten, ihren aktuellen HIV-Status bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten anzugeben.
Zweitens bietet der geschulte Interviewer den Teilnehmern einen freiwilligen HIV-Schnelltest (Alere) an.
Die Kenntnis des HIV-Status wird bei Teilnehmern als korrekt bewertet, die sich bereit erklären, den Schnelltest zu machen und ihren HIV-Status korrekt anzugeben.
Die Ermittler werden auch erfassen, ob die Teilnehmer bereit waren, den vom Interviewer durchgeführten Schnelltest zu absolvieren.
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3- und 6-Monats-Follow-up
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Anzahl der Teilnehmer, die mit einem bestätigenden HIV-Test in Verbindung stehen
Zeitfenster: 3- und 6-Monats-Follow-up
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Die Teilnehmer werden nach 3 und 6 Monaten gefragt, ob sie ihr HIVST-Kit verwendet haben.
Bei denjenigen, die die Verwendung von HIVST-Kits mit einem positiven Testergebnis bestätigen, werden die Prüfer fragen, ob und wo sie einen Bestätigungstest erhalten haben.
Teilnehmer können Bestätigungstests erhalten, ohne sich beim Interviewer zu melden, und Gutscheine bei MARPI oder bei örtlichen Kliniken einreichen.
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3- und 6-Monats-Follow-up
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Häufigkeit der Verknüpfung mit der HIV-Versorgung
Zeitfenster: 3- und 6-Monats-Follow-up
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Die Forscher werden Teilnehmer, die während der Studie serokonvertieren, bitten, die Häufigkeit der HIV-Pflegedienste anzugeben.
Darüber hinaus können Teilnehmer Gutscheine vorlegen, wenn sie MARPI oder örtliche Klinikdienste in Anspruch nehmen.
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3- und 6-Monats-Follow-up
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Kurzer HIV-Wissensfragebogen
Zeitfenster: 3- und 6-Monats-Follow-up
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Die Ermittler werden die dichotomische Antwort mit 18 Punkten (wahr/falsch) verwenden, um das HIV-Wissen zu bewerten.
Für „falsche“ Antworten wird ein Wert von 0 und für „wahre“ Antworten ein Wert von 1 erfasst.
Eine höhere Gesamtpunktzahl deutet auf ein besseres Wissen über HIV hin.
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3- und 6-Monats-Follow-up
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Sexuelles Risiko
Zeitfenster: 3- und 6-Monats-Follow-up
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Die Ermittler werden das sexuelle Risiko anhand selbstberichteter Messungen der konsequenten Kondomnutzung (Anal-, Vaginalsex) mit regelmäßigen, kausalen und bezahlten Sexpartnern im letzten Monat sowie der Anzahl der Sexpartner im letzten Monat, Kondomgebrauch, bewerten Selbstwirksamkeit und Verkauf von Sex in den letzten 3 Monaten
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3- und 6-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Govindasamy D, Meghij J, Kebede Negussi E, Clare Baggaley R, Ford N, Kranzer K. Interventions to improve or facilitate linkage to or retention in pre-ART (HIV) care and initiation of ART in low- and middle-income settings--a systematic review. J Int AIDS Soc. 2014 Aug 1;17(1):19032. doi: 10.7448/IAS.17.1.19032. eCollection 2014.
- Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, Corbett E, Natarajan P, Taegtmeyer M. Realizing the potential for HIV self-testing. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4:S391-5. doi: 10.1007/s10461-014-0832-x.
- Bland JM, Altman DG. Multiple significance tests: the Bonferroni method. BMJ. 1995 Jan 21;310(6973):170. doi: 10.1136/bmj.310.6973.170. No abstract available.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Baral S, Logie CH, Grosso A, Wirtz AL, Beyrer C. Modified social ecological model: a tool to guide the assessment of the risks and risk contexts of HIV epidemics. BMC Public Health. 2013 May 17;13:482. doi: 10.1186/1471-2458-13-482.
