Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levebrødsintervention med byflygtningeunge i Kampala, Uganda

29. februar 2024 opdateret af: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto

Tushirikiane-4-Uthabiti (støtter hinanden til modstandskraft)

Unge fordrevne og flygtninge i Uganda er mere sårbare over for sundhedsrisici på grund af økonomisk usikkerhed. Som sådan sigter vi efter at udforske nytten af ​​en intervention, der sigter mod at forbedre levebrød, kaldet Creating Futures. Creating Futures er en gruppeintervention, der har til formål at hjælpe unge mennesker med at opbygge deres levebrød og er designet til brug for unge (18-24) i uformelle byer i Sydafrika.

Da der er mangel på viden om effektive interventioner i flygtningelejre/bosættelser for at engagere unge mennesker i HIV-testning og kobling til pleje, vil vi udnytte forskellige sundhedsfremmende teknikker, herunder mHealth, tegneserier og Creating Futures levebrødsintervention for at imødekomme de presserende behov for: 1) HIV-testinterventioner med flygtninge/fordrevne unge og unge i Kampala, og 2) innovative HIV-selvtest (HIVST) leveringsstrategier for at øge forbindelsen til bekræftende test og HIV-pleje. Vi vil gennemføre et tre-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg (cRCT) for at evaluere effektiviteten af ​​HIVST leveringsmetoder blandt AYP, der bor i Kampala. Vores specifikke mål er at: Evaluere gennemførligheden og effektiviteten af: 1) HIVST alene; 2) HIVST i kombination med mHealth; og 3) HIVST, mHealth og Creating Futures i kombination med at øge rutinemæssig HIV-testning, HIV-statusviden og forbindelse til bekræftende test og HIV-pleje. Vi sigter efter at undersøge, om tilføjelse af et levebrødsprogram til HIV-selvtestning forbedrer HIV-forebyggelsesresultater og andre facetter af velvære blandt byflygtningeunge i Kampala.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I marts 2021 blev forekomsten af ​​hiv blandt ugandiske unge i alderen 15-24 år anslået til næsten 2 %, hvor unge kvinder og unge piger havde en hiv-prævalens over tre gange højere end for unge mænd og unge drenge (2,9 % mod 0,8). %) (1). Forekomsten af ​​hiv blandt unge, der bor i Kampalas slumkvarterer, er endnu højere med anslået 13,9-37,2 % (2-4). Denne høje forekomst kan være drevet af faktorer som fødevareknaphed, begrænset infrastruktur, mangel på social støtte, stigmatisering og kønsnormer, som kan begrænse kondomnegationen og brugen af ​​HIV-testtjenester blandt unge (2,5).

Ugandas demografiske sunde undersøgelse fra 2016 viste, at selvom en høj andel af unge piger og unge kvinder (71,2 %) kendte deres hiv-status sammenlignet med unge drenge og unge mænd (56,9 %) (6), er disse andele langt under UNAIDS-målet af 90 % og 95 % af personer, der lever med hiv, der kender deres status i henholdsvis 2020 og 2030 for at opnå en AIDS-fri generation (7,8). Håndtering af hiv blandt unge og unge i Uganda er et presserende behov for at opnå en AIDS-fri generation inden 2030 (9).

Ved udgangen af ​​2022 var der 108,4 millioner mennesker fordrevet globalt - hvoraf mange var kvinder og børn (10). Fordrevne kvinder og piger har forhøjede hiv-infektionsrisici på grund af sammenfaldet af familie-, social- og samfundsstruktursammenbrud; seksuel og kønsbaseret vold; fattigdom; og begrænset adgang til tjenester for seksuel og reproduktiv sundhed (SRH) (11-16). Uganda er vært for over 1,5 millioner flygtninge, hvoraf 8% bor i Kampala (17), og mange bor i slumkvarterer eller uformelle bosættelser (17-21). Mens UNAIDS Gap-rapporten identificerede fordrevne personer og unge piger og unge kvinder som befolkninger med høj risiko for hiv-infektion (22), er hiv-prævalensen blandt Ugandas flygtninge stort set ukendt på grund af manglen på standardiseret overvågning af flygtninge (23). En undersøgelse fra 2017 (24) i flygtningebopladsen Nakivale i det vestlige Uganda rapporterede en hiv-prævalens på 4 % blandt voksne flygtninge, og blandt disse PLHIV (n=276) var 54 % forbundet med hiv-pleje og 6 % påbegyndte ART. Disse rater er langt under UNAIDS-målene på 90 % og 95 % af PLHIV, der modtager ART i henholdsvis 2020 og 2030 (7,8).

En tilgang til at forbedre HIV-testning og nå 90-90-90 og 95-95-95 målene blandt fordrevne personer i Uganda er gennem HIV-selvtestning (HIVST). HIVST involverer en person, der indsamler deres egen prøve (blod eller spyt), udfører testen og fortolker resultaterne (25). HIVST har potentialet til at reducere testbarrierer såsom stigmatisering og privatliv, samtidig med at fortroligheden og bekvemmeligheden forbedres, hvilket er vigtige overvejelser for unge og unge (26-31).

En HIVST-undersøgelse i 14 samfund (n=14.004) i Malawi rapporterede, at HIVST-optagelsen blandt unge piger i alderen 16-19 var 100 %, men alligevel var kun 56 %(27) af de personer, der blev testet positive, forbundet med HIV-behandling, hvilket er langt under UNAIDS mål på 90% og 95% af PLHIV, der modtager ART (7,8,32). Der er et presserende behov for innovative HIVST-leveringsstrategier for at forbinde personer med positive HIVST-resultater til bekræftende test og HIV-behandling (33). Som sådan er det afgørende at identificere strategier til at fremme koblingen til HIV-pleje for at realisere den folkesundhedsmæssige indvirkning af HIVST (34). En systematisk gennemgang fra 2014 rapporterede en mangel på evidensbaserede strategier for kobling til HIV-pleje med unge, hvilket fremhævede behovet for forskning fokuseret i denne aldersgruppe (35). For at maksimere HIVST's potentiale skal der derfor nøje evalueres kontekstuelle, køns- og alderstilpassede leveringstilgange, især HIVST-præferencer blandt fordrevne/flygtningeunge, som har brug for yderligere udforskning (36).

