- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06270160
Levebrødsintervention med byflygtningeunge i Kampala, Uganda
Tushirikiane-4-Uthabiti (støtter hinanden til modstandskraft)
Unge fordrevne og flygtninge i Uganda er mere sårbare over for sundhedsrisici på grund af økonomisk usikkerhed. Som sådan sigter vi efter at udforske nytten af en intervention, der sigter mod at forbedre levebrød, kaldet Creating Futures. Creating Futures er en gruppeintervention, der har til formål at hjælpe unge mennesker med at opbygge deres levebrød og er designet til brug for unge (18-24) i uformelle byer i Sydafrika.
Da der er mangel på viden om effektive interventioner i flygtningelejre/bosættelser for at engagere unge mennesker i HIV-testning og kobling til pleje, vil vi udnytte forskellige sundhedsfremmende teknikker, herunder mHealth, tegneserier og Creating Futures levebrødsintervention for at imødekomme de presserende behov for: 1) HIV-testinterventioner med flygtninge/fordrevne unge og unge i Kampala, og 2) innovative HIV-selvtest (HIVST) leveringsstrategier for at øge forbindelsen til bekræftende test og HIV-pleje. Vi vil gennemføre et tre-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg (cRCT) for at evaluere effektiviteten af HIVST leveringsmetoder blandt AYP, der bor i Kampala. Vores specifikke mål er at: Evaluere gennemførligheden og effektiviteten af: 1) HIVST alene; 2) HIVST i kombination med mHealth; og 3) HIVST, mHealth og Creating Futures i kombination med at øge rutinemæssig HIV-testning, HIV-statusviden og forbindelse til bekræftende test og HIV-pleje. Vi sigter efter at undersøge, om tilføjelse af et levebrødsprogram til HIV-selvtestning forbedrer HIV-forebyggelsesresultater og andre facetter af velvære blandt byflygtningeunge i Kampala.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I marts 2021 blev forekomsten af hiv blandt ugandiske unge i alderen 15-24 år anslået til næsten 2 %, hvor unge kvinder og unge piger havde en hiv-prævalens over tre gange højere end for unge mænd og unge drenge (2,9 % mod 0,8). %) (1). Forekomsten af hiv blandt unge, der bor i Kampalas slumkvarterer, er endnu højere med anslået 13,9-37,2 % (2-4). Denne høje forekomst kan være drevet af faktorer som fødevareknaphed, begrænset infrastruktur, mangel på social støtte, stigmatisering og kønsnormer, som kan begrænse kondomnegationen og brugen af HIV-testtjenester blandt unge (2,5).
Ugandas demografiske sunde undersøgelse fra 2016 viste, at selvom en høj andel af unge piger og unge kvinder (71,2 %) kendte deres hiv-status sammenlignet med unge drenge og unge mænd (56,9 %) (6), er disse andele langt under UNAIDS-målet af 90 % og 95 % af personer, der lever med hiv, der kender deres status i henholdsvis 2020 og 2030 for at opnå en AIDS-fri generation (7,8). Håndtering af hiv blandt unge og unge i Uganda er et presserende behov for at opnå en AIDS-fri generation inden 2030 (9).
Ved udgangen af 2022 var der 108,4 millioner mennesker fordrevet globalt - hvoraf mange var kvinder og børn (10). Fordrevne kvinder og piger har forhøjede hiv-infektionsrisici på grund af sammenfaldet af familie-, social- og samfundsstruktursammenbrud; seksuel og kønsbaseret vold; fattigdom; og begrænset adgang til tjenester for seksuel og reproduktiv sundhed (SRH) (11-16). Uganda er vært for over 1,5 millioner flygtninge, hvoraf 8% bor i Kampala (17), og mange bor i slumkvarterer eller uformelle bosættelser (17-21). Mens UNAIDS Gap-rapporten identificerede fordrevne personer og unge piger og unge kvinder som befolkninger med høj risiko for hiv-infektion (22), er hiv-prævalensen blandt Ugandas flygtninge stort set ukendt på grund af manglen på standardiseret overvågning af flygtninge (23). En undersøgelse fra 2017 (24) i flygtningebopladsen Nakivale i det vestlige Uganda rapporterede en hiv-prævalens på 4 % blandt voksne flygtninge, og blandt disse PLHIV (n=276) var 54 % forbundet med hiv-pleje og 6 % påbegyndte ART. Disse rater er langt under UNAIDS-målene på 90 % og 95 % af PLHIV, der modtager ART i henholdsvis 2020 og 2030 (7,8).
En tilgang til at forbedre HIV-testning og nå 90-90-90 og 95-95-95 målene blandt fordrevne personer i Uganda er gennem HIV-selvtestning (HIVST). HIVST involverer en person, der indsamler deres egen prøve (blod eller spyt), udfører testen og fortolker resultaterne (25). HIVST har potentialet til at reducere testbarrierer såsom stigmatisering og privatliv, samtidig med at fortroligheden og bekvemmeligheden forbedres, hvilket er vigtige overvejelser for unge og unge (26-31).
En HIVST-undersøgelse i 14 samfund (n=14.004) i Malawi rapporterede, at HIVST-optagelsen blandt unge piger i alderen 16-19 var 100 %, men alligevel var kun 56 %(27) af de personer, der blev testet positive, forbundet med HIV-behandling, hvilket er langt under UNAIDS mål på 90% og 95% af PLHIV, der modtager ART (7,8,32). Der er et presserende behov for innovative HIVST-leveringsstrategier for at forbinde personer med positive HIVST-resultater til bekræftende test og HIV-behandling (33). Som sådan er det afgørende at identificere strategier til at fremme koblingen til HIV-pleje for at realisere den folkesundhedsmæssige indvirkning af HIVST (34). En systematisk gennemgang fra 2014 rapporterede en mangel på evidensbaserede strategier for kobling til HIV-pleje med unge, hvilket fremhævede behovet for forskning fokuseret i denne aldersgruppe (35). For at maksimere HIVST's potentiale skal der derfor nøje evalueres kontekstuelle, køns- og alderstilpassede leveringstilgange, især HIVST-præferencer blandt fordrevne/flygtningeunge, som har brug for yderligere udforskning (36).
Mobil sundhed (mHealth) kan bruges til at lette overholdelse af HIVST blandt fordrevne unge gennem mobiltelefon (mHealth) påmindelser. mHealth-tilgange er relevante for lav- og mellemindkomstlande (LMIC), hvor ejerskabet af mobiltelefoner stiger hurtigt, men adgangen til sundhedspleje ofte er begrænset (37). I Uganda har over 13 millioner personer adgang til mobiltelefoner, og data tyder på, at hiv-forebyggende beskeder via mobiltelefoner er gavnlige som supplement til traditionelle modaliteter såsom skoler for unge (38,39). Dette afspejler opfordringer til at integrere teknologi i sundhedsinterventioner med flygtninge/fordrevne (12,37).
I områder, hvor mobiltelefondækning ikke er så tilgængelig, skal alternative sundhedsfremmeværktøjer overvejes. Pædagogiske tegneserier tilbyder en ungdomsvenlig, billig, skalerbar tilgang til undervisning og sundhedsfremme om sundhedsemner som HIV, seksuelt overførte infektioner, vacciner og demens (40-42). Tegneserier er blevet brugt til at uddanne både den almindelige befolkning og sundhedsudbydere til at forbedre pleje og patientoplevelser, da de er tilgængelige, ikke kræver høje niveauer af læsefærdigheder og kan opmuntre deltagerne til at forestille sig og dele løsninger på seksuel vold ved at facilitere dialog omkring følelsesmæssigt svære og ofte stigmatiserede problemstillinger (43-48).
Da fordrevne og flygtningeunge i Uganda er mere sårbare over for sundhedsrisici på grund af økonomisk usikkerhed (49), vil vi også undersøge nytten af en intervention, der sigter mod at forbedre levebrød, Creating Futures. Creating Futures er en gruppeintervention, der har til formål at hjælpe unge mennesker med at opbygge deres levebrød og er designet til brug for unge (18-24) i uformelle byer i Sydafrika (50). Vi vil tilpasse nogle aspekter, så de passer til konteksten i Kampala, men de fleste materialer er allerede relevante for deltagere i denne undersøgelse. Tidligere forskere har implementeret Creating Futures-interventionen i Sydafrika og fundet ud af, at efter interventionen steg mænds indtjening, kvinders erfaringer med vold i nære relationer faldt, mænd og kvinder scorede bedre på kønsholdninger, og depression og selvmordstanker faldt blandt mænd (51) . Den primære efterforsker af vores team, Dr. Logie, var også involveret som medforfatter i adskillige forskningsartikler med fokus på at tilpasse Creating Futures til den kenyanske kontekst, hvor hun blev fortrolig med dette program (52,53). Et af hovedformålene med denne intervention er at adressere usikkerhed i levebrød og ulighed mellem kønnene med det endelige mål at reducere HIV-relaterede risici.