- Carey MP, Schroder KE. Development and psychometric evaluation of the brief HIV Knowledge Questionnaire. AIDS Educ Prev. 2002 Apr;14(2):172-82. doi: 10.1521/aeap.14.2.172.23902.
- Swahn MH, Culbreth R, Salazar LF, Kasirye R, Seeley J. Prevalence of HIV and Associated Risks of Sex Work among Youth in the Slums of Kampala. AIDS Res Treat. 2016;2016:5360180. doi: 10.1155/2016/5360180. Epub 2016 Apr 28.
- Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M, Washington L, Mbatha N, Skiweyiya Y. Stepping Stones and Creating Futures intervention: shortened interrupted time series evaluation of a behavioural and structural health promotion and violence prevention intervention for young people in informal settlements in Durban, South Africa. BMC Public Health. 2014 Dec 29;14:1325. doi: 10.1186/1471-2458-14-1325.
- Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R, Mdolo A, Makombe SD, Desmond N, Hayes R, Maheswaran H, Corbett EL. Uptake, Accuracy, Safety, and Linkage into Care over Two Years of Promoting Annual Self-Testing for HIV in Blantyre, Malawi: A Community-Based Prospective Study. PLoS Med. 2015 Sep 8;12(9):e1001873. doi: 10.1371/journal.pmed.1001873. eCollection 2015 Sep.
- Mitchell KJ, Bull S, Kiwanuka J, Ybarra ML. Cell phone usage among adolescents in Uganda: acceptability for relaying health information. Health Educ Res. 2011 Oct;26(5):770-81. doi: 10.1093/her/cyr022. Epub 2011 May 2.
- Culbreth R, Swahn MH, Salazar LF, Ametewee LA, Kasirye R. Risk Factors Associated with HIV, Sexually Transmitted Infections (STI), and HIV/STI Co-infection Among Youth Living in the Slums of Kampala, Uganda. AIDS Behav. 2020 Apr;24(4):1023-1031. doi: 10.1007/s10461-019-02444-5.
- Swahn MH, Palmier JB, Kasirye R, Yao H. Correlates of suicide ideation and attempt among youth living in the slums of Kampala. Int J Environ Res Public Health. 2012 Feb;9(2):596-609. doi: 10.3390/ijerph9020596. Epub 2012 Feb 16.
- Sawadogo PM, Sia D, Onadja Y, Beogo I, Sangli G, Sawadogo N, Gnambani A, Bassinga G, Robins S, Tchouaket Nguemeleu E. Barriers and facilitators of access to sexual and reproductive health services among migrant, internally displaced, asylum seeking and refugee women: A scoping review. PLoS One. 2023 Sep 14;18(9):e0291486. doi: 10.1371/journal.pone.0291486. eCollection 2023.
- Spiegel PB, Bennedsen AR, Claass J, Bruns L, Patterson N, Yiweza D, Schilperoord M. Prevalence of HIV infection in conflict-affected and displaced people in seven sub-Saharan African countries: a systematic review. Lancet. 2007 Jun 30;369(9580):2187-2195. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61015-0.
- Warren E, Post N, Hossain M, Blanchet K, Roberts B. Systematic review of the evidence on the effectiveness of sexual and reproductive health interventions in humanitarian crises. BMJ Open. 2015 Dec 18;5(12):e008226. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008226.
- Jewkes R. Comprehensive response to rape needed in conflict settings. Lancet. 2007 Jun 30;369(9580):2140-2141. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60991-X. No abstract available.
- Rubenstein BL, Stark L. The impact of humanitarian emergencies on the prevalence of violence against children: an evidence-based ecological framework. Psychol Health Med. 2017 Mar;22(sup1):58-66. doi: 10.1080/13548506.2016.1271949. Epub 2017 Jan 9.
- Noble E, Ward L, French S, Falb K. State of the Evidence: A Systematic Review of Approaches to Reduce Gender-Based Violence and Support the Empowerment of Adolescent Girls in Humanitarian Settings. Trauma Violence Abuse. 2019 Jul;20(3):428-434. doi: 10.1177/1524838017699601. Epub 2017 Mar 21.
- Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Irungi KP, Kyambadde P, Kironde E, Narasimhan M. Social ecological factors associated with experiencing violence among urban refugee and displaced adolescent girls and young women in informal settlements in Kampala, Uganda: a cross-sectional study. Confl Health. 2019 Dec 17;13:60. doi: 10.1186/s13031-019-0242-9. eCollection 2019.
- O'Laughlin KN, Rabideau DJ, Kasozi J, Parker RA, Bustamante ND, Faustin ZM, Greenwald KE, Walensky RP, Bassett IV. Predictors of HIV infection: a prospective HIV screening study in a Ugandan refugee settlement. BMC Infect Dis. 2016 Nov 23;16(1):695. doi: 10.1186/s12879-016-2021-1.
- O'Laughlin KN, Kasozi J, Rabideau DJ, Parker RA, Mulogo E, Faustin ZM, Greenwald KE, Doraiswamy S, Walensky RP, Bassett IV. The cascade of HIV care among refugees and nationals in Nakivale Refugee Settlement in Uganda. HIV Med. 2017 Aug;18(7):513-518. doi: 10.1111/hiv.12476. Epub 2017 Jan 10.
- Pai NP, Thomas R. Time for HIV self-testing in Canada: a vision and an action plan. CMAJ. 2020 Nov 2;192(44):E1367-E1368. doi: 10.1503/cmaj.201160. No abstract available.
- Bogart LM, Kgotlaetsile K, Phaladze N, Mosepele M. HIV self-testing may overcome stigma and other barriers to HIV testing among higher-socioeconomic status men in Botswana: A qualitative study. Afr J AIDS Res. 2021 Dec;20(4):297-306. doi: 10.2989/16085906.2021.2000450.
- Hawk ME, Chung A, Creasy SL, Egan JE. A Scoping Review of Patient Preferences for HIV Self-Testing Services in the United States: Implications for Harm Reduction. Patient Prefer Adherence. 2020 Dec 2;14:2365-2375. doi: 10.2147/PPA.S251677. eCollection 2020.
- Catania JA, Dolcini MM, Harper GW, Dowhower DP, Dolcini-Catania LG, Towner SL, Timmons A, Motley DN, Tyler DH. Bridging barriers to clinic-based HIV testing with new technology: translating self-implemented testing for African American youth. Transl Behav Med. 2015 Dec;5(4):372-83. doi: 10.1007/s13142-015-0331-2. Epub 2015 Jun 9.
- Brown W 3rd, Carballo-Dieguez A, John RM, Schnall R. Information, Motivation, and Behavioral Skills of High-Risk Young Adults to Use the HIV Self-Test. AIDS Behav. 2016 Sep;20(9):2000-9. doi: 10.1007/s10461-016-1309-x.
- Johnson CC, Kennedy C, Fonner V, Siegfried N, Figueroa C, Dalal S, Sands A, Baggaley R. Examining the effects of HIV self-testing compared to standard HIV testing services: a systematic review and meta-analysis. J Int AIDS Soc. 2017 May 15;20(1):21594. doi: 10.7448/IAS.20.1.21594.
- Cambiano V, Mavedzenge SN, Phillips A. Modelling the potential population impact and cost-effectiveness of self-testing for HIV: evaluation of data requirements. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S450-8. doi: 10.1007/s10461-014-0824-x.
- Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Baral SD, Musoke DK, Nakitende A, Mwima S, Kyambadde P, Loutet M, Batte S, Lester R, Neema S, Newby K, Mbuagbaw L. Findings from the Tushirikiane mobile health (mHealth) HIV self-testing pragmatic trial with refugee adolescents and youth living in informal settlements in Kampala, Uganda. J Int AIDS Soc. 2023 Oct;26(10):e26185. doi: 10.1002/jia2.26185.