Mobil sundhed (mHealth) kan bruges til at lette overholdelse af HIVST blandt fordrevne unge gennem mobiltelefon (mHealth) påmindelser. mHealth-tilgange er relevante for lav- og mellemindkomstlande (LMIC), hvor ejerskabet af mobiltelefoner stiger hurtigt, men adgangen til sundhedspleje ofte er begrænset (37). I Uganda har over 13 millioner personer adgang til mobiltelefoner, og data tyder på, at hiv-forebyggende beskeder via mobiltelefoner er gavnlige som supplement til traditionelle modaliteter såsom skoler for unge (38,39). Dette afspejler opfordringer til at integrere teknologi i sundhedsinterventioner med flygtninge/fordrevne (12,37).

I områder, hvor mobiltelefondækning ikke er så tilgængelig, skal alternative sundhedsfremmeværktøjer overvejes. Pædagogiske tegneserier tilbyder en ungdomsvenlig, billig, skalerbar tilgang til undervisning og sundhedsfremme om sundhedsemner som HIV, seksuelt overførte infektioner, vacciner og demens (40-42). Tegneserier er blevet brugt til at uddanne både den almindelige befolkning og sundhedsudbydere til at forbedre pleje og patientoplevelser, da de er tilgængelige, ikke kræver høje niveauer af læsefærdigheder og kan opmuntre deltagerne til at forestille sig og dele løsninger på seksuel vold ved at facilitere dialog omkring følelsesmæssigt svære og ofte stigmatiserede problemstillinger (43-48).

Da fordrevne og flygtningeunge i Uganda er mere sårbare over for sundhedsrisici på grund af økonomisk usikkerhed (49), vil vi også undersøge nytten af ​​en intervention, der sigter mod at forbedre levebrød, Creating Futures. Creating Futures er en gruppeintervention, der har til formål at hjælpe unge mennesker med at opbygge deres levebrød og er designet til brug for unge (18-24) i uformelle byer i Sydafrika (50). Vi vil tilpasse nogle aspekter, så de passer til konteksten i Kampala, men de fleste materialer er allerede relevante for deltagere i denne undersøgelse. Tidligere forskere har implementeret Creating Futures-interventionen i Sydafrika og fundet ud af, at efter interventionen steg mænds indtjening, kvinders erfaringer med vold i nære relationer faldt, mænd og kvinder scorede bedre på kønsholdninger, og depression og selvmordstanker faldt blandt mænd (51) . Den primære efterforsker af vores team, Dr. Logie, var også involveret som medforfatter i adskillige forskningsartikler med fokus på at tilpasse Creating Futures til den kenyanske kontekst, hvor hun blev fortrolig med dette program (52,53). Et af hovedformålene med denne intervention er at adressere usikkerhed i levebrød og ulighed mellem kønnene med det endelige mål at reducere HIV-relaterede risici.

Da der er mangel på viden om effektive interventioner i flygtningelejre/bosættelser for at engagere unge mennesker i HIV-testning og kobling til pleje, vil vi udnytte forskellige sundhedsfremmende teknikker, herunder mHealth, tegneserier og Creating Futures levebrødsintervention for at imødekomme de presserende behov for: 1) HIV-testinterventioner med flygtninge/fordrevne unge og unge i Kampala, og 2) innovative HIVST-leveringsstrategier for at øge forbindelsen til bekræftende test og HIV-pleje.

Vores specifikke mål er at: Evaluere gennemførligheden og effektiviteten af: 1) HIVST alene; 2) HIVST i kombination med mHealth; og 3) HIVST, mHealth og Creating Futures i kombination med at øge rutinemæssig HIV-testning, HIV-statusviden og forbindelse til bekræftende test og HIV-pleje. Vi sigter efter at undersøge, om tilføjelse af et levebrødsprogram til HIV-selvtestning forbedrer HIV-forebyggelsesresultater og andre facetter af velvære blandt byflygtningeunge i Kampala.

Formål: Vi vil teste, om HIVST, mHealth (WelTel tovejsmeddelelser), Creating Futures levebrødsintervention og deres kombination forbedrer HIV-forebyggende resultater.

Metoder Studiedesign Vi vil udføre et tre-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg (cRCT) for at evaluere effektiviteten af ​​HIVST leveringsmetoder blandt AYP, der bor i Kampala (54). De fem uformelle bosættelser i Kampala vil blive randomiseret i en 1:1:1 tilgang til en af ​​de tre undersøgelsesarme. Flygtningeunge (i alderen 18-24 år), der bor i de samme uformelle bosættelser, og som er uddannet i forskningsmetoder og etik, vil fungere som peer-navigatorer og optage andre unge i undersøgelsen efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke. Deltagerne vil blive tildelt en undersøgelsesarm baseret på deres uformelle bopæl. Unge, der bor i slumkvarterer og uformelle bosættelser, har delt socio-fysiske miljøer (54). Som sådan vil vi, bortset fra udfaldsdata på individuelt niveau, bruge en klynge-randomiseret tilgang til at begrænse udfordringer fra eksperimentel kontaminering og trusler mod intern validitet. Dataindsamling vil blive udført ved baseline og 3- og 6-måneders efter-intervention implementering.

Studiemiljø Vi udfører denne cRCT i fem uformelle bosættelser i Kampala, Uganda. Bosættelser vil blive grupperet i tre steder baseret på tæt geografisk nærhed (1: Kabalagala og Kansanga, 2: Katwe og Nsambya og 3: Rubaga). Vi brugte følgende kriterier til at udvælge uformelle bosættelser: 1) bosættelser, der huser et stort antal flygtninge eller fordrevne personer (19-21,55), 2) samfund med lignende mål for socioøkonomisk status, adgang til sundhedspleje, sprog og levevilkår; og 3) tegn på en høj forekomst af depressive symptomer blandt byflygtningeunge (56,57). Vi har tidligere offentliggjort detaljer om forsøgsstedets placering, befolkning og geografi (58).