Da der er mangel på viden om effektive interventioner i flygtningelejre/bosættelser for at engagere unge mennesker i HIV-testning og kobling til pleje, vil vi udnytte forskellige sundhedsfremmende teknikker, herunder mHealth, tegneserier og Creating Futures levebrødsintervention for at imødekomme de presserende behov for: 1) HIV-testinterventioner med flygtninge/fordrevne unge og unge i Kampala, og 2) innovative HIVST-leveringsstrategier for at øge forbindelsen til bekræftende test og HIV-pleje.
Vores specifikke mål er at: Evaluere gennemførligheden og effektiviteten af: 1) HIVST alene; 2) HIVST i kombination med mHealth; og 3) HIVST, mHealth og Creating Futures i kombination med at øge rutinemæssig HIV-testning, HIV-statusviden og forbindelse til bekræftende test og HIV-pleje. Vi sigter efter at undersøge, om tilføjelse af et levebrødsprogram til HIV-selvtestning forbedrer HIV-forebyggelsesresultater og andre facetter af velvære blandt byflygtningeunge i Kampala.
Formål: Vi vil teste, om HIVST, mHealth (WelTel tovejsmeddelelser), Creating Futures levebrødsintervention og deres kombination forbedrer HIV-forebyggende resultater.
Metoder Studiedesign Vi vil udføre et tre-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg (cRCT) for at evaluere effektiviteten af HIVST leveringsmetoder blandt AYP, der bor i Kampala (54). De fem uformelle bosættelser i Kampala vil blive randomiseret i en 1:1:1 tilgang til en af de tre undersøgelsesarme. Flygtningeunge (i alderen 18-24 år), der bor i de samme uformelle bosættelser, og som er uddannet i forskningsmetoder og etik, vil fungere som peer-navigatorer og optage andre unge i undersøgelsen efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke. Deltagerne vil blive tildelt en undersøgelsesarm baseret på deres uformelle bopæl. Unge, der bor i slumkvarterer og uformelle bosættelser, har delt socio-fysiske miljøer (54). Som sådan vil vi, bortset fra udfaldsdata på individuelt niveau, bruge en klynge-randomiseret tilgang til at begrænse udfordringer fra eksperimentel kontaminering og trusler mod intern validitet. Dataindsamling vil blive udført ved baseline og 3- og 6-måneders efter-intervention implementering.
Studiemiljø Vi udfører denne cRCT i fem uformelle bosættelser i Kampala, Uganda. Bosættelser vil blive grupperet i tre steder baseret på tæt geografisk nærhed (1: Kabalagala og Kansanga, 2: Katwe og Nsambya og 3: Rubaga). Vi brugte følgende kriterier til at udvælge uformelle bosættelser: 1) bosættelser, der huser et stort antal flygtninge eller fordrevne personer (19-21,55), 2) samfund med lignende mål for socioøkonomisk status, adgang til sundhedspleje, sprog og levevilkår; og 3) tegn på en høj forekomst af depressive symptomer blandt byflygtningeunge (56,57). Vi har tidligere offentliggjort detaljer om forsøgsstedets placering, befolkning og geografi (58).
Rekruttering og fastholdelse af deltagere Projektteamet omfatter akademikere, praktiserende læger, interessenter fra det ugandiske sundhedsministerium og en ikke-statslig organisation med ekspertise i flygtningeungdoms samfundsengagement. Deltagerrekruttering, studiedesign og pilottestning vil blive faciliteret af peer-navigatorer, studiekoordinatorer og implementeringspartnere. Peer-navigatorer (12: 6 unge kvinder, 6 unge mænd) er alle erfarne sundheds-/peer-undervisere inden for studiefællesskaber og blev identificeret og rekrutteret af lokalsamfundsbaserede samarbejdspartnere for at blive respekteret og involveret i deres lokalsamfund.
Vi brugte målrettede metoder til at rekruttere deltagere, såsom mund-til-mund- og mødestedsbaseret prøveudtagning ved lokale arrangementer og flygtningebureauer, begyndende med deltagere, der tilhørte Tushirkiane-kohorten og deltog i tidligere forsøg med HIVST (58), COVID-19 forebyggelse (59) og mentale sundhedsinterventioner (54). Vi vil genopfriske årgangen med yderligere målrettet rekruttering af 16- og 17-årige deltagere. Brugen af SMS- og WhatsApp-påmindelser fra peer-navigatorer og opsøgende begivenheder giver mulighed for fortsat engagement og fastholdelse af studiedeltagere.
Patient- og offentlig involvering i forskning Vi arbejder med studiesamarbejdspartnere fra Young African Refugees for Integral Development (YARID), en ikke-statslig ungdomsflygtningeorganisation i Kampala, som har været involveret siden det første forskningsspørgsmål og fokusudviklingsstadiet. Vi udviklede undersøgelsesprotokollen efter en formativ kvalitativ forskningsfase (fase 1), som omfattede semistrukturerede interviews med peer-navigatorer og andre nøgleinformanter (f.eks. flygtningesundhedspersonale, migrantarbejdere, teen-mødre). Vi gennemførte fire fokusgruppediskussioner stratificeret efter alder og køn for at udforske unge flygtninges perspektiver på levebrød og mental sundhed for at identificere nøgletemaer og prioritere sundhedsbehovene for byflygtningeunge.
Dataindsamling og -styring Dataindsamlingen vil blive udført af forskningsassistenter, der er uddannet af Sundhedsministeriet i rådgivning før og efter test. Vi vil indsamle data ved hjælp af en struktureret undersøgelse, der tilgås via mobiltelefoner eller tablets på alle studiesprog via SurveyCTO-appen (Dobility). Denne app huser en sikker platform og krypterer automatisk data, som derefter uploades med et Secure Sockets Layer (SSL) certifikat til en adgangskodebeskyttet server. Brugen af SurveyCTO giver mulighed for flersproget og offline dataindsamling med forgreningslogik og konsistenstjek. Alle deltagere får tildelt et unikt ID-nummer uden nogen personlig identifikationsinformation for at øge fortroligheden. Alle datasæt vil blive gemt på en adgangskodebeskyttet server, som kun kan tilgås af undersøgelsespersonale på et behov-to-know-grundlag til datastyring og resultatrapportering.
Dataanalyseplan Analysen og rapporteringen af denne undersøgelse vil blive udført efter CONSORT-retningslinjerne (Consolidated Standards of Reporting Trials) (61). Studieanalytikeren vil være blind for gruppetildeling. Deltagerflow (screening, randomisering, tildeling, opfølgning) vil blive illustreret ved hjælp af et flowdiagram. Vi vil rapportere baselinedata for alle grupper opsummeret ved hjælp af middelværdi (standardafvigelse) eller median (første og tredje kvartil) for kontinuerte variable og tællinger og frekvenser (procent) for kategoriske variable. Til denne undersøgelse vil vi bruge en intention-to-treat-tilgang med et komplet datasæt, hvor deltagerne vil blive analyseret i henhold til deres indledende gruppetildeling, uanset om de modtog nævnte intervention.