- Twimukye A, Bwanika Naggirinya A, Parkes-Ratanshi R, Kasirye R, Kiragga A, Castelnuovo B, Wasswa J, Nabaggala MS, Katabira E, Lamorde M, King RL. Acceptability of a Mobile Phone Support Tool (Call for Life Uganda) for Promoting Adherence to Antiretroviral Therapy Among Young Adults in a Randomized Controlled Trial: Exploratory Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jun 14;9(6):e17418. doi: 10.2196/17418.
- Shin MB, Ko LK, Ibrahim A, Mohamed FB, Lin J, Celentano I, Shankar M, Amsalu F, Ali AA, Richardson BA, Taylor VM, Winer RL. The Impact of a Comic Book Intervention on East African-American Adolescents' HPV Vaccine-Related Knowledge, Beliefs and Intentions. J Immigr Minor Health. 2022 Dec;24(6):1489-1500. doi: 10.1007/s10903-022-01359-z. Epub 2022 Mar 31.
- Tekle-Haimanot R, Preux PM, Gerard D, Worku DK, Belay HD, Gebrewold MA. Impact of an educational comic book on epilepsy-related knowledge, awareness, and attitudes among school children in Ethiopia. Epilepsy Behav. 2016 Aug;61:218-223. doi: 10.1016/j.yebeh.2016.05.002. Epub 2016 Jul 1.
- Vujcich D, Thomas J, Crawford K, Ward J. Indigenous Youth Peer-Led Health Promotion in Canada, New Zealand, Australia, and the United States: A Systematic Review of the Approaches, Study Designs, and Effectiveness. Front Public Health. 2018 Feb 13;6:31. doi: 10.3389/fpubh.2018.00031. eCollection 2018.
- Muzumdar JM, Pantaleo NL. Comics as a Medium for Providing Information on Adult Immunizations. J Health Commun. 2017 Oct;22(10):783-791. doi: 10.1080/10810730.2017.1355418. Epub 2017 Sep 13.
- Krasnoryadtseva A, Dalbeth N, Petrie KJ. The effect of different styles of medical illustration on information comprehension, the perception of educational material and illness beliefs. Patient Educ Couns. 2020 Mar;103(3):556-562. doi: 10.1016/j.pec.2019.09.026. Epub 2019 Sep 27.
- Gallagher-Thompson D, Tzuang M, Hinton L, Alvarez P, Rengifo J, Valverde I, Chen N, Emrani T, Thompson LW. Effectiveness of a fotonovela for reducing depression and stress in Latino dementia family caregivers. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2015 Apr-Jun;29(2):146-53. doi: 10.1097/WAD.0000000000000077.
- Towey F. Conference: Comics and medicine. Lancet Oncol. 2014 Aug;15(9):927-8. doi: 10.1016/s1470-2045(14)70352-3. No abstract available.
- Waite M. Writing medical comics. J Vis Commun Med. 2019 Jul;42(3):144-150. doi: 10.1080/17453054.2019.1575641. Epub 2019 Aug 8.
- Unger JB, Cabassa LJ, Molina GB, Contreras S, Baron M. Evaluation of a fotonovela to increase depression knowledge and reduce stigma among Hispanic adults. J Immigr Minor Health. 2013 Apr;15(2):398-406. doi: 10.1007/s10903-012-9623-5.
- Misselhorn A, Mushinga M, Jama-Shai N, Washington L, Mbatha M. Creating Futures: Supporting Young People in Building their Livelihoods. Health Economics and HIV and AIDS Research Division (HEARD), University of KwaZulu-Natal. 2013.
- Embleton L, Di Ruggiero E, Logie CH, Ayuku D, Braitstein P. Improving livelihoods and gender equitable attitudes of street-connected young people in Eldoret, Kenya: Results from a pilot evidence-based intervention. Health Soc Care Community. 2021 Jan;29(1):227-240. doi: 10.1111/hsc.13086. Epub 2020 Jul 7.