Rekruttering og fastholdelse af deltagere Projektteamet omfatter akademikere, praktiserende læger, interessenter fra det ugandiske sundhedsministerium og en ikke-statslig organisation med ekspertise i flygtningeungdoms samfundsengagement. Deltagerrekruttering, studiedesign og pilottestning vil blive faciliteret af peer-navigatorer, studiekoordinatorer og implementeringspartnere. Peer-navigatorer (12: 6 unge kvinder, 6 unge mænd) er alle erfarne sundheds-/peer-undervisere inden for studiefællesskaber og blev identificeret og rekrutteret af lokalsamfundsbaserede samarbejdspartnere for at blive respekteret og involveret i deres lokalsamfund.

Vi brugte målrettede metoder til at rekruttere deltagere, såsom mund-til-mund- og mødestedsbaseret prøveudtagning ved lokale arrangementer og flygtningebureauer, begyndende med deltagere, der tilhørte Tushirkiane-kohorten og deltog i tidligere forsøg med HIVST (58), COVID-19 forebyggelse (59) og mentale sundhedsinterventioner (54). Vi vil genopfriske årgangen med yderligere målrettet rekruttering af 16- og 17-årige deltagere. Brugen af ​​SMS- og WhatsApp-påmindelser fra peer-navigatorer og opsøgende begivenheder giver mulighed for fortsat engagement og fastholdelse af studiedeltagere.

Patient- og offentlig involvering i forskning Vi arbejder med studiesamarbejdspartnere fra Young African Refugees for Integral Development (YARID), en ikke-statslig ungdomsflygtningeorganisation i Kampala, som har været involveret siden det første forskningsspørgsmål og fokusudviklingsstadiet. Vi udviklede undersøgelsesprotokollen efter en formativ kvalitativ forskningsfase (fase 1), som omfattede semistrukturerede interviews med peer-navigatorer og andre nøgleinformanter (f.eks. flygtningesundhedspersonale, migrantarbejdere, teen-mødre). Vi gennemførte fire fokusgruppediskussioner stratificeret efter alder og køn for at udforske unge flygtninges perspektiver på levebrød og mental sundhed for at identificere nøgletemaer og prioritere sundhedsbehovene for byflygtningeunge.

Dataindsamling og -styring Dataindsamlingen vil blive udført af forskningsassistenter, der er uddannet af Sundhedsministeriet i rådgivning før og efter test. Vi vil indsamle data ved hjælp af en struktureret undersøgelse, der tilgås via mobiltelefoner eller tablets på alle studiesprog via SurveyCTO-appen (Dobility). Denne app huser en sikker platform og krypterer automatisk data, som derefter uploades med et Secure Sockets Layer (SSL) certifikat til en adgangskodebeskyttet server. Brugen af ​​SurveyCTO giver mulighed for flersproget og offline dataindsamling med forgreningslogik og konsistenstjek. Alle deltagere får tildelt et unikt ID-nummer uden nogen personlig identifikationsinformation for at øge fortroligheden. Alle datasæt vil blive gemt på en adgangskodebeskyttet server, som kun kan tilgås af undersøgelsespersonale på et behov-to-know-grundlag til datastyring og resultatrapportering.

Dataanalyseplan Analysen og rapporteringen af ​​denne undersøgelse vil blive udført efter CONSORT-retningslinjerne (Consolidated Standards of Reporting Trials) (61). Studieanalytikeren vil være blind for gruppetildeling. Deltagerflow (screening, randomisering, tildeling, opfølgning) vil blive illustreret ved hjælp af et flowdiagram. Vi vil rapportere baselinedata for alle grupper opsummeret ved hjælp af middelværdi (standardafvigelse) eller median (første og tredje kvartil) for kontinuerte variable og tællinger og frekvenser (procent) for kategoriske variable. Til denne undersøgelse vil vi bruge en intention-to-treat-tilgang med et komplet datasæt, hvor deltagerne vil blive analyseret i henhold til deres indledende gruppetildeling, uanset om de modtog nævnte intervention.

Vi vil bruge en mellem-gruppe sammenligning med multilevel blandet effekt logistiske eller lineære modeller (afhængigt af arten af ​​resultatet), hvor interventionsgruppen vil blive indtastet som fast med en fastsat signifikans på alfa=0,05, justeret ved hjælp af Bonferroni-metoden for sekundære resultater (62,63). Resultater vil således blive præsenteret som oddsratio eller middelforskelle, alt efter hvad der er relevant, med tilsvarende 95 % konfidensintervaller og p-værdier. Til det primære resultat (HIV-testning) vil vi udføre en justeret analyse for at undersøge kovariaternes rolle i den relative effekt. Vi vil bygge blandet effekt multilevel logistiske regressionsmodeller med interventionsgrupper som den uafhængige variabel og HIV-testoptagelse i de seneste tre måneder (ja/nej) som den afhængige variabel, justeret for kovariater (f.eks. alder) indtastet som en blok. Vi vil derefter udføre en økonomisk evaluering ved hjælp af intention-to-treat-tilgangen for at vurdere, hvor meget de gennemsnitlige omkostninger og primært resultat adskiller sig mellem hver interventionsgruppe og kontrollen gennem estimering af det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold givet som [(Cost of intervention) -(Kontrolomkostninger)] /[(Succes af intervention)-(Kontrolsucces)]. De økonomiske analyser, foretaget ud fra et sundhedssystemperspektiv, vil inkludere resultater og omkostninger i forsøgets tidshorisont. Vi vil bruge et grafisk plan til at præsentere omkostningseffektivitetsforholdet for hvert resultat, og bootstrapping-teknikker vil blive brugt til at estimere omkostningseffektivitetsforholdets konfidensintervaller.

Etiske overvejelser Tushirikiane Fase 2: HIV-selvtestning undersøgelsesprotokol er blevet godkendt af Research Ethics Boards University of Toronto (22. juli 2022), Mildmay Uganda Research Ethics Committee (dato) og Uganda National Council for Science & Technology (dato). ). Forsøget er registreret på ClinicalTrials.gov ( ).

Vi udviklede protokollen for undersøgelsen under SPIRIT (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) Statement (64). Vores undersøgelsespopulation består af unge voksne i alderen 16 år og ældre, som kan give informeret samtykke, og vi modtog forskningsetisk godkendelse til at tillade unge i alderen 16-17 at deltage i forsøget uden forældrenes samtykke for at reducere barrierer inden for dette potentielt følsomme sundhedsemneområde.