Vi vil bruge en mellem-gruppe sammenligning med multilevel blandet effekt logistiske eller lineære modeller (afhængigt af arten af resultatet), hvor interventionsgruppen vil blive indtastet som fast med en fastsat signifikans på alfa=0,05, justeret ved hjælp af Bonferroni-metoden for sekundære resultater (62,63). Resultater vil således blive præsenteret som oddsratio eller middelforskelle, alt efter hvad der er relevant, med tilsvarende 95 % konfidensintervaller og p-værdier. Til det primære resultat (HIV-testning) vil vi udføre en justeret analyse for at undersøge kovariaternes rolle i den relative effekt. Vi vil bygge blandet effekt multilevel logistiske regressionsmodeller med interventionsgrupper som den uafhængige variabel og HIV-testoptagelse i de seneste tre måneder (ja/nej) som den afhængige variabel, justeret for kovariater (f.eks. alder) indtastet som en blok. Vi vil derefter udføre en økonomisk evaluering ved hjælp af intention-to-treat-tilgangen for at vurdere, hvor meget de gennemsnitlige omkostninger og primært resultat adskiller sig mellem hver interventionsgruppe og kontrollen gennem estimering af det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold givet som [(Cost of intervention) -(Kontrolomkostninger)] /[(Succes af intervention)-(Kontrolsucces)]. De økonomiske analyser, foretaget ud fra et sundhedssystemperspektiv, vil inkludere resultater og omkostninger i forsøgets tidshorisont. Vi vil bruge et grafisk plan til at præsentere omkostningseffektivitetsforholdet for hvert resultat, og bootstrapping-teknikker vil blive brugt til at estimere omkostningseffektivitetsforholdets konfidensintervaller.
Etiske overvejelser Tushirikiane Fase 2: HIV-selvtestning undersøgelsesprotokol er blevet godkendt af Research Ethics Boards University of Toronto (22. juli 2022), Mildmay Uganda Research Ethics Committee (dato) og Uganda National Council for Science & Technology (dato). ). Forsøget er registreret på ClinicalTrials.gov ( ).
Vi udviklede protokollen for undersøgelsen under SPIRIT (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) Statement (64). Vores undersøgelsespopulation består af unge voksne i alderen 16 år og ældre, som kan give informeret samtykke, og vi modtog forskningsetisk godkendelse til at tillade unge i alderen 16-17 at deltage i forsøget uden forældrenes samtykke for at reducere barrierer inden for dette potentielt følsomme sundhedsemneområde.
Alle deltagere vil modtage information om undersøgelsen inden tilmelding og vil blive informeret om deres ret til at afvise eller trække sig fra undersøgelsen, samt forstå studieprocesser og forventninger. Deltagerne vil få tilstrækkelig tid til at give deres frivillige skriftlige samtykke, og alle informerede skriftlige samtykkeprocesser vil finde sted i et privat rum på et sted, der er stillet til rådighed af YARID. Deltagere eller peer-navigatorer vil selv læse samtykkeerklæringer på et sprog, der passer dem (fransk, engelsk, Luganda, Kirundi, Kinyarwanda eller Swahili). Samtykkeskemaer (underskrevet med signatur eller tommelfingeraftryk) vil ikke være forbundet med dataindsamling og vil blive destrueret 5 år efter studiets afslutning. Deltagerne kan trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsens dataindsamling før interviewets afslutning, og vil blive informeret om, at der ikke er nogen negative konsekvenser for deres pleje eller levering af sundhedsydelser, hvis de vælger at trække sig. Data vil blive lagret på adgangskodebeskyttede og sikre servere, og alle deltagere vil få et unikt ID for at bevare fortroligheden.
Peer-navigatorer og rådgivere, der er uddannet i psykologisk førstehjælp, vil være på stedet under hele interventionen, og deltagerne vil blive forsynet med en liste over samfundsressourcer, selvom interventioner ikke forventes at forårsage psykiske lidelser. Peer-navigatorer vil rapportere alle uønskede hændelser til forskningsassistenter, som derefter udfylder en formular til rapportering af uønskede hændelser og en narrativ formular om uønskede hændelser, hvis det er relevant. Deltagerne kan også rapportere uønskede hændelser direkte til YARID eller undersøgelsesteamet. Alle uønskede hændelser kræver, at en fortællende formular sendes til de primære efterforskere inden for 24 timer.
Datadeling Det endelige datasæt vil blive delt mellem Uganda- og Toronto-baserede forskerhold ved hjælp af et sikret, krypteret og password-beskyttet system. Brugere, der er indgået under en datadelingsaftale og sikret forskningsetisk godkendelse via en ændring af forskningsetisk bestyrelse med University of Toronto, vil kunne få adgang til det endelige afidentificerede datasæt.
Referencer
- UPHIA. UGANDA BEFOLKNINGSBASERET VURDERING AF HIV PÅVIRKNING (UPHIA) 2020-2021: Sammenfatningsark [Internet]. 2022. Tilgængelig fra: https://phia.icap.columbia.edu/wp-content/uploads/2022/08/UPHIA-Summary-Sheet-2020.pdf
- Culbreth R, Swahn MH, Salazar LF, Ametewee LA, Kasirye R. Risikofaktorer forbundet med HIV, seksuelt overførte infektioner (STI) og HIV/STI Co-infektion blandt unge, der bor i slumkvartererne i Kampala, Uganda. AIDS Opførsel. 2020 Apr;24(4):1023-31.
- Swahn MH, Palmier JB, Kasirye R, Yao H. Korrelater af selvmordstanker og -forsøg blandt unge, der bor i Kampalas slumkvarterer. IJERPH. 2012 16. februar;9(2):596-609.
- Swahn MH, Culbreth R, Salazar LF, Kasirye R, Seeley J. Forekomst af HIV og associerede risici for sexarbejde blandt unge i Kampalas slumkvarterer. AIDS forskning og behandling. 2016;2016:1-8.
- Baral S, Logie CH, Grosso A, Wirtz AL, Beyrer C. Modificeret social-økologisk model: et værktøj til at guide vurderingen af risici og risikosammenhænge ved HIV-epidemier. BMC Public Health. 2013 Dec;13(1):482.
- Ugandas statistiske kontor. Demografisk og sundhedsundersøgelse 2016 nøgleindikatorrapport [Internet]. 2016. Tilgængelig fra: https://dhsprogram.com/pubs/pdf/PR80/PR80.pdf
- UNAIDS. 90-90-90: Et ambitiøst behandlingsmål for at hjælpe med at afslutte AIDS-epidemien [Internet]. 2014. Tilgængelig fra: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/90-90-90_en.pdf
- FN's Generalforsamling. Resolution nr. A/RES/70/266, politisk erklæring om hiv og aids: på hurtige vej til at fremskynde kampen mod hiv og afslutte AIDS-epidemien inden 2030 [Internet]. 2016. Tilgængelig fra: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/2016-political-declaration-HIV-AIDS_en.pdf
- UNAIDS. UNAIDS. En superhurtig ramme for at stoppe AIDS blandt børn, unge og unge kvinder inden 2020 [Internet]. 2015. Tilgængelig fra: Tilgængelig fra: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/Stay_free_vision_mission_En.pdf
- UNHCR. unrefugees.org. 2023. Flygtningestatistik. Tilgængelig fra: https://www.unrefugees.org/refugee-facts/statistics/
- Sawadogo PM, Sia D, Onadja Y, Beogo I, Sangli G, Sawadogo N, et al. Barrierer og facilitatorer for adgang til seksuelle og reproduktive sundhedstjenester blandt migrant-, internt fordrevne, asylsøgende og flygtningekvinder: En scoping review. Wasti SP, redaktør. PLoS ONE. 2023 Sep 14;18(9):e0291486.
- Spiegel PB, Bennedsen AR, Claass J, Bruns L, Patterson N, Yiweza D, et al. Forekomst af HIV-infektion hos konfliktramte og fordrevne i syv afrikanske lande syd for Sahara: en systematisk gennemgang. The Lancet. 2007 Jun;369(9580):2187-95.
- Warren E, Post N, Hossain M, Blanchet K, Roberts B. Systematisk gennemgang af beviserne på effektiviteten af seksuelle og reproduktive sundhedsinterventioner i humanitære kriser. BMJ åben. 2015 Dec;5(12):e008226.
- Jewkes R. Omfattende reaktion på voldtægt nødvendig i konfliktmiljøer. The Lancet. 2007 Jun;369(9580):2140-1.
- Rubenstein BL, Stark L. Indvirkningen af humanitære nødsituationer på udbredelsen af vold mod børn: en evidensbaseret økologisk ramme. Psykologi, sundhed og medicin. 6. marts 2017;22(sup1):58-66.
- Noble E, Ward L, French S, Falb K. State of the Evidence: En systematisk gennemgang af tilgange til at reducere kønsbaseret vold og støtte styrkelsen af unge piger i humanitære omgivelser. Traumer, vold og misbrug. 2019 Jul;20(3):428-34.