- Embleton L, Di Ruggiero E, Odep Okal E, Chan AK, Logie CH, Ayuku D, Braitstein P. Adapting an evidence-based gender, livelihoods, and HIV prevention intervention with street-connected young people in Eldoret, Kenya. Glob Public Health. 2019 Dec;14(12):1703-1717. doi: 10.1080/17441692.2019.1625940. Epub 2019 Jun 4.
- Logie CH, Okumu M, Kortenaar JL, Gittings L, Khan N, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Nakitende A, Katisi B, Kyambadde P, Khan T, Lester R, Mbuagbaw L. Mobile Health-Supported Virtual Reality and Group Problem Management Plus: Protocol for a Cluster Randomized Trial Among Urban Refugee and Displaced Youth in Kampala, Uganda (Tushirikiane4MH, Supporting Each Other for Mental Health). JMIR Res Protoc. 2022 Dec 8;11(12):e42342. doi: 10.2196/42342.
- Lyytinen E. Informal places of protection: Congolese refugees' 'communities of trust' in Kampala, Uganda. Journal of Ethnic and Migration Studies. 2017 Apr 26;43(6):991-1008.
- Logie CH, Berry I, Okumu M, Loutet M, McNamee C, Hakiza R, Musoke DK, Mwima S, Kyambadde P, Mbuagbaw L. The prevalence and correlates of depression before and after the COVID-19 pandemic declaration among urban refugee adolescents and youth in informal settlements in Kampala, Uganda: A longitudinal cohort study. Ann Epidemiol. 2022 Feb;66:37-43. doi: 10.1016/j.annepidem.2021.11.005. Epub 2021 Nov 14.
- Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Chemutai D, Kyambadde P. Contextual factors associated with depression among urban refugee and displaced youth in Kampala, Uganda: findings from a cross-sectional study. Confl Health. 2020 Jul 10;14:45. doi: 10.1186/s13031-020-00289-7. eCollection 2020.
- Logie C, Okumu M, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Berry I, Mwima S, Kyambadde P, Kiera UM, Loutet M, Neema S, Newby K, McNamee C, Baral SD, Lester R, Musinguzi J, Mbuagbaw L. Mobile Health-Supported HIV Self-Testing Strategy Among Urban Refugee and Displaced Youth in Kampala, Uganda: Protocol for a Cluster Randomized Trial (Tushirikiane, Supporting Each Other). JMIR Res Protoc. 2021 Feb 2;10(2):e26192. doi: 10.2196/26192.
- Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Kyambadde P, Mwima S, Lester RT, Perez-Brumer AG, Baral S, Mbuagbaw L. Kukaa Salama (Staying Safe): study protocol for a pre/post-trial of an interactive mHealth intervention for increasing COVID-19 prevention practices with urban refugee youth in Kampala, Uganda. BMJ Open. 2021 Nov 22;11(11):e055530. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055530.
- Schober P, Vetter TR. Adjustments for Multiple Testing in Medical Research. Anesth Analg. 2020 Jan;130(1):99. doi: 10.1213/ANE.0000000000004545. No abstract available.
Nützliche Links
- Uganda Population-Based HIV Impact Assessment 2020
- Uganda Demographic and Health Survey 2016 Key Indicators Report
- UNAIDS 90-90-90: An Ambitious Treatment Target to Help End the AIDS Epidemic
- UN General Assembly resoluation: Political Declaration on HIV and AIDS: On the Fast-Track to Accelerate the Fight against HIV and to End the AIDS Epidemic by 2030
- UNAIDS: A Super-Fast-Track Framework for Ending AIDS among Children, Adolescent and Young Women by 2020
- Refugee Statistics
- Urban Refugees: Kampala, Uganda
- Refugee livelihoods in Kampala, Nakivale and Kyangwali refugee settlements Patterns of engagement with the private sector.
- UNAIDS: HIV Gap Report
- Insights into potential users and messaging for HIV oral self-test kits in Kenya
- mHealth: New horizons for health through mobile technologies
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