Alle deltagere vil modtage information om undersøgelsen inden tilmelding og vil blive informeret om deres ret til at afvise eller trække sig fra undersøgelsen, samt forstå studieprocesser og forventninger. Deltagerne vil få tilstrækkelig tid til at give deres frivillige skriftlige samtykke, og alle informerede skriftlige samtykkeprocesser vil finde sted i et privat rum på et sted, der er stillet til rådighed af YARID. Deltagere eller peer-navigatorer vil selv læse samtykkeerklæringer på et sprog, der passer dem (fransk, engelsk, Luganda, Kirundi, Kinyarwanda eller Swahili). Samtykkeskemaer (underskrevet med signatur eller tommelfingeraftryk) vil ikke være forbundet med dataindsamling og vil blive destrueret 5 år efter studiets afslutning. Deltagerne kan trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsens dataindsamling før interviewets afslutning, og vil blive informeret om, at der ikke er nogen negative konsekvenser for deres pleje eller levering af sundhedsydelser, hvis de vælger at trække sig. Data vil blive lagret på adgangskodebeskyttede og sikre servere, og alle deltagere vil få et unikt ID for at bevare fortroligheden.

Peer-navigatorer og rådgivere, der er uddannet i psykologisk førstehjælp, vil være på stedet under hele interventionen, og deltagerne vil blive forsynet med en liste over samfundsressourcer, selvom interventioner ikke forventes at forårsage psykiske lidelser. Peer-navigatorer vil rapportere alle uønskede hændelser til forskningsassistenter, som derefter udfylder en formular til rapportering af uønskede hændelser og en narrativ formular om uønskede hændelser, hvis det er relevant. Deltagerne kan også rapportere uønskede hændelser direkte til YARID eller undersøgelsesteamet. Alle uønskede hændelser kræver, at en fortællende formular sendes til de primære efterforskere inden for 24 timer.

Datadeling Det endelige datasæt vil blive delt mellem Uganda- og Toronto-baserede forskerhold ved hjælp af et sikret, krypteret og password-beskyttet system. Brugere, der er indgået under en datadelingsaftale og sikret forskningsetisk godkendelse via en ændring af forskningsetisk bestyrelse med University of Toronto, vil kunne få adgang til det endelige afidentificerede datasæt.