- UNHCR. Oversigt over flygtninge og asylansøgere i Uganda [Internet]. 2023. Tilgængelig fra: https://reporting.unhcr.org/operational/operations/uganda#:~:text=Uganda%2C%20Africa'%20s%20largest%20refugee,%2C%20and%20Burundi%20(3%25) .
- Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Irungi KP, Kyambadde P, et al. Sociale økologiske faktorer forbundet med at opleve vold blandt byflygtninge og fordrevne unge piger og unge kvinder i uformelle bosættelser i Kampala, Uganda: en tværsnitsundersøgelse. Confl Sundhed. 2019 Dec;13(1):60.
- UrbanRefugees.org [Internet]. 2024. Kampala, Uganda. Tilgængelig fra: http://www.urban-refugees.org/kampala/
- Omata N, Kaplan J. Refugee Studies Center. 2024. Flygtninges levebrød i Kampala, Nakivale og Kyangwali flygtningebosættelser Mønstre for engagement med den private sektor. Tilgængelig fra: http://www.rsc.ox.ac.uk/files/publications/working-paper-series/wp95-refugee-livelihoods-kampala-nakivale-kyangwali-2013.pdf
- Horn R, Bizimana D, Nasinyama S. CPC Learning Network. 2024. Fællesskabsbaserede børnebeskyttelsesmekanismer blandt byflygtninge i Kampala, Uganda: en etnografisk undersøgelse. Tilgængelig fra: https://www.cpcnetwork.org/resource/community-based-child-protection-mechanicms-amongst-urban-refugees-in-kampala-uganda-an-ethnographic-study/
- UNAIDS. Gab rapport [Internet]. 2014. Tilgængelig fra: https://www.unaids.org/en/resources/campaigns/2014/2014gapreport/gapreport
- O'Laughlin KN, Rabideau DJ, Kasozi J, Parker RA, Bustamante ND, Faustin ZM, et al. Prædiktorer for HIV-infektion: en prospektiv HIV-screeningsundersøgelse i en ugandisk flygtningebosættelse. BMC Infect Dis. 2016 Dec;16(1):695.
- O'Laughlin K, Kasozi J, Rabideau D, Parker R, Mulogo E, Faustin Z, et al. Kaskaden af hiv-omsorg blandt flygtninge og statsborgere i Nakivale-flygtningebosættelsen i Uganda. HIV medicin. 2017 aug;18(7):513-8.
- Pai NP, Thomas R. Tid til HIV-selvtestning i Canada: en vision og en handlingsplan. CMAJ. 2020 Nov 2;192(44):E1367-8.
- Bogart LM, Kgotlaetsile K, Phaladze N, Mosepele M. HIV-selvtestning kan overvinde stigmatisering og andre barrierer for HIV-test blandt mænd med højere socioøkonomisk status i Botswana: En kvalitativ undersøgelse. African Journal of AIDS Research. 2021. oktober 2;20(4):297-306.
- Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, Van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, et al. Realisering af potentialet for HIV-selvtestning. AIDS Opførsel. 2014 Jul;18(S4):391-5.
- Hawk ME, Chung A, Creasy SL, Egan JE. En omfangsgennemgang af patientpræferencer for HIV-selvtesttjenester i USA: Implikationer for skadesreduktion. PPA. Dec 2020; bind 14:2365-75.
- Ochako R, Vu L, Peterson K. Indsigt i potentielle brugere og beskeder til HIV orale selvtestsæt i Kenya. Washington, DC, USA; 2014. Rapport nr.: 3ie bevillingsmodtagers endelige rapport.
- Catania JA, Dolcini MM, Harper GW, Dowhower DP, Dolcini-Catania LG, Towner SL, et al. Slå bro mellem barrierer for klinikbaseret HIV-testning med ny teknologi: oversættelse af selv-implementeret test for afroamerikanske unge. Behav Med Practice Policy Res. 2015 Dec;5(4):372-83.
- Brown W, Carballo-Diéguez A, John RM, Schnall R. Information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder hos højrisiko unge voksne til at bruge HIV-selvtesten. AIDS Opførsel. 2016 sep;20(9):2000-9.
- Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R, et al. Optagelse, nøjagtighed, sikkerhed og tilknytning til pleje i løbet af to års promovering af årlige selvtest for HIV i Blantyre, Malawi: En samfundsbaseret prospektiv undersøgelse. Bangsberg DR, redaktør. PLoS Med. 2015 8. september;12(9):e1001873.
- Johnson CC, Kennedy C, Fonner V, Siegfried N, Figueroa C, Dalal S, et al. Undersøgelse af virkningerne af HIV-selvtest sammenlignet med standard HIV-testtjenester: en systematisk gennemgang og meta-analyse. Journal of the International AIDS Society. 2017 Jan;20(1):21594.
- Cambiano V, Mavedzenge SN, Phillips A. Modellering af den potentielle befolkningspåvirkning og omkostningseffektivitet af selvtestning for HIV: Evaluering af datakrav. AIDS Opførsel. 2014 Jul;18(S4):450-8.
- Govindasamy D, Meghij J, Negussi EK, Baggaley RC, Ford N, Kranzer K. Interventioner til at forbedre eller lette kobling til eller fastholdelse i præ-ART (HIV) pleje og initiering af ART i lav- og mellemindkomstmiljøer - en systematisk anmeldelse. Journal of the International AIDS Society. 2014 Jan;17(1):19032.
- Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Baral SD, Musoke DK, et al. Resultater fra Tushirikiane Mobile Health (mHealth) HIV-selvtestende pragmatiske forsøg med unge flygtninge og unge, der bor i uformelle bosættelser i Kampala, Uganda. J Int AIDS Soc. 2023 okt;26(10):e26185.
- Verdenssundhedsorganisationen. Observatorium. 2011. mHealth: Nye horisonter for sundhed gennem mobile teknologier. Tilgængelig fra: http://www.webcitation.org/63mBxLED9
- Mitchell KJ, Bull S, Kiwanuka J, Ybarra ML. Mobiltelefonbrug blandt unge i Uganda: accept af at videregive sundhedsoplysninger. Sundhedsuddannelsesforskning. 2011 1. okt;26(5):770-81.
- Twimukye A, Bwanika Naggirinya A, Parkes-Ratanshi R, Kasirye R, Kiragga A, Castelnuovo B, et al. Acceptabiliteten af et mobiltelefonsupportværktøj (Call for Life Uganda) til at fremme overholdelse af antiretroviral terapi blandt unge voksne i et randomiseret kontrolleret forsøg: Eksplorativ kvalitativ undersøgelse. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jun 14;9(6):e17418.
- Shin MB, Ko LK, Ibrahim A, Mohamed FB, Lin J, Celentano I, et al. Indvirkningen af en tegneserieintervention på østafrikansk-amerikanske unges HPV-vaccinerelateret viden, tro og hensigter. J Indvandrerminoritetssundhed. 2022 Dec;24(6):1489-500.
- Tekle-Haimanot R, Preux PM, Gerard D, Worku DK, Belay HD, Gebrewold MA. Indvirkningen af en pædagogisk tegneserie om epilepsirelateret viden, bevidsthed og holdninger blandt skolebørn i Etiopien. Epilepsi og adfærd. 2016 Aug;61:218-23.
- Vujcich D, Thomas J, Crawford K, Ward J. Indigenous Youth Peer-Led Health Promotion i Canada, New Zealand, Australien og USA: En systematisk gennemgang af tilgange, undersøgelsesdesign og effektivitet. Front Folkesundhed. 13. februar 2018; 6:31.
- Muzumdar JM, Pantaleo NL. Tegneserier som et medie til at give oplysninger om voksenvaccinationer. Journal of Health Communication. 2017 3. okt;22(10):783-91.
- Krasnoryadtseva A, Dalbeth N, Petrie KJ. Effekten af forskellige stilarter af medicinsk illustration på informationsforståelse, opfattelsen af undervisningsmateriale og sygdomstro. Patientuddannelse og rådgivning. 2020 Mar;103(3):556-62.
- Gallagher-Thompson D, Tzuang M, Hinton L, Alvarez P, Rengifo J, Valverde I, et al. Effektiviteten af en fotonovela til reduktion af depression og stress hos familieplejere til Latino Demens. Alzheimers sygdom og associerede lidelser. 2015 Apr;29(2):146-53.
- Towey F. Tegneserier og medicin. I 2014.
- Waite M. Skriver medicinske tegneserier. Journal of Visual Communication in Medicine. 3. juli 2019;42(3):144-50.
- Unger JB, Cabassa LJ, Molina GB, Contreras S, Baron M. Evaluering af en fotonovela for at øge viden om depression og reducere stigma blandt latinamerikanske voksne. J Indvandrerminoritetssundhed. 2013 Apr;15(2):398-406.
- UNHCR. COVID-19 socioøkonomiske konsekvenser forværres for flygtninge i Uganda [internet]. 2021. Tilgængelig fra: https://www.unhcr.org/blogs/https-www-unhcr-org-blogs-covid-19-socioeconomic-impact-worsens-for-refugees-in-uganda/
- Misselhorn A, Mushinga M, Jama-Shai N, Washington L, Mbatha M. Creating Futures: Supporting Young People in Building their Livelihoods. Health Economics and HIV and AIDS Research Division (HEARD), University of KwaZulu-Natal. 2013;
- Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M, et al. Stepping Stones and Creating Futures intervention: forkortet afbrudt tidsserieevaluering af en adfærdsmæssig og strukturel sundhedsfremmende og voldsforebyggende intervention for unge mennesker i uformelle bosættelser i Durban, Sydafrika. BMC Public Health. 2014 Dec;14(1):1325.
- Embleton L, Di Ruggiero E, Logie CH, Ayuku D, Braitstein P. Forbedring af levebrød og kønslige lige holdninger hos gadeforbundne unge mennesker i Eldoret, Kenya: Resultater fra en pilot-evidensbaseret intervention. Health Soc Care Community. 2021 Jan;29(1):227-40.
- Embleton L, Di Ruggiero E, Odep Okal E, Chan AK, Logie CH, Ayuku D, et al. Tilpasning af en evidensbaseret køn, levebrød og HIV-forebyggende intervention med gadeforbundne unge mennesker i Eldoret, Kenya. Global folkesundhed. 2019 Dec 2;14(12):1703-17.
- Logie CH, Okumu M, Kortenaar JL, Gittings L, Khan N, Hakiza R, et al. Mobile Health-Supported Virtual Reality og Group Problem Management Plus: Protokol for et Cluster Randomized Trial blandt urbane flygtninge og fordrevne unge i Kampala, Uganda (Tushirikiane4MH, Supporting each Other for Mental Health). JMIR Res Protoc. 8. december 2022;11(12):e42342.
- Lyytinen E. Uformelle steder for beskyttelse: Congolesiske flygtninges "tillidsfællesskaber" i Kampala, Uganda. Journal of Ethnic and Migration Studies. 2017 apr 26;43(6):991-1008.
- Logie CH, Berry I, Okumu M, Loutet M, McNamee C, Hakiza R, et al. Forekomsten og korrelaterne af depression før og efter COVID-19-pandemierklæringen blandt unge og unge i byflygtninge i uformelle bosættelser i Kampala, Uganda: En longitudinel kohorteundersøgelse. Epidemiologiens annaler. 2022 feb;66:37-43.
- Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Chemutai D, Kyambadde P. Kontekstuelle faktorer forbundet med depression blandt urbane flygtninge og fordrevne unge i Kampala, Uganda: resultater fra en tværsnitsundersøgelse. Confl Sundhed. 2020 Dec;14(1):45.
- Logie C, Okumu M, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Berry I, Mwima S, et al. Mobil sundhedsstøttet HIV-selvteststrategi blandt urbane flygtninge og fordrevne unge i Kampala, Uganda: Protokol for et tilfældigt klyngeforsøg (Tushirikiane, Supporting each Other). JMIR Res Protoc. 2. februar 2021; 10(2): e26192.
- Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Kyambadde P, et al. Kukaa Salama (Staying Safe): Undersøgelsesprotokol for et før/efter-forsøg med en interaktiv mHealth-intervention til at øge COVID-19-forebyggelsespraksis med byflygtningeunge i Kampala, Uganda. BMJ åben. 2021 Nov;11(11):e055530.
- Carey MP, Schroder KEE. Udvikling og psykometrisk evaluering af det korte hiv-vidensspørgeskema. AIDS uddannelse og forebyggelse. 2002 apr 2;14(2):172-82.
- Schulz KF. CONSORT 2010-erklæring: Opdaterede retningslinjer for rapportering af randomiserede forsøg med parallelle grupper. Ann Praktikant Med. 2010 Jun 1;152(11):726.
- Bland JM, Altman DG. Statistiknoter: Flere signifikanstest: Bonferroni-metoden. BMJ. 1995 Jan 21;310(6973):170-170.
- Schober P, Vetter TR. Justeringer for multiple tests i medicinsk forskning. Anæstesi og analgesi. 2020 Jan;130(1):99-99.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gøtzsche PC, Krleža-Jerić K, et al. SPIRIT 2013-erklæring: Definition af standardprotokolelementer for kliniske forsøg. Ann Praktikant Med. 5. februar 2013;158(3):200.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carmen Logie, PhD
- Telefonnummer: 6474544203
- E-mail: carmen.logie@utoronto.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Moses Okumu, PhD
- Telefonnummer: 6476067832
- E-mail: okumu@illinois.edu
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekruttering
- Young African Refugees for Integral Development
-
Kontakt:
- Robert Hakiza
- Telefonnummer: 256 2009 12345
- E-mail: roberthakiza2001@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Arm 1: HIVST alene
Deltagerne vil blive forsynet med HIVST-instruktioner og undervisning fra peer-navigatører, som også vil understrege vigtigheden af at modtage en bekræftende test uanset HIV-positivt resultat.
Peer-navigatører vil demonstrere, hvordan man bruger et HIVST-kit, herunder hvordan man 1) åbner sættet, 2) indsamler orale væskeprøver og 3) læser resultaterne.
Ud over HIVST-undervisning vil deltagerne blive tilbudt valgfri præ-test-rådgivning og SMS-kontaktoplysninger for at forbinde med deres peer-navigator.
Hvis deltagerne ikke ønsker rådgivning efter test, vil PN følge op inden for to uger.
Hvis deltagerne rapporterer at blive testet positive, vil de straks blive planlagt til bekræftende test og tilmeldt støtteprogrammerne hos MARPI for unge mennesker, der lever med hiv.
|
Peer-navigatører vil demonstrere, hvordan man bruger et HIVST-kit, herunder hvordan man 1) åbner sættet, 2) indsamler orale væskeprøver og 3) læser resultaterne.
Ud over HIVST-undervisning vil deltagerne blive tilbudt valgfri præ-test-rådgivning og SMS-kontaktoplysninger for at forbinde med deres peer-navigator.
Hvis deltagerne ikke ønsker rådgivning efter test, vil PN følge op inden for to uger.
Hvis deltagerne rapporterer at blive testet positive, vil de straks blive planlagt til bekræftende test og tilmeldt støtteprogrammerne hos MARPI for unge mennesker, der lever med hiv.
|
Eksperimentel: Arm 3: HIVST + mHealth + Creating Futures Livelihoods-program
Ud over HIVST og mHealth-adgang vil deltagere i Arm 3 også være tilmeldt et 8-ugers Creating Futures-program.
Dette manualiserede program blev udviklet med unge i Sydafrika og tilpasset den kenyanske kontekst (manual er vedlagt).
Emner i Creating Futures-programmet omfatter: 1) introduktion og situering af selvet; 2) bæredygtige og sociale ressourcer; 3) gruppemøde; 4) uddannelse og læring; 5) at få og beholde job; 6) indkomstskabende aktiviteter; 7) at spare og håndtere stød; 8) refleksion og at se fremad.
Denne intervention har til formål at hjælpe deltagerne med at tænke over og planlægge deres fremtid for at hjælpe dem med at tjene til livets ophold på lang sigt.
Hver workshop faciliteres af par af peer-navigatører og varer fra 2-4 timer.
|
Peer-navigatører vil demonstrere, hvordan man bruger et HIVST-kit, herunder hvordan man 1) åbner sættet, 2) indsamler orale væskeprøver og 3) læser resultaterne.
Ud over HIVST-undervisning vil deltagerne blive tilbudt valgfri præ-test-rådgivning og SMS-kontaktoplysninger for at forbinde med deres peer-navigator.
Hvis deltagerne ikke ønsker rådgivning efter test, vil PN følge op inden for to uger.