Referencer

  1. UPHIA. UGANDA BEFOLKNINGSBASERET VURDERING AF HIV PÅVIRKNING (UPHIA) 2020-2021: Sammenfatningsark [Internet]. 2022. Tilgængelig fra: https://phia.icap.columbia.edu/wp-content/uploads/2022/08/UPHIA-Summary-Sheet-2020.pdf
  2. Culbreth R, Swahn MH, Salazar LF, Ametewee LA, Kasirye R. Risikofaktorer forbundet med HIV, seksuelt overførte infektioner (STI) og HIV/STI Co-infektion blandt unge, der bor i slumkvartererne i Kampala, Uganda. AIDS Opførsel. 2020 Apr;24(4):1023-31.
  3. Swahn MH, Palmier JB, Kasirye R, Yao H. Korrelater af selvmordstanker og -forsøg blandt unge, der bor i Kampalas slumkvarterer. IJERPH. 2012 16. februar;9(2):596-609.
  4. Swahn MH, Culbreth R, Salazar LF, Kasirye R, Seeley J. Forekomst af HIV og associerede risici for sexarbejde blandt unge i Kampalas slumkvarterer. AIDS forskning og behandling. 2016;2016:1-8.
  5. Baral S, Logie CH, Grosso A, Wirtz AL, Beyrer C. Modificeret social-økologisk model: et værktøj til at guide vurderingen af ​​risici og risikosammenhænge ved HIV-epidemier. BMC Public Health. 2013 Dec;13(1):482.
  6. Ugandas statistiske kontor. Demografisk og sundhedsundersøgelse 2016 nøgleindikatorrapport [Internet]. 2016. Tilgængelig fra: https://dhsprogram.com/pubs/pdf/PR80/PR80.pdf
  7. UNAIDS. 90-90-90: Et ambitiøst behandlingsmål for at hjælpe med at afslutte AIDS-epidemien [Internet]. 2014. Tilgængelig fra: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/90-90-90_en.pdf
  8. FN's Generalforsamling. Resolution nr. A/RES/70/266, politisk erklæring om hiv og aids: på hurtige vej til at fremskynde kampen mod hiv og afslutte AIDS-epidemien inden 2030 [Internet]. 2016. Tilgængelig fra: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/2016-political-declaration-HIV-AIDS_en.pdf
  9. UNAIDS. UNAIDS. En superhurtig ramme for at stoppe AIDS blandt børn, unge og unge kvinder inden 2020 [Internet]. 2015. Tilgængelig fra: Tilgængelig fra: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/Stay_free_vision_mission_En.pdf
  10. UNHCR. unrefugees.org. 2023. Flygtningestatistik. Tilgængelig fra: https://www.unrefugees.org/refugee-facts/statistics/
  11. Sawadogo PM, Sia D, Onadja Y, Beogo I, Sangli G, Sawadogo N, et al. Barrierer og facilitatorer for adgang til seksuelle og reproduktive sundhedstjenester blandt migrant-, internt fordrevne, asylsøgende og flygtningekvinder: En scoping review. Wasti SP, redaktør. PLoS ONE. 2023 Sep 14;18(9):e0291486.
  12. Spiegel PB, Bennedsen AR, Claass J, Bruns L, Patterson N, Yiweza D, et al. Forekomst af HIV-infektion hos konfliktramte og fordrevne i syv afrikanske lande syd for Sahara: en systematisk gennemgang. The Lancet. 2007 Jun;369(9580):2187-95.
  13. Warren E, Post N, Hossain M, Blanchet K, Roberts B. Systematisk gennemgang af beviserne på effektiviteten af ​​seksuelle og reproduktive sundhedsinterventioner i humanitære kriser. BMJ åben. 2015 Dec;5(12):e008226.
  14. Jewkes R. Omfattende reaktion på voldtægt nødvendig i konfliktmiljøer. The Lancet. 2007 Jun;369(9580):2140-1.
  15. Rubenstein BL, Stark L. Indvirkningen af ​​humanitære nødsituationer på udbredelsen af ​​vold mod børn: en evidensbaseret økologisk ramme. Psykologi, sundhed og medicin. 6. marts 2017;22(sup1):58-66.
  16. Noble E, Ward L, French S, Falb K. State of the Evidence: En systematisk gennemgang af tilgange til at reducere kønsbaseret vold og støtte styrkelsen af ​​unge piger i humanitære omgivelser. Traumer, vold og misbrug. 2019 Jul;20(3):428-34.
  17. UNHCR. Oversigt over flygtninge og asylansøgere i Uganda [Internet]. 2023. Tilgængelig fra: https://reporting.unhcr.org/operational/operations/uganda#:~:text=Uganda%2C%20Africa'%20s%20largest%20refugee,%2C%20and%20Burundi%20(3%25) .
  18. Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Irungi KP, Kyambadde P, et al. Sociale økologiske faktorer forbundet med at opleve vold blandt byflygtninge og fordrevne unge piger og unge kvinder i uformelle bosættelser i Kampala, Uganda: en tværsnitsundersøgelse. Confl Sundhed. 2019 Dec;13(1):60.
  19. UrbanRefugees.org [Internet]. 2024. Kampala, Uganda. Tilgængelig fra: http://www.urban-refugees.org/kampala/
  20. Omata N, Kaplan J. Refugee Studies Center. 2024. Flygtninges levebrød i Kampala, Nakivale og Kyangwali flygtningebosættelser Mønstre for engagement med den private sektor. Tilgængelig fra: http://www.rsc.ox.ac.uk/files/publications/working-paper-series/wp95-refugee-livelihoods-kampala-nakivale-kyangwali-2013.pdf
  21. Horn R, Bizimana D, Nasinyama S. CPC Learning Network. 2024. Fællesskabsbaserede børnebeskyttelsesmekanismer blandt byflygtninge i Kampala, Uganda: en etnografisk undersøgelse. Tilgængelig fra: https://www.cpcnetwork.org/resource/community-based-child-protection-mechanicms-amongst-urban-refugees-in-kampala-uganda-an-ethnographic-study/
  22. UNAIDS. Gab rapport [Internet]. 2014. Tilgængelig fra: https://www.unaids.org/en/resources/campaigns/2014/2014gapreport/gapreport