Hvis deltagerne rapporterer at blive testet positive, vil de straks blive planlagt til bekræftende test og tilmeldt støtteprogrammerne hos MARPI for unge mennesker, der lever med hiv.
Creating Futures er en gruppeintervention, der har til formål at hjælpe unge mennesker med at opbygge deres levebrød og er designet til brug for unge (18-24) i uformelle byer i Sydafrika.
Efterforskerne samarbejder med WelTel non-profit-bureauet om en understøttende SMS-intervention.
WelTel-systemet vil styre SMS-interventionen på deres strukturerede mobiltelefonplatform (alle SMS-interaktioner logges).
Ugentlig 2-vejs støttende beskeder vil automatisk blive sendt på den samme hverdag med WelTel software til Arm 2+3 deltagere.
Peer-navigatoren vil bede Arm 2+3-deltagere om at svare på SMS'en inden for 48 timer for at bekræfte deres velbefindende og vil følge op med ikke-respondere.
Arm 2+3 peer-navigatorerne og forskningskoordinatoren vil få adgang til serveren hver 24-48 timer for at triage og reagere på deltagere, der udtrykker et problem eller behov.
|
Eksperimentel: Arm 2: HIVST + mHealth
Deltagere i denne arm vil blive tilmeldt HIVST-interventionen (som beskrevet ovenfor) samt mHealth.
mHealth-interventionen er et 5-ugers program, der inkluderer: 1) ugentlig sms-indtjekning modereret af peer-navigatoren; 2) ugentlig informations-SMS og tilhørende spørgsmål for at øge engagementet; 3) WhatsApp-gruppemultimediedeling med peer-navigatorer.
Peer-navigatoren og koordinatoren vil gennemgå gruppediskussioner ugentligt for at tilskynde til engagement; 4) deltagende tegneserier.
Efterforskerne samarbejder med WelTel non-profit-bureauet om en understøttende SMS-intervention.
Ugentlig 2-vejs støttende beskeder vil automatisk blive sendt på samme hverdag med WelTel software til Arm 2+3 deltagere, som skal svare inden for 48 timer.
|
Peer-navigatører vil demonstrere, hvordan man bruger et HIVST-kit, herunder hvordan man 1) åbner sættet, 2) indsamler orale væskeprøver og 3) læser resultaterne.
Ud over HIVST-undervisning vil deltagerne blive tilbudt valgfri præ-test-rådgivning og SMS-kontaktoplysninger for at forbinde med deres peer-navigator.
Hvis deltagerne ikke ønsker rådgivning efter test, vil PN følge op inden for to uger.
Hvis deltagerne rapporterer at blive testet positive, vil de straks blive planlagt til bekræftende test og tilmeldt støtteprogrammerne hos MARPI for unge mennesker, der lever med hiv.
Efterforskerne samarbejder med WelTel non-profit-bureauet om en understøttende SMS-intervention.
WelTel-systemet vil styre SMS-interventionen på deres strukturerede mobiltelefonplatform (alle SMS-interaktioner logges).
Ugentlig 2-vejs støttende beskeder vil automatisk blive sendt på den samme hverdag med WelTel software til Arm 2+3 deltagere.
Peer-navigatoren vil bede Arm 2+3-deltagere om at svare på SMS'en inden for 48 timer for at bekræfte deres velbefindende og vil følge op med ikke-respondere.
Arm 2+3 peer-navigatorerne og forskningskoordinatoren vil få adgang til serveren hver 24-48 timer for at triage og reagere på deltagere, der udtrykker et problem eller behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere involveret i HIV-testning
Tidsramme: Hver 3. måned
|
Det primære resultat målt i dette forsøg er rutinemæssig (hver 3. måned) HIV-testoptagelse som et mål for HIV-forebyggelse.
Deltagerne vil blive bedt om selv at rapportere, hvornår deres sidste HIV-test fandt sted, og hvor den blev modtaget (dvs. HIVST, klinik, point-of-care).
|
Hver 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med viden om deres hiv-status
Tidsramme: 3- og 6 måneders opfølgning
|
Da hiv-status er selvrapporteret, vil efterforskerne bruge flere trin til at overvinde udfordringer med social ønskværdighed.
Først vil interviewere bede deltagerne om at rapportere deres nuværende hiv-status ved 3- og 6-måneders opfølgning.
For det andet vil den trænede interviewer tilbyde deltagerne en frivillig hurtig HIV-test (Alere).
Viden om hiv-status vil blive vurderet som korrekt for deltagere, der accepterer at tage hurtigstesten og korrekt rapportere deres hiv-status.
Efterforskerne vil også registrere, om deltagerne var villige til at tage en hurtigtest af intervieweren.
|
3- og 6 måneders opfølgning
|
Antal deltagere knyttet til bekræftende HIV-test
Tidsramme: 3- og 6 måneders opfølgning
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de brugte deres HIVST-kit ved 3- og 6-måneders opfølgning.
For dem, der bekræfter brugen af HIVST-sæt med et positivt testresultat, vil efterforskerne spørge, om og hvor de modtog en bekræftende test.
Deltagerne kan modtage bekræftende test uden at rapportere til intervieweren og kan indsende kuponer på MARPI eller til lokale klinikker.
|
3- og 6 måneders opfølgning
|
Hyppighed af kobling til HIV-pleje
Tidsramme: 3- og 6 måneders opfølgning
|
Efterforskerne vil bede deltagere, der serokonverterede under undersøgelsen, om at rapportere hyppigheden af hiv-plejetjenester.
Derudover kan deltagere præsentere kuponer, når de får adgang til MARPI eller lokale kliniktjenester.
|
3- og 6 måneders opfølgning
|
Kort HIV-vidensspørgeskema
Tidsramme: 3- og 6 måneders opfølgning
|
Efterforskerne vil bruge 18-elementets dikotomiske respons (sand/falsk) til at vurdere HIV-viden.
En score på 0 er registreret for 'falske' svar og 1 for 'sande svar.
En højere totalscore indikerer bedre viden om hiv.
|
3- og 6 måneders opfølgning
|
Seksuel risiko
Tidsramme: 3- og 6 måneders opfølgning
|
Efterforskerne vil vurdere seksuel risiko gennem selvrapporterede mål for konsistent kondombrug (anal, vaginal sex) med regelmæssige, kausale og betalte sexpartnere i den seneste måned, såvel som antallet af sexpartnere i den seneste måned, kondombrug self-efficacy og salg af sex inden for de seneste 3 måneder
|
3- og 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Govindasamy D, Meghij J, Kebede Negussi E, Clare Baggaley R, Ford N, Kranzer K. Interventions to improve or facilitate linkage to or retention in pre-ART (HIV) care and initiation of ART in low- and middle-income settings--a systematic review. J Int AIDS Soc. 2014 Aug 1;17(1):19032. doi: 10.7448/IAS.17.1.19032. eCollection 2014.
- Johnson C, Baggaley R, Forsythe S, van Rooyen H, Ford N, Napierala Mavedzenge S, Corbett E, Natarajan P, Taegtmeyer M. Realizing the potential for HIV self-testing. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4:S391-5. doi: 10.1007/s10461-014-0832-x.
- Bland JM, Altman DG. Multiple significance tests: the Bonferroni method. BMJ. 1995 Jan 21;310(6973):170. doi: 10.1136/bmj.310.6973.170. No abstract available.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomized trials. Ann Intern Med. 2010 Jun 1;152(11):726-32. doi: 10.7326/0003-4819-152-11-201006010-00232. Epub 2010 Mar 24.
- Baral S, Logie CH, Grosso A, Wirtz AL, Beyrer C. Modified social ecological model: a tool to guide the assessment of the risks and risk contexts of HIV epidemics. BMC Public Health. 2013 May 17;13:482. doi: 10.1186/1471-2458-13-482.
- Carey MP, Schroder KE. Development and psychometric evaluation of the brief HIV Knowledge Questionnaire. AIDS Educ Prev. 2002 Apr;14(2):172-82. doi: 10.1521/aeap.14.2.172.23902.
- Swahn MH, Culbreth R, Salazar LF, Kasirye R, Seeley J. Prevalence of HIV and Associated Risks of Sex Work among Youth in the Slums of Kampala. AIDS Res Treat. 2016;2016:5360180. doi: 10.1155/2016/5360180. Epub 2016 Apr 28.
- Jewkes R, Gibbs A, Jama-Shai N, Willan S, Misselhorn A, Mushinga M, Washington L, Mbatha N, Skiweyiya Y. Stepping Stones and Creating Futures intervention: shortened interrupted time series evaluation of a behavioural and structural health promotion and violence prevention intervention for young people in informal settlements in Durban, South Africa. BMC Public Health. 2014 Dec 29;14:1325. doi: 10.1186/1471-2458-14-1325.
- Choko AT, MacPherson P, Webb EL, Willey BA, Feasy H, Sambakunsi R, Mdolo A, Makombe SD, Desmond N, Hayes R, Maheswaran H, Corbett EL. Uptake, Accuracy, Safety, and Linkage into Care over Two Years of Promoting Annual Self-Testing for HIV in Blantyre, Malawi: A Community-Based Prospective Study. PLoS Med. 2015 Sep 8;12(9):e1001873. doi: 10.1371/journal.pmed.1001873. eCollection 2015 Sep.
- Mitchell KJ, Bull S, Kiwanuka J, Ybarra ML. Cell phone usage among adolescents in Uganda: acceptability for relaying health information. Health Educ Res. 2011 Oct;26(5):770-81. doi: 10.1093/her/cyr022. Epub 2011 May 2.
- Culbreth R, Swahn MH, Salazar LF, Ametewee LA, Kasirye R. Risk Factors Associated with HIV, Sexually Transmitted Infections (STI), and HIV/STI Co-infection Among Youth Living in the Slums of Kampala, Uganda. AIDS Behav. 2020 Apr;24(4):1023-1031. doi: 10.1007/s10461-019-02444-5.
- Swahn MH, Palmier JB, Kasirye R, Yao H. Correlates of suicide ideation and attempt among youth living in the slums of Kampala. Int J Environ Res Public Health. 2012 Feb;9(2):596-609. doi: 10.3390/ijerph9020596. Epub 2012 Feb 16.
- Sawadogo PM, Sia D, Onadja Y, Beogo I, Sangli G, Sawadogo N, Gnambani A, Bassinga G, Robins S, Tchouaket Nguemeleu E. Barriers and facilitators of access to sexual and reproductive health services among migrant, internally displaced, asylum seeking and refugee women: A scoping review. PLoS One. 2023 Sep 14;18(9):e0291486. doi: 10.1371/journal.pone.0291486. eCollection 2023.
- Spiegel PB, Bennedsen AR, Claass J, Bruns L, Patterson N, Yiweza D, Schilperoord M. Prevalence of HIV infection in conflict-affected and displaced people in seven sub-Saharan African countries: a systematic review. Lancet. 2007 Jun 30;369(9580):2187-2195. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61015-0.
- Warren E, Post N, Hossain M, Blanchet K, Roberts B. Systematic review of the evidence on the effectiveness of sexual and reproductive health interventions in humanitarian crises. BMJ Open. 2015 Dec 18;5(12):e008226. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008226.
- Jewkes R. Comprehensive response to rape needed in conflict settings. Lancet. 2007 Jun 30;369(9580):2140-2141. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60991-X. No abstract available.
- Rubenstein BL, Stark L. The impact of humanitarian emergencies on the prevalence of violence against children: an evidence-based ecological framework. Psychol Health Med. 2017 Mar;22(sup1):58-66. doi: 10.1080/13548506.2016.1271949. Epub 2017 Jan 9.
- Noble E, Ward L, French S, Falb K. State of the Evidence: A Systematic Review of Approaches to Reduce Gender-Based Violence and Support the Empowerment of Adolescent Girls in Humanitarian Settings. Trauma Violence Abuse. 2019 Jul;20(3):428-434. doi: 10.1177/1524838017699601. Epub 2017 Mar 21.
- Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Irungi KP, Kyambadde P, Kironde E, Narasimhan M. Social ecological factors associated with experiencing violence among urban refugee and displaced adolescent girls and young women in informal settlements in Kampala, Uganda: a cross-sectional study. Confl Health. 2019 Dec 17;13:60. doi: 10.1186/s13031-019-0242-9. eCollection 2019.
- O'Laughlin KN, Rabideau DJ, Kasozi J, Parker RA, Bustamante ND, Faustin ZM, Greenwald KE, Walensky RP, Bassett IV. Predictors of HIV infection: a prospective HIV screening study in a Ugandan refugee settlement. BMC Infect Dis. 2016 Nov 23;16(1):695. doi: 10.1186/s12879-016-2021-1.
- O'Laughlin KN, Kasozi J, Rabideau DJ, Parker RA, Mulogo E, Faustin ZM, Greenwald KE, Doraiswamy S, Walensky RP, Bassett IV. The cascade of HIV care among refugees and nationals in Nakivale Refugee Settlement in Uganda. HIV Med. 2017 Aug;18(7):513-518. doi: 10.1111/hiv.12476. Epub 2017 Jan 10.
- Pai NP, Thomas R. Time for HIV self-testing in Canada: a vision and an action plan. CMAJ. 2020 Nov 2;192(44):E1367-E1368. doi: 10.1503/cmaj.201160. No abstract available.
- Bogart LM, Kgotlaetsile K, Phaladze N, Mosepele M. HIV self-testing may overcome stigma and other barriers to HIV testing among higher-socioeconomic status men in Botswana: A qualitative study. Afr J AIDS Res. 2021 Dec;20(4):297-306. doi: 10.2989/16085906.2021.2000450.
- Hawk ME, Chung A, Creasy SL, Egan JE. A Scoping Review of Patient Preferences for HIV Self-Testing Services in the United States: Implications for Harm Reduction. Patient Prefer Adherence. 2020 Dec 2;14:2365-2375. doi: 10.2147/PPA.S251677. eCollection 2020.
- Catania JA, Dolcini MM, Harper GW, Dowhower DP, Dolcini-Catania LG, Towner SL, Timmons A, Motley DN, Tyler DH. Bridging barriers to clinic-based HIV testing with new technology: translating self-implemented testing for African American youth. Transl Behav Med. 2015 Dec;5(4):372-83. doi: 10.1007/s13142-015-0331-2. Epub 2015 Jun 9.
- Brown W 3rd, Carballo-Dieguez A, John RM, Schnall R. Information, Motivation, and Behavioral Skills of High-Risk Young Adults to Use the HIV Self-Test. AIDS Behav. 2016 Sep;20(9):2000-9. doi: 10.1007/s10461-016-1309-x.
- Johnson CC, Kennedy C, Fonner V, Siegfried N, Figueroa C, Dalal S, Sands A, Baggaley R. Examining the effects of HIV self-testing compared to standard HIV testing services: a systematic review and meta-analysis. J Int AIDS Soc. 2017 May 15;20(1):21594. doi: 10.7448/IAS.20.1.21594.
- Cambiano V, Mavedzenge SN, Phillips A. Modelling the potential population impact and cost-effectiveness of self-testing for HIV: evaluation of data requirements. AIDS Behav. 2014 Jul;18 Suppl 4(Suppl 4):S450-8. doi: 10.1007/s10461-014-0824-x.
- Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Baral SD, Musoke DK, Nakitende A, Mwima S, Kyambadde P, Loutet M, Batte S, Lester R, Neema S, Newby K, Mbuagbaw L. Findings from the Tushirikiane mobile health (mHealth) HIV self-testing pragmatic trial with refugee adolescents and youth living in informal settlements in Kampala, Uganda. J Int AIDS Soc. 2023 Oct;26(10):e26185. doi: 10.1002/jia2.26185.
- Twimukye A, Bwanika Naggirinya A, Parkes-Ratanshi R, Kasirye R, Kiragga A, Castelnuovo B, Wasswa J, Nabaggala MS, Katabira E, Lamorde M, King RL. Acceptability of a Mobile Phone Support Tool (Call for Life Uganda) for Promoting Adherence to Antiretroviral Therapy Among Young Adults in a Randomized Controlled Trial: Exploratory Qualitative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jun 14;9(6):e17418. doi: 10.2196/17418.
- Shin MB, Ko LK, Ibrahim A, Mohamed FB, Lin J, Celentano I, Shankar M, Amsalu F, Ali AA, Richardson BA, Taylor VM, Winer RL. The Impact of a Comic Book Intervention on East African-American Adolescents' HPV Vaccine-Related Knowledge, Beliefs and Intentions. J Immigr Minor Health. 2022 Dec;24(6):1489-1500. doi: 10.1007/s10903-022-01359-z. Epub 2022 Mar 31.