  23. O'Laughlin KN, Rabideau DJ, Kasozi J, Parker RA, Bustamante ND, Faustin ZM, et al. Prædiktorer for HIV-infektion: en prospektiv HIV-screeningsundersøgelse i en ugandisk flygtningebosættelse. BMC Infect Dis. 2016 Dec;16(1):695.
  24. O'Laughlin K, Kasozi J, Rabideau D, Parker R, Mulogo E, Faustin Z, et al. Kaskaden af ​​hiv-omsorg blandt flygtninge og statsborgere i Nakivale-flygtningebosættelsen i Uganda. HIV medicin. 2017 aug;18(7):513-8.
  25. Pai NP, Thomas R. Tid til HIV-selvtestning i Canada: en vision og en handlingsplan. CMAJ. 2020 Nov 2;192(44):E1367-8.
  26. Bogart LM, Kgotlaetsile K, Phaladze N, Mosepele M. HIV-selvtestning kan overvinde stigmatisering og andre barrierer for HIV-test blandt mænd med højere socioøkonomisk status i Botswana: En kvalitativ undersøgelse. African Journal of AIDS Research. 2021. oktober 2;20(4):297-306.
  27. Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, Van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, et al. Realisering af potentialet for HIV-selvtestning. AIDS Opførsel. 2014 Jul;18(S4):391-5.
  28. Hawk ME, Chung A, Creasy SL, Egan JE. En omfangsgennemgang af patientpræferencer for HIV-selvtesttjenester i USA: Implikationer for skadesreduktion. PPA. Dec 2020; bind 14:2365-75.
  29. Ochako R, Vu L, Peterson K. Indsigt i potentielle brugere og beskeder til HIV orale selvtestsæt i Kenya. Washington, DC, USA; 2014. Rapport nr.: 3ie bevillingsmodtagers endelige rapport.
  30. Catania JA, Dolcini MM, Harper GW, Dowhower DP, Dolcini-Catania LG, Towner SL, et al. Slå bro mellem barrierer for klinikbaseret HIV-testning med ny teknologi: oversættelse af selv-implementeret test for afroamerikanske unge. Behav Med Practice Policy Res. 2015 Dec;5(4):372-83.
  31. Brown W, Carballo-Diéguez A, John RM, Schnall R. Information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder hos højrisiko unge voksne til at bruge HIV-selvtesten. AIDS Opførsel. 2016 sep;20(9):2000-9.
  32. Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R, et al. Optagelse, nøjagtighed, sikkerhed og tilknytning til pleje i løbet af to års promovering af årlige selvtest for HIV i Blantyre, Malawi: En samfundsbaseret prospektiv undersøgelse. Bangsberg DR, redaktør. PLoS Med. 2015 8. september;12(9):e1001873.
  33. Johnson CC, Kennedy C, Fonner V, Siegfried N, Figueroa C, Dalal S, et al. Undersøgelse af virkningerne af HIV-selvtest sammenlignet med standard HIV-testtjenester: en systematisk gennemgang og meta-analyse. Journal of the International AIDS Society. 2017 Jan;20(1):21594.
  34. Cambiano V, Mavedzenge SN, Phillips A. Modellering af den potentielle befolkningspåvirkning og omkostningseffektivitet af selvtestning for HIV: Evaluering af datakrav. AIDS Opførsel. 2014 Jul;18(S4):450-8.
  35. Govindasamy D, Meghij J, Negussi EK, Baggaley RC, Ford N, Kranzer K. Interventioner til at forbedre eller lette kobling til eller fastholdelse i præ-ART (HIV) pleje og initiering af ART i lav- og mellemindkomstmiljøer - en systematisk anmeldelse. Journal of the International AIDS Society. 2014 Jan;17(1):19032.
  36. Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Baral SD, Musoke DK, et al. Resultater fra Tushirikiane Mobile Health (mHealth) HIV-selvtestende pragmatiske forsøg med unge flygtninge og unge, der bor i uformelle bosættelser i Kampala, Uganda. J Int AIDS Soc. 2023 okt;26(10):e26185.
  37. Verdenssundhedsorganisationen. Observatorium. 2011. mHealth: Nye horisonter for sundhed gennem mobile teknologier. Tilgængelig fra: http://www.webcitation.org/63mBxLED9
  38. Mitchell KJ, Bull S, Kiwanuka J, Ybarra ML. Mobiltelefonbrug blandt unge i Uganda: accept af at videregive sundhedsoplysninger. Sundhedsuddannelsesforskning. 2011 1. okt;26(5):770-81.
  39. Twimukye A, Bwanika Naggirinya A, Parkes-Ratanshi R, Kasirye R, Kiragga A, Castelnuovo B, et al. Acceptabiliteten af ​​et mobiltelefonsupportværktøj (Call for Life Uganda) til at fremme overholdelse af antiretroviral terapi blandt unge voksne i et randomiseret kontrolleret forsøg: Eksplorativ kvalitativ undersøgelse. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jun 14;9(6):e17418.
  40. Shin MB, Ko LK, Ibrahim A, Mohamed FB, Lin J, Celentano I, et al. Indvirkningen af ​​en tegneserieintervention på østafrikansk-amerikanske unges HPV-vaccinerelateret viden, tro og hensigter. J Indvandrerminoritetssundhed. 2022 Dec;24(6):1489-500.
  41. Tekle-Haimanot R, Preux PM, Gerard D, Worku DK, Belay HD, Gebrewold MA. Indvirkningen af ​​en pædagogisk tegneserie om epilepsirelateret viden, bevidsthed og holdninger blandt skolebørn i Etiopien. Epilepsi og adfærd. 2016 Aug;61:218-23.
  42. Vujcich D, Thomas J, Crawford K, Ward J. Indigenous Youth Peer-Led Health Promotion i Canada, New Zealand, Australien og USA: En systematisk gennemgang af tilgange, undersøgelsesdesign og effektivitet. Front Folkesundhed. 13. februar 2018; 6:31.
  43. Muzumdar JM, Pantaleo NL. Tegneserier som et medie til at give oplysninger om voksenvaccinationer. Journal of Health Communication. 2017 3. okt;22(10):783-91.