- Tekle-Haimanot R, Preux PM, Gerard D, Worku DK, Belay HD, Gebrewold MA. Impact of an educational comic book on epilepsy-related knowledge, awareness, and attitudes among school children in Ethiopia. Epilepsy Behav. 2016 Aug;61:218-223. doi: 10.1016/j.yebeh.2016.05.002. Epub 2016 Jul 1.
- Vujcich D, Thomas J, Crawford K, Ward J. Indigenous Youth Peer-Led Health Promotion in Canada, New Zealand, Australia, and the United States: A Systematic Review of the Approaches, Study Designs, and Effectiveness. Front Public Health. 2018 Feb 13;6:31. doi: 10.3389/fpubh.2018.00031. eCollection 2018.
- Muzumdar JM, Pantaleo NL. Comics as a Medium for Providing Information on Adult Immunizations. J Health Commun. 2017 Oct;22(10):783-791. doi: 10.1080/10810730.2017.1355418. Epub 2017 Sep 13.
- Krasnoryadtseva A, Dalbeth N, Petrie KJ. The effect of different styles of medical illustration on information comprehension, the perception of educational material and illness beliefs. Patient Educ Couns. 2020 Mar;103(3):556-562. doi: 10.1016/j.pec.2019.09.026. Epub 2019 Sep 27.
- Gallagher-Thompson D, Tzuang M, Hinton L, Alvarez P, Rengifo J, Valverde I, Chen N, Emrani T, Thompson LW. Effectiveness of a fotonovela for reducing depression and stress in Latino dementia family caregivers. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2015 Apr-Jun;29(2):146-53. doi: 10.1097/WAD.0000000000000077.
- Towey F. Conference: Comics and medicine. Lancet Oncol. 2014 Aug;15(9):927-8. doi: 10.1016/s1470-2045(14)70352-3. No abstract available.
- Waite M. Writing medical comics. J Vis Commun Med. 2019 Jul;42(3):144-150. doi: 10.1080/17453054.2019.1575641. Epub 2019 Aug 8.
- Unger JB, Cabassa LJ, Molina GB, Contreras S, Baron M. Evaluation of a fotonovela to increase depression knowledge and reduce stigma among Hispanic adults. J Immigr Minor Health. 2013 Apr;15(2):398-406. doi: 10.1007/s10903-012-9623-5.
- Misselhorn A, Mushinga M, Jama-Shai N, Washington L, Mbatha M. Creating Futures: Supporting Young People in Building their Livelihoods. Health Economics and HIV and AIDS Research Division (HEARD), University of KwaZulu-Natal. 2013.
- Embleton L, Di Ruggiero E, Logie CH, Ayuku D, Braitstein P. Improving livelihoods and gender equitable attitudes of street-connected young people in Eldoret, Kenya: Results from a pilot evidence-based intervention. Health Soc Care Community. 2021 Jan;29(1):227-240. doi: 10.1111/hsc.13086. Epub 2020 Jul 7.
- Embleton L, Di Ruggiero E, Odep Okal E, Chan AK, Logie CH, Ayuku D, Braitstein P. Adapting an evidence-based gender, livelihoods, and HIV prevention intervention with street-connected young people in Eldoret, Kenya. Glob Public Health. 2019 Dec;14(12):1703-1717. doi: 10.1080/17441692.2019.1625940. Epub 2019 Jun 4.
- Logie CH, Okumu M, Kortenaar JL, Gittings L, Khan N, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Nakitende A, Katisi B, Kyambadde P, Khan T, Lester R, Mbuagbaw L. Mobile Health-Supported Virtual Reality and Group Problem Management Plus: Protocol for a Cluster Randomized Trial Among Urban Refugee and Displaced Youth in Kampala, Uganda (Tushirikiane4MH, Supporting Each Other for Mental Health). JMIR Res Protoc. 2022 Dec 8;11(12):e42342. doi: 10.2196/42342.
- Lyytinen E. Informal places of protection: Congolese refugees' 'communities of trust' in Kampala, Uganda. Journal of Ethnic and Migration Studies. 2017 Apr 26;43(6):991-1008.
- Logie CH, Berry I, Okumu M, Loutet M, McNamee C, Hakiza R, Musoke DK, Mwima S, Kyambadde P, Mbuagbaw L. The prevalence and correlates of depression before and after the COVID-19 pandemic declaration among urban refugee adolescents and youth in informal settlements in Kampala, Uganda: A longitudinal cohort study. Ann Epidemiol. 2022 Feb;66:37-43. doi: 10.1016/j.annepidem.2021.11.005. Epub 2021 Nov 14.
- Logie CH, Okumu M, Mwima S, Hakiza R, Chemutai D, Kyambadde P. Contextual factors associated with depression among urban refugee and displaced youth in Kampala, Uganda: findings from a cross-sectional study. Confl Health. 2020 Jul 10;14:45. doi: 10.1186/s13031-020-00289-7. eCollection 2020.
- Logie C, Okumu M, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Berry I, Mwima S, Kyambadde P, Kiera UM, Loutet M, Neema S, Newby K, McNamee C, Baral SD, Lester R, Musinguzi J, Mbuagbaw L. Mobile Health-Supported HIV Self-Testing Strategy Among Urban Refugee and Displaced Youth in Kampala, Uganda: Protocol for a Cluster Randomized Trial (Tushirikiane, Supporting Each Other). JMIR Res Protoc. 2021 Feb 2;10(2):e26192. doi: 10.2196/26192.
- Logie CH, Okumu M, Berry I, Hakiza R, Kibuuka Musoke D, Kyambadde P, Mwima S, Lester RT, Perez-Brumer AG, Baral S, Mbuagbaw L. Kukaa Salama (Staying Safe): study protocol for a pre/post-trial of an interactive mHealth intervention for increasing COVID-19 prevention practices with urban refugee youth in Kampala, Uganda. BMJ Open. 2021 Nov 22;11(11):e055530. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055530.
- Schober P, Vetter TR. Adjustments for Multiple Testing in Medical Research. Anesth Analg. 2020 Jan;130(1):99. doi: 10.1213/ANE.0000000000004545. No abstract available.
Hjælpsomme links
- Uganda Population-Based HIV Impact Assessment 2020
- Uganda Demographic and Health Survey 2016 Key Indicators Report
- UNAIDS 90-90-90: An Ambitious Treatment Target to Help End the AIDS Epidemic
- UN General Assembly resoluation: Political Declaration on HIV and AIDS: On the Fast-Track to Accelerate the Fight against HIV and to End the AIDS Epidemic by 2030
- UNAIDS: A Super-Fast-Track Framework for Ending AIDS among Children, Adolescent and Young Women by 2020
- Refugee Statistics
- Urban Refugees: Kampala, Uganda
- Refugee livelihoods in Kampala, Nakivale and Kyangwali refugee settlements Patterns of engagement with the private sector.
- UNAIDS: HIV Gap Report
- Insights into potential users and messaging for HIV oral self-test kits in Kenya
- mHealth: New horizons for health through mobile technologies
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KampalaLivelihoodsStudy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sociale færdigheder
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringBarnekræft | Social adfærd | Social kompetenceForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyTilmelding efter invitationEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
University of BernUniversity of LuebeckAktiv, ikke rekrutterendeOptimering af kognitiv adfærdsterapi til social angst ved hjælp af det faktorielle design (OPTIMIZE)Social angst (social fobi)Schweiz
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
NYU Langone HealthAfsluttetSocial følelsesmæssig læring | Social Emotionel KompetenceUganda
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Israel
-
University of YorkAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Social isolation | Social interaktionDet Forenede Kongerige
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
University of ManchesterManchester University NHS Foundation TrustAfsluttetSocial angst | Social angst | Social fobiDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med HIVST
-
University of California, Los AngelesUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Oswaldo Cruz FoundationUkendtHIV-forebyggelse
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelseKenya
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuAdfærd, sundhedHong Kong
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Berkeley og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV | SvangerskabsforebyggelseTanzania
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-forebyggelseNigeria
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV/AIDS | Seksuelt overførte infektionerNigeria
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Berkeley og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of California, Los AngelesUniversity of Cape TownAfsluttet