  44. Krasnoryadtseva A, Dalbeth N, Petrie KJ. Effekten af ​​forskellige stilarter af medicinsk illustration på informationsforståelse, opfattelsen af ​​undervisningsmateriale og sygdomstro. Patientuddannelse og rådgivning. 2020 Mar;103(3):556-62.
  45. Gallagher-Thompson D, Tzuang M, Hinton L, Alvarez P, Rengifo J, Valverde I, et al. Effektiviteten af ​​en fotonovela til reduktion af depression og stress hos familieplejere til Latino Demens. Alzheimers sygdom og associerede lidelser. 2015 Apr;29(2):146-53.
  46. Towey F. Tegneserier og medicin. I 2014.
  47. Waite M. Skriver medicinske tegneserier. Journal of Visual Communication in Medicine. 3. juli 2019;42(3):144-50.
  48. Unger JB, Cabassa LJ, Molina GB, Contreras S, Baron M. Evaluering af en fotonovela for at øge viden om depression og reducere stigma blandt latinamerikanske voksne. J Indvandrerminoritetssundhed. 2013 Apr;15(2):398-406.
  49. UNHCR. COVID-19 socioøkonomiske konsekvenser forværres for flygtninge i Uganda [internet]. 2021. Tilgængelig fra: https://www.unhcr.org/blogs/https-www-unhcr-org-blogs-covid-19-socioeconomic-impact-worsens-for-refugees-in-uganda/
  50. Misselhorn A, Mushinga M, Jama-Shai N, Washington L, Mbatha M. Creating Futures: Supporting Young People in Building their Livelihoods. Health Economics and HIV and AIDS Research Division (HEARD), University of KwaZulu-Natal. 2013;
  51. Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M, et al. Stepping Stones and Creating Futures intervention: forkortet afbrudt tidsserieevaluering af en adfærdsmæssig og strukturel sundhedsfremmende og voldsforebyggende intervention for unge mennesker i uformelle bosættelser i Durban, Sydafrika. BMC Public Health. 2014 Dec;14(1):1325.
  52. Embleton L, Di Ruggiero E, Logie CH, Ayuku D, Braitstein P. Forbedring af levebrød og kønslige lige holdninger hos gadeforbundne unge mennesker i Eldoret, Kenya: Resultater fra en pilot-evidensbaseret intervention. Health Soc Care Community. 2021 Jan;29(1):227-40.
  53. Embleton L, Di Ruggiero E, Odep Okal E, Chan AK, Logie CH, Ayuku D, et al. Tilpasning af en evidensbaseret køn, levebrød og HIV-forebyggende intervention med gadeforbundne unge mennesker i Eldoret, Kenya. Global folkesundhed. 2019 Dec 2;14(12):1703-17.
  54. Logie CH, Okumu M, Kortenaar JL, Gittings L, Khan N, Hakiza R, et al. Mobile Health-Supported Virtual Reality og Group Problem Management Plus: Protokol for et Cluster Randomized Trial blandt urbane flygtninge og fordrevne unge i Kampala, Uganda (Tushirikiane4MH, Supporting each Other for Mental Health). JMIR Res Protoc. 8. december 2022;11(12):e42342.
  55. Lyytinen E. Uformelle steder for beskyttelse: Congolesiske flygtninges "tillidsfællesskaber" i Kampala, Uganda. Journal of Ethnic and Migration Studies. 2017 apr 26;43(6):991-1008.
  56. Logie CH, Berry I, Okumu M, Loutet M, McNamee C, Hakiza R, et al. Forekomsten og korrelaterne af depression før og efter COVID-19-pandemierklæringen blandt unge og unge i byflygtninge i uformelle bosættelser i Kampala, Uganda: En longitudinel kohorteundersøgelse. Epidemiologiens annaler. 2022 feb;66:37-43.
  57. Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Chemutai D, Kyambadde P. Kontekstuelle faktorer forbundet med depression blandt urbane flygtninge og fordrevne unge i Kampala, Uganda: resultater fra en tværsnitsundersøgelse. Confl Sundhed. 2020 Dec;14(1):45.
  58. Logie C, Okumu M, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Berry I, Mwima S, et al. Mobil sundhedsstøttet HIV-selvteststrategi blandt urbane flygtninge og fordrevne unge i Kampala, Uganda: Protokol for et tilfældigt klyngeforsøg (Tushirikiane, Supporting each Other). JMIR Res Protoc. 2. februar 2021; 10(2): e26192.
  59. Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Kyambadde P, et al. Kukaa Salama (Staying Safe): Undersøgelsesprotokol for et før/efter-forsøg med en interaktiv mHealth-intervention til at øge COVID-19-forebyggelsespraksis med byflygtningeunge i Kampala, Uganda. BMJ åben. 2021 Nov;11(11):e055530.
  60. Carey MP, Schroder KEE. Udvikling og psykometrisk evaluering af det korte hiv-vidensspørgeskema. AIDS uddannelse og forebyggelse. 2002 apr 2;14(2):172-82.
  61. Schulz KF. CONSORT 2010-erklæring: Opdaterede retningslinjer for rapportering af randomiserede forsøg med parallelle grupper. Ann Praktikant Med. 2010 Jun 1;152(11):726.
  62. Bland JM, Altman DG. Statistiknoter: Flere signifikanstest: Bonferroni-metoden. BMJ. 1995 Jan 21;310(6973):170-170.
  63. Schober P, Vetter TR. Justeringer for multiple tests i medicinsk forskning. Anæstesi og analgesi. 2020 Jan;130(1):99-99.
  64. Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gøtzsche PC, Krleža-Jerić K, et al. SPIRIT 2013-erklæring: Definition af standardprotokolelementer for kliniske forsøg. Ann Praktikant Med. 5. februar 2013;158(3):200.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

432

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kampala, Uganda
        • Rekruttering
        • Young African Refugees for Integral Development
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Kohorteberettigelse omfatter dem: 1) bor i øjeblikket i en af ​​de fem udvalgte Kampala uformelle bosættelser (Kabalagala, Kansanga, Katwe, Nsambya eller Rubaga); 2) der identificerer sig som en fordrevet person, flygtning eller som har en flygtning eller fordrevne forældre; 3) i alderen 16-25 år; 4) som ejer eller har daglig adgang til en mobiltelefon; 5) der taler fransk, engelsk, Kirundi, Kinyarwanda eller Swahili.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: HIVST alene
Deltagerne vil blive forsynet med HIVST-instruktioner og undervisning fra peer-navigatører, som også vil understrege vigtigheden af ​​at modtage en bekræftende test uanset HIV-positivt resultat. Peer-navigatører vil demonstrere, hvordan man bruger et HIVST-kit, herunder hvordan man 1) åbner sættet, 2) indsamler orale væskeprøver og 3) læser resultaterne. Ud over HIVST-undervisning vil deltagerne blive tilbudt valgfri præ-test-rådgivning og SMS-kontaktoplysninger for at forbinde med deres peer-navigator. Hvis deltagerne ikke ønsker rådgivning efter test, vil PN følge op inden for to uger. Hvis deltagerne rapporterer at blive testet positive, vil de straks blive planlagt til bekræftende test og tilmeldt støtteprogrammerne hos MARPI for unge mennesker, der lever med hiv.
Peer-navigatører vil demonstrere, hvordan man bruger et HIVST-kit, herunder hvordan man 1) åbner sættet, 2) indsamler orale væskeprøver og 3) læser resultaterne. Ud over HIVST-undervisning vil deltagerne blive tilbudt valgfri præ-test-rådgivning og SMS-kontaktoplysninger for at forbinde med deres peer-navigator. Hvis deltagerne ikke ønsker rådgivning efter test, vil PN følge op inden for to uger. Hvis deltagerne rapporterer at blive testet positive, vil de straks blive planlagt til bekræftende test og tilmeldt støtteprogrammerne hos MARPI for unge mennesker, der lever med hiv.
Eksperimentel: Arm 3: HIVST + mHealth + Creating Futures Livelihoods-program
Ud over HIVST og mHealth-adgang vil deltagere i Arm 3 også være tilmeldt et 8-ugers Creating Futures-program. Dette manualiserede program blev udviklet med unge i Sydafrika og tilpasset den kenyanske kontekst (manual er vedlagt). Emner i Creating Futures-programmet omfatter: 1) introduktion og situering af selvet; 2) bæredygtige og sociale ressourcer; 3) gruppemøde; 4) uddannelse og læring; 5) at få og beholde job; 6) indkomstskabende aktiviteter; 7) at spare og håndtere stød; 8) refleksion og at se fremad. Denne intervention har til formål at hjælpe deltagerne med at tænke over og planlægge deres fremtid for at hjælpe dem med at tjene til livets ophold på lang sigt. Hver workshop faciliteres af par af peer-navigatører og varer fra 2-4 timer.
Peer-navigatører vil demonstrere, hvordan man bruger et HIVST-kit, herunder hvordan man 1) åbner sættet, 2) indsamler orale væskeprøver og 3) læser resultaterne. Ud over HIVST-undervisning vil deltagerne blive tilbudt valgfri præ-test-rådgivning og SMS-kontaktoplysninger for at forbinde med deres peer-navigator. Hvis deltagerne ikke ønsker rådgivning efter test, vil PN følge op inden for to uger. Hvis deltagerne rapporterer at blive testet positive, vil de straks blive planlagt til bekræftende test og tilmeldt støtteprogrammerne hos MARPI for unge mennesker, der lever med hiv.
Creating Futures er en gruppeintervention, der har til formål at hjælpe unge mennesker med at opbygge deres levebrød og er designet til brug for unge (18-24) i uformelle byer i Sydafrika.
Efterforskerne samarbejder med WelTel non-profit-bureauet om en understøttende SMS-intervention. WelTel-systemet vil styre SMS-interventionen på deres strukturerede mobiltelefonplatform (alle SMS-interaktioner logges). Ugentlig 2-vejs støttende beskeder vil automatisk blive sendt på den samme hverdag med WelTel software til Arm 2+3 deltagere. Peer-navigatoren vil bede Arm 2+3-deltagere om at svare på SMS'en inden for 48 timer for at bekræfte deres velbefindende og vil følge op med ikke-respondere. Arm 2+3 peer-navigatorerne og forskningskoordinatoren vil få adgang til serveren hver 24-48 timer for at triage og reagere på deltagere, der udtrykker et problem eller behov.
Eksperimentel: Arm 2: HIVST + mHealth
Deltagere i denne arm vil blive tilmeldt HIVST-interventionen (som beskrevet ovenfor) samt mHealth. mHealth-interventionen er et 5-ugers program, der inkluderer: 1) ugentlig sms-indtjekning modereret af peer-navigatoren; 2) ugentlig informations-SMS og tilhørende spørgsmål for at øge engagementet; 3) WhatsApp-gruppemultimediedeling med peer-navigatorer. Peer-navigatoren og koordinatoren vil gennemgå gruppediskussioner ugentligt for at tilskynde til engagement; 4) deltagende tegneserier. Efterforskerne samarbejder med WelTel non-profit-bureauet om en understøttende SMS-intervention. Ugentlig 2-vejs støttende beskeder vil automatisk blive sendt på samme hverdag med WelTel software til Arm 2+3 deltagere, som skal svare inden for 48 timer.
Peer-navigatører vil demonstrere, hvordan man bruger et HIVST-kit, herunder hvordan man 1) åbner sættet, 2) indsamler orale væskeprøver og 3) læser resultaterne. Ud over HIVST-undervisning vil deltagerne blive tilbudt valgfri præ-test-rådgivning og SMS-kontaktoplysninger for at forbinde med deres peer-navigator. Hvis deltagerne ikke ønsker rådgivning efter test, vil PN følge op inden for to uger. Hvis deltagerne rapporterer at blive testet positive, vil de straks blive planlagt til bekræftende test og tilmeldt støtteprogrammerne hos MARPI for unge mennesker, der lever med hiv.
Efterforskerne samarbejder med WelTel non-profit-bureauet om en understøttende SMS-intervention. WelTel-systemet vil styre SMS-interventionen på deres strukturerede mobiltelefonplatform (alle SMS-interaktioner logges). Ugentlig 2-vejs støttende beskeder vil automatisk blive sendt på den samme hverdag med WelTel software til Arm 2+3 deltagere. Peer-navigatoren vil bede Arm 2+3-deltagere om at svare på SMS'en inden for 48 timer for at bekræfte deres velbefindende og vil følge op med ikke-respondere. Arm 2+3 peer-navigatorerne og forskningskoordinatoren vil få adgang til serveren hver 24-48 timer for at triage og reagere på deltagere, der udtrykker et problem eller behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere involveret i HIV-testning
Tidsramme: Hver 3. måned
Det primære resultat målt i dette forsøg er rutinemæssig (hver 3. måned) HIV-testoptagelse som et mål for HIV-forebyggelse. Deltagerne vil blive bedt om selv at rapportere, hvornår deres sidste HIV-test fandt sted, og hvor den blev modtaget (dvs. HIVST, klinik, point-of-care).
Hver 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med viden om deres hiv-status
Tidsramme: 3- og 6 måneders opfølgning
Da hiv-status er selvrapporteret, vil efterforskerne bruge flere trin til at overvinde udfordringer med social ønskværdighed. Først vil interviewere bede deltagerne om at rapportere deres nuværende hiv-status ved 3- og 6-måneders opfølgning. For det andet vil den trænede interviewer tilbyde deltagerne en frivillig hurtig HIV-test (Alere). Viden om hiv-status vil blive vurderet som korrekt for deltagere, der accepterer at tage hurtigstesten og korrekt rapportere deres hiv-status. Efterforskerne vil også registrere, om deltagerne var villige til at tage en hurtigtest af intervieweren.
3- og 6 måneders opfølgning
Antal deltagere knyttet til bekræftende HIV-test
Tidsramme: 3- og 6 måneders opfølgning
Deltagerne vil blive spurgt, om de brugte deres HIVST-kit ved 3- og 6-måneders opfølgning. For dem, der bekræfter brugen af ​​HIVST-sæt med et positivt testresultat, vil efterforskerne spørge, om og hvor de modtog en bekræftende test. Deltagerne kan modtage bekræftende test uden at rapportere til intervieweren og kan indsende kuponer på MARPI eller til lokale klinikker.
3- og 6 måneders opfølgning
Hyppighed af kobling til HIV-pleje
Tidsramme: 3- og 6 måneders opfølgning
Efterforskerne vil bede deltagere, der serokonverterede under undersøgelsen, om at rapportere hyppigheden af ​​hiv-plejetjenester. Derudover kan deltagere præsentere kuponer, når de får adgang til MARPI eller lokale kliniktjenester.
3- og 6 måneders opfølgning
Kort HIV-vidensspørgeskema
Tidsramme: 3- og 6 måneders opfølgning
Efterforskerne vil bruge 18-elementets dikotomiske respons (sand/falsk) til at vurdere HIV-viden. En score på 0 er registreret for 'falske' svar og 1 for 'sande svar. En højere totalscore indikerer bedre viden om hiv.
3- og 6 måneders opfølgning
Seksuel risiko
Tidsramme: 3- og 6 måneders opfølgning
Efterforskerne vil vurdere seksuel risiko gennem selvrapporterede mål for konsistent kondombrug (anal, vaginal sex) med regelmæssige, kausale og betalte sexpartnere i den seneste måned, såvel som antallet af sexpartnere i den seneste måned, kondombrug self-efficacy og salg af sex inden for de seneste 3 måneder
3- og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KampalaLivelihoodsStudy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det endelige afidentificerede datasæt vil være tilgængeligt for brugere, der indgår en datadelingsaftale med os. Brugere skal (1) sikre etisk godkendelse fra både deres institution og University of Torontos forskningsetiske bestyrelse; (2) forpligte sig til udelukkende at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (3) forpligte sig til at sikre data ved hjælp af passende computerteknologi såsom kryptering; og (4) forpligte sig til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige 12 måneder efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Det endelige afidentificerede datasæt vil være tilgængeligt for brugere, der indgår en datadelingsaftale med os. Brugere skal (1) sikre etisk godkendelse fra både deres institution og University of Torontos forskningsetiske bestyrelse; (2) forpligte sig til udelukkende at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (3) forpligte sig til at sikre data ved hjælp af passende computerteknologi såsom kryptering; og (4) forpligte sig til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sociale færdigheder

Kliniske forsøg med HIVST

3
Abonner